Een op mindfulness gebaseerd zelfcompassieprogramma
17 september 2026 bijgewerkt door: Semra seyhan Şahin, Nevsehir Haci Bektas Veli University
Het effect van een op mindfulness gebaseerd zelfcompassieprogramma van toepassing op vrouwen met de diagnose borstkanker op spiritueel welzijn en zelfcompassieniveaus: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is een pre-test-post-test, gerandomiseerde gecontroleerde experimenteel onderzoek met een controlegroep, gepland om het effect te onderzoeken van het op mindfulness gebaseerde zelfcompassieprogramma dat wordt toegepast op vrouwen met borstkanker op spiritueel welzijn en zelfcompassieniveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is experimenteel ontworpen.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd tussen februari 2025 en april 2025 met vrouwelijke patiënten met de diagnose borstkanker die werden behandeld in de Oncology Service van de Cumhuriyet University Faculteit der Medicine Hospital in Sivas-Central Province in het midden van Turkije en die voldoen aan de inclusiecriteria.
De studie zal van aangezicht tot aangezicht worden uitgevoerd na het verkrijgen van de nodige institutionele machtigingen.
Deelnemers die in het onderzoek worden opgenomen, worden in de steekproef opgenomen door rekening te houden met de inclusiecriteria in elke fase.
Nadat het onderwerp, het doel en de methode van het onderzoek aan de deelnemers worden uitgelegd om in het onderzoek te worden opgenomen, zullen ze worden gevraagd om het geïnformeerde toestemmingsformulier in te vullen.
Deelnemers worden vervolgens onderverdeeld in interventie- en controlegroepen door een eenvoudige randomisatiemethode.
Vóór de interventie zullen een informatieform, zelfcompassieschaal en spirituele welzijnsschaal (Facit-SP-12) op beide groepen worden toegepast.
De implementatie van het onderzoek zal worden uitgevoerd op het gemak van de patiënt, in een periode die zijn behandeling op geen enkele manier zal verstoren, en in een speciaal gebied bepaald door het ziekenhuismanagement, met behoud van zijn privacy.
Een op mindfulness gebaseerd interventieprogramma bestaande uit 8 sessies zal worden toegepast op de interventiegroep.
Er wordt geen interventie toegepast op de controlegroep.
Aan het einde van het interventieprogramma worden de zelfcompassieschaal en spirituele welzijnsschaal (facit-SP-12) aan beide groepen toegediend.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Center
-
Sivas, Center, Turkije (Türkiye), 58140
- Cumhuriyet University Medical Faculty Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met de diagnose borstkanker,
- Vrouwen die zich ervan bewust zijn dat bij hen de diagnose borstkanker is vastgesteld,
- Vrouwen die zich aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek,
- Vrouwen ouder dan 18 jaar met voldoende communicatievaardigheden
Uitsluitingscriteria:
- De diagnose van elke psychische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventiegroep
Een op mindfulness gebaseerd interventieprogramma bestaande uit 8 sessies zal worden toegepast op de interventiegroep-interventieprogramma-interventieprogramma's (Mindfulness) is een speciaal uitgebreid programma dat het lichaam en de geest integreert en bestaat uit betalingen met betrekking tot tijdelijke lokale behandeling van huidige yoga, diversiteit en bewustzijn van het moment.
Volgens de literatuur bestaat het zelfcompassieprogramma voor 8-jarigen thuis uit 8 opnames in totaal, twee opnames per week in groepen van 8 personen.
Hij heeft doelen en doelstellingen die specifiek zijn voor zijn persoonlijke record en toch is er een afzonderlijke relatiedag met het onderwerp van zijn enige informatie.
|
Op mindfulness gebaseerde interventieprogramma's zijn een programma met een speciale sessie waarin lichaam en geest zijn geïntegreerd en bestaat uit huiswerk voor deelnemers aan yoga, meditatie en een op mindfulness gebaseerde benadering van vitale gebeurtenissen om op de hoogte te zijn van het moment.
Het bewuste op bewustzijn gebaseerde zelfcompassieprogramma, opgericht in overeenstemming met de literatuur, bestaat in totaal uit 8 sessies, in groepen van 5-8 mensen, op dezelfde dag en tijd elke week.
Er zijn specifieke doelen en doelstellingen voor elke sessie en elke sessie heeft ook een apart thema samen met het onderwerp.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt geen interventie toegepast op de controlegroep.
Voor en na het interventieprogramma zullen de Coopersmith Self-Erespect Scale (GISS) en spirituele welzijnsschaal (Facit-SP-12) tegelijkertijd op de COTRA-groep worden toegepast met de experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COOPERSMITH Self-EXTEAM Scale (CSE's)
Tijdsspanne: 5 weken
|
Turan en Tufan (1987) hebben de schaal aangepast die door Stanley Coopersmith (1967) is ontwikkeld in Turks.
Coopersmith (1967) vond de betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal 0,91 voor vrouwen en 0,80 voor mannen.
Bovendien werd de Cronbach Alpha -coëfficiënt van de schaal bepaald als 0,86.
Elk item van de schaal, die uit 25 items bestaat, wordt bepaald volgens twee opties: "Geschikt voor mij" en "niet geschikt voor mij".
De score van de schaal is "4" voor elke correcte instructie en "0" voor elke onjuiste verklaring; De hoogste score die uit de schaal kan worden verkregen, is 100 en de laagste score is 0. Naarmate de score verkregen uit de schaal toeneemt, neemt het zelfrespect van individuen ook toe.
Op de schaal wordt een zelfrespectniveau onder de 50 punten als laag beschouwd en wordt een zelfrespectniveau van 50 punten en hoger als hoog beschouwd.
Er zijn geen omgekeerde gecodeerde items in de schaal.
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spirituele welzijnsschaal (Facit-SP-12)
Tijdsspanne: 5 weken
|
De geldigheid en betrouwbaarheid van de spirituele welzijnsschaal (Facit-SP29 12), die werd ontwikkeld door Peterman et al. (2002) om het spirituele welzijn van het individu in alle chronische ziekten te meten, inclusief kanker, werd in ons land uitgevoerd door Aktürk et al. (2017).
De schaal, die 3 subdimensies heeft (betekenis, vrede en geloof), maakt het onderzoek mogelijk van alle componenten van spiritueel welzijn.
De schaal is Likert -type en bestaat uit 12 items.
De items in de schaal hebben een nummeringssysteem van 0 tot 4 (überhaupt 0, 4-extreem).
De totale score van de "betekenis" subdimensie (items 2,3,5,8) varieert tussen 0 en 16 punten, de totale score van de subdimensie "Peace" (items 1,4,6,7) varieert tussen 0 en 16 punten, en de totale score voor de "geloof" subdimensie (items 9,10,11,12) varieert tussen 0 en 16 punten.
De totale schaalscore varieert tussen 0 en 48.
Hogere schaalwaarden duiden op een groter spiritueel welzijn.
In de studie uitgevoerd door Aktürk (2017) over de geldigheid A
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SEMRA SEYHAN SAHİN, Dr., Nevsehir Haci Bektas Veli University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NEVU-NRS-SS-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .