- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06849245
ΕFreizigkeit einer digitalen sozialen Intervention in der Grundversorgung (ADHOC)
Messen Sie, ob die Förderung einer digitalen sozialen Intervention durch Angehörige der Gesundheitsberufe der Grundversorgung und der anschließenden Einbeziehung mit Online-Peer-Unterstützung die Gesundheit und das Wohlbefinden von Patienten mit Asthma verbessert und kostengünstig ist: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, eine endgültige randomisierte kontrollierte Studie zur Messung der Wirksamkeit und zur Beurteilung der Kosteneffizienz einer digitalen sozialen Intervention für Patienten mit Asthma zu ermöglichen, die sich aus der Förderung der Engagement für die Online-Peer-Unterstützung in einer Primary Care-Konsultation zusammensetzt, gefolgt von der Einbeziehung der Online-Peer-Unterstützung für 12 Monate. Die Hauptfragen/Ziele, die diese Studie beantworten/Adresse beantworten soll, sind:
- Hilft die Förderung des Engagements mit einer Online -Gesundheitsgemeinschaft in der Grundversorgung Menschen mit problematischen Asthma, weniger Asthma -Symptome zu erleben?
- Beurteilung der Kosteneffizienz der Intervention (einschließlich Lebensqualität, Wohlbefinden, Nutzung von Gesundheitsdiensten usw.); Zufriedenheit der Stakeholder (Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe) mit der Intervention; Treue der Protokollabgabe; Kontext, in dem positive Ergebnisse ausgelöst werden können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit problematischen Asthma von 50 bis 70 Großbritannien, die möglicherweise online beraten, werden durch eine kurze Online-Umfrage ermittelt. Die Umfrage umfasst einen ACT -Fragebogen (ASTHMA Control Test (ACT), eine Frage zum Unterstützungsnetzwerk, das sie mit ihrem Asthma haben, unabhängig davon, ob sie Mitglieder einer anderen vorhandenen Online -Gesundheitsgemeinschaft sind und ob sie an einer Forschungsstudie beteiligt sind, die sich mit einem Engagement für eine Asthma -Online -Gesundheitsgemeinschaft einbezieht.
Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden gebeten, an einer Eins-zu-Eins-Beratung mit einem Gesundheitsberuf in ihrer allgemeinen Praxis teilzunehmen, der sie mit einem Randomisierungsinstrument mit einem Randomisierungsinstrument randomisieren und anschließend die Intervention ermutigt, sich mit der Asthma Online-Gesundheitsgemeinschaft zu beschäftigen oder eine übliche Grundversorgung zu gewährleisten. Die Teilnehmer des Interventionsarms erhalten einen Benutzernamen und ein Passwort für die Asthma + Lung UK Online -Gesundheitsgemeinschaft und zeigen, wie man sich bei der Online -Gesundheitsgemeinschaft anmeldet. Die Teilnehmer werden gebeten, einen Online -Fragebogen bei dieser Konsultation und erneut 12 Monate später auszufüllen. Die Konsultation sollte 30-45 Minuten dauern und der Fragebogen zur Datenerfassung 12 Monate später sollte etwa 10 Minuten dauern.
Während des 12-monatigen Zeitraums nach der Konsultation werden die Patienten alle 3 Monate von Mitgliedern des Forschungsteams angerufen, um Daten im Rahmen eines ACT-Fragebogens sowie des Volumens der Asthma-Exazerbationen und der damit verbundenen Gesundheitswahrnehmung (Primär- und Sekundärversorgung) innerhalb der letzten 3 Monate zu sammeln. Monatliche Textnachrichten werden auch an die Teilnehmer des Interventionsarms gesendet, die zugestimmt haben, und erinnern sie daran, sich mit der Online -Gesundheitsgemeinschaft zu beschäftigen. Der endgültige Follow-up-Fragebogen enthält Fragen, wie gut ihr Asthma kontrolliert wird, Angst und Depression, ihre Asthma-Medikamente und die Lebensqualität einnehmen. Vorbehaltlich der Zustimmung der Teilnehmer werden die Ermittler auch bemühen, Daten aus Gesundheitsunterlagen über Asthma-Exazerbationen und die Verwendung von primären und sekundären Gesundheitsdiensten während des Nachbeobachtungszeitraums von Primär- und Sekundärversorgung zu extrahieren (sowohl für Kontroll- als auch für Interventionsteilnehmer). Diese Daten werden aus "Entdeckung" für Praktiken im Nordosten Londons erhalten. 'Discovery' ist ein klinisches Partnerschaftsprojekt in Ost -London, das von der Clinical Effectivity Group an der Queen Mary University of London durchgeführt wird und die Aufzeichnungen über primäre und sekundäre Pflege durch Erstellen einer einzigen Datenbank in Verbindung bringt. Die Gruppe der klinischen Wirksamkeit extrahiert Daten in einem anonymisierten Format. Für Praktiken in anderen Teilen des Vereinigten Königreichs wird NHS Digital verwendet, um Daten aus Gesundheitsunterlagen zu erhalten, und die jeweiligen Protokolle und Richtlinien werden befolgt.
Daten zur Verwendung von Asthma + Lung UK OHC durch die Interventionsarm -Teilnehmer während des Untersuchungszeitraums werden gesammelt und analysiert, vorbehaltlich der Zustimmung, einschließlich der Menge des Engagements (Anzahl der Tage, Stunden/Tag usw.). Die Community/IES haben sich zusammengeschlossen, die Anzahl der Anmeldungen, die Anzahl der auf Seiten aufgebrauchten Zeiten, die auf den Seiten auf Seiten aufgebraucht sind, und die von der OHC gesendeten Nachrichten.
Am Ende der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit werden Einzelinterviews mit ungefähr 25 der teilnehmenden Patienten und ungefähr 15 der an der Studie beteiligten HCPs durchgeführt. Die genauen Zahlen werden durch den Punkt der Datensättigung bestimmt, wobei die weiteren Befragten gegebenenfalls rekrutiert werden. Eine Convenience-Stichprobe von Teilnehmern wird (per E-Mail/Text/Telefon) eingeladen, an diesem einmaligen Interview teilzunehmen, das etwa eine Stunde dauert. Die Interviews werden von einem Mitglied des Forschungsteams durchgeführt und erfolgen über eine geeignete Online -Plattform (Zoom- oder Microsoft -Teams) aus der Ferne. Während des Interviews werden den Teilnehmern eine Reihe von Fragen (aus einer vorbestimmten Liste) gestellt, in denen ihre Ansichten zu ihrer Beteiligung an der Studie untersucht werden. Die Interviews werden Audio (nach der Einverständniserklärung der Teilnehmer - im relevanten Feld im Zustimmungsformular für die nachfolgende Analyse aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Georgios Karampatakis, PhD
- E-Mail: g.karampatakis@qmul.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anna De Simoni, PhD
- Telefonnummer: +442078822520
- E-Mail: a.desimoni@qmul.ac.uk
Studienorte
-
-
-
Exeter, Vereinigtes Königreich
- Noch keine Rekrutierung
- South West Peninsula Regional Research Delivery Network
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Leicester, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- East Midlands Regional Research Delivery Network
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London, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- North London Regional Research Delivery Network
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Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- North East and North Cumbria
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Norwich, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- East of England Regional Research Delivery Network
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Um an der Studie teilzunehmen, müssen die Teilnehmer:
- Seien Sie erwachsene Asthma -Patienten (18 bis 99 Jahre alt), die ihr Interesse an digitalen sozialen Interventionen in der Rekrutierungsumfrage bekundet haben.
- Melden Sie problematisches Asthma (d. H. Ein ACT -Score von weniger als 20) in der Rekrutierungsumfrage).
- Seien Sie kompetent, sich selbst zuzustimmen, wie vom medizinischen Fachmann festgelegt wird, der die Konsultation liefert.
Es gibt keine spezifischen Kriterien für die Auswahl der Teilnehmer für die Ausstiegsinterviews (eine Probe von Patienten und Klinikern wird verwendet und die Rekrutierung wird bis zur Datensättigung fortgesetzt).
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die bereits Mitglieder der Asthma + Lung UK Online -Gesundheitsgemeinschaft oder anderer Asthma -Online -Gesundheitsgemeinschaften/Facebook -Gruppen sind (d. H. Der allgemeine Einsatz sozialer Medien verhindert die Teilnahme nicht).
- Palliativ- oder Lebensende Patienten.
- Patienten, die eine institutionelle Langzeitversorgung erhalten (in Wohnheimen die totale Versorgung in Pflegeheimen oder in Pflegeheimen leben).
- Patienten, die als ungeeignet angesehen wurden, um von ihren Allgemeinärzten/Krankenschwestern an der Studie teilzunehmen.
Es gibt keine spezifischen Kriterien für die Auswahl der Teilnehmer für die Ausstiegsinterviews (eine Probe von Patienten und Klinikern wird verwendet und die Rekrutierung wird bis zur Datensättigung fortgesetzt).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsarm in der ADHOC -Studie (etwa 300 Patienten randomisiert zum Interventionsarm)
Ein medizinischer Fachmann für medizinische allgemein praxis ansässige Fachmann führt die Beratung und randomisieren die Teilnehmer entweder in die Interventions- oder Kontrollgruppe.
Angehörige der Gesundheitsberufe eröffnen eine separate Redcap -Datenbank, um die (automatisch generierte) Gruppenzuweisung für den Patienten zu erhalten - entweder Intervention oder Kontrolle - und liefert den Rest der Konsultation entsprechend.
Die Intervention wird aus einer einmaligen Beratung mit einem praktikbasierten Kliniker bestehen, gefolgt von der Einbeziehung der Online-Gesundheitsgemeinschaft von Asthma + Lung UK.
Die Intervention wird in der allgemeinen Praxis geliefert, mit der jeder Teilnehmer registriert ist.
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Die Patienten werden die Konsultation mit einer Flugblätterbroschüre in Bezug auf die Anmeldung bei der Online -Gesundheitsgemeinschaft und die Erinnerung an ihren Benutzernamen und ihr Passwort lassen. |
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Kein Eingriff: Kontrollarm (ca. 300 Patienten, die randomisiert am Kontrollarm randomisiert)
Die Patienten mit Kontrollgruppen erhalten nur übliche Versorgung, ohne auf Online -Gesundheitsgemeinschaften und Online -Unterstützung für Gleichaltrige zu verweisen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontrolle über Asthma
Zeitfenster: Grundlinie und sehr drei Monate in einem Nachbeobachtungszeitraum von 12 Monaten
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Die Kontrolle von Asthma wird von Patienten durch einen ACT-Fragebogen (ASTHMA Control Test (ACT) selbst gemeldet; Minimalwert: 5, Maximalwert: 25; Höhere Bewertungen weisen auf eine bessere Asthmakontrolle hin.
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Grundlinie und sehr drei Monate in einem Nachbeobachtungszeitraum von 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Asthma -Verschlechterungen in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und sehr drei Monate in einem Nachbeobachtungszeitraum von 12 Monaten
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Asthma-Exazerbationen werden von Patienten durch maßgeschneiderte Fragen selbst gemeldet
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Grundlinie und sehr drei Monate in einem Nachbeobachtungszeitraum von 12 Monaten
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Primär- und Sekundärversorgung in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und sehr drei Monate in einem Nachbeobachtungszeitraum von 12 Monaten
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Der Versorgungsgebrauch wird von Patienten durch maßgeschneiderte Fragen selbst gemeldet
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Grundlinie und sehr drei Monate in einem Nachbeobachtungszeitraum von 12 Monaten
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Betrag des Engagements der Online -Gesundheitsgemeinschaft (für Interventions -Arm -Teilnehmer)
Zeitfenster: Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Die Auseinandersetzung mit der Online-Gesundheitsgemeinschaft wird von Patienten durch eine maßgeschneiderte Frage selbst gemeldet
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Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Typ (passiv versus aktiv) des Engagements der Online -Gesundheitsgemeinschaft (für Interventions -Arm -Teilnehmer)
Zeitfenster: Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Die Art der Auseinandersetzung mit der Online-Gesundheitsgemeinschaft wird von Patienten durch eine maßgeschneiderte Frage selbst gemeldet
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Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Die Zeit, die für die Online -Gesundheitsgemeinschaft aufgewendet wird (für Interventions -Arm -Teilnehmer)
Zeitfenster: Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Der Manager der Asthma + Lung UK Online Health Community wird dem Forschungsteam dem Forschungsteam für die Online -Gesundheitsgemeinschaft für die Online -Gesundheitsgemeinschaft zur Verfügung gestellt
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Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Anzahl der gemeinsamen Gemeinschaften (für Interventionsarmteilnehmer)
Zeitfenster: Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Die Anzahl der angeschlossenen Gemeinden wird dem Forschungsteam vom Manager der Asthma + Lung UK Online Health Community zur Verfügung gestellt
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Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Anzahl der Anmeldungen bei der Online -Gesundheitsgemeinschaft (für Interventions -Arm -Teilnehmer)
Zeitfenster: Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Die Anzahl der Anmeldungen wird dem Forschungsteam vom Manager der Asthma + Lung UK Online Health Community zur Verfügung gestellt
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Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Anzahl der Likes auf Seiten/Posts innerhalb der Online -Gesundheits -Community -Plattform (für Interventions -Arm -Teilnehmer)
Zeitfenster: Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Die Anzahl der Likes wird dem Forschungsteam vom Manager der Asthma + Lung UK Online Health Community zur Verfügung gestellt
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Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Zeit für Seiten innerhalb der Online -Gesundheitsgemeinschaft (für Interventions -Arm -Teilnehmer)
Zeitfenster: Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Der Manager der Asthma + Lung UK Online Health Community wird dem Forschungsteam Zeit für Seiten zur Verfügung gestellt
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Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Öffentliche Beiträge der Teilnehmer des Interventionsarms innerhalb der Online -Gesundheitsgemeinschaft
Zeitfenster: Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Öffentliche Beiträge werden dem Forschungsteam vom Manager der Asthma + Lung UK Online Health Community zur Verfügung gestellt
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Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Zeit jedes öffentlichen Beitrags in der Online -Gesundheitsgemeinschaft durch die Intervention ARM -Teilnehmer
Zeitfenster: Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Die Zeit der Beiträge wird dem Forschungsteam vom Manager der Asthma + Lung UK Online Health Community zur Verfügung gestellt
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Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Diskussionsthread jedes öffentlichen Beitrags in der Online -Gesundheitsgemeinschaft durch die Intervention ARM -Teilnehmer
Zeitfenster: Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Diskussionsfäden jedes Beitrags werden dem Forschungsteam vom Manager der Asthma + Lung UK Online Health Community zur Verfügung gestellt
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Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Benutzerdetails in jedem Diskussionsthread in der Online -Gesundheitsgemeinschaft, in der einer der Interventions -ARM -Teilnehmer beteiligt war
Zeitfenster: Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Benutzerdetails in jedem Diskussionsthread werden dem Forschungsteam vom Manager der Asthma + Lung UK Online Health Community zur Verfügung gestellt
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Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Erfahrung von Patienten, die an der Studie teilnehmen
Zeitfenster: Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Erfahrungen mit Patienten werden über qualitative Interviews mit Patienten erhalten
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Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Erfahrung von Klinikern, die die Studienberatung durchführen
Zeitfenster: Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Erfahrungen von Klinikern werden über qualitative Interviews mit Klinikern erhalten
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Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Angst
Zeitfenster: Grundlinie und am Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Die Angst wird von Patienten durch einen GAD-7-Fragebogen (generalisierte Angststörung 7-Punkte) selbst gemeldet. Minimalwert: 0, Maximalwert: 21; Höhere Werte weisen auf höhere Angstzustände hin.
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Grundlinie und am Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Depression
Zeitfenster: Grundlinie und am Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Die Depression wird von Patienten durch einen PHQ-8-Fragebogen zur Depressionsskala für Patientengesundheitsfragebogen selbst gemeldet. Minimalwert: 0, Maximalwert: 24; Höhere Werte deuten auf höhere Depressionsniveaus hin.
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Grundlinie und am Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie und am Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Die Selbstwirksamkeit wird von Patienten durch die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala selbst gemeldet. Minimalwert: 10, Maximalwert: 40; Höhere Werte weisen auf mehr Selbstwirksamkeit hin.
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Grundlinie und am Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie und sehr drei Monate in einem Nachbeobachtungszeitraum von 12 Monaten
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird von Patienten durch einen EQ-5D-5L-Fragebogen (European Quality of Life 5 Dimensions 5 Dimensions 5 Level 5 Level 5 Level) selbst gemeldet. Minimalwert: -0,59, Maximalwert: 1; Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
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Grundlinie und sehr drei Monate in einem Nachbeobachtungszeitraum von 12 Monaten
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Einhaltung von Medikamenten
Zeitfenster: Grundlinie und am Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Die Einhaltung von Medikamenten wird von den Patienten durch einen Mars-10-Fragebogen (10-Punkte-Medikamenten-Adhärenz-Bewertungsskala) selbst gemeldet. Munimumswert: 0, Maximalwert: 10; Höhere Werte weisen auf eine bessere Einhaltung von Medikamenten hin.
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Grundlinie und am Ende einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Kosteneffizienz in Bezug auf die Verwendung von Online-Gesundheitsgemeinschaften (wahrscheinlich ein Markov-Modell), einschließlich Ressourcenanforderungen und Kosten für Entwicklung, Mäßigung, Governance und klinische Überwachung der Online-Gesundheitsgemeinschaften
Zeitfenster: Berechnungen/Schätzungen zu verschiedenen Zeitpunkten während eines Nachbeobachtungszeitraums von 12 Monaten
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Innerhalb von Trial und langfristig Kosteneffizienzanalysen des erweiterten Managements der Online-Gesundheitsgemeinschaften gegenüber dem aktuellen Standard des Asthma-Managements in der britischen Grundversorgung.
Die Kosten für Online-Gesundheitsgemeinschaften, Gesundheitswesen und andere Ressourcenverbrauch werden anhand der national repräsentativen Kosten für primäre und sekundäre Gesundheitsdienste bewertet.
Die Kosteneffizienz innerhalb des Trials wird als inkrementelle Kosten pro Qualität des Lebensjahres für das Lebensjahr bewertet.
Die langfristige Kostenwirksamkeit des OHCs wird anhand eines langfristigen Asthma-Modells bewertet.
Die Ergebnisse werden als inkrementelle Kosten -Effektivitäts -Verhältnisse dargestellt.
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Berechnungen/Schätzungen zu verschiedenen Zeitpunkten während eines Nachbeobachtungszeitraums von 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anna De Simoni, PhD, Clinical Reader in Primary Care Research, Queen Mary University of London
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Karampatakis GD, Wood HE, Griffiths CJ, Taylor SJC, Toffolutti V, Bird VJ, Lea NC, Ashcroft RE, Day B, Coulson NS, Panzarasa P, Li X, Sheikh A, Relton C, Sastry N, Watson JS, Marsh V, Mant J, Mihaylova B, Walker N, De Simoni A. Non-randomised feasibility study testing a primary care intervention to promote engagement in an online health community for adults with troublesome asthma: protocol. BMJ Open. 2023 Jul 11;13(7):e073503. doi: 10.1136/bmjopen-2023-073503.
- Karampatakis GD, Wood HE, Griffiths CJ, Lea NC, Ashcroft RE, Day B, Walker N, Coulson NS, De Simoni A. Ethical and Information Governance Considerations for Promoting Digital Social Interventions in Primary Care. J Med Internet Res. 2023 Sep 27;25:e44886. doi: 10.2196/44886.
- Karampatakis GD, Kimber S, Wood HE, Griffiths CJ, Taylor SJC, Li X, Day B, Mant J, Relton C, Watson JS, Marsh V, Coulson NS, De Simoni A. Development of the face-to-face component and recruitment strategy of a primary care digital social intervention for patients with asthma: Qualitative focus groups and interviews with stakeholders. Eur J Gen Pract. 2024 Dec;30(1):2407594. doi: 10.1080/13814788.2024.2407594. Epub 2024 Sep 27.
- Karampatakis GD, Wood HE, Griffiths CJ, Taylor SJ, Toffolutti V, Bird VJ, Lea NC, Ashcroft R, Coulson NS, Panzarasa P, Li X, Sheikh A, Relton C, Sastry N, Watson JS, Mant J, Marsh V, Day B, Mihaylova B, Walker N, De Simoni A. Randomised controlled trial to measure effectiveness and cost-effectiveness of a digital social intervention promoted by primary care clinicians to adults with asthma to improve asthma control: protocol. BMJ Open. 2025 Sep 11;15(9):e104367. doi: 10.1136/bmjopen-2025-104367.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 349517
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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