Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nanohydroksiapatiittipastan vaikutus erilaisten esikäsittelytekniikoiden jälkeen valkoisella pisteellä valkoinen pistevauriot

torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Maryam Mohamed Ibrahim El Mansy, National Research Centre, Egypt

Nanohydroksiapatiittipastan vaikutus erilaisten esikäsittelytekniikoiden jälkeen lasten remeralisaatioon ja värinmuutokseen lasten vaurioiden kanssa: satunnaistettu kontrollitutkimus.

Vertailemaan nanohydroksiapatiittipasta -sovelluksen käytön välillä joko yksinään tai HCL: n tai mikroabrasioiden levittämisen välillä valittiin 5–14-vuotiaiden lasten valkoisen pisteen vauriota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kaksoisnäkymäksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa neljäkymmentä hammasta, joissa on kliinisesti diagnosoitu valkoisia pisteen vaurioita, jotka on kerätty molempien sukupuolten lapsista, joiden ikäalue oli 10–14-vuotiaita, kansallisen tutkimuskeskuksen avohoitoklinikoista.

Eettinen hyväksyntä saatiin lääketieteelliseltä tutkimuksen etiikan komitealta, kansalliselta tutkimuskeskukselta, jonka lukumäärä 0343 on kirjallinen tietoinen suostumus, jokaisesta osallistuvasta lapsesta osallistuvan lapsen lailliselta huoltajalta otettiin oikeudenkäyntiin ennen kliinisen menettelyn alkamista selityksen jälkeen koko toimenpiteen selittämisen jälkeen koko toimenpiteen jälkeen. Yksinkertaisella tavalla. Suostumuslomake kirjoitettiin arabiaksi. Lapselta otettiin sanallinen hyväksyntä. Rinnakkaisjakojen suunnittelu hyväksyttiin interventio- ja ohjausvarsille allokointiarvolla 1: 1 (ts. 10 tapausta).

Otoksen koko laskettiin ottaen huomioon aiemmin julkaistut tutkimukset, joissa oli 80%: n teho havaitaan todellisen tilastollisen merkitsevyyden neljän ryhmän keskuudessa.

Sisällyttämiskriteerit sanelivat, että potilaiden tulisi olla ikäalueella 10–14 vuotta, ja ne esittävät vähintään yhden valkoisen pisteen vaurion yhden tai useamman pysyvän ylemmän tai alemman etuhampaan labiaalisella pinnalla.

Poissulkemiskriteerit koskivat potilaita, joilla oli hypoplastinen emali ja potilaat, joilla oli dentiinikaries, potilaat, joilla oli systeemisiä sairauksia ja myös yhteistyöhön osallistuvia potilaita.

. Kaikkia tutkimukseen osallistuvia lapsia kehotettiin harjaamaan hampaitaan tutkijan valvonnassa ennen tutkitun aineen käyttöä.

Tutkimusryhmän hampaiden bukcal-pinnat puhdistettiin hohka- ja kumiprotakuppien vesilietteillä. Puhdistuksen ja kuivumisen jälkeen puuvillatelalla agentin levitys tehtiin 5 minuutin ajan applikaattorin kärjen avulla. Jokaisen levityksen jälkeen lapsia käskettiin olemaan syömättä tai juomasta yhden tunnin ajan

Sama prosessi toistettiin kolmessa erotetussa vierailussa yhden viikon, kahden viikon ja kuuden viikon hampaissa jokaisessa tutkimus- ja kontrolliryhmässä.

Näytteiden ryhmittely:

Ryhmä 1: Hoitoa ei käytetty (negatiivinen kontrolli). Ryhmä 2: Nano -hydroksiapatiittipasta (Apagard Primo -hammastahna) levitettiin 5 minuutin ajan.

Ryhmä 3: Esikäsittely 2% HCL: llä 20 sekunnin ajan sitten nano -hydroksiapatiittipasta (Apagard Primo -hammastahna) levitettiin 5 minuutin ajan.

Ryhmä 4: Esikäsittely mikroabrasiolla, jossa oli oplastoita 60 sekunnin ajan, sitten nano -hydroksiapatiittipasta (Apagard Primo -hammastahna) levitettiin 5 minuutiksi.

Arviointi:

A) Värimuutoksen arviointi:

WSLS: n värinmuutos arvioitiin; Ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen, 2 viikkoa ja 6 viikkoa kunkin hampaan hoidon alkamisen jälkeen jokaisessa tutkimusryhmässä ja kontrolliryhmässä Vita Easy Shade -laitteen avulla.

Ennen kutakin mittausta laite kalibroitiin valmistajan ohjeiden mukaisesti.

B) Remineralisaation arviointi:

Remineralisaatioarviointi tehtiin käyttämällä laserfluoresenssilaitetta "Diagnent® (KaVO)".

Kaikki tutkimukseen sisältyvien potilaiden hampaat tutkittiin käyttämällä Diagneart® (KAVO), kuten valmistaja suositteli arvioimaan remineralisaatioprosessia.

Kaikki mittaukset suoritettiin käyttämällä tyypin B kärkeä, jotka on suunniteltu tasaisille pinnoille, kuten Buccal One. Ennen kutakin mittausta laite kalibroitiin käyttämällä keraamista standardia valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Leesion mineralisaatio mitattiin käyttämällä diagnodenttia laserfluoresenssilaitetta ennen sovellusta ja toinen lukeminen tallennettiin 10 minuutin levityksen jälkeen. Muita nauhoituksia otettiin viikossa, kaksi viikkoa ja kuusi viikkoa hampaissa jokaisessa tutkimus- ja kontrolliryhmässä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypti, 12622
        • the National research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden tulee olla ikäalueella 10–14 vuotta, ja ne esittävät vähintään yhden valkoisen pisteen vaurion yhden tai useamman pysyvän ylä- tai alemman etuhampaan labiaalisella pinnalla.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla oli hypoplastinen emali ja potilaat, joilla oli dentiinikaries, potilaat, joilla oli systeemisiä sairauksia, ja myös yhteistyöhön liittyvä potilas

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei hoitoryhmää
Hoitoa ei käytetty (negatiivinen kontrolli)
Kokeellinen: Nano -hydroksiapatiittipastaryhmä
Nano -hydroksiapatiittipasta levitettiin 5 minuutin ajan
Nanohydroksiapatiittipasta levitetään harjalla hampaiden pinnalle
Muut nimet:
  • remineralisoiva tahna
Kokeellinen: HCL + Nano -hydroksiapatiittipasta
Esikäsittely 2% HCl: lla 20 sekunnin ajan, sitten nano -hydroksiapatiittipasta käytettiin 5 minuutin ajan.
Nanohydroksiapatiittipasta levitetään harjalla hampaiden pinnalle
Muut nimet:
  • remineralisoiva tahna
HCL -nestettä levitetään 60 sekunnin ajan ennen nanohydroksiapatiittipastan levitystä tietyissä ryhmissä
Muut nimet:
  • suolahappo
Kokeellinen: Mikroabrasio + nano -hydroksiapatiittipasta
Esikäsittely mikroabrasiolla, jossa oli opastuneita 60 sekunnin ajan, sitten nano -hydroksiapatiittipasta levitettiin 5 minuutiksi.
Nanohydroksiapatiittipasta levitetään harjalla hampaiden pinnalle
Muut nimet:
  • remineralisoiva tahna
Materiaali levitetään hampaiden pinnalle, sitten mikroabrasio tehdään kumiskupilla 60 sekunnin ajan
Muut nimet:
  • opalasture

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Värimuutoksen arviointi
Aikaikkuna: Valkoisten pistevaurioiden värimuutos arvioitiin; Ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen, 2 viikkoa ja 6 viikkoa kunkin hampaan hoidon alkamisen jälkeen jokaisessa tutkimusryhmässä
Valkoisten pistevaurioiden värimuutos arvioitiin; Kummankin hampaan hoidon alkaminen jokaisessa tutkimusryhmässä ja kontrolliryhmässä Vita Easy Shade -laitteen avulla.
Valkoisten pistevaurioiden värimuutos arvioitiin; Ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen, 2 viikkoa ja 6 viikkoa kunkin hampaan hoidon alkamisen jälkeen jokaisessa tutkimusryhmässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remineralisaatioarviointi Kaikki tutkimukseen sisältyvien potilaiden hampaat tutkitaan käyttämällä DiagnOdent® (KAVO), kuten valmistaja suosittelee arvioimaan remineralisaatioprosessia.
Aikaikkuna: Valkoisten pistevaurioiden remineralisaatio arvioitiin; Ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen, 2 viikkoa ja 6 viikkoa kunkin hampaan hoidon alkamisen jälkeen jokaisessa tutkimusryhmässä
Remineralisaation arviointi tehtiin käyttämällä laserfluoresenssilaitetta "DiagOdent
Valkoisten pistevaurioiden remineralisaatio arvioitiin; Ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen, 2 viikkoa ja 6 viikkoa kunkin hampaan hoidon alkamisen jälkeen jokaisessa tutkimusryhmässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maryam m El Mansy, researcher, The National Research Centre, Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0343

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmaa jakaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa