Baricitinib i behandlingen af ​​tarm Behçets syndrom

Inkluderingskriterier:

1. Se konsensus om diagnose og behandling af intestinal Behçets syndrom i Kina: patienter, der opfylder de internationale kriterier i 2013 for Behçets sygdom (ICBD) og har typisk Behçets syndromrelaterede tarmsår, der er bekræftet af Colonoscopy, eller patienter, der blev diagnosticeret i henhold til kriterierne for Behçet's syndrom, der blev etableret af Korean Behçet's Sisece Collectorative gruppe i 2009;
2. Patienter har en DAIBD -score ≥ 40 point eller tarmsymptom score ≥ 3 point ved baseline;
3. Endoskopisk undersøgelse udført inden for 60 dage før inkludering antyder aktive tarmsår;
4. Patienter, der er blevet behandlet med medium til høje dosis steroider (prednisolonækvivalent på 0,5-1 mg/kg/dag) i mere end 1 måned kontinuerligt, eller enhver immunmodulator/immunsuppressiva i mere end 3 måneder regelmæssigt eller biologik i mere end 2 måneder, vurderes af lægen til at være behandlingssvigt eller intolerance;
5. I øjeblikket steroiddosis ≤ 30 mg prednisolonækvivalent, stabiliseret i ≥ 2 uger og/eller stabiliseret immunmodulatordosis i ≥ 4 uger;
6. Forståelse af forskningsprocessen, frivillig deltagelse og underskrift af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnose af andre sygdomme, såsom Crohns sygdom, ulcerøs colitis, lymfom osv.;
2. Andre aktive organskader relateret til BS kræver intensiveret immunsuppressiv terapi, herunder aneurismer, uveitis og betydelig involvering af centralnervesystemet; Hudlæsioner og fælles involvering kan inkluderes;
3. Alvorlig organdysfunktion inklusive ALT, AST, TBIL -niveauer, der overstiger det dobbelte af den øvre grænse for normale, kreatininniveauer, der overstiger 1,5 gange den øvre grænse for normale, hvide blodlegemer <3 × 10^9/L, ANC <2 × 10^9/L, Hemoglobin <80g/L, blodplader <100 × 10^9/l;
4. Aktive infektioner, såsom aktiv tuberkulose, aktiv hepatitis B eller C, syfilis, kronisk epstein-barr-virusinfektion, HIV-infektion, vedvarende eller svær bakterie- eller virusinfektioner og historie med svær herpes zoster;
5. Patienter med latent tuberkulose skal gennemgå ≥3 ugers profylaktisk anti-tuberkulosebehandling inden inkludering;
6. Primær immundefektsygdom;
7. Historie om kræft eller endoskopisk tarmhistopatologi, der indikerer intraepitelial neoplasi eller malignitet eller tilstedeværelse af andre maligniteter;
8. Patienter, der ikke reagerede på infliximab -behandling for primær refraktær BS (patienter med sekundær svigt, intolerance eller allergi over for infliximab, skal inkluderes);
9. Patienter behandlet med biologi/lille molekyle målretningsterapier inden for 5 halveringstider (inklusive brug af tofacitinib inden for 10 dage, etanercept inden for 4 uger, infliximab inden for 8 uger, golimumab, certolizumab, abatacept og tocilizumab inden for 10 uger, usteekinumab inden for 6 måneder);
10. Patienter med forudgående brug af baricitinib eller ADA;
11. Komplikationer af tarm BS såsom symptomatisk stenose, kort tarmsyndrom, tarmfistel eller mistænkt intra-abdominal abscess; potentielt behov for kirurgi eller situationer, der ikke befordrer DAIBD og effektivitetsvurdering; enhver form for tarmresektion eller anden abdominalkirurgi inden for 6 måneder før baseline; tilstedeværelse af en funktion (dvs. patent) stomi eller stomi;
12. Patienter, der kræver parenteral ernæring på grund af sygdomsgrad;
13. Gravid, ammende eller planlægning af graviditet snart;
14. Patienter, der ikke er villige eller ikke er i stand til at overholde regelmæssige besøg;
15. Historie om alvorlige trombotiske begivenheder eller kroniske kardiovaskulære begivenheder.