- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06846060
Um programa de autocompaixão baseado em atenção plena
17 de setembro de 2026 atualizado por: Semra seyhan Şahin, Nevsehir Haci Bektas Veli University
O efeito de um programa de autocompaixão baseado em atenção plena aplicada a mulheres diagnosticadas com câncer de mama em níveis de bem-estar espiritual e autocompaixão: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é um estudo experimental clínico randomizado pré-teste, com um grupo de controle, planejado examinar o efeito do programa de autocompassões baseado em atenção plena aplicada em mulheres com câncer de mama em níveis de bem-estar e autocompaixão espirituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa foi projetada experimentalmente.
A pesquisa será realizada entre fevereiro de 2025 e abril de 2025, com pacientes do sexo feminino diagnosticadas com câncer de mama que foram tratados no serviço de oncologia do Hospital Faculdade de Medicina da Universidade de Cumhuriyet, na província de Sivas-Central, no meio da Turquia e que atende aos critérios de inclusão.
O estudo será realizado cara a cara após a obtenção das permissões institucionais necessárias.
Os participantes a serem incluídos na pesquisa serão incluídos na amostra, levando em consideração os critérios de inclusão em cada estágio.
Depois que o assunto, o objetivo e o método do estudo são explicados aos participantes a serem incluídos no estudo, eles serão solicitados a preencher o formulário de consentimento informado.
Os participantes serão divididos em grupos de intervenção e controle pelo método simples de randomização.
Antes da intervenção, um formulário de informação, escala de autocompaixão e escala de bem-estar espiritual (FACIT-SP-12) serão aplicados a ambos os grupos.
A implementação do estudo será realizada com a conveniência do paciente, em um período de tempo que não interferirá em seu tratamento de forma alguma e em uma área especial determinada pela gestão do hospital, preservando sua privacidade.
Um programa de intervenção baseado em atenção plena que consiste em 8 sessões será aplicado ao grupo de intervenção.
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle.
No final do programa de intervenção, a escala de autocompaixão e a escala de bem-estar espiritual (FACIT-SP-12) serão administradas a ambos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Center
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Sivas, Center, Turquia (Türkiye), 58140
- Cumhuriyet University Medical Faculty Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres diagnosticadas com câncer de mama,
- Mulheres que sabem que foram diagnosticadas com câncer de mama,
- Mulheres que se voluntariam para participar do estudo,
- Mulheres com mais de 18 anos com habilidades de comunicação suficientes
Critérios de exclusão:
- Sendo diagnosticado com qualquer doença mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
Um programa de intervenção baseado em atenção plena que consiste em 8 sessões será aplicado aos programas de intervenção do grupo de conscientização do grupo de intervenção (Mindfullness) são um programa abrangente especial que integra o corpo e a mente e consiste em pagamentos relacionados ao tratamento local temporário do yoga atual, diversidade e consciência do momento.
De acordo com a literatura, o programa de autocompaixão mantido em casa para crianças de 8 anos consiste em 8 gravações no total, duas gravações por semana em grupos de 8 pessoas.
Ele tem objetivos e objetivos específicos para seu registro pessoal e, no entanto, há um dia de relacionamento separado com o assunto de sua única informação.
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Os programas de intervenção baseados em atenção plena são um programa que inclui uma sessão especial na qual o corpo e a mente são integrados e consiste em lição de casa para os participantes sobre ioga, meditação e uma abordagem baseada em atenção plena aos eventos vitais para estar ciente do momento.
O programa de autocompaixão baseado em consciência consciente, criado de acordo com a literatura, consiste em 8 sessões no total, em grupos de 5 a 8 pessoas, no mesmo dia e hora toda semana.
Existem metas e objetivos específicos para cada sessão, e cada sessão também possui um tema separado junto com seu assunto.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle.
Antes e depois do programa de intervenção, a escala de auto-estima de Coopersmith (GISS) e escala de bem-estar espiritual (FACIT-SP-12) serão aplicadas ao grupo Cotra simultaneamente com o grupo experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de auto-estima de Coopersmith (CSES)
Prazo: 5 semanas
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Turan e Tufan (1987) adaptaram a escala desenvolvida por Stanley Coopersmith (1967) para turco.
Coopersmith (1967) encontrou o coeficiente de confiabilidade da escala de 0,91 para mulheres e 0,80 para homens.
Além disso, o coeficiente alfa de Cronbach da escala foi determinado como 0,86.
Cada item da escala, que consiste em 25 itens, é determinado de acordo com duas opções: "Adequado para mim" e "não é adequado para mim".
A pontuação da escala é "4" para cada declaração correta e "0" para cada instrução incorreta; A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é de 100 e a pontuação mais baixa é 0. À medida que a pontuação obtida a partir da escala aumenta, a auto-estima dos indivíduos também aumenta.
Na escala, um nível de auto-estima abaixo de 50 pontos é considerado baixo e um nível de auto-estima de 50 pontos e acima é considerado alto.
Não há itens de codificação reversa na escala.
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de bem-estar espiritual (FACIT-SP-12)
Prazo: 5 semanas
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A validade e a confiabilidade da escala de bem-estar espiritual (FACIT-SP29 12), que foi desenvolvida por Peterman et al. (2002) para medir o bem-estar espiritual do indivíduo em todas as doenças crônicas, incluindo câncer, foi conduzido em nosso país por Aktürk et al. (2017).
A escala, que possui três subdimensões (significado, paz e fé), permite o exame de todos os componentes do bem-estar espiritual.
A escala é do tipo Likert e consiste em 12 itens.
Os itens da escala têm um sistema de numeração de 0 a 4 (0-não, 4-Extremely).
A pontuação total da sub-dimensão "Significado" (itens 2,3,5,8) varia entre 0 e 16 pontos, a pontuação total da sub-dimensão "paz" (itens 1,4,6,7) varia entre 0 e 16 pontos, e a pontuação total entre os 16 pontos.
A pontuação total da escala varia entre 0 e 48.
Valores de escala mais alta indicam maior bem-estar espiritual.
No estudo realizado por Aktürk (2017) sobre validade a
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: SEMRA SEYHAN SAHİN, Dr., Nevsehir Haci Bektas Veli University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
7 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEVU-NRS-SS-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .