Mikrosurgisk robotassisteret hornhindetransplantation (GRACE)

Kontekstoverføring af keratoplastik blev udviklet i begyndelsen af ​​det 20. århundrede. Målet er at erstatte hele det centrale hornhinde med et hornhindet allograft. Denne mikrosurgiske procedure udføres ved hjælp af et driftsmikroskop og under generel anæstetikum for at sikre optimal kontrol af fraværet af bevægelse og arteriovenøst ​​tryk under hele proceduren.

Suturering er derfor en væsentlig del af transfixering af keratoplastik. De bestemmer kongruensen af ​​vævskanterne og fordelingen af ​​spændinger, der påføres suturerne, hvilket modulerer krumningen (astigmatisme) af transplantatet. Denne krumning vil bestemme øjets optiske egenskaber og dermed dens skarphed og patientens visuelle bedring. En aktuel immunmodulerende lokal behandling (kortikosteroider og/eller ciclosporin øjendråber) administreres i flere år; Ingen systemisk behandling bruges. Suturer fjernes normalt 6 måneder til 1 år efter operationen. Aktuelle indikationer er vigtige fald i synsskarphed - generelt under 4/10 med den bedst mulige korrektion - forbundet med i) alvorlig keratoconus, den hyppigste indikation, ii) mislykkedes anteriortransplantater, iii) i fuld tykkelse centrale hornhindear og iv) arvelige stromale dysstrofier.

Robotassisteret kirurgi har udviklet sig betydeligt i de sidste tyve år, med procedurer, der nu rutinemæssigt udføres i makro- og endoskopisk kirurgi (hovedsageligt urologi, obstetrik og visceral kirurgi). For nylig har ingeniørudvikling inden for præcisionsbevægelseskontrol og mekanisk miniaturisering muliggjort udvikling af robotter dedikeret til mikrokirurgi. Symani® kirurgisk system (medicinsk mikroinstrument, PISA, Italien) er blevet brugt og evalueret hos dyr og mennesker i de sidste to år for kar- og nervemikrosurgeri. Symani® -roboten er udstyret med tang og en nålholder, der er i stand til at håndtere skrøbeligt væv, samt mikrosurgiske nåle og ledninger (8/0 til 12/0). Symani®-roboten er for nylig blevet CE-markeret til mikrosurgeri [tillæg 1]. Til dato er der kun en undersøgelse - ex vivo og hos dyr - på grund af dens anvendelse i okulær kirurgi. På grundlag af robotens kapaciteter og dens CE-mærke har efterforskerne udført foreløbige eksperimenter, hvilket gør det muligt for os at forestille os robotassisteret keratoplastik hos mennesker.

På grundlag af vores foreløbige resultater antager efterforskerne, at det er muligt at bruge Symani® -robotens hjælp til at udføre den vigtigste kirurgiske fase af transfixing af keratoplastik, dvs. suturerne mellem transplantatet og modtageren hornhinde hos mennesker.

Mål:

• Hoved:

  1. Evaluer gennemførligheden og intraoperative intercurrent -begivenheder med robotassistance under transfixing af keratoplastik,
  2. Identificer mulige tidlige og sene postoperative intercurrent -begivenheder/bivirkninger relateret til robotbrug.

• Sekundær:

  i) Evaluer virkningen af ​​robotassistance under transfixing af keratoplastik på postoperativt hornhindeanatomisk resultat (podekurvatur).

ii) Vurder virkningen af ​​robotassistent på brydning og visuelt resultat på mellemlang sigt: 3 måneder iii) Evaluer den gennemsnitlige grad af astigmatisme efter robotassisteret podning, for at kunne beregne antallet af personer, der kræves til en efterfølgende undersøgelse af den overlegenhed af robotassisteret operation i forhold til den sædvanlige konvention.

iiii) evaluere de ekstra omkostninger ved robotassisteret kirurgi. iv) Evaluer livskvaliteten før og 3 måneder efter interventionstypen af ​​undersøgelse: Pilot -gennemførlighedsundersøgelse, monocentrisk, interventionel. Befolkning: Ti på hinanden følgende voksne patienter, der kræver transfixing af keratoplastik, der blev enige om at deltage ved at underskrive en informeret samtykkeformular.

Undersøgelsesplan: Undersøgelsen vil blive tilbudt patienter, der er planlagt til gennemtrængning af keratoplastik. Klinisk opfølgning udføres på dag 1, dag 7, dag 30. Endelig klinisk og paraclinisk kontrol på dag 90 og slutningen af ​​deltagelsen.