- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06849245
Digitaalisen sosiaalisen intervention εfektiivisyys perusterveydenhuollossa (ADHOC)
Mittaaminen, onko perusterveydenhuollon ammattilaisten digitaalisen sosiaalisen toimenpiteen edistäminen ja astmapotilaiden terveyttä ja hyvinvointia online-vertaisarviointiin ja sen myöhempi sitoutuminen ja kustannustehokas: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on toimittaa lopullinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus astmapotilailla olevien digitaalisen sosiaalisen intervention tehokkuuden mittaamiseksi ja arvioida astmapotilaille, jotka koostuvat sitoutumisen edistämisestä online-vertaistukeen perusterveydenhuollon konsultoinnissa, jota seurasi sitoutuminen online-vertaistukeen 12 kuukauden ajan. Tärkeimmät kysymykset/tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata/osoittaa:
- Auttaako sitoutumisen edistäminen perusterveydenhuollon online -terveysyhteisöön, jolla on hankala astma, kokea vähemmän astman oireita?
- Arvioida intervention kustannustehokkuutta (mukaan lukien elämänlaatu, hyvinvointi, terveydenhuoltopalvelujen käyttö jne.); Sidosryhmien tyytyväisyys (potilaat ja terveydenhuollon ammattilaiset) interventioon; Protokollan toimituksen uskollisuus; konteksti, jossa positiiviset tulokset voidaan laukaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on hankala astma, 50–70 Yhdistyneen kuningaskunnan yleistä käytäntöä, jotka saattavat harkita neuvojen hakemista verkossa, tunnistetaan lyhyellä verkkokyselyllä. Tutkimukseen sisältyy astmanhallintakoetta (ACT) -kysely, kysymys heidän astmansa kanssa heidän astmansa tuesta riippumatta siitä, ovatko he toisen olemassa olevan online -terveysyhteisön jäseniä ja ovatko he kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen, johon liittyy sitoutuminen astman online -terveysyhteisöön (jos satunnaistetaan interventiovarsiin).
Potilaita, jotka täyttävät tukikelpoisuuskriteerit, pyydetään osallistumaan yleiseen käytäntöönsä terveydenhuollon ammattilaisen kanssa yksilölliseen kuulemiseen, jotka satunnaistavat heidät satunnaistamistyökalulla ja toimittavat myöhemmin interventiota, joka rohkaisee heitä sitoutumaan astman online-terveysyhteisön kanssa tai tarjoamaan tavanomaisen perushoidon vastaavasti. Interventiovarren osallistujille annetaan käyttäjätunnus ja salasana astma + Lung UK: n online -terveysyhteisölle, ja ne osoittavat, kuinka kirjautua sisään online -terveysyhteisöön. Osallistujia pyydetään täyttämään online -kyselylomake tässä kuulemisessa ja jälleen 12 kuukautta myöhemmin. Kuulemisen tulisi kestää 30–45 minuuttia, ja tiedonkeruukyselyn täyttämisen 12 kuukautta myöhemmin tulisi kestää noin 10 minuuttia.
Tutkimusryhmän jäsenet soittavat 12 kuukauden ajan kuulemisen jälkeen potilaille kolmen kuukauden välein kerätäkseen tietoja ACT-kyselylomakkeen sekä astman pahenemisen määrän ja siihen liittyvän terveydenhuollon utiilisaation (ensisijaisen ja toissijaisen hoidon läsnäolon) avulla viimeisen 3 kuukauden aikana. Kuukausittaiset tekstiviestit lähetetään myös suostumuksensa interventiovarren osallistujille, jotka muistuttavat heitä osallistumaan online -terveysyhteisöön. Viimeiseen seurantakyselyyn sisältyy kysymyksiä siitä, kuinka hyvin heidän astmansa hallitaan, ahdistus ja masennus, heidän astmilääkkeidensä ja elämänlaadun ottaminen. Osallistujien suostumuksen mukaan tutkijat pyrkivät myös poimimaan tietoja terveydenhuollon tietueista astman pahenemisesta ja ensisijaisen ja toissijaisen hoidon terveyspalvelujen käyttöä 12 kuukauden seurantajakson aikana (sekä valvonta- että interventiovarren osallistujille). Nämä tiedot saadaan 'Discovery' -käytännöltä Koillis-Lontoossa. 'Discovery' on kliininen kumppanuusprojekti Itä -Lontoossa, jota johtaa Lontoon Queen Mary Universityn kliininen tehokkuusryhmä ja pyrkii linkittämään perus- ja keskiasteen hoitotiedot luomalla yhden tietokannan. Kliininen tehokkuusryhmä erottaa tiedot nimettömässä muodossa. Yhdistyneen kuningaskunnan muualla osassa olevia käytäntöjä NHS Digital käytetään tietojen hankkimiseen terveydenhuollon tietueista, ja vastaavia protokollia ja politiikkoja noudatetaan.
Tiedot interventiohaarojen osallistujien käyttöä astma + Lung UK OHC: stä tutkimusjakson aikana kerätään ja analysoidaan suostumuksen mukaisesti, mukaan lukien sitoutumisen määrä (päivien lukumäärä, tunteja/päivä jne.), Yhteisö/IES: n liitetyt kirjautumisten lukumäärä, sivuilla käytettyjen julkisten pylväiden lukumäärä (OHC: lle lähetetty julkiset pylväät).
12 kuukauden seurantajakson lopussa suoritetaan yksi-yksi-haastattelut noin 25 osallistuvasta potilaasta ja noin 15 tutkimukseen osallistuneesta HCP: stä. Tarkat luvut määritetään tiedon kylläisyyden saavuttamisen perusteella, kun tarvittaessa rekrytoidaan edelleen haastateltavia. Osallistujien mukavuusnäyte kutsutaan (sähköpostitse/tekstillä/puhelimitse) osallistumaan tähän kertaluonteiseen haastatteluun, joka kestää noin tunnin. Haastattelut suorittaa tutkimusryhmän jäsen, ja ne järjestetään etäyhteyden avulla asianmukaisen online -alustan (Zoom- tai Microsoft -tiimit) kautta. Haastattelun aikana osallistujilta esitetään sarja kysymyksiä (ennalta määrätystä luettelosta), joka tutkii heidän näkemyksiään osallistumisestaan tutkimukseen. Haastattelut tallennetaan äänen (osallistujien suostumuksen varmistamisen jälkeen - asiaankuuluva kenttä suostumuslomakkeessa) seuraavaa analyysiä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Georgios Karampatakis, PhD
- Sähköposti: g.karampatakis@qmul.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anna De Simoni, PhD
- Puhelinnumero: +442078822520
- Sähköposti: a.desimoni@qmul.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- South West Peninsula Regional Research Delivery Network
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- East Midlands Regional Research Delivery Network
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- North London Regional Research Delivery Network
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- North East and North Cumbria
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- East of England Regional Research Delivery Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiseen osallistujien on osallistui:
- Olla aikuisten astmapotilaita (18–99 -vuotiaita), jotka ovat ilmaisseet kiinnostuksensa rekrytointitutkimuksessa digitaalisiin sosiaalisiin toimenpiteisiin.
- Ilmoita hankala astma (ts. ACT -pistemäärä alle 20) rekrytointitutkimuksessa).
- Ole pätevä suostumukseen itselleen, kuten terveydenhuollon ammattilainen määrittelee kuulemisen.
Poistumishaastattelujen osallistujien valitsemiseksi ei ole erityisiä kriteerejä (potilaiden ja lääkäreiden mukavuusnäyte ja rekrytointi jatkuu tietojen kylläisyyteen saakka).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat jo astma + Lung UK: n online -terveysyhteisön tai muiden online -terveysyhteisöjen/Facebook -ryhmien jäseniä (ts. Sosiaalisen median yleinen käyttö ei estä osallistumista).
- Palliatiivinen tai elämän loppupotilaat.
- Potilaat, jotka saavat institutionaalista pitkäaikaishoitoa (saavat kokonaishoitoa asuinkodeissa tai asuvat hoitokodeissa).
- Potilaat, joita pidetään sopimattomana osallistuakseen yleislääkäriensä/sairaanhoitajiensa tutkimukseen.
Poistumishaastattelujen osallistujien valitsemiseksi ei ole erityisiä kriteerejä (potilaiden ja lääkäreiden mukavuusnäyte ja rekrytointi jatkuu tietojen kylläisyyteen saakka).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi ADHOC -tutkimuksessa (noin 300 potilasta satunnaistettu interventiovarsiin)
Yleinen käytäntöpohjainen terveydenhuollon ammattilainen suorittaa kuulemisen ja satunnaista osallistujat joko interventio- tai kontrolliryhmään.
Terveydenhuollon ammattilaiset avaavat erillisen RedCap -tietokannan saadakseen potilaalle (automaattisesti luotu) ryhmämääritys - joko interventio tai hallinta - ja toimittavat loput konsultoinnista vastaavasti.
Interventio koostuu kertaluonteisesta, henkilökohtaisesta neuvottelusta harjoittelupohjaisen lääkärin kanssa, jota seuraa sitoutuminen astma + Lung UK: n online-terveysyhteisöön.
Interventio toimitetaan yleiskäytännössä, jolla jokainen osallistuja on rekisteröity.
|
Potilaat jättävät kuulemisen esitteen kanssa, joka on yhteenveto kaikista menettelyllisistä asioista liittyvän online -terveysyhteisön ja muistutuksensa käyttäjänimestä ja salasanasta. |
|
Ei väliintuloa: Kontrollivarsi (noin 300 potilasta satunnaistettu kontrollivarsiin)
Kontrolliryhmäpotilaat saavat pelkästään tavanomaista hoitoa ilman viittauksia online -terveysyhteisöihin ja online -vertaistukeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman hallinta
Aikaikkuna: Perustaso ja erittäin kolme kuukautta 12 kuukauden seurantajaksolla
|
Potilaat ilmoittavat astman hallinnasta astman kontrollitestin (ACT) kyselylomakkeen avulla; Vähimmäisarvo: 5, maksimiarvo: 25; Korkeammat pisteet osoittavat paremman astman hallinnan.
|
Perustaso ja erittäin kolme kuukautta 12 kuukauden seurantajaksolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman pahenemisen lukumäärä viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja erittäin kolme kuukautta 12 kuukauden seurantajaksolla
|
Potilaat ilmoittavat astman pahenemisesta räätälöityjen kysymysten kautta
|
Perustaso ja erittäin kolme kuukautta 12 kuukauden seurantajaksolla
|
|
Ensisijainen ja toissijainen hoitokäyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja erittäin kolme kuukautta 12 kuukauden seurantajaksolla
|
Potilaat ilmoittavat hoitokäytön itse räätälöityjen kysymysten kautta
|
Perustaso ja erittäin kolme kuukautta 12 kuukauden seurantajaksolla
|
|
Online -terveysyhteisön sitoutumisen määrä (interventiovarren osallistujille)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakson loppu
|
Potilaat ilmoittavat itsenäisesti sitoutumisen määrän online-terveysyhteisöön räätälöidyn kysymyksen kautta
|
12 kuukauden seurantajakson loppu
|
|
Tyyppi (passiivinen versus aktiivinen) online -terveysyhteisön sitoutumisesta (interventiovarren osallistujille)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakson loppu
|
Potilaat ilmoittavat itsetyyppisen sitoutumisen online-terveysyhteisön kanssa räätälöityjen kysymysten kautta
|
12 kuukauden seurantajakson loppu
|
|
Online -terveysyhteisöön vietetty aika (interventiovarren osallistujille)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakson loppu
|
Astma + Lung UK: n online -terveysyhteisön johtaja tarjoaa tutkimusryhmälle online -terveysyhteisölle vietetyn ajan.
|
12 kuukauden seurantajakson loppu
|
|
Yhdistettyjen yhteisöjen lukumäärä (interventiovarren osallistujille)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakson loppu
|
Astma + Lung UK: n online -terveysyhteisön johtaja toimittaa tutkimusryhmälle liittyneitä yhteisöjä, jotka toimittavat tutkimusryhmälle
|
12 kuukauden seurantajakson loppu
|
|
Kirjautumisten lukumäärä online -terveysyhteisölle (interventiovarren osallistujille)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakson loppu
|
Astma + Lung UK: n online -terveysyhteisön johtaja toimittaa tutkimusryhmälle kirjautumisryhmälle
|
12 kuukauden seurantajakson loppu
|
|
Online -terveysyhteisön alustan sivuilla/viesteillä olevien kaltaisten lukumäärä (interventiovarren osallistujille)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakson loppu
|
Astma + Lung UK: n online -terveysyhteisön johtaja antaa tutkimusryhmälle tykkäämisten lukumäärän
|
12 kuukauden seurantajakson loppu
|
|
Aika, joka vietetään online -terveysyhteisön sivuille (interventiovarren osallistujille)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakson loppu
|
Sivuille vietetyt aika -aika on astma + Lung UK: n online -terveysyhteisön johtaja tutkimusryhmälle
|
12 kuukauden seurantajakson loppu
|
|
Interventiovarren osallistujien julkiset viestit online -terveysyhteisössä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakson loppu
|
Astma + Lung UK: n online -terveysyhteisön johtaja toimittaa tutkimusryhmälle julkisia viestejä tutkimusryhmälle
|
12 kuukauden seurantajakson loppu
|
|
Jokaisen online -terveysyhteisön julkisen viestin aika interventiovarren osallistujat
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakson loppu
|
Astma + Lung UK: n online -terveysyhteisön johtaja toimittaa tutkimusryhmälle virkojen aika
|
12 kuukauden seurantajakson loppu
|
|
Keskustelukähkö jokaisesta online -terveysyhteisön julkisesta viestistä interventiohaarojen osallistujien toimesta
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakson loppu
|
Astma + Lung UK: n online -terveysyhteisön johtaja toimittaa tutkimusryhmälle keskustelukierret kunkin viestin.
|
12 kuukauden seurantajakson loppu
|
|
Käyttäjätiedot jokaisessa keskustelukangassa online -terveysyhteisössä, johon osallistui yksi interventiovarren osallistujista
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakson loppu
|
Käyttäjätiedot Jokaisesta keskustelukangasta toimittaa tutkimusryhmälle astma + Lung UK: n online -terveysyhteisön johtaja
|
12 kuukauden seurantajakson loppu
|
|
Kokemus tutkimukseen osallistuneista potilaista
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakson loppu
|
Potilaiden kokemukset saadaan potilaiden laadullisilla haastatteluilla
|
12 kuukauden seurantajakson loppu
|
|
Kokemus kliinikoista, jotka suorittavat tutkimukseen liittyviä neuvotteluja
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakson loppu
|
Kliinisten lääkäreiden kokemukset saadaan kliinisten haastattelujen avulla
|
12 kuukauden seurantajakson loppu
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukauden seurantajakson lopussa
|
Potilaat ilmoittavat ahdistuneisuudesta itse GAD-7: n (yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kappaleisen instrumentin) kyselylomakkeen kautta; Minimiarvo: 0, maksimiarvo: 21; Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman ahdistuksen tasoa.
|
Perustaso ja 12 kuukauden seurantajakson lopussa
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukauden seurantajakson lopussa
|
Potilaat ilmoittavat masennuksesta itse PHQ-8 (8-osaisen potilaan terveyskyselyn masennusasteikon) kyselylomakkeen kautta; Vähimmäisarvo: 0, maksimiarvo: 24; Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman masennuksen.
|
Perustaso ja 12 kuukauden seurantajakson lopussa
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukauden seurantajakson lopussa
|
Potilaat ilmoittavat itsetehokkuudesta itsenäisesti yleisen itsetehokkuusasteikon kautta; Vähimmäisarvo: 10, enimmäisarvo: 40; Korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsetehokkuutta.
|
Perustaso ja 12 kuukauden seurantajakson lopussa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso ja erittäin kolme kuukautta 12 kuukauden seurantajaksolla
|
Potilaat ilmoittavat terveyteen liittyvään elämänlaatuun EQ-5D-5L: n (Euroopan elämänlaadun 5 Dimensions 5 -tason versio) kyselylomakkeen kautta; Minimiarvo: -0,59, maksimiarvo: 1; Korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun.
|
Perustaso ja erittäin kolme kuukautta 12 kuukauden seurantajaksolla
|
|
Lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukauden seurantajakson lopussa
|
Potilaat ilmoittavat lääkkeiden noudattamisesta Mars-10: n (10-osaisen lääkityksen tarttumisasteikon) kyselylomakkeen kautta; Munimum -arvo: 0, maksimiarvo: 10; Korkeammat pisteet osoittavat paremman lääkityksen tarttumisen.
|
Perustaso ja 12 kuukauden seurantajakson lopussa
|
|
Kustannustehokkuus suhteessa online-terveysyhteisöjen käyttöön (todennäköisesti Markov-malli), mukaan lukien resurssien vaatimukset ja kehitys-, maltillisuus-, hallinto- ja online-terveysyhteisöjen kliininen valvonta
Aikaikkuna: Laskelmat/arviot eri aikapisteissä 12 kuukauden seurantajakson aikana
|
Kokeilu- ja pitkäaikaiset kustannustehokkuusanalyysit online-terveysyhteisöjen parannetusta johtamisesta verrattuna Yhdistyneen kuningaskunnan perusterveydenhuollon astman hallinnan nykyiseen standardiin.
Online-terveysyhteisöjen, terveydenhuollon ja muun resurssien käytön kustannuksia arvioidaan käyttämällä kansallisesti edustavia yksikkökustannuksia ensisijaisten ja toissijaisten terveydenhuollon palvelujen kanssa.
Kokeilun sisäinen kustannustehokkuus arvioidaan saatuna lisäkustannuksilla, jotka ovat sopeutettuja elämää kohti.
OHCS: n pitkäaikainen kustannustehokkuus arvioidaan pitkäaikaisella astmamallilla.
Tulokset esitetään inkrementaalisten kustannustehokkuussuhteina.
|
Laskelmat/arviot eri aikapisteissä 12 kuukauden seurantajakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anna De Simoni, PhD, Clinical Reader in Primary Care Research, Queen Mary University of London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Karampatakis GD, Wood HE, Griffiths CJ, Taylor SJC, Toffolutti V, Bird VJ, Lea NC, Ashcroft RE, Day B, Coulson NS, Panzarasa P, Li X, Sheikh A, Relton C, Sastry N, Watson JS, Marsh V, Mant J, Mihaylova B, Walker N, De Simoni A. Non-randomised feasibility study testing a primary care intervention to promote engagement in an online health community for adults with troublesome asthma: protocol. BMJ Open. 2023 Jul 11;13(7):e073503. doi: 10.1136/bmjopen-2023-073503.
- Karampatakis GD, Wood HE, Griffiths CJ, Lea NC, Ashcroft RE, Day B, Walker N, Coulson NS, De Simoni A. Ethical and Information Governance Considerations for Promoting Digital Social Interventions in Primary Care. J Med Internet Res. 2023 Sep 27;25:e44886. doi: 10.2196/44886.
- Karampatakis GD, Kimber S, Wood HE, Griffiths CJ, Taylor SJC, Li X, Day B, Mant J, Relton C, Watson JS, Marsh V, Coulson NS, De Simoni A. Development of the face-to-face component and recruitment strategy of a primary care digital social intervention for patients with asthma: Qualitative focus groups and interviews with stakeholders. Eur J Gen Pract. 2024 Dec;30(1):2407594. doi: 10.1080/13814788.2024.2407594. Epub 2024 Sep 27.
- Karampatakis GD, Wood HE, Griffiths CJ, Taylor SJ, Toffolutti V, Bird VJ, Lea NC, Ashcroft R, Coulson NS, Panzarasa P, Li X, Sheikh A, Relton C, Sastry N, Watson JS, Mant J, Marsh V, Day B, Mihaylova B, Walker N, De Simoni A. Randomised controlled trial to measure effectiveness and cost-effectiveness of a digital social intervention promoted by primary care clinicians to adults with asthma to improve asthma control: protocol. BMJ Open. 2025 Sep 11;15(9):e104367. doi: 10.1136/bmjopen-2025-104367.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 349517
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .