- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06846060
Mindfulness-pohjainen oma myötätunto-ohjelma
torstai 17. syyskuuta 2026 päivittänyt: Semra seyhan Şahin, Nevsehir Haci Bektas Veli University
Mindfulness-pohjaisen itsetunto-ohjelman vaikutus, jota sovelletaan naisiin, joilla on diagnosoitu rintasyöpä henkisellä hyvinvoinnilla ja itsetuntotasolla: satunnaistettu hallittu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on, että testiä edeltävä-testi, satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus kontrolliryhmän kanssa, joka on suunniteltu tutkimaan mielenterveyspohjaisen omavarallisuuden ohjelman vaikutusta, jota sovelletaan rintasyöpään sairastaviin naisiin henkiseen hyvinvointiin ja itsensä myötätuntoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin kokeellisesti.
Tutkimus tehdään helmikuun 2025 ja huhtikuun 2025 välisenä aikana naisilla potilailla, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, joita hoidettiin Cumhuriyet Universityn lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan onkologiapalvelussa Sivas-Central-maakunnassa Turkin keskellä ja jotka täyttävät osallistamiskriteerit.
Tutkimus suoritetaan kasvotusten tarvittavien institutionaalisten käyttöoikeuksien saatuaan.
Osallistujat sisällytetään tutkimukseen sisällytetään otokseen ottamalla huomioon sisällyttämiskriteerit kussakin vaiheessa.
Sen jälkeen kun tutkimuksen kohde, tarkoitus ja menetelmä selitetään osallistujille, jotka sisällytetään tutkimukseen, heitä pyydetään täyttämään tietoinen suostumuslomake.
Osallistujat jaetaan sitten interventio- ja kontrolliryhmiin yksinkertaisella satunnaistamismenetelmällä.
Ennen interventiota sovelletaan molempiin ryhmiin tiedonmuotoa, itsetuntoa ja henkistä hyvinvointiasteikkoa (FACIT-SP-12).
Tutkimuksen toteuttaminen toteutetaan potilaan mukavuudella, ajanjaksolla, joka ei häiritse hänen hoitoa millään tavalla, ja erityisellä alueella, jonka sairaalan johto määrittelee samalla yksityisyytensä.
Interventioryhmään sovelletaan mielessä olevaa interventio-ohjelmaa, joka koostuu 8 istunnosta.
Kontrolliryhmään ei sovelleta interventiota.
Interventio-ohjelman lopussa molemmille ryhmille annetaan oma myötätuntoasteikko ja henkinen hyvinvointiasteikko (FACIT-SP-12).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Sivas, Center, Turkki (Türkiye), 58140
- Cumhuriyet University Medical Faculty Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä,
- Naiset, jotka ovat tietoisia siitä, että heille on diagnosoitu rintasyöpä,
- Naiset, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen,
- Yli 18 -vuotiaat naiset, joilla on riittävät viestintätaidot
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu mielisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Kahdeksasta istunnosta koostuvaa mielessä olevaa interventio-ohjelmaa sovelletaan interventioryhmän tietoisuusohjelmien interventio-ohjelmiin (mielessä oleva) ovat erityinen kattava ohjelma, joka integroi kehon ja mielen ja koostuu maksuista, jotka liittyvät nykyisen joogan väliaikaiseen paikalliseen käsittelyyn, tämän hetken monimuotoisuuteen ja tietoisuuteen.
Kirjallisuuden mukaan 8-vuotiaiden oma myötätunto-ohjelma koostuu 8-vuotiaista 8 levytyksestä, kaksi levytystä viikossa 8 ihmisen ryhmissä.
Hänellä on hänen henkilökohtaiseen tietueelleen erityiset tavoitteet, ja hänen yhden tiedon aiheeseen on kuitenkin erillinen suhdepäivä.
|
Mindfulness-pohjaiset interventio-ohjelmat ovat ohjelma, joka sisältää erityisistunnon, johon keho ja mieli on integroitu, ja ne koostuvat osallistujien kotitehtävistä joogaan, meditaatioon ja tietoisuuteen perustuvan lähestymistavan elintärkeisiin tapahtumiin voidakseen olla tietoisia hetkestä.
Kirjallisuuden mukaisesti luotu tietoinen tietoisuuteen perustuva oma myötätunto-ohjelma koostuu yhteensä 8 istunnosta 5-8 ihmisen ryhmissä samana päivänä ja ajanjaksona viikossa.
Jokaiselle istunnolle on erityisiä tavoitteita ja tavoitteita, ja jokaisella istunnolla on myös erillinen teema yhdessä sen aiheen kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään ei sovelleta interventiota.
Ennen interventio-ohjelmaa ja sen jälkeen Coopersmithin itsetuntoa asteikko (GISS) ja henkistä hyvinvointiasteikkoa (FACIT-SP-12) sovelletaan COTRA-ryhmään samanaikaisesti kokeellisen ryhmän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Coopersmithin itsetunto-asteikko (CSES)
Aikaikkuna: 5 viikko
|
Turan ja Tufan (1987) mukauttivat Stanley Coopersmithin (1967) kehittämän asteikon turkkilaiseksi.
Coopersmith (1967) havaitsi, että asteikon luotettavuuskerroin on 0,91 naisille ja 0,80 miehille.
Lisäksi asteikon Cronbach Alpha -kerroin määritettiin 0,86.
Jokainen asteikon kohde, joka koostuu 25 kohteesta, määritetään kahden vaihtoehdon mukaan: "Soveltuu minulle" ja "ei sopii minulle".
Asteikon pisteytys on "4" jokaisesta oikeasta lauseesta ja "0" jokaisesta väärästä lausunnosta; Suurin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 100 ja alhaisin pistemäärä on 0. Asteikon saadun pistemäärän noustessa myös yksilöiden itsetunto kasvaa.
Asteikolla itsetuntotason alle 50 pistettä pidetään alhaisena, ja 50 pistettä ja sitä korkeampaa itsetuntotasoa pidetään korkeana.
Asteikolla ei ole käänteisiä koodattuja kohteita.
|
5 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkinen hyvinvointiasteikko (facit-SP-12)
Aikaikkuna: 5 viikko
|
Henkisen hyvinvointiasteikon pätevyys ja luotettavuus (FACIT-SP29 12), jonka ovat kehittäneet Peterman et ai. (2002) mitata yksilön henkinen hyvinvointi kaikissa kroonisissa sairauksissa, mukaan lukien syöpä, tekivät maassamme Aktürk et al. (2017).
Asteikko, jolla on 3 ala-dimenttiä (merkitys, rauha ja usko), mahdollistaa henkisen hyvinvoinnin kaikkien komponenttien tutkimisen.
Asteikko on Likert -tyyppi ja koostuu 12 tuotteesta.
Asteikon kohteilla on numerointijärjestelmä välillä 0-4 (0 ei ollenkaan, 4-ekstremely).
"Merkitys" -alamoton kokonaispistemäärä (kohteet 2,3,5,8) vaihtelee välillä 0–16 pistettä, "rauhan" ala-ulottumisen kokonaispistemäärä (kohteet 1,4,6,7) vaihtelee välillä 0–16 pistettä, ja "uskomuksen" alaosan (kohteet 9,10,11,12) kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 ja 16 pistettä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 48.
Suuremmat asteikon arvot osoittavat suurempaa henkistä hyvinvointia.
Aktürkin (2017) tekemässä tutkimuksessa pätevyydestä a
|
5 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SEMRA SEYHAN SAHİN, Dr., Nevsehir Haci Bektas Veli University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEVU-NRS-SS-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .