Effetto della pasta di nanoidrossiapatite dopo diverse tecniche di pretrattamento sulle lesioni del punto bianco del punto bianco
Effetto della pasta di nanoidrossiapatite dopo diverse tecniche di pretrattamento sulla remineralizzazione e il cambiamento di colore delle lesioni del punto bianco nei bambini: uno studio di controllo randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato progettato come uno studio clinico a doppio cieco controllato randomizzato in cui quaranta denti diagnosticati clinicamente con lesioni a punti bianchi raccolti da bambini di entrambi i sessi con una fascia di età compresa tra 10 e 14 anni sono state selezionate dalle cliniche ambulatoriali del National Research Center.
L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato etico della ricerca medica, National Research Center con il consenso informato scritto numero 0343 è stato preso dal tutore legale di ciascun bambino partecipante disposto a partecipare allo studio, prima dell'inizio della procedura clinica dopo aver spiegato l'intera procedura in modo semplice. Il modulo di consenso è stato scritto in arabo. L'approvazione verbale è stata presa dal bambino. Il design dell'allocazione parallela è stato adottato per l'intervento e il controllo dei bracci con razione di allocazione 1: 1 (ovvero 10 casi ciascuno).
La dimensione del campione è stata calcolata considerando gli studi precedentemente pubblicati con potenza dell'80% nel rilevare il vero significato statistico tra i quattro gruppi.
I criteri di inclusione hanno dettato che i pazienti dovrebbero essere nella fascia di età compresa tra 10 e 14 anni, presentando almeno 1 lesione del punto bianco sulla superficie labiale di uno o più denti anteriori superiori o inferiori permanenti.
I criteri di esclusione hanno coinvolto pazienti che avevano uno smalto ipoplastico e quelli con carie di dentina, pazienti che avevano malattie sistemiche e anche pazienti non collaborativi.
. Tutti i bambini coinvolti in questo studio sono stati istruiti a lavarsi i denti sotto la supervisione del ricercatore prima dell'applicazione dell'agente studiato.
Le superfici b Dopo la pulizia e l'asciugatura con un rotolo di cotone, l'applicazione dell'agente è stata eseguita per 5 minuti utilizzando una punta dell'applicatore. Dopo ogni domanda, ai bambini è stato chiesto di non mangiare o bere per 1 ora
Lo stesso processo è stato ripetuto in tre visite separate in periodi di una settimana, due settimane e sei settimane sui denti in ciascuno gruppo di studio e controllo.
Raggruppamento di campioni:
Gruppo 1: non è stato applicato alcun trattamento (controllo negativo). Gruppo 2: la pasta di nano idrossiapatite (dentifricio Apagard Primo) è stata applicata per 5 minuti.
Gruppo 3: il pretrattamento con HCl al 2% per 20 secondi, quindi è stata applicata la pasta di nano idrossiapatite (dentifricio Apagard Primo) per 5 minuti.
Gruppo 4: il pretrattamento con microabrasione con oplastico per 60 secondi, quindi è stata applicata la pasta di nano idrossiapatite (dentifricio Apagard Primo) per 5 minuti.
Valutazione:
A) Valutazione del cambiamento di colore:
È stato valutato il cambiamento di colore dei WSL; Prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 2 settimane e 6 settimane dopo l'insorgenza del trattamento su ciascun dente in ciascuno dei gruppi di studio e il gruppo di controllo utilizzando il dispositivo di ombra Easy.
Prima di ogni misurazione, il dispositivo è stato calibrato secondo le istruzioni del produttore.
B) Valutazione della remineralizzazione:
La valutazione della remineralizzazione è stata effettuata utilizzando il dispositivo di fluorescenza laser "Diagnodent® (Kavo)".
Tutti i denti dei pazienti inclusi nello studio sono stati esaminati usando Diagnodent® (Kavo) come raccomandato dal produttore per valutare il processo di remineralizzazione.
Tutte le misurazioni sono state eseguite utilizzando la punta di tipo B, progettata per superfici piane come quella buccale. Prima di ogni misurazione, il dispositivo è stato calibrato utilizzando uno standard di ceramica secondo le istruzioni del produttore.
La mineralizzazione della lesione è stata misurata utilizzando il dispositivo di fluorescenza laser diagnosticata prima dell'applicazione e un'altra lettura è stata registrata dopo 10 minuti di applicazione. Altre registrazioni sono state prese in una settimana, due settimane e sei settimane sui denti in ciascuno di gruppo di studio e controllo
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza
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Dokki, Giza, Egitto, 12622
- the National research Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I pazienti dovrebbero essere nella fascia di età compresa tra 10 e 14 anni, presentando almeno 1 lesione del punto bianco sulla superficie labiale di uno o più denti anteriori superiori o inferiori permanenti.
Criteri di esclusione:
pazienti che avevano uno smalto ipoplastico e quelli con carie di dentina, pazienti che avevano malattie sistemiche e anche pazienti non collaborativi
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Nessun gruppo di trattamento
Non è stato applicato alcun trattamento (controllo negativo)
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Sperimentale: Gruppo di pasta nano idrossiapatite
La pasta di nano idrossiapatite è stata applicata per 5 minuti
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La pasta di nanoidrossiapatite verrà applicata con una spazzola sulla superficie dei denti
Altri nomi:
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Sperimentale: Pasta HCL + Nano idrossiapatite
Il pretrattamento con HCl al 2% per 20 secondi, quindi è stata applicata la pasta di nano idrossiapatite per 5 minuti.
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La pasta di nanoidrossiapatite verrà applicata con una spazzola sulla superficie dei denti
Altri nomi:
Il liquido HCL verrà applicato per 60 secondi prima dell'applicazione della pasta di nanoidrossiapatite in alcuni gruppi
Altri nomi:
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Sperimentale: Microabrasione + Nano idrossiapatite pasta
Il pretrattamento con microabrasione con oplastico per 60 secondi, quindi è stata applicata la pasta di nano idrossiapatite per 5 minuti.
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La pasta di nanoidrossiapatite verrà applicata con una spazzola sulla superficie dei denti
Altri nomi:
Il materiale verrà applicato sulla superficie dei denti, quindi la microabrasione verrà eseguita con una tazza di gomma per 60 secondi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del cambiamento di colore
Lasso di tempo: È stato valutato il cambio di colore delle lesioni del punto bianco; Prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 2 settimane e 6 settimane dopo l'inizio del trattamento su ciascun dente in ciascuno dei gruppi di studio
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È stato valutato il cambio di colore delle lesioni del punto bianco; L'inizio del trattamento su ciascun dente in ciascuno dei gruppi di studio e il gruppo di controllo utilizzando Vita Easy Shade Device.
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È stato valutato il cambio di colore delle lesioni del punto bianco; Prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 2 settimane e 6 settimane dopo l'inizio del trattamento su ciascun dente in ciascuno dei gruppi di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della remineralizzazione Tutti i denti dei pazienti inclusi nello studio saranno esaminati usando Diagnodent® (Kavo) come raccomandato dal produttore per valutare il processo di reimineralizzazione.
Lasso di tempo: È stata valutata la remineralizzazione delle lesioni del punto bianco; Prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 2 settimane e 6 settimane dopo l'inizio del trattamento su ciascun dente in ciascuno dei gruppi di studio
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La valutazione della remineralizzazione è stata effettuata utilizzando il dispositivo a fluorescenza laser "diagnostica
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È stata valutata la remineralizzazione delle lesioni del punto bianco; Prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 2 settimane e 6 settimane dopo l'inizio del trattamento su ciascun dente in ciascuno dei gruppi di studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maryam m El Mansy, researcher, The National Research Centre, Egypt
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jayarajan J, Janardhanam P, Jayakumar P; Deepika. Efficacy of CPP-ACP and CPP-ACPF on enamel remineralization - an in vitro study using scanning electron microscope and DIAGNOdent. Indian J Dent Res. 2011 Jan-Feb;22(1):77-82. doi: 10.4103/0970-9290.80001.
- Abou Neel EA, Aljabo A, Strange A, Ibrahim S, Coathup M, Young AM, Bozec L, Mudera V. Demineralization-remineralization dynamics in teeth and bone. Int J Nanomedicine. 2016 Sep 19;11:4743-4763. doi: 10.2147/IJN.S107624. eCollection 2016.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 0343
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