- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06837025
Fascial manipulation i cerebral parese rehabilitering (CP fascia)
Formålet med undersøgelsen er at undersøge de potentielle yderligere fordele ved en relativt ny fysioterapimetode, fascial manipulation, i rehabilitering af bevægelsesproblemer eller andre problemer forårsaget af CP (cerebral parese). En fysioterapeut, der er specialiseret i fascial manipulation, behandler specifikt muskelfascien, der spiller en central rolle i problemerne forbundet med CP. Fascial manipulation føles ligesom en massage, men gør ikke ondt.
Formålet med undersøgelsen er at bestemme, hvordan fysioterapeutiske rehabiliteringsmetoder skal videreudvikles i Finland og andre steder. Fascial manipulation blev oprindeligt udviklet i Italien og bruges til at behandle mange muskuloskeletale problemer. Der har været få undersøgelser af effektiviteten af fascial manipulation i forbindelse med CP -problemer. Det er vigtigt at opnå mere forskningsbevis, og det er grunden til at gennemføre denne undersøgelse er afgørende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Fascial Manipulation (FM) er en manuel terapimetode udviklet af fysioterapeut Luigi Stecco. Det involverer behandling af dyb fascia relateret til muskler eller overfladisk fascia af subkutant væv, der består af bindevæv. Målet med FM er at normalisere funktionen af muskelrelateret fascia, hvilket gør det muligt for bevægelse at vende tilbage til normale og overdrevne eller smertefulde strukturer for at heles. Der er behov for overfladisk fascial behandling, for eksempel ved behandling af kirurgiske ar og hævelse af metoden er blevet brugt til behandling af forskellige muskuloskeletale lidelser med bevis, der understøtter dens effektivitet.
FM kan bruges til rehabilitering af børn med CP (cerebral parese) til behandling af stivhed forårsaget af den ikke-neurale komponent af spasticitet. Både neurale og ikke-neurale faktorer påvirker de unormale bevægelsesmønstre forårsaget af spasticitet hos børn med CP. Nylig forskning antyder, at ikke-neurale faktorer er funktionelt mere betydningsfulde.
Spasticitet forårsaget af øvre motorisk neuronskade fører til en stigning i den ekstracellulære matrix (ECM) af muskelen. Hovedkomponenten i den ekstracellulære matrix er hyaluronan (HA), der letter intern muskel og intermuskulær glidning og myofascial kraftoverførsel.
De mekaniske egenskaber ved muskelen, såsom stivhed og viskositet, ændrer sig ofte med spasticitet, da den øgede koncentration af HA, der er forbundet med spasticitet, kan øge viskositeten af ECM og kollagenindholdet i muskelen. Dette påvirker både aktiv og passiv bevægelse og ændrer kraftproduktionen og koordineringen mellem agonist og antagonistmuskler. Øget modstand mod aktiv bevægelse forårsager træthed og smerter. Forøget ECM -viskositet øger strækningen på perimysiet og muskelspindlen fastgjort til den, sensibiliserende spindelaktivering. Disse ikke-neurale perifere faktorer antages at forårsage muskelstivhed.
Der har været få undersøgelser af effektiviteten af FM i rehabilitering af børn med CP. De begrænsede undersøgelser og praktiske observationer antyder, at behandling, der er målrettet mod muskelrelateret fascia, kan være en fordelagtig tilføjelse til rehabilitering af børn med CP. Undersøgelser af høj kvalitet om effektiviteten af FM i generel muskuloskeletalrehabilitering er knappe. En nylig systematisk gennemgang indikerer, at bevisniveauet for FM er lavt til moderat. En systematisk gennemgang af børn med CP er for nylig blevet offentliggjort.
I Finland har rehabilitering af børn med CP stort set været afhængig af NDT/Bobath-rammen, skønt dens effektivitet er blevet kritiseret stærkt i en nylig metaanalyse. Behovet for yderligere forskning er tydeligt.
Terapeuter, der er trænet i NDT/Bobath, bruger deres oplevelse, refleksion og viden, der er opnået fra forskellige efteruddannelseskurser i deres arbejde. NDT-Bobath-metoden fungerer som rammer for klinisk beslutningstagning inden for terapi. Det understreger vigtigheden af barnets egen aktivitet i udviklingen af agentur.
Forskningsmål Målet er, at den terapimetode, der er anvendt i undersøgelsen, vil give yderligere fordele til rehabilitering af børn med CP ved at muliggøre bedre bevægelsesmønstre, mere effektiv træning og mere økonomisk bevægelse og derved forbedre barnets/ungdommens funktionelle kapacitet. Indikationen for fascia -manipulation er at forhindre og korrigere de typiske funktionelle begrænsninger forårsaget af CP og muliggøre bedre funktionel kapacitet.
Baseret på kliniske observationer er den akutte virkning af FM på bevægelse af børn med CP lovende. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de akutte og længerevarende virkninger af FM ved hjælp af objektive metoder. Forskerne vil gennemføre en otte ugers randomiseret og kontrolleret rehabiliteringsinterventionsundersøgelse med børn med CP, hvilket sammenligner effekten af FM på gåevne og led i underekstremiteten til terapi udført i henhold til den nuværende bedste rehabiliteringspraksis. Gennem en interviewundersøgelse (med forældre efter interventionen) vil forskerne undersøge den potentielle merværdi af FM i deltagerens engagement og empowerment, dvs. evnen til at deltage mere mangfoldigt i forskellige sociale aktiviteter og klare hobbyer, skole og andet samfundsaktiviteter. Antagelsen er, at bevægelse vil være mindre anstrengende. Et interview med barnets egen fysioterapeut efter fascia -manipulationsinterventionen sigter mod at identificere eventuelle ændringer i funktionel kapacitet og terapisituationer observeret af fysioterapeuten.
Den brutto motoriske funktionsklassificeringsskala (GMFC'er) bruges til at bestemme sværhedsgraden af den motoriske svækkelse hos børn med CP, der beskriver grov motorisk funktion, dvs. bevægelse. Klassificeringen bruger niveauer 1-5 (Terveyskylä, Lastentalo, CP-Vamma Lapsella). Målgruppen for denne undersøgelse er børn på GMFCS -niveau 2 (uafhængig gåtur uden hjælpemidler, der ofte kræver ortoser, med nogle vanskeligheder med at bevæge sig uden for hjemmet, f.eks eller ruller, med betydelig vanskeligheder med at bevæge sig uden for hjemmet, ofte ved hjælp af en kørestol udendørs).
Hypoteser:
I) Akut effekt: Sammenlignet med konventionel neurologisk fysioterapi reducerer fascia-manipulation mere effektivt spasticitet og stivhed i ankelen under lemmer og reducerer co-contraction af extensor-flexor musklerne i ankelen under gåtur. Deltagerne vil omfatte dem i GMFCS -niveauer 2 og 3. De har sjældent differentieret bevægelse i ankelen, så eventuelle ændringer vil være synlige i bevægelserne i knæet og hoften.
Ii) Langsgående virkning: Sammenlignet med konventionel neurologisk fysioterapi fremmer fascia-manipulationsbehandling bedre funktionen af led i underekstremiteten, hvilket afspejles i et forbedret gåmønster (Gait Deviation Index) og positive ændringer i vandrestyring (6 minutters gangprøve, primær resultatmål) og effektivitet (iltforbrug).
Iii) Forbedret mobilitet øges og letter patienternes deltagelse i forskellige aktiviteter uden for hjemmet, såsom at gå på skole og engagere sig i hobbyer og overgange i disse situationer
Undersøgelsesdesign og rekruttering af patienten
Forskerne vil gennemføre en 8-ugers randomiseret og kontrolleret rehabiliteringsinterventionsundersøgelse, der rekrutterer 20 børn i alderen 7-14 år med en diagnose af spastisk CP (GMFCS-niveauer 2-3). Deltagerne rekrutteres fra HUS/ULS -patientregistret.
Prøvestørrelse og randomisering
Effektberegninger blev udført baseret på det primære resultatmål (6-minutters gangtest). Baseret på kliniske observationer estimerer forskerne, at FM øger gåhastigheden med ca. 10% (0,05 m/s), hvilket svarer til en forbedring på ca. 60 meter i 6-minutters gangtest. Med en effektstørrelse på 0,8 ville den krævede prøvestørrelse være 15 (effekt = 90% og α = 0,05), men forskerne tegner sig for et frafald på 25% og rekrutterer i alt 20 børn med CP.
Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper på 10: 1) fascia manipulationsgruppe (interventionsgruppe I) og 2) konventionel fysioterapi -gruppe (interventionsgruppe II). Randomisering udføres i blokke på fire baseret på alder, køn, GMFCS-niveau og baseline-gåevne (6-minutters test) og gåmønster (Gait Deviation Index). Når en gruppe på fire deltagere er dannet baseret på registreringsdatabartsdata, vil de blive kontaktet, og både barnet og Guardian bliver spurgt om deres vilje til at deltage i undersøgelsen. Hvis barnet og værgen er villige til at deltage, vil deltagerne blive tildelt grupper, der bruger et computerbaseret randomiseringsværktøj, der distribuerer 2-4 deltagere (i betragtning af GMFCS-niveau, alder, køn og 6-minutters gangtestresultat) til interventionsgruppen I og interventionsgruppe II. Hvis barnet eller værgen falder, vil der blive søgt en ny deltager ved hjælp af registreringsdatabasen (i betragtning af alder, køn og sværhedsgrad af CP), og deres vilje til at deltage i undersøgelsen vil blive spurgt. Denne proces fortsætter, indtil interventionsgrupperne er dannet.
Undersøgelsen er parat til at øge prøvestørrelsen med yderligere 10 (5+5) patienter om nødvendigt. Beslutningen vil blive truffet efter 20 (10+10) patienter er blevet undersøgt, og interventionerne er blevet udført. Hvis der er slid eller andre problemer, der komplicerer statistisk analyse, øges prøvestørrelsen.
Interventionsgruppe i
I interventionsgruppe I vil børn gennemgå bevægelsesanalysemålinger i begyndelsen af undersøgelsen, modtage en fascia -manipulationsbehandling og derefter få målingerne gentaget efter behandlingen for at vurdere den akutte respons på terapien. Gruppen vil modtage 8 FM -interventionsbehandlinger (en gang om ugen) enten hjemme hos barnet eller på fysioterapeutens kontor. Terapiinterventionen vil vare cirka to måneder. Efter behandlingerne vil børnene gennemgå bevægelsesanalysemålinger igen for at vurdere den langsgående virkning af terapien. Det er bemærkelsesværdigt, at den regelmæssige ugentlige fysioterapi baseret på strækning under fascia -manipulationsbehandlingen fortsætter.
Interventionsgruppe II
I interventionsgruppe II gennemgår børn indledende målinger, hvorefter fysioterapeuten vil guide dem gennem strækøvelser, og de endelige målinger vil blive foretaget for at vurdere den akutte respons på strækningen. Under den to-måneders intervention vil børnene modtage den samme terapi som før (traditionel fysioterapi) og derudover et fjernt udført strækprogram styret af fysioterapeuten. Således vil børnene modtage fysioterapi to gange om ugen. Denne ordning er at mere pålideligt vurdere den potentielle merværdi af fascia -manipulation. Efter den to-måneders intervention vil børnene i interventionsgruppe II gennemgå de samme bevægelsesanalysemålinger som i begyndelsen, og derefter vil interventionsgruppe II modtage FM-terapi otte gange. Interventionens varighed er cirka to måneder.
Et semistruktureret interview vil blive gennemført med den relative (forælder) af deltageren efter fascia-manipulationsinterventionen. I alt ca. 10 forældre vil blive interviewet. Formålet med den kvalitative undersøgelse er at dokumentere FM's indvirkning på deltagerens daglige liv, skolegang, social deltagelse og virkningerne på deltagerens forældre. Undersøgelsen vil også interviewe deltagerens fysioterapeut (i alt ca. 10). Forskeren vil kontakte interviewpersonen for at arrangere et passende tidspunkt. Interviewet kan gennemføres enten via teams fjernforbindelse eller ansigt til ansigt. Interviewet vil vare ca. 30 minutter. Interviewene vil blive optaget, hvis de interviewede giver deres samtykke. De registrerede interviews vil blive transkribert anonymt, og personlige data vil ikke blive knyttet til de anonyme data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Juha-Pekka Kulmala, PhD
- Telefonnummer: +358404863595
- E-mail: juha-pekka.kulmala@hus.fi
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00290
- Rekruttering
- Helsinki University Hospital
-
Kontakt:
- Juha-Pekka Kulmala, PhD
- Telefonnummer: +358404863595
- E-mail: juha-pekka.kulmala@hus.fi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 7-14 år
- GMFCS niveau 2-3
- Godt samarbejde
- Familie, der bor i Helsinki Metropolitan -området
Ekskluderingskriterier:
- Barnet har tidligere modtaget fascia-manipulation af en stecco-trænet terapeut eller anden fascia-behandling (hvis det gøres inden for de sidste 6 måneder)
- Operationer på underekstremiteterne (hvis det gøres inden for de sidste 12 måneder)
- Elektriske stimuleringsbehandlinger (hvis det gøres inden for de sidste 3 måneder)
- Botox -behandlinger på underekstremiteterne (hvis det gøres inden for de sidste 6 måneder)
- Nedsat kognitivt niveau
- Alvorlig synshandicap (ikke i stand til at udføre gåtesten)
- Andre sygdomme: Psykologisk eller anden alvorlig sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fascial manipulation
I fascia -manipulation (FM) er behandlingen målrettet mod den dybe fascia relateret til muskler, herunder den aponeurotiske og epimysiale fascia. Behandlingspunkter vælges på baggrund af en grundig vurdering, herunder klientens historie, bevægelsestest og analyse og palpationstest. Fascia manipulationsbehandling påvirker Hyaluronan og viskositeten af muskelfascien. I behandlingen af spasticitet er behandlingspunkterne i de kropsdele, der er involveret i spastiske bevægelsesmønstre. I denne undersøgelse udføres fascia-manipulation en gang om ugen, og terapeuten giver instruktioner til selvøvelser til barnet med CP. Barnets egen fysioterapi fortsætter på samme tid. |
Fascial manipulation en gang om ugen
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Strækning
Stretches er baseret på artiklen, der blev offentliggjort 2024 på University of Jyväskylä.
Fire sæt på 45 sekunders manuelle passive-statiske guidede strækninger til smertestærsklen udføres til ankelforlængere, hoftefleksorer, hofteadduktorer og knæfleksorer.
|
Fascial manipulation en gang om ugen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gåtest
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Afstand dækket seks minutter
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gåeffektivitet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Effektivitet bestemt af respiratorisk gasanalysator. Gåeffektivitet bestemmes ved at beregne energiomkostningerne ved at gå ved hjælp af følgende formel: Energiomkostninger (j/kg/m) = (4.960 × respiratorisk udvekslingsforhold + 16.040) × VO2 (ml/kg/min)/gåhastighed (m/min). Respiratorisk udvekslingsforhold beregnes ved at dele VO2 med VCO2. VO2 og VCO2 er den gennemsnitlige iltoptagelse og carbondioxidproduktion i henholdsvis de sidste 2 minutter af den 6 minutters vandrestest i forhold til kropsvægt (ml/kg/min). Mobile metaboliske system, der er kastet K5, vil blive brugt til at indsamle VO2- og VCO2 -data. |
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Anklefuges hyperbestandighed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Ankelspasticitet målt i et isokinetisk dynamometer og elektromyografi. Ankelledets hyperresistens vurderes ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (Contrex) ved at måle passive fælles drejningsmomenter ved langsom (10 grader/s) og hurtige hastigheder (300 grader/s). Det passende bevægelsesområde til fodfastgørelsen bestemmes under for-testen ved at bevæge ankelen mod dorsiflexion, indtil det passive drejningsmoment når 10-15 nm. Det samme bevægelsesområde vil blive brugt under post-testen for at muliggøre sammenligning før post. Målinger med lav hastighed indikerer passiv ankelledskapstivhed, mens målinger med hurtig hastighed indikerer strækhyperrefleksi (eller spasticitet). |
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Gangmønster
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Gait Deviation Index målt under gåtur under gåtur ved 3D -bevægelsesanalyse. Et GDI (Gait Deviation Index, skala 0-100) score på 100 indikerer et gangmønster, der ligner de normative data, mens lavere score indikerer større afvigelser fra det normale. Hver ti point er en standardafvigelse væk fra det normative middelværdi. Vicon Motion Analysis System bruges til at indsamle gangdata. |
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Interview: Forældre til et barn med cerebral parese og deres fysioterapeut
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Hvordan klarer et barn med cerebral parese sig med hverdagen?
Hvilke observationer gør forældrene og barnets fysioterapeut under forskningsinterventionen?
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Faccioli S, Pagliano E, Ferrari A, Maghini C, Siani MF, Sgherri G, Cappetta G, Borelli G, Farella GM, Foscan M, Vigano M, Sghedoni S, Perazza S, Sassi S. Evidence-based management and motor rehabilitation of cerebral palsy children and adolescents: a systematic review. Front Neurol. 2023 May 25;14:1171224. doi: 10.3389/fneur.2023.1171224. eCollection 2023.
- Tolvanen 2019 http://www.fascialmanipulation.com/wp-content/uploads/ATTI-2019-PDF.pdf
- Tolvanen 2018, Treatment of neurological pediatric patients in Julia Ann Day, Fascial Manipulation-Stecco -method The practitioner´s perspective, Handspring .
- Tolvanen, Lahtinen-Suopanki, 2022, Fascia Research Congress (poster), The Experiences and Benefits of Applying Fascial Manipulation® Stecco Method in Neurological Physiotherapy for Children and Adults. https://www.fasciaresearchsociety.org/docs/2022_FRC_AbstractBook.pdf
- BOBATH K, BOBATH B. THE FACILITATION OF NORMAL POSTURAL REACTIONS AND MOVEMENTS IN THE TREATMENT OF CEREBRAL PALSY. Physiotherapy. 1964 Aug;50:246-62. No abstract available.
- Stecco L, Basmanjian JV, Day JA. (2004). Fascial manipulation for musculoskeletal pain (pp. 123-130). Padova: Piccin.
- Stecco A, Raghavan P: Peripheral Mechanisms Contributing to Spasticity and Implications for Treatment. Curr Phys Med Rehabil Rep. 2014;2:121-127. DOI 10.1007/s40141-014-0052-3.
- Hansen AB, Price KS, Loi EC, Buysse CA, Jaramillo TM, Pico EL, Feldman HM. Gait changes following myofascial structural integration (Rolfing) observed in 2 children with cerebral palsy. J Evid Based Complementary Altern Med. 2014 Oct;19(4):297-300. doi: 10.1177/2156587214540466. Epub 2014 Jul 2.
- Pintucci M, Simis M, Imamura M, Pratelli E, Stecco A, Ozcakar L, Battistella LR. Successful treatment of rotator cuff tear using Fascial Manipulation(R) in a stroke patient. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):653-657. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.12.007. Epub 2016 Dec 22.
- Amir A, Kim S, Stecco A, Jankowski MP, Raghavan P. Hyaluronan homeostasis and its role in pain and muscle stiffness. PM R. 2022 Dec;14(12):1490-1496. doi: 10.1002/pmrj.12771. Epub 2022 Feb 25.
- Cowman MK, Schmidt TA, Raghavan P, Stecco A. Viscoelastic Properties of Hyaluronan in Physiological Conditions. F1000Res. 2015 Aug 25;4:622. doi: 10.12688/f1000research.6885.1. eCollection 2015.
- Smith LR, Lee KS, Ward SR, Chambers HG, Lieber RL. Hamstring contractures in children with spastic cerebral palsy result from a stiffer extracellular matrix and increased in vivo sarcomere length. J Physiol. 2011 May 15;589(Pt 10):2625-39. doi: 10.1113/jphysiol.2010.203364. Epub 2011 Mar 21.
- Menon RG, Oswald SF, Raghavan P, Regatte RR, Stecco A. T1rho-Mapping for Musculoskeletal Pain Diagnosis: Case Series of Variation of Water Bound Glycosaminoglycans Quantification before and after Fascial Manipulation(R) in Subjects with Elbow Pain. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 22;17(3):708. doi: 10.3390/ijerph17030708.
- Valadao P, Cenni F, Piitulainen H, Avela J, Finni T. Effects of the EXECP Intervention on Motor Function, Muscle Strength, and Joint Flexibility in Individuals with Cerebral Palsy. Med Sci Sports Exerc. 2024 Jan 1;56(1):1-12. doi: 10.1249/MSS.0000000000003273. Epub 2023 Aug 7.
- Te Velde A, Morgan C, Finch-Edmondson M, McNamara L, McNamara M, Paton MCB, Stanton E, Webb A, Badawi N, Novak I. Neurodevelopmental Therapy for Cerebral Palsy: A Meta-analysis. Pediatrics. 2022 Jun 1;149(6):e2021055061. doi: 10.1542/peds.2021-055061.
- Arumugam K, Harikesavan K. Effectiveness of fascial manipulation on pain and disability in musculoskeletal conditions. A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jan;25:230-239. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.11.005. Epub 2020 Nov 11.
- Raghavan P, Lu Y, Mirchandani M, Stecco A. Human Recombinant Hyaluronidase Injections For Upper Limb Muscle Stiffness in Individuals With Cerebral Injury: A Case Series. EBioMedicine. 2016 Jul;9:306-313. doi: 10.1016/j.ebiom.2016.05.014. Epub 2016 May 13.
- Nielsen JB, Christensen MS, Farmer SF, Lorentzen J. Spastic movement disorder: should we forget hyperexcitable stretch reflexes and start talking about inappropriate prediction of sensory consequences of movement? Exp Brain Res. 2020 Aug;238(7-8):1627-1636. doi: 10.1007/s00221-020-05792-0. Epub 2020 May 7.
- Stecco A, Stern R, Fantoni I, De Caro R, Stecco C. Fascial Disorders: Implications for Treatment. PM R. 2016 Feb;8(2):161-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.06.006. Epub 2015 Jun 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A2500/511 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: This is supported by Research Institute Orton through grants by the Ministry of Social Affairs and Health in Finland)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .