Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisen sosiaalisen intervention εfektiivisyys perusterveydenhuollossa (ADHOC)

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Queen Mary University of London

Mittaaminen, onko perusterveydenhuollon ammattilaisten digitaalisen sosiaalisen toimenpiteen edistäminen ja astmapotilaiden terveyttä ja hyvinvointia online-vertaisarviointiin ja sen myöhempi sitoutuminen ja kustannustehokas: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on toimittaa lopullinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus astmapotilailla olevien digitaalisen sosiaalisen intervention tehokkuuden mittaamiseksi ja arvioida astmapotilaille, jotka koostuvat sitoutumisen edistämisestä online-vertaistukeen perusterveydenhuollon konsultoinnissa, jota seurasi sitoutuminen online-vertaistukeen 12 kuukauden ajan. Tärkeimmät kysymykset/tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata/osoittaa:

  • Auttaako sitoutumisen edistäminen perusterveydenhuollon online -terveysyhteisöön, jolla on hankala astma, kokea vähemmän astman oireita?
  • Arvioida intervention kustannustehokkuutta (mukaan lukien elämänlaatu, hyvinvointi, terveydenhuoltopalvelujen käyttö jne.); Sidosryhmien tyytyväisyys (potilaat ja terveydenhuollon ammattilaiset) interventioon; Protokollan toimituksen uskollisuus; konteksti, jossa positiiviset tulokset voidaan laukaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on hankala astma, 50–70 Yhdistyneen kuningaskunnan yleistä käytäntöä, jotka saattavat harkita neuvojen hakemista verkossa, tunnistetaan lyhyellä verkkokyselyllä. Tutkimukseen sisältyy astmanhallintakoetta (ACT) -kysely, kysymys heidän astmansa kanssa heidän astmansa tuesta riippumatta siitä, ovatko he toisen olemassa olevan online -terveysyhteisön jäseniä ja ovatko he kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen, johon liittyy sitoutuminen astman online -terveysyhteisöön (jos satunnaistetaan interventiovarsiin).

Potilaita, jotka täyttävät tukikelpoisuuskriteerit, pyydetään osallistumaan yleiseen käytäntöönsä terveydenhuollon ammattilaisen kanssa yksilölliseen kuulemiseen, jotka satunnaistavat heidät satunnaistamistyökalulla ja toimittavat myöhemmin interventiota, joka rohkaisee heitä sitoutumaan astman online-terveysyhteisön kanssa tai tarjoamaan tavanomaisen perushoidon vastaavasti. Interventiovarren osallistujille annetaan käyttäjätunnus ja salasana astma + Lung UK: n online -terveysyhteisölle, ja ne osoittavat, kuinka kirjautua sisään online -terveysyhteisöön. Osallistujia pyydetään täyttämään online -kyselylomake tässä kuulemisessa ja jälleen 12 kuukautta myöhemmin. Kuulemisen tulisi kestää 30–45 minuuttia, ja tiedonkeruukyselyn täyttämisen 12 kuukautta myöhemmin tulisi kestää noin 10 minuuttia.

Tutkimusryhmän jäsenet soittavat 12 kuukauden ajan kuulemisen jälkeen potilaille kolmen kuukauden välein kerätäkseen tietoja ACT-kyselylomakkeen sekä astman pahenemisen määrän ja siihen liittyvän terveydenhuollon utiilisaation (ensisijaisen ja toissijaisen hoidon läsnäolon) avulla viimeisen 3 kuukauden aikana. Kuukausittaiset tekstiviestit lähetetään myös suostumuksensa interventiovarren osallistujille, jotka muistuttavat heitä osallistumaan online -terveysyhteisöön. Viimeiseen seurantakyselyyn sisältyy kysymyksiä siitä, kuinka hyvin heidän astmansa hallitaan, ahdistus ja masennus, heidän astmilääkkeidensä ja elämänlaadun ottaminen. Osallistujien suostumuksen mukaan tutkijat pyrkivät myös poimimaan tietoja terveydenhuollon tietueista astman pahenemisesta ja ensisijaisen ja toissijaisen hoidon terveyspalvelujen käyttöä 12 kuukauden seurantajakson aikana (sekä valvonta- että interventiovarren osallistujille). Nämä tiedot saadaan 'Discovery' -käytännöltä Koillis-Lontoossa. 'Discovery' on kliininen kumppanuusprojekti Itä -Lontoossa, jota johtaa Lontoon Queen Mary Universityn kliininen tehokkuusryhmä ja pyrkii linkittämään perus- ja keskiasteen hoitotiedot luomalla yhden tietokannan. Kliininen tehokkuusryhmä erottaa tiedot nimettömässä muodossa. Yhdistyneen kuningaskunnan muualla osassa olevia käytäntöjä NHS Digital käytetään tietojen hankkimiseen terveydenhuollon tietueista, ja vastaavia protokollia ja politiikkoja noudatetaan.

Tiedot interventiohaarojen osallistujien käyttöä astma + Lung UK OHC: stä tutkimusjakson aikana kerätään ja analysoidaan suostumuksen mukaisesti, mukaan lukien sitoutumisen määrä (päivien lukumäärä, tunteja/päivä jne.), Yhteisö/IES: n liitetyt kirjautumisten lukumäärä, sivuilla käytettyjen julkisten pylväiden lukumäärä (OHC: lle lähetetty julkiset pylväät).

12 kuukauden seurantajakson lopussa suoritetaan yksi-yksi-haastattelut noin 25 osallistuvasta potilaasta ja noin 15 tutkimukseen osallistuneesta HCP: stä. Tarkat luvut määritetään tiedon kylläisyyden saavuttamisen perusteella, kun tarvittaessa rekrytoidaan edelleen haastateltavia. Osallistujien mukavuusnäyte kutsutaan (sähköpostitse/tekstillä/puhelimitse) osallistumaan tähän kertaluonteiseen haastatteluun, joka kestää noin tunnin. Haastattelut suorittaa tutkimusryhmän jäsen, ja ne järjestetään etäyhteyden avulla asianmukaisen online -alustan (Zoom- tai Microsoft -tiimit) kautta. Haastattelun aikana osallistujilta esitetään sarja kysymyksiä (ennalta määrätystä luettelosta), joka tutkii heidän näkemyksiään osallistumisestaan ​​tutkimukseen. Haastattelut tallennetaan äänen (osallistujien suostumuksen varmistamisen jälkeen - asiaankuuluva kenttä suostumuslomakkeessa) seuraavaa analyysiä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • South West Peninsula Regional Research Delivery Network
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • East Midlands Regional Research Delivery Network
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • North London Regional Research Delivery Network
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • North East and North Cumbria
      • Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • East of England Regional Research Delivery Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Apua rekrytointikohteina toimimaan yleisten käytäntöjen tunnistamisessa etsitään kansalliselta terveys- ja hoitotutkimuksen alueellisilta tutkimusverkoissa (Pohjois -Lontoo, Etelä -Lontoo, Etelä -Keski ja Itä -Englanti). Viisikymmentä-70 yleistä käytäntöä näillä alueilla toimii rekrytointikohteina. Jokaisessa käytännössä henkilöstön jäsen luo luettelon kaikista aikuisista, joilla on astma diagnoosi, jotka eivät saa lievittävää/elämän loppua tai institutionaalista hoitoa. Nämä aikuiset saavat tekstiviestin, joka kutsuu heidät osallistumaan online -kyselylomakkeeseen. Kyselyn kautta tunnistetaan potilaat, jotka täyttävät osallistamiskriteerit, ja ne kutsutaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiseen osallistujien on osallistui:

  • Olla aikuisten astmapotilaita (18–99 -vuotiaita), jotka ovat ilmaisseet kiinnostuksensa rekrytointitutkimuksessa digitaalisiin sosiaalisiin toimenpiteisiin.
  • Ilmoita hankala astma (ts. ACT -pistemäärä alle 20) rekrytointitutkimuksessa).
  • Ole pätevä suostumukseen itselleen, kuten terveydenhuollon ammattilainen määrittelee kuulemisen.

Poistumishaastattelujen osallistujien valitsemiseksi ei ole erityisiä kriteerejä (potilaiden ja lääkäreiden mukavuusnäyte ja rekrytointi jatkuu tietojen kylläisyyteen saakka).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat jo astma + Lung UK: n online -terveysyhteisön tai muiden online -terveysyhteisöjen/Facebook -ryhmien jäseniä (ts. Sosiaalisen median yleinen käyttö ei estä osallistumista).
  • Palliatiivinen tai elämän loppupotilaat.
  • Potilaat, jotka saavat institutionaalista pitkäaikaishoitoa (saavat kokonaishoitoa asuinkodeissa tai asuvat hoitokodeissa).
  • Potilaat, joita pidetään sopimattomana osallistuakseen yleislääkäriensä/sairaanhoitajiensa tutkimukseen.

Poistumishaastattelujen osallistujien valitsemiseksi ei ole erityisiä kriteerejä (potilaiden ja lääkäreiden mukavuusnäyte ja rekrytointi jatkuu tietojen kylläisyyteen saakka).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovarsi ADHOC -tutkimuksessa (noin 300 potilasta satunnaistettu interventiovarsiin)
Yleinen käytäntöpohjainen terveydenhuollon ammattilainen suorittaa kuulemisen ja satunnaista osallistujat joko interventio- tai kontrolliryhmään. Terveydenhuollon ammattilaiset avaavat erillisen RedCap -tietokannan saadakseen potilaalle (automaattisesti luotu) ryhmämääritys - joko interventio tai hallinta - ja toimittavat loput konsultoinnista vastaavasti. Interventio koostuu kertaluonteisesta, henkilökohtaisesta neuvottelusta harjoittelupohjaisen lääkärin kanssa, jota seuraa sitoutuminen astma + Lung UK: n online-terveysyhteisöön. Interventio toimitetaan yleiskäytännössä, jolla jokainen osallistuja on rekisteröity.
  • Signposing online -terveysyhteisölle selittämällä verkkosivuston eri osiot.
  • Esittely passiivisille (vain lukeminen) ja aktiivisten (kirjoittaminen) -sovelluksen normit ja arvot.
  • Motivaatio sitoutumiseen online -terveysyhteisöön korostaen, että sitä voitaisiin käyttää ad hoc -sovellukseen (esim. Kun tuntuu pahoinvointia tai kun he tarvitsevat tietoa tai emotionaalista tukea).
  • Ongelmanratkaisu vaikeuksien/huolenaiheiden suhteen.
  • Potilaiden allekirjoittaminen online -terveysyhteisöön selittämällä ehdot.
  • Selitetään eroja julkisesti ja yksityisesti lähettämisen välillä (julkiset viestit jaetaan kolmansien osapuolten kanssa, kun taas yksityisiä viestejä muille käyttäjille ei jaeta).
  • Perustoimenpiteiden kokoelma. Tiedot syötetään tutkimuksen online -tietokantaan.

Potilaat jättävät kuulemisen esitteen kanssa, joka on yhteenveto kaikista menettelyllisistä asioista liittyvän online -terveysyhteisön ja muistutuksensa käyttäjänimestä ja salasanasta.

Ei väliintuloa: Kontrollivarsi (noin 300 potilasta satunnaistettu kontrollivarsiin)
Kontrolliryhmäpotilaat saavat pelkästään tavanomaista hoitoa ilman viittauksia online -terveysyhteisöihin ja online -vertaistukeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astman hallinta
Aikaikkuna: Perustaso ja erittäin kolme kuukautta 12 kuukauden seurantajaksolla
Potilaat ilmoittavat astman hallinnasta astman kontrollitestin (ACT) kyselylomakkeen avulla; Vähimmäisarvo: 5, maksimiarvo: 25; Korkeammat pisteet osoittavat paremman astman hallinnan.
Perustaso ja erittäin kolme kuukautta 12 kuukauden seurantajaksolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astman pahenemisen lukumäärä viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja erittäin kolme kuukautta 12 kuukauden seurantajaksolla
Potilaat ilmoittavat astman pahenemisesta räätälöityjen kysymysten kautta
Perustaso ja erittäin kolme kuukautta 12 kuukauden seurantajaksolla
Ensisijainen ja toissijainen hoitokäyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja erittäin kolme kuukautta 12 kuukauden seurantajaksolla
Potilaat ilmoittavat hoitokäytön itse räätälöityjen kysymysten kautta
Perustaso ja erittäin kolme kuukautta 12 kuukauden seurantajaksolla
Online -terveysyhteisön sitoutumisen määrä (interventiovarren osallistujille)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakson loppu
Potilaat ilmoittavat itsenäisesti sitoutumisen määrän online-terveysyhteisöön räätälöidyn kysymyksen kautta
12 kuukauden seurantajakson loppu
Tyyppi (passiivinen versus aktiivinen) online -terveysyhteisön sitoutumisesta (interventiovarren osallistujille)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakson loppu
Potilaat ilmoittavat itsetyyppisen sitoutumisen online-terveysyhteisön kanssa räätälöityjen kysymysten kautta
12 kuukauden seurantajakson loppu
Online -terveysyhteisöön vietetty aika (interventiovarren osallistujille)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakson loppu
Astma + Lung UK: n online -terveysyhteisön johtaja tarjoaa tutkimusryhmälle online -terveysyhteisölle vietetyn ajan.
12 kuukauden seurantajakson loppu
Yhdistettyjen yhteisöjen lukumäärä (interventiovarren osallistujille)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakson loppu
Astma + Lung UK: n online -terveysyhteisön johtaja toimittaa tutkimusryhmälle liittyneitä yhteisöjä, jotka toimittavat tutkimusryhmälle
12 kuukauden seurantajakson loppu
Kirjautumisten lukumäärä online -terveysyhteisölle (interventiovarren osallistujille)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakson loppu
Astma + Lung UK: n online -terveysyhteisön johtaja toimittaa tutkimusryhmälle kirjautumisryhmälle
12 kuukauden seurantajakson loppu
Online -terveysyhteisön alustan sivuilla/viesteillä olevien kaltaisten lukumäärä (interventiovarren osallistujille)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakson loppu
Astma + Lung UK: n online -terveysyhteisön johtaja antaa tutkimusryhmälle tykkäämisten lukumäärän
12 kuukauden seurantajakson loppu
Aika, joka vietetään online -terveysyhteisön sivuille (interventiovarren osallistujille)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakson loppu
Sivuille vietetyt aika -aika on astma + Lung UK: n online -terveysyhteisön johtaja tutkimusryhmälle
12 kuukauden seurantajakson loppu
Interventiovarren osallistujien julkiset viestit online -terveysyhteisössä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakson loppu
Astma + Lung UK: n online -terveysyhteisön johtaja toimittaa tutkimusryhmälle julkisia viestejä tutkimusryhmälle
12 kuukauden seurantajakson loppu
Jokaisen online -terveysyhteisön julkisen viestin aika interventiovarren osallistujat
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakson loppu
Astma + Lung UK: n online -terveysyhteisön johtaja toimittaa tutkimusryhmälle virkojen aika
12 kuukauden seurantajakson loppu
Keskustelukähkö jokaisesta online -terveysyhteisön julkisesta viestistä interventiohaarojen osallistujien toimesta
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakson loppu
Astma + Lung UK: n online -terveysyhteisön johtaja toimittaa tutkimusryhmälle keskustelukierret kunkin viestin.
12 kuukauden seurantajakson loppu
Käyttäjätiedot jokaisessa keskustelukangassa online -terveysyhteisössä, johon osallistui yksi interventiovarren osallistujista
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakson loppu
Käyttäjätiedot Jokaisesta keskustelukangasta toimittaa tutkimusryhmälle astma + Lung UK: n online -terveysyhteisön johtaja
12 kuukauden seurantajakson loppu
Kokemus tutkimukseen osallistuneista potilaista
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakson loppu
Potilaiden kokemukset saadaan potilaiden laadullisilla haastatteluilla
12 kuukauden seurantajakson loppu
Kokemus kliinikoista, jotka suorittavat tutkimukseen liittyviä neuvotteluja
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantajakson loppu
Kliinisten lääkäreiden kokemukset saadaan kliinisten haastattelujen avulla
12 kuukauden seurantajakson loppu
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukauden seurantajakson lopussa
Potilaat ilmoittavat ahdistuneisuudesta itse GAD-7: n (yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kappaleisen instrumentin) kyselylomakkeen kautta; Minimiarvo: 0, maksimiarvo: 21; Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman ahdistuksen tasoa.
Perustaso ja 12 kuukauden seurantajakson lopussa
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukauden seurantajakson lopussa
Potilaat ilmoittavat masennuksesta itse PHQ-8 (8-osaisen potilaan terveyskyselyn masennusasteikon) kyselylomakkeen kautta; Vähimmäisarvo: 0, maksimiarvo: 24; Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman masennuksen.
Perustaso ja 12 kuukauden seurantajakson lopussa
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukauden seurantajakson lopussa
Potilaat ilmoittavat itsetehokkuudesta itsenäisesti yleisen itsetehokkuusasteikon kautta; Vähimmäisarvo: 10, enimmäisarvo: 40; Korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsetehokkuutta.
Perustaso ja 12 kuukauden seurantajakson lopussa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso ja erittäin kolme kuukautta 12 kuukauden seurantajaksolla
Potilaat ilmoittavat terveyteen liittyvään elämänlaatuun EQ-5D-5L: n (Euroopan elämänlaadun 5 Dimensions 5 -tason versio) kyselylomakkeen kautta; Minimiarvo: -0,59, maksimiarvo: 1; Korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun.
Perustaso ja erittäin kolme kuukautta 12 kuukauden seurantajaksolla
Lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukauden seurantajakson lopussa
Potilaat ilmoittavat lääkkeiden noudattamisesta Mars-10: n (10-osaisen lääkityksen tarttumisasteikon) kyselylomakkeen kautta; Munimum -arvo: 0, maksimiarvo: 10; Korkeammat pisteet osoittavat paremman lääkityksen tarttumisen.
Perustaso ja 12 kuukauden seurantajakson lopussa
Kustannustehokkuus suhteessa online-terveysyhteisöjen käyttöön (todennäköisesti Markov-malli), mukaan lukien resurssien vaatimukset ja kehitys-, maltillisuus-, hallinto- ja online-terveysyhteisöjen kliininen valvonta
Aikaikkuna: Laskelmat/arviot eri aikapisteissä 12 kuukauden seurantajakson aikana
Kokeilu- ja pitkäaikaiset kustannustehokkuusanalyysit online-terveysyhteisöjen parannetusta johtamisesta verrattuna Yhdistyneen kuningaskunnan perusterveydenhuollon astman hallinnan nykyiseen standardiin. Online-terveysyhteisöjen, terveydenhuollon ja muun resurssien käytön kustannuksia arvioidaan käyttämällä kansallisesti edustavia yksikkökustannuksia ensisijaisten ja toissijaisten terveydenhuollon palvelujen kanssa. Kokeilun sisäinen kustannustehokkuus arvioidaan saatuna lisäkustannuksilla, jotka ovat sopeutettuja elämää kohti. OHCS: n pitkäaikainen kustannustehokkuus arvioidaan pitkäaikaisella astmamallilla. Tulokset esitetään inkrementaalisten kustannustehokkuussuhteina.
Laskelmat/arviot eri aikapisteissä 12 kuukauden seurantajakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta. Osallistujia ei voida tunnistaa yksilöllisesti kaikista tutkimustuloksista. 'Tietojen salanimi' on politiikka luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Kaikki osallistujat koodataan jakamalla heille ainutlaatuiset osallistumiskoodit. Osallistumiskoodien ja nimien välinen yhteys sisältyy Word/Excel-asiakirjaan ja se tallennetaan salasanasuojatulle tietokoneelle Lontoon Queen Mary Universityssä. Kaikki osallistujilta kerätyt sähköiset asiakirjat tai kovat kopiot ovat vain tutkimusryhmän saatavilla. Vain tutkimusryhmän jäsenillä on pääsy nimien ja osallistumiskoodien välisiin yhdistyksiin. Jokainen yritys yritetään yhdistää/yhdistää tai luokitella karkeasti potentiaalisesti tunnistettavat tiedot tutkimustulosten levittämisessä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa