Микрохирургическая трансплантация робота с помощью робота (GRACE)

Контекст, трансфиксирующая кератопластику, была разработана в начале 20 -го века. Цель состоит в том, чтобы заменить всю центральную роговицу на аллотрансплантат роговицы. Эта микрохирургическая процедура выполняется с помощью операционного микроскопа и под общей анестезией, чтобы обеспечить оптимальный контроль над отсутствием движения и артериовенного давления на протяжении всей процедуры.

Таким образом, швов является неотъемлемой частью трансфиксации кератопластики. Они определяют согласованность краев ткани и распределение напряжения, применяемого на швы, что модулирует кривизную (астигматизм) трансплантата. Эта кривизна будет определять оптические свойства глаза и, следовательно, ее острота и визуальное выздоровление пациента. Актуальное иммуномодулирующее локальное лечение (кортикостероиды и/или глазные капли циклоспорина) вводится в течение нескольких лет; Системное лечение не используется. Швы обычно удаляются от 6 месяцев до 1 года после операции. Текущие показания являются серьезным снижением остроты зрения - как правило, ниже 4/10 с наилучшей возможной коррекцией - связанной с i) тяжелым кератоконусом, наиболее частым указанием, ii) провалившись перед передними трансплантатами, iii) полной шириной центральной роговичной шрамы и IV) наследственные дистрофии стромических стромических дистрофий.

Операция с помощью робота значительно развилась за последние двадцать лет, причем процедуры теперь обычно выполняются в макро- и эндоскопической хирургии (в основном урология, акушерство и висцеральная хирургия). Совсем недавно инженерные достижения в области управления точным движением и механической миниатюризации позволили разработать роботов, посвященных микрохирургии. Хирургическая система Symani® (Medical Microinstrument, Pisa, Италия) использовалась и оценивалась у животных и людей за последние два года для сосудов и нервной микрохирургии. Робот Symani® оснащен щипцами и держателем иглы, способным обрабатывать хрупкую ткань, а также микрохирургические иглы и провода (от 8/0 до 12/0). Робот Symani® недавно был отмечен для микрохирургии [Приложение 1]. На сегодняшний день есть только одно исследование - ex vivo и у животных - о возможностях его использования в глазной хирургии. На основании возможностей робота и его отметки, следователи провели предварительные эксперименты, позволяя нам представить кератопластику с помощью робота кератопластики у людей.

На основании наших предварительных результатов, исследователи предполагают, что можно использовать помощь робота Symani® для выполнения основной хирургической стадии трансфиксирующей кератопластики, то есть швов между трансплантатом и реципиентной роговицей у людей.

Цели:

• Основной:

  1. Оценить осуществимость и интраоперационные межклежные события роботизированной помощи во время трансфиксации кератопластики,
  2. Определите возможные ранние и поздние послеоперационные межклюрные события/нежелательные явления, связанные с использованием робота.

• Второстепенное:

  i) оценить влияние роботизированной помощи во время трансфикса кератопластики на анатомический исход послеоперационного роговицы (кривизна трансплантат).

ii) Оценить влияние роботизированной помощи на преломление и визуальный результат в среднесрочной перспективе: 3 месяца iii) Оценить среднюю степень астигматизма после роботизированной прививки, чтобы иметь возможность рассчитать количество субъектов, необходимых для последующего изучения превосходства операции по роботизации над обычной обычной хирургией.

iiii) оценить дополнительные затраты на роботизированную хирургию. iv) Оценить качество жизни до и через 3 месяца после вмешательства типа исследования: экспериментальное исследование, моноцентрическое, интервенционное. Население: десять последовательных взрослых пациентов, требующих трансфиксации кератопластики, которые согласились участвовать, подписав информированную форму согласия.

План исследований: исследование будет предложено пациентам, запланированным для проникновения кератопластики. Клиническое наблюдение будет проведено на 1-й день, день 7, день 30. Окончательная клиническая и параклиническая проверка на 90-й день и в конце участия.