Efecto de la pasta de nanohidroxiapatita después de diferentes técnicas de pretratamiento en las lesiones blancas de mancha blanca
Efecto de la pasta de nanohidroxiapatita después de diferentes técnicas de pretratamiento sobre la remineralización y el cambio de color de las lesiones de mancha blanca en niños: un estudio de control aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue diseñado como un ensayo clínico doble cegado controlado aleatorizado en el que cuarenta dientes diagnosticados clínicamente con lesiones de manchas blancas recolectadas de niños de ambos sexos con rango de edad entre 10 y 14 años se seleccionó de las clínicas ambulatorias del Centro Nacional de Investigación.
Se obtuvo la aprobación ética del Comité de Ética de Investigación Médica, Centro Nacional de Investigación con el número 0343 por el consentimiento informado por escrito se tomó del tutor legal de cada niño participante dispuesto a participar en el juicio, antes del inicio del procedimiento clínico después de explicar todo el procedimiento de una manera simple. El formulario de consentimiento fue escrito en árabe. La aprobación verbal fue tomada del niño. El diseño de asignación paralela se adoptó para la intervención y control de los brazos con ración de asignación 1: 1 (es decir, 10 casos cada uno).
El tamaño de la muestra se calculó considerando los estudios publicados anteriormente con un 80% de potencia en la detección de la verdadera significación estadística entre los cuatro grupos.
Los criterios de inclusión dictaban que los pacientes deben estar en el rango de edad de 10 a 14 años, presentando al menos 1 lesión de mancha blanca en la superficie labial de uno o más dientes anteriores superiores o inferiores permanentes.
Los criterios de exclusión involucraban a los pacientes que tenían esmalte hipoplásico y aquellos con caries de dentina, pacientes que tenían enfermedades sistémicas y también pacientes no cooperativos.
. Todos los niños involucrados en este estudio recibieron instrucciones de cepillarse los dientes bajo la supervisión del investigador antes de la aplicación del agente estudiado.
Las superficies bucales de los dientes del grupo de estudio se limpiaron con agua de pómez y tazas de Profhas de goma. Después de limpiar y secar con un rollo de algodón, la aplicación del agente se realizó durante 5 minutos usando una punta del aplicador. Después de cada solicitud, los niños recibieron instrucciones de no comer ni beber durante 1 hora
El mismo proceso se repitió en tres visitas separadas en períodos de una semana, dos semanas y seis semanas en los dientes en cada grupo de estudio y control.
Agrupación de muestras:
Grupo 1: No se aplicó ningún tratamiento (control negativo). Grupo 2: Se aplicó pasta de nano hidroxiapatita (pasta de dientes Apagard Primo) durante 5 minutos.
Grupo 3: Pretratamiento con HCL al 2% durante 20 segundos, luego se aplicó pasta de nano hidroxiapatita (pasta de dientes Apagard Primo) durante 5 minutos.
Grupo 4: Pretratamiento con microabrasión con Oplasture durante 60 segundos, luego se aplicó pasta de nano hidroxiapatita (pasta de dientes Apagard Primo) durante 5 minutos.
Evaluación:
A) Evaluación del cambio de color:
Se evaluó el cambio de color de WSLS; Antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 2 semanas y 6 semanas después del inicio del tratamiento en cada diente en cada uno de los grupos de estudio y el grupo de control utilizando el dispositivo de sombra fácil Vita.
Antes de cada medición, el dispositivo se calibró de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
B) Evaluación de remineralización:
La evaluación de la remineralización se realizó utilizando el dispositivo de fluorescencia láser "Diagnodent® (KAVO)".
Todos los dientes de los pacientes incluidos en el estudio se examinaron utilizando Diagnoshodent® (KAVO) según lo recomendado por el fabricante para evaluar el proceso de remineralización.
Todas las mediciones se realizaron utilizando la punta tipo B, que está diseñada para superficies planas como la bucal. Antes de cada medición, el dispositivo se calibró utilizando un estándar de cerámica de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
La mineralización de la lesión se midió utilizando el dispositivo de fluorescencia láser de diagnóstico antes de la aplicación y se registró otra lectura después de 10 minutos de aplicación. Otras grabaciones se tomaron a una semana, dos semanas y seis semanas en los dientes en cada uno de los grupos de estudio y control
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Dokki, Giza, Egipto, 12622
- the National research Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes deben estar en el rango de edad de 10 a 14 años, presentando al menos 1 lesión en blanco en la superficie labial de uno o más dientes anteriores superiores o inferiores permanentes.
Criterios de exclusión:
pacientes que tenían esmalte hipoplásico y aquellos con caries dentina, pacientes que tenían enfermedades sistémicas y también paciente no cooperativo
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin grupo de tratamiento
No se aplicó ningún tratamiento (control negativo)
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Experimental: Grupo de pasta de nano hidroxiapatita
La pasta de nano hidroxiapatita se aplicó durante 5 minutos
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La pasta de nanohidroxiapatita se aplicará con un cepillo en la superficie de los dientes
Otros nombres:
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Experimental: Pasta de nano hidroxiapatita
El pretratamiento con HCl al 2% durante 20 segundos, luego se aplicó pasta de nano hidroxiapatita durante 5 minutos.
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La pasta de nanohidroxiapatita se aplicará con un cepillo en la superficie de los dientes
Otros nombres:
HCL Liquid se aplicará durante 60 segundos antes de la aplicación de la pasta de nanohidroxiapatita en ciertos grupos
Otros nombres:
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Experimental: Microabrasión + Pasta de nano hidroxiapatita
El pretratamiento con microabrasión con Oplasture durante 60 segundos, luego la pasta de nano hidroxiapatita se aplicó durante 5 minutos.
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La pasta de nanohidroxiapatita se aplicará con un cepillo en la superficie de los dientes
Otros nombres:
El material se aplicará en la superficie de los dientes, luego la microabrasión se realizará con una copa de goma durante 60 segundos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio de color
Periodo de tiempo: Se evaluó el cambio de color de las lesiones de mancha blanca; Antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 2 semanas y 6 semanas después del inicio del tratamiento en cada diente en cada uno de los grupos de estudio
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Se evaluó el cambio de color de las lesiones de mancha blanca; El inicio del tratamiento en cada diente en cada uno de los grupos de estudio y el grupo de control utilizando el dispositivo de sombra fácil Vita.
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Se evaluó el cambio de color de las lesiones de mancha blanca; Antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 2 semanas y 6 semanas después del inicio del tratamiento en cada diente en cada uno de los grupos de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la remineralización Todos los dientes de los pacientes incluidos en el estudio se examinarán utilizando Diagnostic® (KAVO) según lo recomendado por el fabricante para evaluar el proceso de remineralización.
Periodo de tiempo: Se evaluó la remineralización de las lesiones de mancha blanca; Antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 2 semanas y 6 semanas después del inicio del tratamiento en cada diente en cada uno de los grupos de estudio
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La evaluación de la remineralización se realizó utilizando el dispositivo de fluorescencia láser "diagnóstico
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Se evaluó la remineralización de las lesiones de mancha blanca; Antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 2 semanas y 6 semanas después del inicio del tratamiento en cada diente en cada uno de los grupos de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maryam m El Mansy, researcher, The National Research Centre, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jayarajan J, Janardhanam P, Jayakumar P; Deepika. Efficacy of CPP-ACP and CPP-ACPF on enamel remineralization - an in vitro study using scanning electron microscope and DIAGNOdent. Indian J Dent Res. 2011 Jan-Feb;22(1):77-82. doi: 10.4103/0970-9290.80001.
- Abou Neel EA, Aljabo A, Strange A, Ibrahim S, Coathup M, Young AM, Bozec L, Mudera V. Demineralization-remineralization dynamics in teeth and bone. Int J Nanomedicine. 2016 Sep 19;11:4743-4763. doi: 10.2147/IJN.S107624. eCollection 2016.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0343
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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