- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06846060
Ein achthabend basiertes Selbstmitgefühlsprogramm
20. Februar 2025 aktualisiert von: Semra seyhan Şahin, Nevsehir Haci Bektas Veli University
Die Wirkung eines achtsamheitsbasierten Selbstmitgefühlsprogramms, das auf Frauen angewendet wird, bei denen Brustkrebs auf spirituelles Wohlbefinden und Selbstmitgefühl diagnostiziert wurde: Eine randomisierte Studie
Der Zweck dieser Studie ist eine vor-Test-Post-Test, randomisierte kontrollierte experimentelle Studie mit einer Kontrollgruppe, die die Wirkung des Achtsamkeitsbasis-Programms auf Frauen mit Brustkrebs auf das spirituelle Wohlbefinden und Selbstversorgungspegel untersuchen soll.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung wurde experimentell entworfen.
Die Forschung wird zwischen Februar 2025 und April 2025 durchgeführt, bei denen weibliche Patienten mit Brustkrebs diagnostiziert wurden, die im Onkologiedienst der Cumhuriyet University Fakultät für Medizinkrankenhaus in der Provinz Sivas-Central mitten in der Türkei behandelt wurden und die Einschlusskriterien erfüllen.
Die Studie wird nach Erhalt der erforderlichen institutionellen Berechtigungen von Angesicht zu Angesicht durchgeführt.
Die Teilnehmer, die in die Forschung aufgenommen werden, werden in die Stichprobe aufgenommen, indem die Einschlusskriterien in jeder Phase berücksichtigt werden.
Nachdem das Subjekt, Zweck und Methode der Studie den Teilnehmern erklärt werden, in die Studie aufgenommen zu werden, werden sie gebeten, das Formular zur Einverständniserklärung auszufüllen.
Die Teilnehmer werden dann durch einfache Randomisierungsmethode in Interventions- und Kontrollgruppen unterteilt.
Vor der Intervention werden eine Informationsform, eine Selbstmitgefühl und die spirituelle Wohlbefindenskala (FACIT-SP-12) auf beide Gruppen angewendet.
Die Umsetzung der Studie wird in einem Zeitraum, der seine Behandlung in keiner Weise beeinträchtigen, und in einem vom Krankenhausmanagement festgelegten speziellen Bereich durch die Privatsphäre des Patienten in keiner Weise durchgeführt wird.
Ein achtsames Interventionsprogramm, das aus 8 Sitzungen besteht, wird auf die Interventionsgruppe angewendet.
In die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet.
Am Ende des Interventionsprogramms werden beide Gruppen die Selbstverhältnisskala und die spirituelle Wohlbefindenskala (FACIT-SP-12) verabreicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: SEMRA SEYHAN ŞAHİN, R.A. (DR)
- Telefonnummer: TURKEY +905442689113
- E-Mail: semraseyhan06@gmail.com
Studienorte
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Center
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Si̇vas, Center, Truthahn, 58140
- Cumhuriyet University Medical Faculty Hospital
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Kontakt:
- BASHEKİM BEY, DR
- Telefonnummer: +903462261326
- E-Mail: hastaneyaziisleri@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde,
- Frauen, die sich bewusst sind, dass bei ihnen Brustkrebs diagnostiziert wurde,
- Frauen, die sich melden, um an der Studie teilzunehmen,
- Frauen über 18 Jahre mit ausreichenden Kommunikationsfähigkeiten
Ausschlusskriterien:
- Bei einer psychischen Erkrankung diagnostiziert werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Ein achtsames Interventionsprogramm, das aus 8 Sitzungen besteht, wird auf das Interventionsgruppen-Sensibilisierungsprogramm für Interventionsprogramme (Mindfulless) angewendet, das Körper und Geist integriert und aus Zahlungen im Zusammenhang mit der vorübergehenden lokalen Behandlung des aktuellen Yoga, der Vielfalt und des Bewusstseins des Augenblicks besteht.
Laut der Literatur besteht das Selbstmitgefühlsprogramm, das für 8-Jährige zu Hause gehalten wird, insgesamt 8 Aufnahmen, zwei Aufnahmen pro Woche in Gruppen von 8 Personen.
Er hat Ziele und Ziele, die für seine persönliche Aufzeichnung spezifisch sind, und dennoch gibt es einen separaten Beziehungstag mit dem Thema seiner einen Information.
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Achtsamkeitsbasierte Interventionsprogramme sind ein Programm, das eine spezielle Sitzung umfasst, in der Körper und Geist integriert sind, und besteht aus Hausaufgaben für Teilnehmer in Yoga, Meditation und einem achtsamen Ansatz für wichtige Ereignisse, um sich des Augenblicks bewusst zu werden.
Das bewusstes Bewusstseinsbasis-basierte Selbstmitgefühl, das in Übereinstimmung mit der Literatur erstellt wurde, besteht aus 8 Sitzungen in Gruppen von 5 bis 8 Personen am selben Tag und die Zeit pro Woche.
Für jede Sitzung gibt es spezifische Ziele und Ziele, und jede Sitzung hat auch ein separates Thema zusammen mit ihrem Thema.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet.
Vor und nach dem Interventionsprogramm werden die Coopersmith Selfem-Skala (GISS) und die spirituelle Wohlbefindensskala (FACIT-SP-12) gleichzeitig mit der experimentellen Gruppe auf die COTRA-Gruppe angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Coopersmith Self-E-Estem-Skala (CSEs)
Zeitfenster: 5 Woche
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Turan und Tufan (1987) adaptierten die von Stanley Coopersmith (1967) entwickelte Skala in Türkisch.
Coopersmith (1967) fand den Zuverlässigkeitskoeffizienten der Skala bei Frauen und 0,80 für Männer.
Zusätzlich wurde der Cronbach -Alpha -Koeffizient der Skala als 0,86 bestimmt.
Jedes Element der Skala, die aus 25 Artikeln besteht, wird nach zwei Optionen bestimmt: "Geeignet für mich" und "nicht für mich geeignet".
Die Bewertung der Skala beträgt "4" für jede korrekte Anweisung und "0" für jede falsche Aussage. Die höchste Punktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, beträgt 100 und die niedrigste Punktzahl ist 0. Wie die von der Skala erhöhte Punktzahl erhöht, steigt auch das Selbstwertgefühl des Einzelnen.
Auf der Skala wird ein Selbstwertgefühl unter 50 Punkten als niedrig angesehen, und ein Selbstwertgefühl von 50 Punkten und höher wird als hoch angesehen.
In der Skala sind keine reversen codierten Elemente.
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5 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spirituelle Wohlbefindenskala (Facit-SP-12)
Zeitfenster: 5 Woche
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Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der spirituellen Wohlbefindenskala (FACIT-SP29 12), die von Peterman et al. (2002) wurde von Aktürk et al. (2017).
Die Skala mit 3 Unterdimensionen (Bedeutung, Frieden und Glauben) ermöglicht die Untersuchung aller Komponenten des spirituellen Wohlbefindens.
Die Skala ist Likert -Typ und besteht aus 12 Elementen.
Die Elemente in der Skala haben ein Nummerierungssystem von 0 bis 4 (überhaupt 0-nicht, 4-extremisch).
Die Gesamtpunktzahl der Subdimension der "Bedeutung" (Punkte 2,3,5,8) variiert zwischen 0 und 16 Punkten, die Gesamtpunktzahl der Subdimension der "Friedens" (Punkte 1,4,6,7) variiert zwischen 0 und 16 Punkten und die Gesamtpunktzahl für die Subdimension (Punkte 9,10,12) zwischen 0 und 16 Punkten.
Die Gesamtskala -Punktzahl variiert zwischen 0 und 48.
Höhere Skalenwerte weisen auf ein größeres spirituelles Wohlbefinden hin.
In der von Aktürk (2017) zur Gültigkeit a durchgeführten Studie a
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5 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: SEMRA SEYHAN SAHİN, Dr., Nevsehir Haci Bektas Veli University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
3. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
7. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NEVU-NRS-SS-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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