- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06849245
Εf. Cyfrową interwencję społeczną w podstawowej opiece zdrowotnej (ADHOC)
Mierzenie, czy promocja cyfrowej interwencji społecznej przez pracowników podstawowej opieki zdrowotnej, a następnie zaangażowanie w internetowe wsparcie rówieśnicze poprawia zdrowie i dobre samopoczucie pacjentów z astmą i jest opłacalne: randomizowane kontrolowane badanie
Celem tego badania jest dostarczenie ostatecznego randomizowanego kontrolowanego badania w celu pomiaru skuteczności i oceny opłacalności cyfrowej interwencji społecznej dla pacjentów z astmą, składającą się z promowania zaangażowania w obsługę rówieśników online w konsultację podstawowej opieki zdrowotnej, a następnie zaangażowanie w obsługę peer online przez 12 miesięcy. Główne pytania/cele To badanie ma na celu odpowiedź/adres, to:
- Czy promowanie zaangażowania w internetową społeczność zdrowotną w podstawowej opiece zdrowotnej pomaga osobom z kłopotliwą astmą w doświadczeniu mniejszej liczby objawów astmy?
- Ocenić opłacalność interwencji (w tym jakość życia, dobre samopoczucie, korzystanie z usług opieki zdrowotnej itp.); Zadowolenie interesariuszy (pacjenci i pracownicy służby zdrowia) z interwencją; wierność dostarczania protokołu; kontekst, w którym można wywołać pozytywne wyniki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z kłopotliwą astmą, od 50-70 praktyk ogólnych w Wielkiej Brytanii, którzy mogą rozważyć poszukiwanie porady online, zostaną zidentyfikowani za pomocą krótkiej ankiety online. W ankiecie będzie kwestionariusz testu kontroli astmy (ACT), pytanie o sieć wsparcia, jakie mają z ich astmy, czy są członkami innej istniejącej społeczności zdrowotnej i czy byliby zainteresowani udziałem w badaniu obejmującym zaangażowanie w społeczność zdrowotną astmy (jeśli są losowo losowe do ramienia interwencyjnego).
Pacjenci spełniający kryteria kwalifikowalności zostaną poproszeni o udział w konsultacji jeden do jednego z pracownikiem służby zdrowia w ich ogólnej praktyce, który losowo je za pomocą narzędzia randomizacji, a następnie zapewni interwencję zachęcając ich do zaangażowania się w społeczność zdrowotną astmy lub zapewnić zwykłą podstawową opiekę. Uczestnicy ramienia interwencyjni otrzymają nazwę użytkownika i hasło dla społeczności zdrowotnej astmy + Lung UK i pokazali, jak zalogować się do internetowej społeczności zdrowia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza online podczas tej konsultacji i ponownie 12 miesięcy później. Konsultacja powinna potrwać 30-45 minut, a zakończenie kwestionariusza do gromadzenia danych 12 miesięcy później powinno zająć około 10 minut.
W okresie 12 miesięcy po konsultacji pacjenci będą dzwonić przez członków zespołu badawczego co 3 miesiące w celu zbierania danych za pośrednictwem kwestionariusza ACT, a także wielkości zaostrzeń astmy i powiązanej użytej opieki zdrowotnej (pierwotna i wtórna obecność opieki) w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Comiesięczne wiadomości tekstowe zostaną również wysłane do uczestników ramienia interwencyjnego, którzy wyrazili zgodę, przypominając im o zaangażowaniu się w internetową społeczność zdrowia. Ostateczny kwestionariusz kontrolny będzie zawierał pytania o to, jak dobrze ich astma jest kontrolowana, lęk i depresja, przyjmowanie leków astmy i jakości życia. Z zastrzeżeniem zgody uczestników, badacze będą również starać się wyodrębnić dane z dokumentacji opieki zdrowotnej na temat zaostrzeń astmy oraz stosowania usług zdrowotnych opieki pierwotnej i wtórnej w 12-miesięcznym okresie obserwacji (zarówno dla uczestników ramienia kontroli, jak i interwencji). Dane te zostaną uzyskane z „Discovery” dla praktyk w północno-wschodnim Londynie. „Discovery” to projekt partnerstwa klinicznego we wschodnim Londynie, prowadzony przez grupę skuteczności klinicznej na Queen Mary University of London i wyznacza się do powiązania dokumentacji podstawowej i wtórnej, tworząc jedną bazę danych. Grupa skuteczności klinicznej wyodrębnia dane w formacie anonimowym. W przypadku praktyk w innych częściach Wielkiej Brytanii NHS Digital zostanie wykorzystany do uzyskania danych z dokumentacji opieki zdrowotnej, a odpowiednie protokoły i zasady będą przestrzegane.
Dane dotyczące używania przez uczestników arm interwencyjnych przez astmę + płuc uk OHC w okresie badania zostaną zebrane i przeanalizowane, z zastrzeżeniem zgody, w tym ilości zaangażowania (liczba dni, godzin/daty itp.), Wspólnoty/IES dołączone, liczba loginów, liczba polubień i czas spędzony na stronach, a także treści publicznych postów wykonanych przez uczestników (prywatne wiadomości wysyłane na OHC lub nie będą dostępne lub analizowane).
Pod koniec 12-miesięcznego okresu obserwacyjnego przeprowadzone są wywiady jeden do jednego z około 25 uczestniczącymi pacjentami i około 15 HCP zaangażowanymi w badanie. Dokładne liczby zostaną ustalone na podstawie osiągnięcia nasycenia danych, a kolejni rozmówcy zostaną w razie potrzeby rekrutowani. Próbka wygody uczestników zostanie zaproszona (e-mailem/SMS-a/telefon) do wzięcia udziału w tym jednorazowym wywiadzie, który potrwa około godziny. Wywiady zostaną przeprowadzone przez członka zespołu badawczego i odbywają się zdalnie za pośrednictwem odpowiedniej platformy internetowej (ZOOM lub Microsoft Teams). Podczas wywiadu uczestnicy otrzymają serię pytań (z wcześniej określonej listy), badając swoje poglądy na temat ich zaangażowania w badanie. Wywiady zostaną zarejestrowane audio (po zapewnieniu zgody uczestników - istotnej dziedzinie w formularzu zgody) na późniejszą analizę.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Georgios Karampatakis, PhD
- E-mail: g.karampatakis@qmul.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anna De Simoni, PhD
- Numer telefonu: +442078822520
- E-mail: a.desimoni@qmul.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Exeter, Zjednoczone Królestwo
- Jeszcze nie rekrutacja
- South West Peninsula Regional Research Delivery Network
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- East Midlands Regional Research Delivery Network
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- North London Regional Research Delivery Network
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- North East and North Cumbria
-
Norwich, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- East of England Regional Research Delivery Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy będą musieli:
- Być pacjentami z astmą dorosłych (w wieku od 18 do 99 lat), którzy wyrazili zainteresowanie cyfrowymi interwencjami społecznymi w badaniu rekrutacyjnym.
- Zgłoś kłopotliwą astmę (tj. Wynik ACT wynoszący mniej niż 20) w badaniu rekrutacyjnym).
- Bądź kompetentny do wyrażenia zgody na siebie, zgodnie z ustalonym przez pracownika służby zdrowia, który udziela konsultacji.
Nie ma konkretnych kryteriów wyboru uczestników wywiadów wyjściowych (zostanie zastosowana próbka wygody pacjentów i klinicystów, a rekrutacja będzie kontynuowana do nasycenia danych).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy są już członkami astmy + Lung UK Online Health Community lub innych społeczności zdrowotnych astmy/grup na Facebooku (tj. Ogólne korzystanie z mediów społecznościowych nie zapobiega uczestnictwu).
- Pacjenci paliatywni lub na koniec życia.
- Pacjenci otrzymujący instytucjonalną opiekę długoterminową (otrzymując całkowitą opiekę w domach mieszkalnych lub mieszkając w domach opieki).
- Pacjenci uważani za nieodpowiednich do wzięcia udziału w badaniu przez ich lekarzy ogólnych/pielęgniarki.
Nie ma konkretnych kryteriów wyboru uczestników wywiadów wyjściowych (zostanie zastosowana próbka wygody pacjentów i klinicystów, a rekrutacja będzie kontynuowana do nasycenia danych).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne w badaniu ADHOC (około 300 pacjentów losowo do ramienia interwencyjnego)
Ogólna praktyka opieki zdrowotnej przeprowadzi konsultacje i losowe uczestników do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Pracownicy służby zdrowia otworzą osobną bazę danych RedCap w celu uzyskania (automatycznie generowanego) przypisania grupy dla pacjenta - interwencji lub kontroli - i odpowiednio zapewnią resztę konsultacji.
Interwencja będzie składać się z jednorazowych, bezpośredniej konsultacji z lekarzem opartym na praktyce, a następnie zaangażowanej w społeczność zdrowia online astmy + Lung UK.
Interwencja zostanie dostarczona w ogólnej praktyce, z którą każdy uczestnik jest zarejestrowany.
|
Pacjenci opuści konsultację z ulotką podsumowującą wszystkie kwestie proceduralne w związku z rejestracją internetową społeczności zdrowia oraz przypomnieniem ich nazwy użytkownika i hasła. |
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne (około 300 pacjentów losowo do ramienia kontrolnego)
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę w spokoju, bez odniesienia do internetowych społeczności zdrowia i wsparcia rówieśniczego online.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola astmy
Ramy czasowe: Linia bazowa i bardzo trzy miesiące w 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
Kontrola astmy zostanie zgłoszona przez pacjentów poprzez kwestionariusz testu kontroli astmy (ACT); Wartość minimalna: 5, maksymalna wartość: 25; Wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę astmy.
|
Linia bazowa i bardzo trzy miesiące w 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zaostrzeń astmy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i bardzo trzy miesiące w 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
Zaostrzenia astmy będą zgłaszane przez pacjentów poprzez pytania na zamówienie
|
Linia wyjściowa i bardzo trzy miesiące w 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
|
Zastosowanie opieki pierwotnej i wtórnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i bardzo trzy miesiące w 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
Używanie opieki będzie zgłaszane przez pacjentów poprzez pytania na zamówienie
|
Linia wyjściowa i bardzo trzy miesiące w 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
|
Ilość zaangażowania społeczności zdrowotnych online (dla uczestników ramion interwencyjnych)
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
Ilość zaangażowania w internetową społeczność zdrowotną będzie zgłaszana przez pacjentów poprzez pytanie na zamówienie
|
Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Typ (pasywny i aktywny) zaangażowania społeczności zdrowotnych (dla uczestników arm interwencyjnych)
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
Rodzaj zaangażowania w internetową społeczność zdrowia będzie zgłaszana przez pacjentów poprzez pytanie na zamówienie
|
Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Ilość czasu spędzonego na społeczności zdrowia online (dla uczestników armii interwencyjnej)
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
Zespół badawczy zostanie przekazany przez menedżera astmy + Lung UK Online Health Community.
|
Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Dołączono liczbę społeczności (dla uczestników ramion interwencyjnych)
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
Liczba połączonych społeczności zostanie przekazana zespołowi badawczemu przez kierownika społeczności zdrowia astmy + Lung UK
|
Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Liczba loginów do internetowej społeczności zdrowia (dla uczestników arm interwencyjnych)
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
Liczba login zostanie dostarczona zespołowi badawczemu przez kierownika społeczności zdrowia astmy + Lung UK
|
Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Liczba polubień na stronach/postach na internetowej platformie społeczności zdrowotnej (dla uczestników armii interwencyjnych)
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
Liczba polubień zostanie przekazana zespołowi badawczemu przez kierownika społeczności zdrowia astmy + Lung UK
|
Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Czas spędzony na stronach internetowej społeczności zdrowia (dla uczestników arm interwencyjnych)
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
Czas spędzony na stronach zostanie przekazany zespołowi badawczemu przez kierownik społeczności astmy + Lung UK Online Health Community
|
Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Publiczne stanowiska uczestników ramienia interwencyjnego w internetowej społeczności zdrowia
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
Publiczne stanowiska zostaną przekazane zespołowi badawczemu przez kierownika społeczności zdrowia astmy + Lung UK
|
Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Czas każdego postu publicznego w internetowej społeczności zdrowia przez uczestników ramion interwencyjnych
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
Czas postów zostanie przekazany zespołowi badawczemu przez kierownika społeczności zdrowia astmy + Lung UK
|
Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Wątek dyskusji każdego postu publicznego w internetowej społeczności zdrowia przez uczestników ramion interwencyjnych
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
Dyskusja wątków każdego postu zostaną przekazane zespołowi badawczemu przez kierownik społeczności astmy + Lung UK Online Health Community
|
Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Szczegóły użytkownika w każdym wątku dyskusyjnym w internetowej społeczności zdrowia, w której zaangażowany był jeden z uczestników ramienia interwencyjnego
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
Szczegóły użytkownika w każdym wątku dyskusyjnym zostaną przekazane zespołowi badawczemu przez kierownika społeczności zdrowia online astmy + Lung UK
|
Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Doświadczenie pacjentów uczestniczących w badaniu
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
Doświadczenia pacjentów zostaną uzyskane w wywiadach jakościowych z pacjentami
|
Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Doświadczenie klinicystów przeprowadzających konsultacje związane z badaniami
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
Doświadczenia klinicystów zostaną uzyskane w wywiadach jakościowych z klinicystami
|
Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa i pod koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
Lęk będzie zgłaszany przez pacjentów poprzez kwestionariusz 7-elementowy instrument 7-elementowy (uogólnione zaburzenie lękowe); Wartość minimalna: 0, maksymalna wartość: 21; Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
Linia bazowa i pod koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa i pod koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
Depresja zostanie zgłoszona przez pacjentów poprzez kwestionariusz PHQ-8 (8-elementowy kwestionariusz depresji w kwestionariuszu zdrowia pacjenta); Wartość minimalna: 0, maksymalna wartość: 24; Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
|
Linia bazowa i pod koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Własna skuteczność
Ramy czasowe: Linia bazowa i pod koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
Samokładność zostanie zgłoszona przez pacjentów w ogólnej skali własnej skuteczności; Wartość minimalna: 10, maksymalna wartość: 40; Wyższe wyniki wskazują na większą własną skuteczność.
|
Linia bazowa i pod koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Linia bazowa i bardzo trzy miesiące w 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie zgłaszana przez pacjentów poprzez kwestionariusz EQ-5D-5L (europejska jakość życia 5 Wymiary 5 poziomów); Wartość minimalna: -0,59, maksymalna wartość: 1; Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Linia bazowa i bardzo trzy miesiące w 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Linia bazowa i pod koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
Przyleganie do leków będzie zgłaszane przez pacjentów poprzez kwestionariusz MARS-10 (10-elementowa skala oceny leków); Wartość MUMIMum: 0, maksymalna wartość: 10; Wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie leków.
|
Linia bazowa i pod koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Opłacalność w odniesieniu do korzystania z internetowych społeczności zdrowia (prawdopodobnie model Markowa), w tym wymagania dotyczące zasobów i kosztów rozwoju, moderacji, zarządzania i klinicznego nadzoru nad społecznościami zdrowotnymi
Ramy czasowe: Obliczenia/szacunki w różnych punktach czasowych w 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
W ramach próby i długoterminowej analizy opłacalności online zwiększonego zarządzania społecznościami zdrowia online w porównaniu z obecnym standardem zarządzania astmą w podstawowej opiece zdrowotnej w Wielkiej Brytanii.
Koszty internetowych społeczności zdrowotnych, opieki zdrowotnej i innych wykorzystania zasobów zostaną ocenione przy użyciu ogólnokrajowych kosztów jednostkowych podstawowych i wtórnych usług opieki zdrowotnej.
Opłacalność w ramach próby będzie oceniana jako przyrostowy koszt na uzyskany rok życia skorygowany o jakość.
Długoterminowa opłacalność OHC zostanie oceniona przy użyciu długoterminowego modelu astmy.
Wyniki zostaną przedstawione jako przyrostowe wskaźniki skuteczności opłacalności.
|
Obliczenia/szacunki w różnych punktach czasowych w 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anna De Simoni, PhD, Clinical Reader in Primary Care Research, Queen Mary University of London
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Karampatakis GD, Wood HE, Griffiths CJ, Taylor SJC, Toffolutti V, Bird VJ, Lea NC, Ashcroft RE, Day B, Coulson NS, Panzarasa P, Li X, Sheikh A, Relton C, Sastry N, Watson JS, Marsh V, Mant J, Mihaylova B, Walker N, De Simoni A. Non-randomised feasibility study testing a primary care intervention to promote engagement in an online health community for adults with troublesome asthma: protocol. BMJ Open. 2023 Jul 11;13(7):e073503. doi: 10.1136/bmjopen-2023-073503.
- Karampatakis GD, Wood HE, Griffiths CJ, Lea NC, Ashcroft RE, Day B, Walker N, Coulson NS, De Simoni A. Ethical and Information Governance Considerations for Promoting Digital Social Interventions in Primary Care. J Med Internet Res. 2023 Sep 27;25:e44886. doi: 10.2196/44886.
- Karampatakis GD, Kimber S, Wood HE, Griffiths CJ, Taylor SJC, Li X, Day B, Mant J, Relton C, Watson JS, Marsh V, Coulson NS, De Simoni A. Development of the face-to-face component and recruitment strategy of a primary care digital social intervention for patients with asthma: Qualitative focus groups and interviews with stakeholders. Eur J Gen Pract. 2024 Dec;30(1):2407594. doi: 10.1080/13814788.2024.2407594. Epub 2024 Sep 27.
- Karampatakis GD, Wood HE, Griffiths CJ, Taylor SJ, Toffolutti V, Bird VJ, Lea NC, Ashcroft R, Coulson NS, Panzarasa P, Li X, Sheikh A, Relton C, Sastry N, Watson JS, Mant J, Marsh V, Day B, Mihaylova B, Walker N, De Simoni A. Randomised controlled trial to measure effectiveness and cost-effectiveness of a digital social intervention promoted by primary care clinicians to adults with asthma to improve asthma control: protocol. BMJ Open. 2025 Sep 11;15(9):e104367. doi: 10.1136/bmjopen-2025-104367.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 349517
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .