Un programa de autocompasión basado en la atención plena
17 de septiembre de 2026 actualizado por: Semra seyhan Şahin, Nevsehir Haci Bektas Veli University
El efecto de un programa de autocompasión basado en la atención plena aplicado a las mujeres diagnosticadas con cáncer de seno en los niveles de bienestar espiritual y autocompasión: un estudio controlado aleatorizado
El propósito de este estudio es un estudio experimental controlado aleatorizado de prueba previa a la prueba previa con un grupo de control, planeado para examinar el efecto del programa de autocompasión basado en la atención plena aplicada en las mujeres con cáncer de seno en los niveles de bienestar espiritual y autocompasión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación fue diseñada experimentalmente.
La investigación se llevará a cabo entre febrero de 2025 y abril de 2025 con pacientes diagnosticadas con cáncer de seno que fueron tratados en el servicio de oncología del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad Cumhuriyet en la provincia de Sivas-Central en el medio de Turquía y que cumplen con los criterios de inclusión.
El estudio se llevará a cabo cara a cara después de obtener los permisos institucionales necesarios.
Los participantes que se incluirán en la investigación se incluirán en la muestra teniendo en cuenta los criterios de inclusión en cada etapa.
Después del sujeto, el propósito y el método del estudio se explican a los participantes que se incluyen en el estudio, se les pedirá que completen el formulario de consentimiento informado.
Los participantes se dividirán en grupos de intervención y control mediante un simple método de aleatorización.
Antes de la intervención, se aplicará una forma de información, la escala de autocompasión y la escala de bienestar espiritual (FACIT-SP-12) a ambos grupos.
La implementación del estudio se llevará a cabo a comodidad del paciente, en un período de tiempo que no interferirá con su tratamiento de ninguna manera, y en un área especial determinada por la administración del hospital, al tiempo que preserva su privacidad.
Se aplicará un programa de intervención basado en consciente de 8 sesiones al grupo de intervención.
No se aplicará ninguna intervención al grupo de control.
Al final del programa de intervención, la escala de autocompasión y la escala de bienestar espiritual (FACIT-SP-12) se administrarán a ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Center
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Sivas, Center, Turquía (Türkiye), 58140
- Cumhuriyet University Medical Faculty Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres diagnosticadas con cáncer de seno,
- Mujeres que son conscientes de que han sido diagnosticadas con cáncer de seno
- Mujeres que se ofrecen como voluntarias para participar en el estudio,
- Mujeres mayores de 18 años con suficientes habilidades de comunicación
Criterios de exclusión:
- Ser diagnosticado con cualquier enfermedad mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
Se aplicará un programa de intervención basado en Mindfullness que consta de 8 sesiones a los programas de intervención del programa de concientización del grupo de intervención (Mindfullness) son un programa integral especial que integra el cuerpo y la mente y consiste en pagos relacionados con el tratamiento local temporal del yoga actual, la diversidad y la conciencia del momento.
Según la literatura, el programa de autocompasión mantenida en casa para los jóvenes de 8 años consta de 8 grabaciones en total, dos grabaciones por semana en grupos de 8 personas.
Tiene metas y objetivos específicos para su historial personal y, sin embargo, hay un día de relación separado con el tema de su única información.
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Los programas de intervención basados en la atención plena son un programa que incluye una sesión especial en la que el cuerpo y la mente están integrados y consiste en la tarea para los participantes en yoga, meditación y un enfoque basado en la atención plena para los eventos vitales para conocer el momento.
El programa consciente de autocompasión basado en la conciencia, creado en línea con la literatura, consta de 8 sesiones en total, en grupos de 5-8 personas, el mismo día y tiempo cada semana.
Hay objetivos y objetivos específicos para cada sesión, y cada sesión también tiene un tema separado junto con su tema.
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Sin intervención: Grupo de control
No se aplicará ninguna intervención al grupo de control.
Antes y después del programa de intervención, la Escala de autoestima de Coopersmith (GISS) y la Escala de bienestar espiritual (FACIT-SP-12) se aplicarán al grupo COTRA simultáneamente con el grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autoestima coopersmith (CSE)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Turan y Tufan (1987) adaptaron la escala desarrollada por Stanley Coopersmith (1967) en turco.
Coopersmith (1967) encontró que el coeficiente de confiabilidad de la escala era 0.91 para mujeres y 0.80 para hombres.
Además, el coeficiente alfa de Cronbach de la escala se determinó como 0.86.
Cada elemento de la escala, que consta de 25 ítems, se determina de acuerdo con dos opciones: "Adecuado para mí" y "No adecuado para mí".
La puntuación de la escala es "4" para cada declaración correcta y "0" para cada declaración incorrecta; La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 100 y la puntuación más baja es 0. A medida que aumenta la puntuación obtenida de la escala, la autoestima de los individuos también aumenta.
En la escala, un nivel de autoestima por debajo de 50 puntos se considera bajo, y un nivel de autoestima de 50 puntos y superior se considera alto.
No hay elementos codificados inversos en la escala.
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de bienestar espiritual (FACT-SP-12)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La validez y confiabilidad de la escala de bienestar espiritual (FACIT-SP29 12), que fue desarrollado por Peterman et al. (2002) para medir el bienestar espiritual del individuo en todas las enfermedades crónicas, incluido el cáncer, fue realizado en nuestro país por Aktürk et al. (2017).
La escala, que tiene 3 subdimensiones (significado, paz y fe), permite el examen de todos los componentes del bienestar espiritual.
La escala es de tipo Likert y consta de 12 elementos.
Los elementos en la escala tienen un sistema de numeración de 0 a 4 (0 no en absoluto, 4-Extremely).
La puntuación total de la subdimensión de "significado" (ítems 2,3,5,8) varía entre 0 y 16 puntos, la puntuación total de la subdimensión de "paz" (ítems 1,4,6,7) varía entre 0 y 16 puntos, y la puntuación total para la subdimensión de "creencia" (ítems 9,10,11,12) varía entre 0 y 16 puntos.
La puntuación de escala total varía entre 0 y 48.
Los valores de escala más altos indican un mayor bienestar espiritual.
En el estudio realizado por Aktürk (2017) sobre la validez a
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SEMRA SEYHAN SAHİN, Dr., Nevsehir Haci Bektas Veli University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
7 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEVU-NRS-SS-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .