Mikrokirurginen robotti-avusteinen sarveiskalvonsiirto (GRACE)

Keratoplastian kontekstin konteksti kehitettiin 1900 -luvun alkupuolella. Tavoitteena on korvata koko keskus sarveiskalvo sarveiskalvon allograftilla. Tämä mikrokirurginen toimenpide suoritetaan toimintamikroskoopin avulla ja yleisen anestesian alaisena, jotta voidaan varmistaa liikkeen ja valtimovenoosisen paineen puuttumisen optimaalinen hallinta koko toimenpiteen ajan.

Ompeleminen on siksi olennainen osa keratoplastian transfiksointia. Ne määrittelevät kudosreunojen kongruenssin ja ompeleille levitetyn jännitteen jakautumisen, mikä moduloi siirteen kaarevuutta (Asgmatismia). Tämä kaarevuus määrittää silmän optiset ominaisuudet ja siten sen tarkkuuden ja potilaan visuaalisen palautumisen. Ajankohtaista immunomoduloivaa paikallista hoitoa (kortikosteroideja ja/tai siklosporiini -silmätippoja) annetaan useita vuosia; Systeemistä käsittelyä ei käytetä. Ompeleet poistetaan yleensä 6 kuukautta - 1 vuoteen leikkauksen jälkeen. Nykyiset indikaatiot ovat näkökyvyn merkittäviä laskuja - yleensä alle 4/10 parhaalla mahdollisella korjauksella - liittyy i) vakavaan keratokonukseen, yleisimpiin indikaatioihin, ii) epäonnistuneisiin etusiirteisiin, iii) täyspaksuinen keskimmäinen sarveiskalvon arvet ja IV) perinnölliset strooman dystrofiat.

Robotti-avusteinen leikkaus on kehittynyt huomattavasti viimeisen kahdenkymmenen vuoden aikana, ja toimenpiteet suoritetaan nyt rutiininomaisesti makro- ja endoskooppisessa leikkauksessa (lähinnä urologia, synnytys- ja viskeraalinen leikkaus). Aivan viime aikoina tekniikan kehitys tarkkuusliikkeen hallinnassa ja mekaanisessa miniatyrisoinnissa ovat mahdollistaa mikrokirurgialle omistettujen robottien kehittämisen. Symani® -kirurgista järjestelmää (lääketieteellinen mikrointrumentti, PISA, Italia) on käytetty ja arvioitu eläimissä ja ihmisissä kahden viime vuoden aikana aluksen ja hermojen mikrokirurgialle. Symani® -robotti on varustettu pihdillä ja neulanpidikkeellä, joka pystyy käsittelemään herkän kudoksen, samoin kuin mikrosururgiset neulat ja johdot (8/0 - 12/0). Symani®-robotti on äskettäin merkitty mikrokirurgialle [liite 1]. Tähän päivään mennessä on vain yksi tutkimus - ex vivo ja eläimissä - sen käytön toteutettavuudesta silmäleikkauksessa. Robotin ominaisuuksien ja sen CE-merkinnän perusteella tutkijat ovat suorittaneet alustavia kokeita, joiden avulla voimme suunnitella robotti-avustetun keratoplastian ihmisillä.

Alustavien tulosten perusteella tutkijat olettavat, että Symani® -robotin apu on mahdollista käyttää keratoplastian suurimman kirurgisen vaiheen suorittamiseen, ts. Ompeleet siirteen ja vastaanottajan sarveiskalvon välillä, ihmisillä.

Tavoitteet:

• Pää:

  1. Arvioi robottisen avun toteutettavuus ja intraoperatiiviset väliaikaiset tapahtumat keratoplastian transfiksroinnin aikana,
  2. Tunnista mahdolliset varhaiset ja myöhäiset postoperatiiviset väliaikaiset tapahtumat/haittavaikutukset, jotka liittyvät robotin käyttöön.

• Toissijainen:

  i) Arvioi robotti -avun vaikutusta keratoplastian siirtämisen aikana sarveiskalvon leikkauksen anatomisiin tuloksiin (siirteen kaarevuus).

ii) Arvioi robotti-avun vaikutusta taittumiseen ja visuaaliseen lopputulokseen keskipitkällä aikavälillä: 3 kuukautta iii) Arvioi robotti-avustetun oksastuksen jälkeisen astigmatismin keskimääräinen aste, jotta voidaan laskea koehenkilöiden lukumäärä, jota tarvitaan myöhemmässä robotti-avusteisen leikkauksen paremmuuden tutkimuksessa tavallisessa tavallisessa leikkauksessa.

IIII) Arvioi robotti-avusteisen leikkauksen lisäkustannukset. iv) Arvioi elämänlaatua ennen ja 3 kuukautta sen jälkeen interventiotyypin jälkeen: Pilotin toteutettavuustutkimus, monokeskeinen, interventio. Väestö: Kymmenen peräkkäistä aikuista potilasta, jotka vaativat keratoplastiaa, joka suostui osallistumaan allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen.

Tutkimussuunnitelma: Tutkimus tarjotaan potilaille, jotka on suunniteltu keratoplastian tunkeutumiseen. Kliininen seuranta suoritetaan 1. päivänä 7. päivänä 30. Lopullinen kliininen ja parakliininen tarkistus päivänä 90 ja osallistumisen päättyminen.