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Auswirkung von Nanohydroxyapatitpaste nach verschiedenen Vorbehandlungstechniken an weißen Spot -Läsionen der weißen Flecken

20. Februar 2025 aktualisiert von: Maryam Mohamed Ibrahim El Mansy, National Research Centre, Egypt

Einfluss von Nanohydroxylapatitpaste nach verschiedenen Vorbehandlungstechniken auf die Erinnerung und Farbänderung der weißen Fleckläsionen bei Kindern: Eine randomisierte Kontrollstudie.

Vierzig Zähne mit weißen Fleckläsionen bei Kindern zwischen 10 und 14 Jahren wurden ausgewählt, um zwischen dem Effekt der Verwendung von Nanohydroxylapatitpaste Applicatio entweder allein oder durch die Anwendung von HCl oder Mikroabrasse vorangetrieben zu werden

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte doppelt geblendete klinische Studie entworfen, in der klinisch vierzig Zähne mit weißen Spot-Läsionen von Kindern beider Geschlechter mit Alter zwischen 10 und 14 Jahren aus den ambulanten Kliniken des Nationalen Forschungszentrums ausgewählt wurden.

Die ethische Zulassung wurde vom Ethikausschuss für medizinische Forschungsarbeiten eingeholt, das nationale Forschungszentrum mit Nummer 0343 Die schriftliche Einverständniserklärung wurde vor Beginn des klinischen Verfahrens nach Erklärung des gesamten Verfahren auf einfache Weise. Die Einverständniserklärung wurde auf Arabisch geschrieben. Die mündliche Genehmigung wurde dem Kind eingenommen. Für die Interventions- und Kontrollwaffen mit Zuordnungsprüche 1: 1 (d. H. 10 Fälle jeweils) wurde das Parallelzuordnungsdesign übernommen.

Die Stichprobengröße wurde unter Berücksichtigung der zuvor veröffentlichten Studien mit 80% Leistung bei der Erkennung der tatsächlichen statistischen Signifikanz zwischen den vier Gruppen berechnet.

Die Einschlusskriterien diktierten, dass sich die Patienten im Alter von 10 bis 14 Jahren befinden sollten, was mindestens 1 weiße Fleckläsion auf der labialen Oberfläche eines oder mehreren dauerhaften oberen oder unteren vorderen Zähnen aufwies.

Die Ausschlusskriterien betrafen Patienten mit hypoplastischen Emaille und Patienten mit Dentinkaries, Patienten mit systemischen Erkrankungen und auch unkooperativen Patienten.

. Alle an dieser Studie beteiligten Kinder wurden angewiesen, sich vor der Anwendung des untersuchten Agenten die Zähne unter der Aufsicht des Forschers zu putzen.

Die bukkalen Oberflächen der Studiengruppenzähne wurden mit Wasserschlamm aus Bimserei und Gummi-Prophy-Tassen gereinigt. Nach dem Reinigen und Trocknen mit einer Baumwollwalze wurde die Anwendung des Agenten 5 Minuten lang mit einer Applikatorspitze durchgeführt. Nach jeder Bewerbung wurde die Kinder angewiesen, 1 Stunde lang nicht zu essen oder zu trinken

Der gleiche Vorgang wurde in drei getrennten Besuchen in Zeiträumen von einer Woche, zwei Wochen und sechs Wochen in den Zähnen in jeder Studie und Kontrollgruppe wiederholt.

Gruppierung von Proben:

Gruppe 1: Es wurde keine Behandlung angewendet (negative Kontrolle). Gruppe 2: Nanohydroxyapatit -Paste (Apagard -Primo -Zahnpasta) wurde 5 Minuten lang aufgetragen.

Gruppe 3: Vorbehandlung mit 2% HCl für 20 Sekunden, dann wurde Nanohydroxyapatitpaste (Apagard Primo -Zahnpasta) 5 Minuten lang angelegt.

Gruppe 4: Vorbehandlung mit Mikroabrasion mit Operation für 60 Sekunden, dann wurde 5 Minuten lang Nanohydroxylapatitpaste (Apagard -Primo -Zahnpasta) aufgetragen.

Bewertung:

A) Bewertung der Farbänderung:

Die Farbänderung von WSLs wurde bewertet; Vor der Behandlung unmittelbar nach der Behandlung, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beginn der Behandlung auf jedem Zahn in jeder Studiengruppe und der Kontrollgruppe mit Vita Easy Shade -Gerät.

Vor jeder Messung wurde das Gerät gemäß den Anweisungen des Herstellers kalibriert.

B) Remineralisierungsbewertung:

Die Remineralisierungsbewertung wurde unter Verwendung des Laserfluoreszenzgeräts "Diagnodent® (Kavo)" durchgeführt.

Alle in der Studie einbezogenen Zähne der Patienten wurden unter Verwendung von Diagnodent® (KAVO) untersucht, wie vom Hersteller empfohlen, um den Remineralisationsprozess zu bewerten.

Alle Messungen wurden unter Verwendung der Typ -B -Spitze durchgeführt, die für flache Oberflächen wie die bukkale Auswahl ausgelegt ist. Vor jeder Messung wurde das Gerät unter Verwendung eines Keramikstandards gemäß den Anweisungen des Herstellers kalibriert.

Die Mineralisierung der Läsion wurde vor der Anwendung unter Verwendung des Diagnodentlaserfluoreszenzgeräts gemessen und nach 10 Minuten Anwendung wurde ein weiterer Wert aufgezeichnet. Andere Aufnahmen wurden in jeder Studie und Kontrollgruppe in einer Woche, zwei Wochen und sechs Wochen auf Zähnen aufgenommen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Giza
      • Dokki, Giza, Ägypten, 12622
        • the National research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Patienten sollten sich im Alter von 10 bis 14 Jahren befinden und auf der labialen Oberfläche einer oder mehrerer permanenter oberer oder unterer vorderer Zähne mindestens 1 weißer Fleck -Läsion aufweisen.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit hypoplastischen Emaille und Patienten mit Dentinkaries, Patienten mit systemischen Krankheiten und auch unkooperativen Patienten

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Behandlungsgruppe
Es wurde keine Behandlung angewendet (negative Kontrolle)
Experimental: Nano Hydroxyapatit -Paste -Gruppe
Nano Hydroxyapatitpaste wurde 5 Minuten lang aufgetragen
Nanohydroxyapatitpaste werden mit einer Pinsel auf der Oberfläche der Zähne aufgetragen
Andere Namen:
  • Remineralisierung von Paste
Experimental: HCl + Nano Hydroxyapatitpaste
Vorbehandlung mit 2% HCl für 20 Sekunden, dann wurde die Nanohydroxyapatit -Paste 5 Minuten lang aufgetragen.
Nanohydroxyapatitpaste werden mit einer Pinsel auf der Oberfläche der Zähne aufgetragen
Andere Namen:
  • Remineralisierung von Paste
Die HCL -Flüssigkeit wird 60 Sekunden vor der Anwendung von Nanohydroxyapatitpaste in bestimmten Gruppen angewendet
Andere Namen:
  • Salzsäure
Experimental: Mikroabrasion + Nanohydroxyapatitpaste
Vorbehandlung mit Mikroabrasion mit Operation für 60 Sekunden, dann wurde 5 Minuten lang Nanohydroxyapatit -Paste aufgetragen.
Nanohydroxyapatitpaste werden mit einer Pinsel auf der Oberfläche der Zähne aufgetragen
Andere Namen:
  • Remineralisierung von Paste
Das Material wird auf die Zähneoberfläche aufgetragen, und die Mikroabrasion erfolgt 60 Sekunden lang mit einem Gummi -Tasse
Andere Namen:
  • Opalastur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Farbwechsels
Zeitfenster: Die Farbwechsel von weißen Fleckläsionen wurde bewertet; vor der Behandlung unmittelbar nach der Behandlung, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beginn der Behandlung auf jedem Zahn in jedem der Studiengruppen
Die Farbwechsel von weißen Fleckläsionen wurde bewertet; Der Beginn der Behandlung an jedem Zahn in jeder Studiengruppe und der Kontrollgruppe mit Vita Easy Shade -Gerät.
Die Farbwechsel von weißen Fleckläsionen wurde bewertet; vor der Behandlung unmittelbar nach der Behandlung, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beginn der Behandlung auf jedem Zahn in jedem der Studiengruppen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remineralisierungsbewertung Alle in der Studie einbezogenen Zähne der in der Studie einbezogenen Patienten werden unter Verwendung von Diagnodent® (KAVO) wie vom Hersteller empfohlene untersucht, um den Remineralisationsprozess zu bewerten.
Zeitfenster: Die Remineralisierung weißer Fleckläsionen wurde bewertet; vor der Behandlung unmittelbar nach der Behandlung, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beginn der Behandlung auf jedem Zahn in jedem der Studiengruppen
Die Remineralisierungsbewertung wurde unter Verwendung des Laserfluoreszenzgeräts "Diagnodent" durchgeführt
Die Remineralisierung weißer Fleckläsionen wurde bewertet; vor der Behandlung unmittelbar nach der Behandlung, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beginn der Behandlung auf jedem Zahn in jedem der Studiengruppen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maryam m El Mansy, researcher, The National Research Centre, Egypt

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0343

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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