Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van nanohydroxyapatietpasta na verschillende voorbehandelingstechnieken op witte spot witte spot laesies

20 februari 2025 bijgewerkt door: Maryam Mohamed Ibrahim El Mansy, National Research Centre, Egypt

Effect van nanohydroxyapatietpasta na verschillende voorbehandelingstechnieken op remineralisatie en kleurverandering van witte vleklaesies bij kinderen: een gerandomiseerde controlestudie.

Veertig tanden gediagnosticeerd met witte spotlaesies bij kinderen van 10-14 jaar oud werden geselecteerd om te vergelijken tussen het effect van het gebruik van nanohydroxyapatietpasta-toepassing, hetzij alleen of voorafgegaan door de toepassing van HCL of microabrasie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde klinische studie waarin veertig tanden klinisch de diagnose witte plek laesies verzameld die werden verzameld van kinderen van beide geslachten met leeftijdscategorie tussen 10-14 jaar oud werd geselecteerd uit de poliklinieken van het National Research Center.

Ethische goedkeuring werd verkregen van de Medical Research Ethics Committee, National Research Center met nummer 0343 schriftelijke geïnformeerde toestemming werd overgenomen van de wettelijke voogd van elk deelnemende kind dat bereid was deel te nemen aan de proef, voorafgaand aan het begin van de klinische procedure na het uitleggen van de hele procedure op een eenvoudige manier. De toestemmingsvorm is geschreven in het Arabisch. Verbale goedkeuring werd van het kind overgenomen. Parallel toewijzingsontwerp werd aangenomen voor de interventie- en controlearmen met allocatie -rantsoen 1: 1 (d.w.z. 10 gevallen elk).

De steekproefomvang werd berekend gezien de eerder gepubliceerde studies met 80% vermogen bij het detecteren van de werkelijke statistische significantie tussen de vier groepen.

De inclusiecriteria dicteerden dat de patiënten in de leeftijdscategorie van 10 tot 14 jaar moeten zijn en ten minste 1 witte spotlaesie op het labiale oppervlak van een of meer permanente bovenste of onderste voorste tanden moeten presenteren.

De uitsluitingscriteria omvatten patiënten die hypoplastisch email hadden en patiënten met dentine cariës, patiënten met systemische ziekten en ook niet -coöperatieve patiënten.

. Alle kinderen die bij deze studie betrokken waren, kregen de opdracht om hun tanden te poetsen onder toezicht van de onderzoeker vóór de toepassing van de bestudeerde agent.

De buccale oppervlakken van de studiegroeptanden werden gereinigd met waterslurry van puim- en rubberprofy-bekers. Na het reinigen en drogen met een katoenrol werd de toepassing van de agent gedurende 5 minuten gedaan met behulp van een tip voor applicatoren. Na elke applicatie kregen kinderen de opdracht om 1 uur niet te eten of te drinken

Hetzelfde proces werd herhaald in drie gescheiden bezoeken in perioden van één week, twee weken en zes weken op tanden in elk van de studie- en controlegroep.

Groepering van monsters:

Groep 1: Er werd geen behandeling toegepast (negatieve controle). Groep 2: Nano hydroxyapatietpasta (Apagard Primo Toothpasta) werd 5 minuten aangebracht.

Groep 3: Voorbehandeling met 2% HCl gedurende 20 seconden vervolgens werd nano hydroxyapatietpasta (Apagard Primo tandpasta) gedurende 5 minuten aangebracht.

Groep 4: Voorbehandeling met microabrasie met oplasting gedurende 60 seconden vervolgens nano hydroxyapatietpasta (Apagard Primo tandpasta) werd 5 minuten aangebracht.

Onderzoek:

A) Beoordeling van kleurverandering:

Kleurverandering van WSL's werd beoordeeld; Vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 2 weken en 6 weken na het begin van de behandeling op elke tand in elk van de studiegroepen en de controlegroep met behulp van Vita Easy Shade -apparaat.

Voorafgaand aan elke meting werd het apparaat gekalibreerd volgens de instructies van de fabrikant.

B) Remineralisatiebeoordeling:

Remineralisatiebeoordeling werd uitgevoerd met behulp van laserfluorescentieapparaat "DiagnoDent® (Kavo)".

Alle tanden van de patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, werden onderzocht met behulp van DiagnoDent® (Kavo) zoals aanbevolen door de fabrikant om het remineralisatieproces te beoordelen.

Alle metingen werden uitgevoerd met behulp van de Type B -tip, die zijn ontworpen voor platte oppervlakken zoals de Buccal One. Voorafgaand aan elke meting werd het apparaat gekalibreerd met behulp van een keramische standaard volgens de instructies van de fabrikant.

De mineralisatie van de laesie werd gemeten met behulp van DiagnoDent laser fluorescentie -apparaat vóór de toepassing en een andere lezing werd na 10 minuten toepassing geregistreerd. Andere opnames werden genomen na een week, twee weken en zes weken op tanden in elk van de studie- en controlegroep

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypte, 12622
        • the National research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De patiënten moeten in de leeftijdscategorie van 10 tot 14 jaar zijn en ten minste 1 witte spotlaesie presenteren op het labiale oppervlak van een of meer permanente bovenste of onderste voorste tanden.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die hypoplastisch email hadden en patiënten met dentine cariës, patiënten met systemische ziekten en ook niet -meewerkende patiënt

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen behandelingsgroep
Er werd geen behandeling toegepast (negatieve controle)
Experimenteel: Nano hydroxyapatietpasta groep
Nano hydroxyapatietpasta werd 5 minuten aangebracht
Nanohydroxyapatietpasta wordt aangebracht met een borstel op het oppervlak van de tanden
Andere namen:
  • remineralisering van pasta
Experimenteel: HCl + nano hydroxyapatietpasta
Voorbehandeling met 2% HCl gedurende 20 seconden vervolgens werd nano hydroxyapatietpasta 5 minuten aangebracht.
Nanohydroxyapatietpasta wordt aangebracht met een borstel op het oppervlak van de tanden
Andere namen:
  • remineralisering van pasta
HCL -vloeistof wordt 60 seconden toegepast voorafgaand aan de toepassing van nanohydroxyapatietpasta in bepaalde groepen
Andere namen:
  • zoutzuur
Experimenteel: Microabrasie + nano hydroxyapatietpasta
Voorbehandeling met microabrasie met oplasting gedurende 60 seconden vervolgens werd nano hydroxyapatietpasta 5 minuten aangebracht.
Nanohydroxyapatietpasta wordt aangebracht met een borstel op het oppervlak van de tanden
Andere namen:
  • remineralisering van pasta
Het materiaal zal worden aangebracht op het oppervlak van de tanden, dan zal micro -oebrasie worden gedaan met een rubberen beker gedurende 60 seconden
Andere namen:
  • opalasture

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van kleurverandering
Tijdsspanne: Kleurverandering van witte vleklaesies werd beoordeeld; Voor de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 2 weken en 6 weken na het begin van de behandeling op elke tand in elk van de studiegroepen
Kleurverandering van witte vleklaesies werd beoordeeld; Het begin van de behandeling op elke tand in elk van de studiegroepen en de controlegroep met behulp van Vita Easy Shade -apparaat.
Kleurverandering van witte vleklaesies werd beoordeeld; Voor de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 2 weken en 6 weken na het begin van de behandeling op elke tand in elk van de studiegroepen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Remineralisatiebeoordeling Alle tanden van de patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, worden onderzocht met behulp van DiagnoDent® (Kavo) zoals aanbevolen door de fabrikant om het remineralisatieproces te beoordelen.
Tijdsspanne: Remineralisatie van witte spotlaesies werd beoordeeld; Voor de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 2 weken en 6 weken na het begin van de behandeling op elke tand in elk van de studiegroepen
Remineralisatiebeoordeling werd uitgevoerd met behulp van laser fluorescentie -apparaat "DiagnoDent
Remineralisatie van witte spotlaesies werd beoordeeld; Voor de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 2 weken en 6 weken na het begin van de behandeling op elke tand in elk van de studiegroepen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maryam m El Mansy, researcher, The National Research Centre, Egypt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0343

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren