Программа самосострадания на основе осознанности
17 сентября 2026 г. обновлено: Semra seyhan Şahin, Nevsehir Haci Bektas Veli University
Влияние программы самосострадания на основе осознанности, применяемой к женщинам с диагнозом рак молочной железы на духовное благополучие и уровни самосострадания: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является предварительное тестирование, рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с контрольной группой, планируемое изучить влияние программы самосострадания, основанной на осознанности, применяемой к женщинам с раком молочной железы на духовное благополучие и уровни самосохватки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было разработано экспериментально.
Исследование будет проведено в период с февраля 2025 года по апрель 2025 года с пациентами с диагнозом рак молочной железы, которые проходили лечение в онкологической службе больницы медицинского факультета Университета Кумхуриета в Сивас-Центральной провинции в середине Турции и которые соответствуют критериям включения.
Исследование будет проведено лицом к лицу после получения необходимых институциональных разрешений.
Участники, которые должны быть включены в исследование, будут включены в выборку, принимая во внимание критерии включения на каждом этапе.
После того, как субъект, цель и метод исследования объясняются участникам, чтобы быть включенными в исследование, им будет предложено заполнить форму информированного согласия.
Затем участники будут разделены на вмешательство и контрольные группы с помощью простого метода рандомизации.
Перед вмешательством информационная форма, шкала самосострадания и духовная шкала благополучия (FACIT-SP-12) будут применяться к обеим группам.
Внедрение исследования будет проводиться при удобстве пациента, в течение периода времени, который не будет мешать его лечению каким -либо образом, и в специальной области, определенной управлением больницей, сохраняя при этом его конфиденциальность.
Программа вмешательства на основе осознания, состоящая из 8 сеансов, будет применена к группе вмешательства.
Вмешательство не будет применено к контрольной группе.
В конце программы вмешательства в обеих группах будут проводиться шкала самосодобства и духовная шкала благополучия (FACIT-SP-12).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Center
-
Sivas, Center, Турция (Туркие), 58140
- Cumhuriyet University Medical Faculty Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины с диагнозом рак молочной железы,
- Женщины, которые знают, что у них был диагностирован рак молочной железы,
- Женщины, которые добровольно участвуют в исследовании,
- Женщины старше 18 лет с достаточными навыками общения
Критерии исключения:
- Быть диагнозом любого психического заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Программа вмешательства, основанная на внимательности, состоящую из 8 сеансов, будет применена к программам вмешательства программы осведомленности группы вмешательства (Mindfulness), представляет собой специальную комплексную программу, которая интегрирует тело и разум и состоит из платежей, связанных с временным местным обращением с нынешним йогой, разнообразием и осознанностью момента.
Согласно литературе, программа самосострадания, которая хранилась дома для 8-летних, состоит из 8 записей в общей сложности, двух записей в неделю в группах из 8 человек.
У него есть цели и цели, характерные для его личной записи, и все же есть отдельный день отношений с темой его одной информации.
|
Программы вмешательства, основанные на внимательности,-это программа, которая включает в себя специальную сессию, в которой тела и разум интегрированы, и состоит из домашней работы для участников по йоге, медитации и подхода, основанного на осознанности к жизненно важным событиям, чтобы знать о моменте.
Программа самосострадания на основе сознательной осведомленности, созданная в соответствии с литературой, состоит из 8 сессий в целом в группах 5-8 человек, в один и тот же день и время каждую неделю.
Существуют конкретные цели и цели для каждого сеанса, и на каждом сеансе также есть отдельная тема вместе с ее темой.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Вмешательство не будет применено к контрольной группе.
До и после программы вмешательства, шкала самооценки Coopersmith (GISS) и духовная шкала благополучия (FACIT-SP-12) будут применены к группе COTRA одновременно с экспериментальной группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самооценки Coopersmith (CSE)
Временное ограничение: 5 недель
|
Туран и Туфан (1987) адаптировали шкалу, разработанную Стэнли Куперсмитом (1967) в Турции.
Coopersmith (1967) обнаружил, что коэффициент надежности шкалы составляет 0,91 для женщин и 0,80 для мужчин.
Кроме того, коэффициент Альфа Кронбаха по шкале был определен как 0,86.
Каждый элемент шкалы, который состоит из 25 пунктов, определяется в соответствии с двумя вариантами: «Подходит для меня» и «не подходит для меня».
Оценка шкалы составляет «4» для каждого правильного утверждения и «0» для каждого неправильного утверждения; Самая высокая оценка, которая может быть получена из шкалы, составляет 100, а самый низкий балл-0. Поскольку оценка, полученная в результате увеличения шкалы, самооценка индивидуумов также увеличивается.
По шкале уровень самооценки ниже 50 баллов считается низким, а уровень самооценки составляет 50 баллов и выше считается высоким.
В масштабе нет элементов обратного кодирования.
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала духовного благополучия (FACIT-SP-12)
Временное ограничение: 5 недель
|
Достоверность и надежность духовного шкалы благополучия (FACIT-SP29 12), которая была разработана Peterman et al. (2002), чтобы измерить духовное благополучие человека при всех хронических заболеваниях, включая рак, был проведен в нашей стране Aktürk et al. (2017).
Шкала, которая имеет 3 подразмерных (значение, мир и вера), позволяет исследовать все компоненты духовного благополучия.
Шкала - это тип Лайкерта и состоит из 12 пунктов.
Элементы в масштабе имеют систему нумерации от 0 до 4 (вообще 0 не 4-й).
Общий балл «Значения» подразмерного (пункта 2,3,5,8) варьируется от 0 до 16 баллов, общий балл подразделения «Мира» (пункты 1,4,6,7) варьируется от 0 до 16 баллов, а общий балл по подразделению «веры» (пункты 9,10,11,12) варьируются от 0 до 16 очков.
Общий балл масштаба варьируется от 0 до 48.
Более высокие значения шкалы указывают на большую духовную благополучие.
В исследовании, проведенном Aktürk (2017) по достоверности A
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: SEMRA SEYHAN SAHİN, Dr., Nevsehir Haci Bektas Veli University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEVU-NRS-SS-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .