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Un programma di auto-compassione basato sulla consapevolezza

20 febbraio 2025 aggiornato da: Semra seyhan Şahin, Nevsehir Haci Bektas Veli University

L'effetto di un programma di auto-compassione basato sulla consapevolezza applicata alle donne con diagnosi di cancro al seno sul benessere spirituale e sui livelli

Lo scopo di questo studio è uno studio sperimentale controllato randomizzato pre-test-test-test con un gruppo di controllo, pianificato per esaminare l'effetto del programma di auto-compassione basato sulla consapevolezza applicata sulle donne con carcinoma mammario sul benessere spirituale e sui livelli di autocompassione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca è stata progettata sperimentalmente. La ricerca sarà condotta tra febbraio 2025 e aprile 2025 con pazienti donne con diagnosi di carcinoma mammario che sono stati curati nel servizio oncologico della facoltà di medicina dell'Università di Cumhuriyet nella provincia centrale di Sivas nel mezzo del Turchia e che soddisfano i criteri di inclusione. Lo studio verrà condotto faccia a faccia dopo aver ottenuto le autorizzazioni istituzionali necessarie. I partecipanti da includere nella ricerca saranno inclusi nel campione tenendo conto dei criteri di inclusione in ogni fase. Dopo che l'argomento, lo scopo e il metodo dello studio sono spiegati ai partecipanti da includere nello studio, verrà chiesto loro di compilare il modulo di consenso informato. I partecipanti saranno quindi divisi in gruppi di intervento e controllo con un semplice metodo di randomizzazione. Prima dell'intervento, verranno applicati una forma di informazione, una scala di auto-compassione e una scala del benessere spirituale (Facit-SP-12). L'implementazione dello studio verrà condotta a comodità del paziente, in un periodo di tempo che non interferirà in alcun modo con il suo trattamento e in un'area speciale determinata dalla direzione dell'ospedale, preservando la sua privacy. Un programma di intervento basato sulla consapevolezza composta da 8 sessioni verrà applicato al gruppo di intervento. Non verrà applicato alcun intervento al gruppo di controllo. Alla fine del programma di intervento, la scala di auto-compassione e la scala del benessere spirituale (Facit-SP-12) saranno amministrate ad entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Center
      • Si̇vas, Center, Tacchino, 58140
        • Cumhuriyet University Medical Faculty Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne con diagnosi di cancro al seno,
  • Donne che sono consapevoli di essere stato diagnosticato un cancro al seno,
  • Donne che si offrono volontarie per partecipare allo studio,
  • Donne di età superiore ai 18 anni con sufficienti capacità comunicative

Criteri di esclusione:

  • Essere diagnosticato con qualsiasi malattia mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
Un programma di intervento basato sulla consapevolezza composta da 8 sessioni verrà applicato ai programmi di intervento del programma di sensibilizzazione del gruppo di intervento (consapevolezza) sono un programma speciale globale che integra l'organismo e la mente e consiste in pagamenti relativi al trattamento locale temporaneo dell'attuale yoga, diversità e consapevolezza del momento. Secondo la letteratura, il programma di auto-compassione tenuto a casa per i bambini di 8 anni è costituito da 8 registrazioni in totale, due registrazioni a settimana in gruppi di 8 persone. Ha obiettivi e obiettivi specifici per il suo record personale e tuttavia c'è un giorno di relazione separato con l'argomento delle sue uniche informazioni.
Comportamentale: Programma di auto-compassione basato sulla consapevolezza
I programmi di intervento basati sulla consapevolezza sono un programma che include una sessione speciale in cui il corpo e la mente sono integrati e consistono nei compiti per i partecipanti su yoga, meditazione e un approccio basato sulla consapevolezza agli eventi vitali per essere consapevoli del momento. Il programma di auto-compassione basato sulla consapevolezza cosciente, creato in linea con la letteratura, è costituito da 8 sessioni in totale, in gruppi di 5-8 persone, lo stesso giorno e tempo ogni settimana. Esistono obiettivi e obiettivi specifici per ogni sessione e ogni sessione ha anche un tema separato insieme al suo soggetto.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verrà applicato alcun intervento al gruppo di controllo. Prima e dopo il programma di intervento, la scala di autostima Coopersmith (GISS) e la scala del benessere spirituale (Facit-SP-12) saranno applicate contemporaneamente al gruppo Cotra contemporaneamente al gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coopersmith Scale di autostima (CSE)
Lasso di tempo: 5 settimane
Turan e Tufan (1987) adattarono la scala sviluppata da Stanley Coopersmith (1967) in turco. Coopersmith (1967) ha riscontrato che il coefficiente di affidabilità della scala è 0,91 per le donne e 0,80 per gli uomini. Inoltre, il coefficiente di Cronbach Alpha della scala è stato determinato come 0,86. Ogni elemento della scala, che è composto da 25 articoli, è determinato in base a due opzioni: "adatto a me" e "non adatto a me". Il punteggio della scala è "4" per ciascuna dichiarazione corretta e "0" per ogni dichiarazione errata; Il punteggio più alto che può essere ottenuto dalla scala è 100 e il punteggio più basso è 0. Con l'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta anche l'autostima degli individui. Sulla scala, un livello di autostima inferiore a 50 punti è considerato basso e un livello di autostima di 50 punti e oltre è considerato elevato. Non ci sono elementi codificati inversi nella scala.
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del benessere spirituale (Facet-SP-12)
Lasso di tempo: 5 settimane
La validità e l'affidabilità della scala del benessere spirituale (Facit-SP29 12), che è stata sviluppata da Peterman et al. (2002) per misurare il benessere spirituale dell'individuo in tutte le malattie croniche, incluso il cancro, è stato condotto nel nostro paese da Aktürk et al. (2017). La scala, che ha 3 sottodimensioni (significato, pace e fede), consente l'esame di tutti i componenti del benessere spirituale. La scala è di tipo Likert ed è composta da 12 articoli. Gli elementi nella scala hanno un sistema di numerazione da 0 a 4 (0-Not, 4-estremamente). Il punteggio totale della sotto-dimensione "significato" (gli elementi 2,3,5,8) varia tra 0 e 16 punti, il punteggio totale della sotto-dimensione "pace" (gli elementi 1,4,6,7) varia tra 0 e 16 punti e il punteggio totale per la sottodimensione "credenza" (elementi 9,10,11,12) variano tra 0 e 16 punti. Il punteggio della scala totale varia tra 0 e 48. Valori di scala più alti indicano un maggiore benessere spirituale. Nello studio condotto da Aktürk (2017) sulla validità A
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nevsehir Haci Bektas Veli University

Investigatori

  • Investigatore principale: SEMRA SEYHAN SAHİN, Dr., Nevsehir Haci Bektas Veli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

3 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

7 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEVU-NRS-SS-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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