Baricitinib dans le traitement du syndrome de Behçet intestinal

Critères d'inclusion:

1. Reportez-vous au consensus sur le diagnostic et le traitement du syndrome de Behçet intestinal en Chine: les patients qui répondent aux critères internationaux de 2013 pour la maladie de Behçet (ICBD) et qui ont des ulcères intestinaux liés au syndrome de Behçet typiques confirmés par la coloscopie, ou les patients diagnostiqués selon les critères du groupe de la maladie de Behçet.
2. Les patients ont un score DAIBD ≥ 40 points ou un score de symptôme intestinal ≥ 3 points au départ;
3. L'examen endoscopique effectué dans les 60 jours avant l'inclusion suggère des ulcères intestinaux actifs;
4. Les patients qui ont été traités avec des stéroïdes moyens à élevés (équivalent de prednisolone de 0,5 à 1 mg / kg / jour) pendant plus d'un mois en continu, ou tout immunomodulateur / immunosuppresseurs pendant plus de 3 mois régulièrement ou biologiques pendant plus de 2 mois, comme le jugé par le médecin pour être un échec ou une intolérance;
5. Actuellement, dose de stéroïdes ≤ 30 mg de prednisolone équivalent, stabilisée pendant ≥ 2 semaines et / ou dose d'immunomodulateur stabilisé pendant ≥ 4 semaines;
6. Comprendre le processus de recherche, la participation volontaire et la signature du consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

1. Diagnostic d'autres maladies telles que la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, le lymphome, etc.;
2. D'autres dommages aux organes actifs liés au BS nécessitent une thérapie immunosuppressive intensifiée, y compris des anévrismes, une uvéite et une implication substantielle du système nerveux central; Les lésions cutanées et la participation des articulations peuvent être incluses;
3. Dysfonctionnement d'organe sévère, y compris les niveaux d'ALT, AST, de TBIL dépassant le double de la limite supérieure des niveaux de créatinine normaux dépassant 1,5 fois la limite supérieure du nombre normal de globules blancs <3 × 10 ^ 9 / l, anc <2 × 10 ^ 9 / l, hémoglobine <80g / l, plaquettes <100 × 10 ^ 9 / l;
4. Infections actives telles que la tuberculose active, l'hépatite B ou C active, la syphilis, l'infection chronique du virus d'Epstein-Barr, une infection par le VIH, des infections bactériennes ou virales soutenues ou sévères et des antécédents d'herpès sévère;
5. Les patients atteints de tuberculose latente doivent subir ≥ 3 semaines de traitement anti-tuberculose prophylactique avant l'inclusion;
6. Maladie d'immunodéficience primaire;
7. Antécédents de cancer, ou histopathologie intestinale endoscopique indiquant une néoplasie ou une tume maternelle intraépithéliale, ou la présence d'autres tumeurs malignes;
8. Les patients qui n'ont pas répondu au traitement de l'infliximab pour le BS primaire réfractaire (les patients atteints d'insuffisance secondaire, d'intolérance ou d'allergie à l'infliximab doivent être inclus);
9. Les patients traités par des thérapies biologiques / ciblage de petites molécules dans 5 demi-vies (y compris l'utilisation du tofacitinib dans les 10 jours, l'étanercept en 4 semaines, l'infliximab en 8 semaines, le golimumab, le certiolizumab, l'abatacept et le tocilizumab dans les 10 semaines, ustekinumabe dans 6 mois);
10. Les patients avec une utilisation préalable de baricitinib ou d'ADA;
11. Complications du B intestinal tel que la sténose symptomatique, le syndrome de l'intestin court, la fistule intestinale ou l'abcès intra-abdominal suspecté; besoin potentiel de chirurgie ou de situations non propices à la DAIBD et à l'évaluation de l'efficacité; toute forme de résection intestinale ou autre chirurgie abdominale dans les 6 mois avant la base de la ligne de base; Présence d'une stomie ou d'une stomie fonctionnelle (c'est-à-dire brevet);
12. Les patients nécessitant une nutrition parentérale en raison de la gravité de la maladie;
13. Enceinte, allaiter ou planifier une grossesse bientôt;
14. Les patients ne voulaient pas ou incapables de se conformer aux visites régulières;
15. Antécédents d'événements thrombotiques graves ou d'événements cardiovasculaires chroniques.