Et mindfulness-basert selvmedfølelsesprogram
17. september 2026 oppdatert av: Semra seyhan Şahin, Nevsehir Haci Bektas Veli University
Effekten av et mindfulness-basert selvmedfølelse som ble brukt på kvinner diagnostisert med brystkreft på åndelig velvære og selvmedfølelse: en randomisert kontrollert studie
Hensikten med denne studien er en pre-test-test-test, randomisert kontrollert eksperimentell studie med en kontrollgruppe, planlagt å undersøke effekten av det mindfulness-baserte selvmedfølelsesprogrammet som ble brukt på kvinner med brystkreft på åndelig velvære og selv-medfølelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen ble designet eksperimentelt.
Forskningen vil bli utført mellom februar 2025 og april 2025 med kvinnelige pasienter diagnostisert med brystkreft som ble behandlet i onkologitjenesten til Cumhuriyet University Fakultet for medisin sykehus i Sivas-Central-provinsen midt i Tyrkia og som oppfyller inkluderingskriteriene.
Studien vil bli utført ansikt til ansikt etter å ha oppnådd de nødvendige institusjonelle tillatelser.
Deltakere som skal inkluderes i forskningen vil bli inkludert i utvalget ved å ta hensyn til inkluderingskriteriene på hvert trinn.
Etter at emnet, formålet og metoden i studien er forklart for deltakerne som skal inkluderes i studien, vil de bli bedt om å fylle ut det informerte samtykkeskjemaet.
Deltakerne vil deretter bli delt inn i intervensjons- og kontrollgrupper ved enkel randomiseringsmetode.
Før intervensjonen vil en informasjonsskjema, selvmedfølsområde og åndelig velvære skala (FACIT-SP-12) bli brukt på begge gruppene.
Implementeringen av studien vil bli utført når pasientens bekvemmelighet, i en tidsperiode som ikke vil forstyrre behandlingen hans på noen måte, og i et spesielt område bestemt av sykehusforvaltningen, samtidig som han bevarer personvernet hans.
Et mindfullness-basert intervensjonsprogram bestående av 8 økter vil bli brukt på intervensjonsgruppen.
Ingen inngrep vil bli brukt på kontrollgruppen.
På slutten av intervensjonsprogrammet vil selvmedfølsområdet og åndelig velvære skala (FACIT-SP-12) bli administrert til begge gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Center
-
Sivas, Center, Tyrkia (Türkiye), 58140
- Cumhuriyet University Medical Faculty Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner diagnostisert med brystkreft,
- Kvinner som er klar over at de har fått diagnosen brystkreft,
- Kvinner som melder seg frivillig til å delta i studien,
- Kvinner over 18 år med tilstrekkelige kommunikasjonsevner
Eksklusjonskriterier:
- Blir diagnostisert med psykisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Et mindfullness-basert intervensjonsprogram som består av 8 økter vil bli brukt på intervensjonsgruppens bevissthetsprogram intervensjonsprogrammer (Mindfullness) er et spesielt omfattende program som integrerer kropp og sinn og består av betalinger relatert til midlertidig lokal behandling av nåværende yoga, mangfold og bevissthet om øyeblikket.
I følge litteraturen består selvmedfølelse som ble holdt hjemme for 8-åringer av 8 innspillinger totalt, to innspillinger per uke i grupper på 8 personer.
Han har mål og mål som er spesifikke for sin personlige plate, og likevel er det en egen forholdsdag med emnet for hans ene informasjon.
|
Mindfulness-baserte intervensjonsprogrammer er et program som inkluderer en spesiell økt der kropp og sinn er integrert, og består av lekser for deltakere på yoga, meditasjon og en mindfulness-basert tilnærming til viktige hendelser for å være klar over øyeblikket.
Det bevisste bevissthetsbaserte selvmedfølelsesprogrammet, opprettet i tråd med litteraturen, består av 8 økter totalt, i grupper på 5-8 personer, på samme dag og tid hver uke.
Det er spesifikke mål og mål for hver økt, og hver økt har også et eget tema sammen med emnet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep vil bli brukt på kontrollgruppen.
Før og etter intervensjonsprogrammet vil Coopersmith Self-Esteem Scale (GISS) og Spiritual Well-Being Scale (FACIT-SP-12) bli brukt på COTRA-gruppen samtidig med den eksperimentelle gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Coopersmith Self-Esteem Scale (CSES)
Tidsramme: 5 uker
|
Turan og Tufan (1987) tilpasset skalaen utviklet av Stanley Coopersmith (1967) til tyrkisk.
Coopersmith (1967) fant at påliteligheten til skalaen var 0,91 for kvinner og 0,80 for menn.
I tillegg ble Cronbach alfa -koeffisienten til skalaen bestemt som 0,86.
Hvert element i skalaen, som består av 25 elementer, bestemmes i henhold til to alternativer: "Passer for meg" og "ikke egnet for meg".
Scoringen av skalaen er "4" for hver riktig uttalelse og "0" for hver feil uttalelse; Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 100 og den laveste poengsummen er 0. Ettersom poengsummen som er oppnådd fra skalaen øker, øker individers selvtillit også.
På skalaen anses et selvtillitsnivå under 50 poeng som lavt, og et selvtillitsnivå på 50 poeng og over anses som høyt.
Det er ingen omvendte kodede elementer i skalaen.
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndelig velvære skala (Facit-SP-12)
Tidsramme: 5 uker
|
Gyldigheten og påliteligheten til den åndelige velvære skalaen (FACIT-SP29 12), som ble utviklet av Peterman et al. (2002) for å måle individets åndelige velvære ved alle kroniske sykdommer, inkludert kreft, ble utført i vårt land av Aktürk et al. (2017).
Skalaen, som har 3 underdimensjoner (mening, fred og tro), tillater undersøkelse av alle komponenter av åndelig velvære.
Skalaen er Likert type og består av 12 elementer.
Elementene i skalaen har et nummereringssystem fra 0 til 4 (0-ikke i det hele tatt, 4-ekstrem).
Den totale poengsummen for underdimensjonen "Betydning" (elementene 2,3,5,8) varierer mellom 0 og 16 poeng, den totale poengsummen for underdimensjonen "Fred" (elementene 1,4,6,7) varierer mellom 0 og 16 poeng, og den totale poengsummen for "troen" underdimensjonen (elementene 9.10.11.12) varierer mellom 0 og 16 poeng.
Den totale skala -poengsummen varierer mellom 0 og 48.
Verdier med høyere skala indikerer større åndelig velvære.
I studien utført av Aktürk (2017) om gyldighet a
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SEMRA SEYHAN SAHİN, Dr., Nevsehir Haci Bektas Veli University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
7. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NEVU-NRS-SS-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .