Baricitinib en el tratamiento del síndrome de Behçet intestinal

Criterios de inclusión:

1. Consulte el consenso sobre el diagnóstico y el tratamiento del síndrome de Behçet intestinal en China: pacientes que cumplen con los criterios internacionales de 2013 para la enfermedad de Behçet (ICBD) y tienen las úlceras intestinales típicas de BehçET confirmadas por el grupo de colonoscopia de colonoscopia, o los pacientes diagnosticados de acuerdo con los criterios de los criterios para el síndrome de Behçet establecido por la enfermedad de los corneanos de los corneanos de 2009;
2. Los pacientes tienen una puntuación DAIBD ≥ 40 puntos o puntuación de síntomas intestinales ≥ 3 puntos al inicio;
3. El examen endoscópico realizado dentro de los 60 días previos a la inclusión sugiere úlceras intestinales activas;
4. Los pacientes que han sido tratados con esteroides de dosis media a alta (prednisolona equivalente a 0,5-1 mg/kg/día) durante más de 1 mes continuamente, o cualquier inmunomodulador/inmunosupresores durante más de 3 meses regularmente o biológicos durante más de 2 meses, según lo juzgado por el médico como una falla de tratamiento o intolterancia;
5. Actualmente, dosis esteroides ≤ 30 mg de prednisolona equivalente, estabilizada durante ≥ 2 semanas y/o dosis inmunomodulador estabilizada durante ≥ 4 semanas;
6. Comprender el proceso de investigación, la participación voluntaria y la firma del consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Diagnóstico de otras enfermedades como la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, linfoma, etc.;
2. Otro daño de órganos activos relacionados con BS requiere una terapia inmunosupresora intensificada, incluidos aneurismas, uveítis y afectación sustancial del sistema nervioso central; Se pueden incluir lesiones cutáneas y participación en las articulaciones;
3. La disfunción del órgano severo, incluidos los niveles de ALT, AST y TBIL, exceden el doble del límite superior de los niveles normales de creatinina superiores a 1.5 veces el límite superior del recuento normal de glóbulos blancos, el recuento de glóbulos blancos <3 × 10^9/L, ANC <2 × 10^9/L, hemoglobina <80g/L, plaquetas <100 × 10^9/L;
4. Infecciones activas como tuberculosis activa, hepatitis B o C activa, sífilis, infección crónica del virus de Epstein-Barr, infección por VIH, infecciones bacterianas o virales sostenidas o severas, e antecedentes de herpes graves Zoster;
5. Los pacientes con tuberculosis latente deben someterse a ≥3 semanas de tratamiento anti-tuberculosis profiláctico antes de la inclusión;
6. Enfermedad de inmunodeficiencia primaria;
7. Historia de cáncer, o histopatología intestinal endoscópica que indica neoplasia intraepitelial o malignidad, o presencia de otras neoplasias malignas;
8. Los pacientes que no respondieron al tratamiento con infliximab para la BS refractaria primaria (pacientes con insuficiencia secundaria, intolerancia o alergia al infliximab deben incluirse);
9. Los pacientes tratados con terapias biológicas/moléculas pequeñas dirigidas a las 5 vidas medias (incluido el uso de tofacitinib dentro de los 10 días, etanercept en 4 semanas, infliximab dentro de las 8 semanas, golimumab, certolizumab, abatacept y toilizumab dentro de las 10 semanas, ustekinumab en 6 meses);
10. Pacientes con uso previo de baricitinib o ADA;
11. Complicaciones de la BS intestinal como la estenosis sintomática, el síndrome del intestino corto, la fístula intestinal o la sospecha de absceso intraabdominal; potencial necesidad de cirugía o situaciones que no son propicios para DAIBD y evaluación de eficacia; Cualquier forma de resección intestinal u otra cirugía abdominal dentro de los 6 meses previos al inicio; presencia de un estoma o ostomía funcional (es decir, patente);
12. Pacientes que requieren nutrición parenteral debido a la gravedad de la enfermedad;
13. Embarazada, lactante o planificación de embarazo pronto;
14. Pacientes que no están dispuestos o no pueden cumplir con las visitas regulares;
15. Historia de eventos trombóticos severos o eventos cardiovasculares crónicos.