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Un programme d'auto-compassion basé sur la pleine conscience

17 septembre 2026 mis à jour par: Semra seyhan Şahin, Nevsehir Haci Bektas Veli University

L'effet d'un programme d'auto-compassion basé sur la pleine conscience s'appliquait aux femmes diagnostiquées avec un cancer du sein sur le bien-être spirituel et les niveaux d'auto-compassion: une étude contrôlée randomisée

Le but de cette étude est une étude expérimentale contrôlée randomisée pré-test et randomisée avec un groupe témoin, prévue pour examiner l'effet du programme d'auto-compassion basé sur la pleine conscience appliquée sur les femmes atteintes d'un cancer du sein sur le bien-être spirituel et les niveaux d'auto-compassion.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La recherche a été conçue expérimentalement. La recherche sera menée entre février 2025 et avril 2025 avec des patientes diagnostiquées d'un cancer du sein qui ont été traitées au service d'oncologie du service de la Faculté de médecine de l'Université de Cumhuriyet de la province-centrale de Sivas au milieu de la Turquie et qui répondent aux critères d'inclusion. L'étude sera réalisée en face à face après avoir obtenu les autorisations institutionnelles nécessaires. Les participants à inclure dans la recherche seront inclus dans l'échantillon en tenant compte des critères d'inclusion à chaque étape. Une fois que le sujet, l'objectif et la méthode de l'étude ont été expliqués aux participants pour être inclus dans l'étude, ils seront invités à remplir le formulaire de consentement éclairé. Les participants seront ensuite divisés en groupes d'intervention et de contrôle par une méthode de randomisation simple. Avant l'intervention, un formulaire d'information, une échelle de compassion et une échelle de bien-être spirituel (FACIT-SP-12) seront appliqués aux deux groupes. La mise en œuvre de l'étude sera réalisée à la commodité du patient, dans une période qui n'interférera en aucune façon son traitement et dans un domaine spécial déterminé par la gestion de l'hôpital, tout en préservant sa vie privée. Un programme d'intervention basé sur la conscience composé de 8 séances sera appliqué au groupe d'intervention. Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin. À la fin du programme d'intervention, l'échelle d'auto-compassion et l'échelle de bien-être spirituel (FACIT-SP-12) seront administrées aux deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Center
      • Sivas, Center, Turquie (Türkiye), 58140
        • Cumhuriyet University Medical Faculty Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Femmes diagnostiquées d'un cancer du sein,
  • Les femmes qui sont conscientes qu'elles ont reçu un diagnostic de cancer du sein,
  • Les femmes qui se portent volontaires pour participer à l'étude,
  • Femmes de plus de 18 ans avec des compétences en communication suffisantes

Critères d'exclusion:

  • Être diagnostiqué avec une maladie mentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
Un programme d'intervention basé sur la conscience composé de 8 séances sera appliqué aux programmes d'intervention du programme de sensibilisation du groupe d'intervention (conscience) est un programme complet complet qui intègre le corps et l'esprit et se compose de paiements liés au traitement local temporaire du yoga actuel, de la diversité et de la sensibilisation du moment. Selon la littérature, le programme d'auto-compassion conservé à domicile pour les enfants de 8 ans se compose de 8 enregistrements au total, deux enregistrements par semaine en groupes de 8 personnes. Il a des buts et des objectifs spécifiques à son dossier personnel et pourtant il y a une journée de relation séparée avec le sujet de sa seule information.
Les programmes d'intervention basés sur la pleine conscience sont un programme qui comprend une session spéciale dans laquelle le corps et l'esprit sont intégrés, et se compose de devoirs pour les participants sur le yoga, la méditation et une approche basée sur la pleine conscience des événements vitaux afin d'être conscients du moment. Le programme d'auto-compassion conscient basé sur la sensibilisation, créé conformément à la littérature, se compose de 8 séances au total, en groupes de 5 à 8 personnes, le même jour et le même temps chaque semaine. Il existe des buts et des objectifs spécifiques pour chaque session, et chaque session a également un thème distinct avec son sujet.
Aucune intervention: Groupe témoin
Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin. Avant et après le programme d'intervention, l'échelle de l'estime de soi Coopersmith (GISS) et l'échelle de bien-être spirituel (FACIT-SP-12) seront appliquées simultanément au groupe Cotra avec le groupe expérimental.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coopersmith Self-Estal Scale (CSE)
Délai: 5 semaines
Turan et Tufan (1987) ont adapté l'échelle développée par Stanley Coopersmith (1967) en turc. Coopersmith (1967) a constaté que le coefficient de fiabilité de l'échelle était de 0,91 pour les femmes et de 0,80 pour les hommes. De plus, le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle a été déterminé à 0,86. Chaque élément de l'échelle, qui se compose de 25 éléments, est déterminé en fonction de deux options: "adapté pour moi" et "ne me convient pas". La notation de l'échelle est "4" pour chaque instruction correcte et "0" pour chaque instruction incorrecte; Le score le plus élevé qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 100 et le score le plus bas est de 0. Comme le score obtenu à partir de l'échelle augmente, l'estime de soi des individus augmente également. Sur l'échelle, un niveau d'estime de soi en dessous de 50 points est considéré comme faible, et un niveau d'estime de soi de 50 points et plus est considéré comme élevé. Il n'y a pas d'éléments codés inversés dans l'échelle.
5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de bien-être spirituel (facit-sp-12)
Délai: 5 semaines
La validité et la fiabilité de l'échelle de bien-être spirituel (facit-SP29 12), qui a été développée par Peterman et al. (2002) pour mesurer le bien-être spirituel de l'individu dans toutes les maladies chroniques, y compris le cancer, a été menée dans notre pays par Aktürk et al. (2017). L'échelle, qui a 3 sous-dimensions (signification, paix et foi), permet l'examen de toutes les composantes du bien-être spirituel. L'échelle est de type Likert et se compose de 12 éléments. Les éléments de l'échelle ont un système de numérotation de 0 à 4 (0-not du tout, 4-Extremely). Le score total de la sous-dimension "Signification" (éléments 2,3,5,8) varie entre 0 et 16 points, le score total de la sous-dimension "Paix" (éléments 1,4,6,7) varie entre 0 et 16 points, et le score total pour la sous-dimension "croyance" (éléments 9,10,11,12) varie entre 0 et 16 points. Le score d'échelle totale varie entre 0 et 48. Des valeurs d'échelle plus élevées indiquent un plus grand bien-être spirituel. Dans l'étude menée par Aktürk (2017) sur la validité a
5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: SEMRA SEYHAN SAHİN, Dr., Nevsehir Haci Bektas Veli University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

7 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2025

Première publication (Réel)

25 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NEVU-NRS-SS-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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