Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Εf. Cyfrową interwencję społeczną w podstawowej opiece zdrowotnej (ADHOC)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Queen Mary University of London

Mierzenie, czy promocja cyfrowej interwencji społecznej przez pracowników podstawowej opieki zdrowotnej, a następnie zaangażowanie w internetowe wsparcie rówieśnicze poprawia zdrowie i dobre samopoczucie pacjentów z astmą i jest opłacalne: randomizowane kontrolowane badanie

Celem tego badania jest dostarczenie ostatecznego randomizowanego kontrolowanego badania w celu pomiaru skuteczności i oceny opłacalności cyfrowej interwencji społecznej dla pacjentów z astmą, składającą się z promowania zaangażowania w obsługę rówieśników online w konsultację podstawowej opieki zdrowotnej, a następnie zaangażowanie w obsługę peer online przez 12 miesięcy. Główne pytania/cele To badanie ma na celu odpowiedź/adres, to:

  • Czy promowanie zaangażowania w internetową społeczność zdrowotną w podstawowej opiece zdrowotnej pomaga osobom z kłopotliwą astmą w doświadczeniu mniejszej liczby objawów astmy?
  • Ocenić opłacalność interwencji (w tym jakość życia, dobre samopoczucie, korzystanie z usług opieki zdrowotnej itp.); Zadowolenie interesariuszy (pacjenci i pracownicy służby zdrowia) z interwencją; wierność dostarczania protokołu; kontekst, w którym można wywołać pozytywne wyniki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci z kłopotliwą astmą, od 50-70 praktyk ogólnych w Wielkiej Brytanii, którzy mogą rozważyć poszukiwanie porady online, zostaną zidentyfikowani za pomocą krótkiej ankiety online. W ankiecie będzie kwestionariusz testu kontroli astmy (ACT), pytanie o sieć wsparcia, jakie mają z ich astmy, czy są członkami innej istniejącej społeczności zdrowotnej i czy byliby zainteresowani udziałem w badaniu obejmującym zaangażowanie w społeczność zdrowotną astmy (jeśli są losowo losowe do ramienia interwencyjnego).

Pacjenci spełniający kryteria kwalifikowalności zostaną poproszeni o udział w konsultacji jeden do jednego z pracownikiem służby zdrowia w ich ogólnej praktyce, który losowo je za pomocą narzędzia randomizacji, a następnie zapewni interwencję zachęcając ich do zaangażowania się w społeczność zdrowotną astmy lub zapewnić zwykłą podstawową opiekę. Uczestnicy ramienia interwencyjni otrzymają nazwę użytkownika i hasło dla społeczności zdrowotnej astmy + Lung UK i pokazali, jak zalogować się do internetowej społeczności zdrowia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza online podczas tej konsultacji i ponownie 12 miesięcy później. Konsultacja powinna potrwać 30-45 minut, a zakończenie kwestionariusza do gromadzenia danych 12 miesięcy później powinno zająć około 10 minut.

W okresie 12 miesięcy po konsultacji pacjenci będą dzwonić przez członków zespołu badawczego co 3 miesiące w celu zbierania danych za pośrednictwem kwestionariusza ACT, a także wielkości zaostrzeń astmy i powiązanej użytej opieki zdrowotnej (pierwotna i wtórna obecność opieki) w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Comiesięczne wiadomości tekstowe zostaną również wysłane do uczestników ramienia interwencyjnego, którzy wyrazili zgodę, przypominając im o zaangażowaniu się w internetową społeczność zdrowia. Ostateczny kwestionariusz kontrolny będzie zawierał pytania o to, jak dobrze ich astma jest kontrolowana, lęk i depresja, przyjmowanie leków astmy i jakości życia. Z zastrzeżeniem zgody uczestników, badacze będą również starać się wyodrębnić dane z dokumentacji opieki zdrowotnej na temat zaostrzeń astmy oraz stosowania usług zdrowotnych opieki pierwotnej i wtórnej w 12-miesięcznym okresie obserwacji (zarówno dla uczestników ramienia kontroli, jak i interwencji). Dane te zostaną uzyskane z „Discovery” dla praktyk w północno-wschodnim Londynie. „Discovery” to projekt partnerstwa klinicznego we wschodnim Londynie, prowadzony przez grupę skuteczności klinicznej na Queen Mary University of London i wyznacza się do powiązania dokumentacji podstawowej i wtórnej, tworząc jedną bazę danych. Grupa skuteczności klinicznej wyodrębnia dane w formacie anonimowym. W przypadku praktyk w innych częściach Wielkiej Brytanii NHS Digital zostanie wykorzystany do uzyskania danych z dokumentacji opieki zdrowotnej, a odpowiednie protokoły i zasady będą przestrzegane.

Dane dotyczące używania przez uczestników arm interwencyjnych przez astmę + płuc uk OHC w okresie badania zostaną zebrane i przeanalizowane, z zastrzeżeniem zgody, w tym ilości zaangażowania (liczba dni, godzin/daty itp.), Wspólnoty/IES dołączone, liczba loginów, liczba polubień i czas spędzony na stronach, a także treści publicznych postów wykonanych przez uczestników (prywatne wiadomości wysyłane na OHC lub nie będą dostępne lub analizowane).

Pod koniec 12-miesięcznego okresu obserwacyjnego przeprowadzone są wywiady jeden do jednego z około 25 uczestniczącymi pacjentami i około 15 HCP zaangażowanymi w badanie. Dokładne liczby zostaną ustalone na podstawie osiągnięcia nasycenia danych, a kolejni rozmówcy zostaną w razie potrzeby rekrutowani. Próbka wygody uczestników zostanie zaproszona (e-mailem/SMS-a/telefon) do wzięcia udziału w tym jednorazowym wywiadzie, który potrwa około godziny. Wywiady zostaną przeprowadzone przez członka zespołu badawczego i odbywają się zdalnie za pośrednictwem odpowiedniej platformy internetowej (ZOOM lub Microsoft Teams). Podczas wywiadu uczestnicy otrzymają serię pytań (z wcześniej określonej listy), badając swoje poglądy na temat ich zaangażowania w badanie. Wywiady zostaną zarejestrowane audio (po zapewnieniu zgody uczestników - istotnej dziedzinie w formularzu zgody) na późniejszą analizę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Exeter, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • South West Peninsula Regional Research Delivery Network
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • East Midlands Regional Research Delivery Network
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • North London Regional Research Delivery Network
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • North East and North Cumbria
      • Norwich, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • East of England Regional Research Delivery Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Pomoc w identyfikowaniu praktyk ogólnych w zakresie działań jako miejsc rekrutacyjnych będzie poszukiwana z National Institute for Health and Care Research Regional Research Networks (północny Londyn, południowy Londyn, południowa i wschodnia Anglia). Pięćdziesiąt do 70 praktyk ogólnych w tych obszarach będzie działać jako miejsca rekrutacyjne. W każdej praktyce członek personelu stworzy listę wszystkich dorosłych z rozpoznaniem astmy, którzy nie otrzymują paliatywnej/końca życia ani opieki instytucjonalnej. Ci dorośli otrzymają wiadomość tekstową zapraszającą ich do wzięcia udziału w ankiecie internetowej kwestionariusza. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną zidentyfikowani za pośrednictwem badania i zaproszeni do badania.

Opis

Kryteria włączenia:

Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy będą musieli:

  • Być pacjentami z astmą dorosłych (w wieku od 18 do 99 lat), którzy wyrazili zainteresowanie cyfrowymi interwencjami społecznymi w badaniu rekrutacyjnym.
  • Zgłoś kłopotliwą astmę (tj. Wynik ACT wynoszący mniej niż 20) w badaniu rekrutacyjnym).
  • Bądź kompetentny do wyrażenia zgody na siebie, zgodnie z ustalonym przez pracownika służby zdrowia, który udziela konsultacji.

Nie ma konkretnych kryteriów wyboru uczestników wywiadów wyjściowych (zostanie zastosowana próbka wygody pacjentów i klinicystów, a rekrutacja będzie kontynuowana do nasycenia danych).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy są już członkami astmy + Lung UK Online Health Community lub innych społeczności zdrowotnych astmy/grup na Facebooku (tj. Ogólne korzystanie z mediów społecznościowych nie zapobiega uczestnictwu).
  • Pacjenci paliatywni lub na koniec życia.
  • Pacjenci otrzymujący instytucjonalną opiekę długoterminową (otrzymując całkowitą opiekę w domach mieszkalnych lub mieszkając w domach opieki).
  • Pacjenci uważani za nieodpowiednich do wzięcia udziału w badaniu przez ich lekarzy ogólnych/pielęgniarki.

Nie ma konkretnych kryteriów wyboru uczestników wywiadów wyjściowych (zostanie zastosowana próbka wygody pacjentów i klinicystów, a rekrutacja będzie kontynuowana do nasycenia danych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne w badaniu ADHOC (około 300 pacjentów losowo do ramienia interwencyjnego)
Ogólna praktyka opieki zdrowotnej przeprowadzi konsultacje i losowe uczestników do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Pracownicy służby zdrowia otworzą osobną bazę danych RedCap w celu uzyskania (automatycznie generowanego) przypisania grupy dla pacjenta - interwencji lub kontroli - i odpowiednio zapewnią resztę konsultacji. Interwencja będzie składać się z jednorazowych, bezpośredniej konsultacji z lekarzem opartym na praktyce, a następnie zaangażowanej w społeczność zdrowia online astmy + Lung UK. Interwencja zostanie dostarczona w ogólnej praktyce, z którą każdy uczestnik jest zarejestrowany.
  • Osoby prowadzące do społeczności zdrowia online poprzez wyjaśnienie różnych sekcji strony internetowej.
  • Wprowadzenie norm i wartości dla uczestnictwa pasywnego (tylko czytania) i aktywnego (pisania postów).
  • Motywacja do zaangażowania się w internetową społeczność zdrowotną, podkreślając, że można go używać ad hoc (np. W przypadku źle czującym się lub gdy potrzebują informacji lub wsparcia emocjonalnego).
  • Rozwiązywanie problemów w odniesieniu do wszelkich trudności/obaw.
  • Podpisanie pacjentów do internetowej społeczności zdrowia, wyjaśniając warunki.
  • Wyjaśnienie różnic między publikowaniem i prywatnym (posty publiczne są udostępniane stronom trzecim, podczas gdy prywatne wiadomości innym użytkownikom nie są udostępniane).
  • Zbiór środków wyjściowych. Dane zostaną wprowadzone do internetowej bazy danych badania.

Pacjenci opuści konsultację z ulotką podsumowującą wszystkie kwestie proceduralne w związku z rejestracją internetową społeczności zdrowia oraz przypomnieniem ich nazwy użytkownika i hasła.

Brak interwencji: Ramię kontrolne (około 300 pacjentów losowo do ramienia kontrolnego)
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę w spokoju, bez odniesienia do internetowych społeczności zdrowia i wsparcia rówieśniczego online.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola astmy
Ramy czasowe: Linia bazowa i bardzo trzy miesiące w 12-miesięcznym okresie obserwacji
Kontrola astmy zostanie zgłoszona przez pacjentów poprzez kwestionariusz testu kontroli astmy (ACT); Wartość minimalna: 5, maksymalna wartość: 25; Wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę astmy.
Linia bazowa i bardzo trzy miesiące w 12-miesięcznym okresie obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zaostrzeń astmy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i bardzo trzy miesiące w 12-miesięcznym okresie obserwacji
Zaostrzenia astmy będą zgłaszane przez pacjentów poprzez pytania na zamówienie
Linia wyjściowa i bardzo trzy miesiące w 12-miesięcznym okresie obserwacji
Zastosowanie opieki pierwotnej i wtórnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i bardzo trzy miesiące w 12-miesięcznym okresie obserwacji
Używanie opieki będzie zgłaszane przez pacjentów poprzez pytania na zamówienie
Linia wyjściowa i bardzo trzy miesiące w 12-miesięcznym okresie obserwacji
Ilość zaangażowania społeczności zdrowotnych online (dla uczestników ramion interwencyjnych)
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Ilość zaangażowania w internetową społeczność zdrowotną będzie zgłaszana przez pacjentów poprzez pytanie na zamówienie
Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Typ (pasywny i aktywny) zaangażowania społeczności zdrowotnych (dla uczestników arm interwencyjnych)
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Rodzaj zaangażowania w internetową społeczność zdrowia będzie zgłaszana przez pacjentów poprzez pytanie na zamówienie
Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Ilość czasu spędzonego na społeczności zdrowia online (dla uczestników armii interwencyjnej)
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Zespół badawczy zostanie przekazany przez menedżera astmy + Lung UK Online Health Community.
Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Dołączono liczbę społeczności (dla uczestników ramion interwencyjnych)
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Liczba połączonych społeczności zostanie przekazana zespołowi badawczemu przez kierownika społeczności zdrowia astmy + Lung UK
Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Liczba loginów do internetowej społeczności zdrowia (dla uczestników arm interwencyjnych)
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Liczba login zostanie dostarczona zespołowi badawczemu przez kierownika społeczności zdrowia astmy + Lung UK
Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Liczba polubień na stronach/postach na internetowej platformie społeczności zdrowotnej (dla uczestników armii interwencyjnych)
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Liczba polubień zostanie przekazana zespołowi badawczemu przez kierownika społeczności zdrowia astmy + Lung UK
Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Czas spędzony na stronach internetowej społeczności zdrowia (dla uczestników arm interwencyjnych)
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Czas spędzony na stronach zostanie przekazany zespołowi badawczemu przez kierownik społeczności astmy + Lung UK Online Health Community
Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Publiczne stanowiska uczestników ramienia interwencyjnego w internetowej społeczności zdrowia
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Publiczne stanowiska zostaną przekazane zespołowi badawczemu przez kierownika społeczności zdrowia astmy + Lung UK
Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Czas każdego postu publicznego w internetowej społeczności zdrowia przez uczestników ramion interwencyjnych
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Czas postów zostanie przekazany zespołowi badawczemu przez kierownika społeczności zdrowia astmy + Lung UK
Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Wątek dyskusji każdego postu publicznego w internetowej społeczności zdrowia przez uczestników ramion interwencyjnych
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Dyskusja wątków każdego postu zostaną przekazane zespołowi badawczemu przez kierownik społeczności astmy + Lung UK Online Health Community
Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Szczegóły użytkownika w każdym wątku dyskusyjnym w internetowej społeczności zdrowia, w której zaangażowany był jeden z uczestników ramienia interwencyjnego
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Szczegóły użytkownika w każdym wątku dyskusyjnym zostaną przekazane zespołowi badawczemu przez kierownika społeczności zdrowia online astmy + Lung UK
Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Doświadczenie pacjentów uczestniczących w badaniu
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Doświadczenia pacjentów zostaną uzyskane w wywiadach jakościowych z pacjentami
Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Doświadczenie klinicystów przeprowadzających konsultacje związane z badaniami
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Doświadczenia klinicystów zostaną uzyskane w wywiadach jakościowych z klinicystami
Koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa i pod koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Lęk będzie zgłaszany przez pacjentów poprzez kwestionariusz 7-elementowy instrument 7-elementowy (uogólnione zaburzenie lękowe); Wartość minimalna: 0, maksymalna wartość: 21; Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Linia bazowa i pod koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa i pod koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Depresja zostanie zgłoszona przez pacjentów poprzez kwestionariusz PHQ-8 (8-elementowy kwestionariusz depresji w kwestionariuszu zdrowia pacjenta); Wartość minimalna: 0, maksymalna wartość: 24; Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
Linia bazowa i pod koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Własna skuteczność
Ramy czasowe: Linia bazowa i pod koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Samokładność zostanie zgłoszona przez pacjentów w ogólnej skali własnej skuteczności; Wartość minimalna: 10, maksymalna wartość: 40; Wyższe wyniki wskazują na większą własną skuteczność.
Linia bazowa i pod koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Linia bazowa i bardzo trzy miesiące w 12-miesięcznym okresie obserwacji
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie zgłaszana przez pacjentów poprzez kwestionariusz EQ-5D-5L (europejska jakość życia 5 Wymiary 5 poziomów); Wartość minimalna: -0,59, maksymalna wartość: 1; Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Linia bazowa i bardzo trzy miesiące w 12-miesięcznym okresie obserwacji
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Linia bazowa i pod koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Przyleganie do leków będzie zgłaszane przez pacjentów poprzez kwestionariusz MARS-10 (10-elementowa skala oceny leków); Wartość MUMIMum: 0, maksymalna wartość: 10; Wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie leków.
Linia bazowa i pod koniec 12-miesięcznego okresu obserwacji
Opłacalność w odniesieniu do korzystania z internetowych społeczności zdrowia (prawdopodobnie model Markowa), w tym wymagania dotyczące zasobów i kosztów rozwoju, moderacji, zarządzania i klinicznego nadzoru nad społecznościami zdrowotnymi
Ramy czasowe: Obliczenia/szacunki w różnych punktach czasowych w 12-miesięcznym okresie obserwacji
W ramach próby i długoterminowej analizy opłacalności online zwiększonego zarządzania społecznościami zdrowia online w porównaniu z obecnym standardem zarządzania astmą w podstawowej opiece zdrowotnej w Wielkiej Brytanii. Koszty internetowych społeczności zdrowotnych, opieki zdrowotnej i innych wykorzystania zasobów zostaną ocenione przy użyciu ogólnokrajowych kosztów jednostkowych podstawowych i wtórnych usług opieki zdrowotnej. Opłacalność w ramach próby będzie oceniana jako przyrostowy koszt na uzyskany rok życia skorygowany o jakość. Długoterminowa opłacalność OHC zostanie oceniona przy użyciu długoterminowego modelu astmy. Wyniki zostaną przedstawione jako przyrostowe wskaźniki skuteczności opłacalności.
Obliczenia/szacunki w różnych punktach czasowych w 12-miesięcznym okresie obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane od poszczególnych uczestników nie będą udostępniane. Uczestnicy nie będą indywidualnie identyfikowalne na podstawie żadnych wyników badań. „Pseudonimizacja danych” będzie polityką zapewniającą poufność. Wszyscy uczestnicy zostaną zakodowani, przydzielając im unikalne kody uczestnictwa. Związek między kodami uczestnictwa a nazwami zostanie zawarty w dokumencie Word/Excel i będzie przechowywany na komputerze chronionym hasłem na Queen Mary University of London. Wszelkie dokumenty elektroniczne lub twarde kopie danych zebranych od uczestników będą dostępne tylko dla zespołu badawczego. Tylko członkowie zespołu badawczego będą mieli dostęp do powiązań między nazwami a kodami uczestnictwa. Każda próba zostanie podjęta w celu gromadzenia/agregowania lub grubo kategoryzacji potencjalnie możliwych do zidentyfikowania informacji w każdym rozpowszechnianiu wyników badań.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj