Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program samokompensacji oparty na uważności

20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Semra seyhan Şahin, Nevsehir Haci Bektas Veli University

Wpływ opartego na uważności programu współczucia stosowanego u kobiet, u których zdiagnozowano raka piersi na duchowe poziomy samopoczucia i współczucia: badanie randomizowane

Celem tego badania jest test randomizowane badanie eksperymentalne z grupy kontrolnej, planowane w celu zbadania wpływu opartego na uważności programu samokompasowania opartego na uważności stosowanego na kobietach z rakiem piersi na duchowe poziomy samopojezdowe i samokompasy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostało zaprojektowane eksperymentalnie. Badania zostaną przeprowadzone między lutym 2025 r. Do kwietnia 2025 r. Z kobietami, u których zdiagnozowano raka piersi, które były leczone w służbie onkologicznej wydziału medycyny Uniwersytetu Cumhuriyet w Prowincji środkowej Sivas w środku Turcji i spełniających kryteria włączenia. Badanie zostanie przeprowadzone twarzą w twarz po uzyskaniu niezbędnych uprawnień instytucjonalnych. Uczestnicy, którzy zostaną uwzględnione w badaniach, zostaną uwzględnione w próbie, biorąc pod uwagę kryteria włączenia na każdym etapie. Po tym, jak temat i metoda badania zostaną wyjaśnione uczestnikom, którzy zostaną uwzględnione w badaniu, zostaną oni poproszeni o wypełnienie formularza świadomej zgody. Uczestnicy zostaną następnie podzieleni na grupy interwencyjne i kontrolne według prostej metody randomizacji. Przed interwencją zastosowano formę informacyjną, skalę samookompensacji i duchowe dobrostan (FACIT-SP-12) do obu grup. Wdrożenie badania zostanie przeprowadzone za wygodę pacjenta, w okresie, który nie będzie w żaden sposób zakłócać jego leczenia, i na specjalnym obszarze określonym przez zarządzanie szpitalne, jednocześnie zachowując jego prywatność. Do grupy interwencyjnej zostanie zastosowany oparty na uważności program interwencyjny składający się z 8 sesji. Do grupy kontrolnej nie będzie stosowana interwencja. Pod koniec programu interwencyjnego skala współczucia i duchowa skala dobrostanu (FACIT-SP-12) będzie podawana obu grupom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Center
      • Si̇vas, Center, Indyk, 58140
        • Cumhuriyet University Medical Faculty Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety zdiagnozowane raka piersi,
  • Kobiety, które są świadome, że zdiagnozowano u nich raka piersi,
  • Kobiety, które zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu,
  • Kobiety w wieku powyżej 18 lat z wystarczającymi umiejętnościami komunikacyjnymi

Kryteria wykluczenia:

  • Zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę psychiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Program interwencyjny oparty na uważności, składający się z 8 sesji, zostanie zastosowany do programów interwencji grupy interwencyjnej interwencyjnej (uważności) to specjalny kompleksowy program, który integruje ciało i umysł i składa się z płatności związanych z tymczasowym leczeniem obecnej jogi, różnorodności i świadomości momentu. Zgodnie z literaturą program współczucia utrzymywany w domu dla 8-latków składa się łącznie z 8 nagrań, dwóch nagrań tygodniowo w grupach 8 osób. Ma cele specyficzne dla jego osobistego rekordu, a jednak istnieje odrębny dzień związku z tematem jego jedynej informacji.
Behawioralne: Program samokompasy oparty na uważności
Programy interwencyjne oparte na uważności to program, który obejmuje specjalną sesję, w której zintegrowane są ciało i umysł, i składa się z pracy domowej dla uczestników jogi, medytacji i podejścia opartego na uważności do ważnych wydarzeń, aby być świadomym chwili. Świadomy program samokompensacji oparty na świadomości, stworzony zgodnie z literaturą, składa się łącznie z 8 sesji, w grupach 5-8 osób, tego samego dnia i godziny co tydzień. Istnieją konkretne cele dla każdej sesji, a każda sesja ma również osobny temat wraz z tematem.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Do grupy kontrolnej nie będzie stosowana interwencja. Przed programem interwencyjnym i po nim skala samooceny Coopersmith (GISS) i duchowa skala dobrostanu (FACIT-SP-12) będą stosowane jednocześnie do grupy Cotra z grupą eksperymentalną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samooceny Coopersmith (CSE)
Ramy czasowe: 5 tydzień
Turan i Tufan (1987) dostosowali skalę opracowaną przez Stanleya Coopersmitha (1967) do tureckiego. Coopersmith (1967) stwierdził, że współczynnik niezawodności skali wynosił 0,91 dla kobiet i 0,80 dla mężczyzn. Dodatkowo współczynnik alfa Cronbacha skali określono jako 0,86. Każda pozycja skali, która składa się z 25 pozycji, jest określana według dwóch opcji: „odpowiednie dla mnie” i „nie odpowiednie dla mnie”. Punktacja skali to „4” dla każdego poprawnego stwierdzenia i „0” dla każdego niepoprawnego stwierdzenia; Najwyższy wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi 100, a najniższy wynik wynosi 0. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego z skali wzrasta również samoocena poszczególnych osób. W skali poziom samooceny poniżej 50 punktów jest uważany za niski, a poziom samooceny wynoszący 50 punktów i wyższy jest uważany za wysoki. W skali nie ma odwrotnych elementów.
5 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duchowa skala dobrego samopoczucia (Facit-SP-12)
Ramy czasowe: 5 tydzień
Ważność i niezawodność duchowej skali dobrostanu (FACIT-SP29 12), która została opracowana przez Petermana i in. (2002), aby zmierzyć duchowe samopoczucie jednostki we wszystkich chorobach przewlekłych, w tym raka, zostało przeprowadzone w naszym kraju przez Aktürk i in. (2017). Skala, która ma 3 podwozia (znaczenie, pokój i wiara), pozwala na zbadanie wszystkich elementów duchowego samopoczucia. Skala jest typem Likert i składa się z 12 pozycji. Elementy w skali mają system numeracyjny od 0 do 4 (w ogóle 0-nie, 4-ekstremalnie). Całkowity wynik podwozia „znaczenia” (pozycje 2,3,5,8) waha się między 0 a 16 punktami, co całkowity wynik podwozia „pokoju” (pozycje 1,4,6,7) waha się między 0 a 16 punktami, a całkowity wynik dla „przekonania” (pozycje 9,10,11,12) zmienia się między 0 a 16 punktami. Całkowity wynik skali waha się między 0 a 48. Wartości wyższej skali wskazują na większe samopoczucie duchowe. W badaniu przeprowadzonym przez Aktürk (2017) w sprawie ważności A
5 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nevsehir Haci Bektas Veli University

Śledczy

  • Główny śledczy: SEMRA SEYHAN SAHİN, Dr., Nevsehir Haci Bektas Veli University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

3 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEVU-NRS-SS-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj