Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Εffektivitet af en digital social indgriben i primærpleje (ADHOC)

17. november 2025 opdateret af: Queen Mary University of London

Måling af, hvorvidt promovering af en digital social indgriben fra fagfolk inden for sundhedspleje og efterfølgende engagement med online peer-support forbedrer sundhed og velvære hos patienter med astma og er omkostningseffektivt: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med denne undersøgelse er at levere et definitivt randomiseret kontrolleret forsøg for at måle effektiviteten og vurdere omkostningseffektiviteten af ​​en digital social intervention for patienter med astma, sammensat af at fremme engagement med online peer-support i en konsultation af primærpleje, efterfulgt af engagement med online peer-support i 12 måneder. De vigtigste spørgsmål/mål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare/adresse, er:

  • Hjælper promovering af engagement med et online sundhedsfællesskab i primærpleje mennesker med besværligt astma til at opleve færre astmasymptomer?
  • At vurdere omkostningseffektiviteten af ​​interventionen (herunder livskvalitet, trivsel, brug af sundhedsydelser osv.); interessenttilfredshed (patienter og sundhedspersonale) med interventionen; Fidelitet af protokollevering; kontekst, hvor positive resultater kan udløses.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med besværlig astma fra 50-70 britiske generelle praksis, der måske overvejer at søge rådgivning online, vil blive identificeret gennem en kort online undersøgelse. Undersøgelsen vil indeholde en astmakontroltest (ACT) -spørgeskema, et spørgsmål om det netværk af støtte, de har med deres astma, om de er medlemmer af et andet eksisterende online sundhedsfællesskab, og om de ville være interesseret i at deltage i en forskningsundersøgelse, der involverer engagement i et astma online sundhedsfællesskab (hvis randomiseret til interventionsarmen).

Patienter, der opfylder kriterierne for støtteberettigelse, vil blive bedt om at deltage i en en-til-en-konsultation med en sundhedspersonale på deres generelle praksis, som vil randomisere dem ved hjælp af et randomiseringsværktøj og derefter levere interventionen, der tilskynder dem til at engagere sig i henholdsvis astma online sundhedsfællesskab eller levere sædvanlig primærpleje. Deltagere af interventionsarmen får et brugernavn og adgangskode til Astma + Lung UK Online Health Community og viser, hvordan man logger ind på online sundhedsfællesskabet. Deltagerne bliver bedt om at udfylde et online spørgeskema på denne konsultation og igen 12 måneder senere. Konsultationen skal tage 30-45 minutter, og at udfylde spørgeskemaet for dataindsamlingen 12 måneder senere skulle tage ca. 10 minutter.

I løbet af den 12-måneders periode efter høringen vil patienter blive ringet af medlemmer af forskerteamet hver 3. måned for at indsamle data gennem et ACT-spørgeskema såvel som volumen af ​​astmaforværringer og tilknyttet sundhedsudvikling (primær og primær og sekundærplejedeltagelse) inden for de sidste 3 måneder. Månedlige tekstbeskeder vil også blive sendt til deltagere i interventionsarmen, der har accepteret, og minder dem om at engagere sig i online sundhedssamfundet. Det sidste opfølgningsspørgeskema vil indeholde spørgsmål om, hvor godt deres astma styres, angst og depression, der tager deres astmamedicin og livskvalitet. Med forbehold af deltagernes samtykke vil efterforskerne også bestræbe sig på at udtrække data fra sundhedsregistre om forværringer af astma og brug af primære og sekundære plejesundhedstjenester i 12-måneders opfølgningsperiode (for både kontrol og interventionsarm deltagere). Disse data opnås fra 'Discovery' for praksis i det nordøstlige London. 'Discovery' er et klinisk partnerskabsprojekt i det østlige London, der drives af gruppen Clinical Effektivitet ved Queen Mary University of London og tager ud for at forbinde primære og sekundære plejeposter ved at oprette en enkelt database. Den kliniske effektivitetsgruppe udtrækker data i et anonymiseret format. Til praksis i andre dele af Storbritannien vil NHS Digital blive brugt til at få data fra sundhedsregistre, og respektive protokoller og politikker vil blive fulgt.

Data om interventionsarms deltagernes brug af Astma + Lung UK OHC i undersøgelsesperioden indsamles og analyseres, underlagt samtykke, herunder mængden af ​​engagement (antal dage, timer/dag osv.), Fællesskab/IES, der er sammenføjet, antallet af login, antallet af likes og tid brugt på sider, samt indholdet af offentlige poster, der er foretaget af deltagere (private meddelelser, der sendes til, vil få adgang til eller analysere).

I slutningen af ​​den 12-måneders opfølgningsperiode udføres en-til-en-interviews med ca. 25 af de deltagende patienter og ca. 15 af de HCP'er, der er involveret i undersøgelsen. Nøjagtige tal bestemmes af det punkt, hvor datamætning er nået, hvor yderligere interviewpersoner rekrutteres om nødvendigt. En bekvemmelighedsprøve af deltagere vil blive inviteret (via e-mail/tekst/telefon) til at deltage i dette engangsinterview, der vil vare omkring en time. Interviews vil blive udført af et medlem af forskerteamet og finde sted fjernt via en passende online platform (Zoom eller Microsoft Teams). Under interviewet bliver deltagerne stillet en række spørgsmål (fra en forudbestemt liste), der undersøger deres synspunkter om deres engagement i undersøgelsen. Interviews vil blive optaget af lyd (efter at have sikret deltagernes samtykke - relevant felt i samtykkeformularen) til efterfølgende analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Exeter, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • South West Peninsula Regional Research Delivery Network
      • Leicester, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • East Midlands Regional Research Delivery Network
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • North London Regional Research Delivery Network
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • North East and North Cumbria
      • Norwich, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • East of England Regional Research Delivery Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Hjælp til at identificere generalpraksis til at fungere som rekrutteringssteder vil blive søgt fra National Institute for Health and Care Research Regional Research Delivery Networks (North London, South London, South Central and East of England). Halvtreds til 70 generelle praksis i disse områder vil fungere som rekrutteringssteder. I hver praksis opretter et medarbejder en liste over alle voksne med en diagnose af astma, der ikke modtager palliativ/livets afslutning eller institutionel pleje. Disse voksne vil modtage en sms, der inviterer dem til at deltage i online spørgeskemaundersøgelsen. Patienter, der opfylder inkluderingskriterierne, identificeres via undersøgelsen og inviteres til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

For at deltage i undersøgelsen skal deltagerne:

  • Vær voksne astmapatienter (i alderen 18 til 99 år), der har udtrykt deres interesse for digitale sociale interventioner i rekrutteringsundersøgelsen.
  • Rapporter besværlig astma (dvs. en ACT -score på mindre end 20) i rekrutteringsundersøgelsen).
  • Vær kompetent til at acceptere sig selv, som bestemt af sundhedspersonalet, der leverer konsultationen.

Der er ingen specifikke kriterier for valg af deltagere til exit -interviews (en bekvemmelighedsprøve af patienter og klinikere vil blive brugt, og rekrutteringen vil fortsætte, indtil datamætning).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede er medlemmer af Astma + Lung UK Online Health Community eller andre astma online sundhedssamfund/Facebook -grupper (dvs. Generel brug af sociale medier forhindrer ikke deltagelse).
  • Palliativ eller livets ende patienter.
  • Patienter, der modtager institutionel langtidspleje (modtager total pleje i boliger eller bor i plejehjem).
  • Patienter anses for uegnet til at deltage i undersøgelsen af ​​deres praktiserende læger/sygeplejersker.

Der er ingen specifikke kriterier for valg af deltagere til exit -interviews (en bekvemmelighedsprøve af patienter og klinikere vil blive brugt, og rekrutteringen vil fortsætte, indtil datamætning).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm i ADHOC -forsøget (ca. 300 patienter randomiseret til interventionsarmen)
En generel praksisbaseret sundhedspersonale vil gennemføre konsultation og randomisedeltagere til enten interventions- eller kontrolgruppen. Sundhedspersonale åbner en separat REDCAP -database for at opnå den (automatisk genereret) gruppeopgave for patienten - enten intervention eller kontrol - og vil levere resten af ​​konsultationen i overensstemmelse hermed. Interventionen vil bestå af en engangs konsultation ansigt til ansigt med en praksisbaseret kliniker, efterfulgt af engagement med Astma + Lung UK Online Health Community. Interventionen vil blive leveret ved den generelle praksis, som hver deltager er registreret med.
  • Skilt til online sundhedssamfundet ved at forklare forskellige sektioner på webstedet.
  • Introduktion af normer og værdier for passiv (bare læsning) og aktiv (skrivende indlæg) deltagelse.
  • Motivation for engagement med online sundhedssamfundet, understreger, at det kunne bruges ad hoc (f.eks. Når man føler dig uvel, eller når de har brug for information eller følelsesmæssig støtte).
  • Problemløsning med hensyn til vanskeligheder/bekymringer.
  • Undertegning af patienter op til online sundhedsfællesskabet ved at forklare vilkår og betingelser.
  • At forklare forskellene mellem at sende offentligt og privat (offentlige stillinger deles med tredjepart, mens private meddelelser til andre brugere ikke deles).
  • Indsamling af baseline -mål. Data indtastes i undersøgelsens online database.

Patienter vil forlade konsultationen med en indlægsseddel, der opsummerer alle proceduremæssige anliggender i forhold til tilmelding med online sundhedssamfundet og en påmindelse om deres brugernavn og adgangskode.

Ingen indgriben: Kontrolarm (ca. 300 patienter randomiseret til kontrolarmen)
Patienter med kontrolgruppe vil modtage sædvanlig pleje alene uden nogen henvisning til online sundhedssamfund og online peer support.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrol af astma
Tidsramme: Baseline og meget tre måneder i en 12 måneders opfølgningsperiode
Kontrol af astma vil blive selvrapporteret af patienter gennem en astmakontroltest (ACT) spørgeskema; Minimumsværdi: 5, maksimal værdi: 25; Højere score indikerer bedre astmakontrol.
Baseline og meget tre måneder i en 12 måneders opfølgningsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forværringer af astma i løbet af de sidste 3 måneder
Tidsramme: Baseline og meget tre måneder i en 12 måneders opfølgningsperiode
Astmaforværringer vil blive selvrapporteret af patienter gennem skræddersyede spørgsmål
Baseline og meget tre måneder i en 12 måneders opfølgningsperiode
Primær og sekundær plejebrug i løbet af de sidste 3 måneder
Tidsramme: Baseline og meget tre måneder i en 12 måneders opfølgningsperiode
Brug af pleje vil blive selvrapporteret af patienter gennem skræddersyede spørgsmål
Baseline og meget tre måneder i en 12 måneders opfølgningsperiode
Mængde af online sundhedsengagement (til deltagere i interventionsarm)
Tidsramme: Slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Engagement med online sundhedssamfundet vil blive selvrapporteret af patienter gennem et skræddersyet spørgsmål
Slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Type (passiv versus aktiv) af online sundhedsmæssig engagement (til deltagere i interventionsarm)
Tidsramme: Slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Type engagement med det online sundhedsfællesskab vil blive selvrapporteret af patienter gennem et skræddersyet spørgsmål
Slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Mængde af tid brugt på online sundhedsfællesskabet (til deltagere i interventionsarm)
Tidsramme: Slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Mængde af tid, der bruges på online sundhedsfællesskab
Slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Antal samfund, der er sammenføjet (til deltagere i interventionsarm)
Tidsramme: Slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Antal samfund,
Slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Antal login til online sundhedssamfundet (til deltagere i interventionsarm)
Tidsramme: Slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Antal logins vil blive leveret til forskerteamet af manageren for Astma + Lung UK Online Health Community
Slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Antal likes på sider/indlæg inden for online sundhedsfællesskabsplatform (til interventionsarm deltagere)
Tidsramme: Slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Antal likes vil blive leveret til forskerteamet af lederen af ​​Astma + Lung UK Online Health Community
Slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Tid brugt på sider inden for online sundhedssamfundet (til deltagere i interventionsarm)
Tidsramme: Slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Tid, der bruges på sider, vil blive leveret til forskerteamet af lederen af ​​Astma + Lung UK Online Health Community
Slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Offentlige stillinger af deltagerne i interventionsarmen inden for online sundhedssamfundet
Tidsramme: Slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Offentlige stillinger vil blive leveret til forskerteamet af lederen af ​​Astma + Lung UK Online Health Community
Slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Tid for hvert offentligt indlæg i online sundhedssamfundet af deltagerne i interventionsarmen
Tidsramme: Slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Tid for stillinger vil blive leveret til forskerteamet af lederen af ​​Astma + Lung UK Online Health Community
Slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Diskussionstråd af hvert offentligt indlæg i online -sundhedssamfundet af deltagerne i interventionsarmen
Tidsramme: Slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Diskussionstråde i hvert indlæg vil blive leveret til forskerteamet af lederen af ​​Astma + Lung UK Online Sundhedssamfund
Slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Brugeroplysninger i hver diskussionstråd i det online sundhedsfællesskab, hvor en af ​​interventionsarmen deltagere var involveret
Tidsramme: Slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Brugeroplysninger i hver diskussionstråd vil blive leveret til forskerteamet af lederen af ​​Astma + Lung UK Online Sundhedssamfund
Slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Erfaring af patienter, der deltager i undersøgelsen
Tidsramme: Slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Erfaringer fra patienter vil blive opnået via kvalitative interviews med patienter
Slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Erfaring fra klinikere, der udfører de studierelaterede konsultationer
Tidsramme: Slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Erfaringer fra klinikere opnås via kvalitative interviews med klinikere
Slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Angst
Tidsramme: Baseline og i slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Angst vil blive selvrapporteret af patienter gennem en GAD-7 (generaliseret angstlidelse 7-punkts instrument) spørgeskema; Minimumsværdi: 0, maksimal værdi: 21; Højere score indikerer højere niveauer af angst.
Baseline og i slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Depression
Tidsramme: Baseline og i slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Depression vil blive selvrapporteret af patienter gennem en PHQ-8 (8-punkts patientens sundhedsspørgeskema depression skala) spørgeskema; Minimumsværdi: 0, maksimal værdi: 24; Højere score indikerer højere niveauer af depression.
Baseline og i slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Selveffektivitet
Tidsramme: Baseline og i slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Selveffektivitet vil blive selvrapporteret af patienter gennem den generelle selveffektivitetsskala; Minimumsværdi: 10, maksimal værdi: 40; Højere score indikerer mere selveffektivitet.
Baseline og i slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og meget tre måneder i en 12 måneders opfølgningsperiode
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive selvrapporteret af patienter gennem en EQ-5D-5L (europæisk livskvalitet 5 dimensioner 5 niveau version) spørgeskema; Minimumsværdi: -0,59, maksimal værdi: 1; Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline og meget tre måneder i en 12 måneders opfølgningsperiode
Overholdelse af medicin
Tidsramme: Baseline og i slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Adhæsion til medicin vil blive selvrapporteret af patienter gennem en Mars-10 (10-punkts medicinadhæsionskala) spørgeskema); Munimumsværdi: 0, maksimal værdi: 10; Højere score indikerer bedre medicinadhæsion.
Baseline og i slutningen af ​​en 12 måneders opfølgningsperiode
Omkostningseffektivitet i relation til brug af online sundhedsfællesskab
Tidsramme: Beregninger/skøn på forskellige tidspunkter i en 12 måneders opfølgningsperiode
Interne-retssag og langsigtede omkostningseffektivitetsanalyser af online sundhedssamfunds forbedrede styring versus den nuværende standard for astmastyring i britisk primærpleje. Omkostninger ved online sundhedsfællesskaber, sundhedsydelser og anden ressourcebrug vil blive evalueret ved hjælp af nationalt repræsenterende enhedsomkostninger ved primære og sekundære sundhedsydelser. Omkostningseffektivitet inden for retssagen vurderes som trinvis omkostning pr. Kvalitetsjusteret livsår, der er opnået. Den langsigtede omkostningseffektivitet af OHCS vil blive evalueret ved hjælp af en langsigtet astmamodel. Resultaterne vil blive præsenteret som trinvise omkostningseffektivitetsforhold.
Beregninger/skøn på forskellige tidspunkter i en 12 måneders opfølgningsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna De Simoni, PhD, Clinical Reader in Primary Care Research, Queen Mary University of London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data fra individuelle deltagere vil ikke blive delt. Deltagerne vil ikke være individuelt identificerbare fra forskningsresultater. 'Pseudonymisering af data' vil være politikken for at sikre fortrolighed. Alle deltagere kodes ved at tildele dem unikke deltagelseskoder. Forbindelsen mellem deltagelseskoder og navne vil blive indeholdt på et Word/Excel-dokument og gemmes på en adgangskodebeskyttet computer ved Queen Mary University of London. Eventuelle elektroniske dokumenter eller hardkopier af data indsamlet fra deltagerne vil kun være tilgængelige for forskerteamet. Kun medlemmer af forskerteamet har adgang til sammenhænge mellem navne og deltagelseskoder. Hvert forsøg vil blive gjort på at pool/aggregere eller groft kategorisere potentielt identificerbare oplysninger i enhver formidling af forskningsresultater.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner