Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af nanohydroxyapatitpasta efter forskellige forbehandlingsteknikker på hvide pletter hvide plet læsioner

20. februar 2025 opdateret af: Maryam Mohamed Ibrahim El Mansy, National Research Centre, Egypt

Effekt af nanohydroxyapatitpasta efter forskellige forbehandlingsteknikker på remineralisering og farveændring af hvide pletlæsioner hos børn: en randomiseret kontrolundersøgelse.

Fyrre tænder, der blev diagnosticeret med hvide pletlæsioner hos børn i alderen 10-14 år gamle, blev valgt til at sammenligne mellem virkningen af ​​anvendelse

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev designet som et randomiseret kontrolleret dobbeltblindet klinisk forsøg, hvor fyrre tænder klinisk diagnosticeret med hvide pletlæsioner indsamlet fra børn af begge køn med alderen mellem 10-14 år gammel blev valgt fra poliklinikkerne i National Research Center.

Etisk godkendelse blev opnået fra det medicinske forskningsetiske udvalg, National Research Center med nummer 0343 skriftligt informeret samtykke blev taget fra den juridiske værge for hvert deltagende barn, der var villig til at deltage i forsøget, inden starten af ​​den kliniske procedure efter at have forklaret hele proceduren på en enkel måde. Samtykkeformularen blev skrevet på arabisk. Verbal godkendelse blev taget fra barnet. Parallel allokeringsdesign blev vedtaget for interventions- og kontrolarmene med tildelingsration 1: 1 (dvs. 10 tilfælde hver).

Prøvestørrelsen blev beregnet i betragtning af de tidligere offentliggjorte undersøgelser med 80% magt til at påvise den sande statistiske betydning blandt de fire grupper.

Inkluderingskriterierne dikterede, at patienterne skulle være i aldersområdet fra 10 til 14 år, hvilket præsenterede mindst 1 hvide pletlæsion på labialoverfladen på en eller flere permanente øvre eller nedre forreste tænder.

Ekskluderingskriterierne involverede patienter, der havde hypoplastisk emalje og dem med dentin karies, patienter, der havde systemiske sygdomme og også ikke -samarbejdsvillige patienter.

. Alle børn, der var involveret i denne undersøgelse, blev bedt om at børste deres tænder under opsyn af forskeren inden anvendelsen af ​​det studerede agent.

De bukkale overflader på undersøgelsesgruppetænderne blev renset med vandopslæmning af pimpsten og gummiprofy kopper. Efter rengøring og tørring med en bomuldsrulle blev anvendelsen af ​​agenten udført i 5 minutter ved hjælp af et applikatorspids. Efter hver ansøgning blev børn bedt om ikke at spise eller drikke i 1 time

Den samme proces blev gentaget i tre adskilte besøg i perioder på en uge, to uger og seks uger på tænder i hver af studie- og kontrolgruppe.

Gruppering af prøver:

Gruppe 1: Ingen behandling blev anvendt (negativ kontrol). Gruppe 2: Nano -hydroxyapatitpasta (Apagard Primo -tandpasta) blev påført i 5 minutter.

Gruppe 3: Forbehandling med 2% HCI i 20 sekunder derefter blev Nano -hydroxyapatitpasta (Apagard Primo -tandpasta) påført i 5 minutter.

Gruppe 4: Forbehandling med mikroabrasion med Oplasture i 60 sekunder derefter blev Nano -hydroxyapatitpasta (Apagard Primo -tandpasta) anvendt i 5 minutter.

Vurdering:

A) Vurdering af farveændring:

Farveændring af WSL'er blev vurderet; Før behandling, umiddelbart efter behandling, 2 uger og 6 uger efter behandlingsdebut på hver tand i hver af studiegrupper og kontrolgruppe ved hjælp af Vita Easy Shade -enhed.

Før hver måling blev enheden kalibreret i henhold til producentens instruktioner.

B) Remineraliseringsvurdering:

Remineraliseringsvurdering blev udført under anvendelse af laserfluorescensenhed "Diagnodent® (KAVO)".

Alle tænderne hos de patienter, der var inkluderet i undersøgelsen, blev undersøgt under anvendelse af Diagnodent® (KAVO) som anbefalet af producenten for at vurdere remineraliseringsprocessen.

Alle målinger blev udført under anvendelse af Type B -spidsen, der er designet til flade overflader som den buccal. Før hver måling blev enheden kalibreret ved hjælp af en keramisk standard i henhold til producentens instruktioner.

Mineraliseringen af ​​læsionen blev målt under anvendelse af diagnodenten laserfluorescensenhed før applikationen, og en anden aflæsning blev registreret efter 10 minutters påføring. Andre optagelser blev taget på en uge, to uger og seks uger på tænder i hver af studie- og kontrolgruppen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypten, 12622
        • the National research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Patienterne skal være i aldersgruppen fra 10 til 14 år og præsentere mindst 1 hvide pletlæsion på labialoverfladen på en eller flere permanente øvre eller nedre anterior tænder.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der havde hypoplastisk emalje og dem med dentin karies, patienter, der havde systemiske sygdomme og også ikke -samarbejdsvillig patient

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen behandlingsgruppe
Ingen behandling blev anvendt (negativ kontrol)
Eksperimentel: Nano Hydroxyapatite Pasta Group
Nano hydroxyapatitpasta blev påført i 5 minutter
Nanohydroxyapatitpasta påføres med en børste på overfladen af ​​tænderne
Andre navne:
  • Remineralisering af pasta
Eksperimentel: HCL + nano hydroxyapatitpasta
Forbehandling med 2% HCI i 20 sekunder derefter blev nano -hydroxyapatitpasta påført i 5 minutter.
Nanohydroxyapatitpasta påføres med en børste på overfladen af ​​tænderne
Andre navne:
  • Remineralisering af pasta
HCL -væske anvendes i 60 sekunder inden påføring af nanohydroxyapatitpasta i visse grupper
Andre navne:
  • Hydrochlorsyre
Eksperimentel: Mikroabrasion + nano hydroxyapatitpasta
Forbehandling med mikroabrasion med oplasture i 60 sekunder derefter blev nano -hydroxyapatitpasta påført i 5 minutter.
Nanohydroxyapatitpasta påføres med en børste på overfladen af ​​tænderne
Andre navne:
  • Remineralisering af pasta
Materialet påføres på overfladen af ​​tænderne, så vil mikroabrasion blive udført med en gummikop i 60 sekunder
Andre navne:
  • Opalasture

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af farveændring
Tidsramme: Farveændring af lesioner af hvide pletter blev vurderet; Før behandling, umiddelbart efter behandling, 2 uger og 6 uger efter behandlingsdebutikken på hver tand i hver af studiegrupper
Farveændring af lesioner af hvide pletter blev vurderet; Begyndelsen af ​​behandlingen på hver tand i hver af studiegrupper og kontrolgruppe ved hjælp af Vita Easy Shade -enhed.
Farveændring af lesioner af hvide pletter blev vurderet; Før behandling, umiddelbart efter behandling, 2 uger og 6 uger efter behandlingsdebutikken på hver tand i hver af studiegrupper

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remineraliseringsvurdering Alle tænder hos de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive undersøgt ved hjælp af Diagnodent® (KAVO) som anbefalet af producenten for at vurdere remineraliseringsprocessen.
Tidsramme: Remineralisering af hvide pletlæsioner blev vurderet; Før behandling, umiddelbart efter behandling, 2 uger og 6 uger efter behandlingsdebutikken på hver tand i hver af studiegrupper
Remineraliseringsvurdering blev udført ved hjælp af laserfluorescensenhed "Diagnodent
Remineralisering af hvide pletlæsioner blev vurderet; Før behandling, umiddelbart efter behandling, 2 uger og 6 uger efter behandlingsdebutikken på hver tand i hver af studiegrupper

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maryam m El Mansy, researcher, The National Research Centre, Egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0343

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan for at dele

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner