Baricitinib i behandlingen av tarm Behçets syndrom

Inkluderingskriterier:

1. Henvis til konsensus om diagnose og behandling av tarm Behçets syndrom i Kina: pasienter som oppfyller de internasjonale kriteriene for Behçets sykdom i 2013 og har typisk Behçets syndromrelatert tarmsår bekreftet av koloskopi, eller pasienter diagnostisert i henhold til kriteriet for å få 2009;
2. Pasienter har en DAIBD -score ≥ 40 poeng eller tarmsymptomscore ≥ 3 poeng ved baseline;
3. Endoskopisk undersøkelse utført innen 60 dager før inkludering antyder aktive tarmsår;
4. Pasienter som har blitt behandlet med middels til høy dose steroider (prednisolonekvivalent på 0,5-1 mg/kg/dag) i mer enn 1 måned kontinuerlig, eller noen immunmodulator/immunsuppressants i mer enn 3 måneder regelmessig eller biologikk i mer enn 2 måneder, som dømt av legen for å være behandlingssvikt eller intoleranse;
5. For tiden steroiddose ≤ 30 mg prednisolonekvivalent, stabilisert i ≥ 2 uker, og/eller stabilisert immunmodulatordose i ≥ 4 uker;
6. Forstå forskningsprosessen, frivillig deltakelse og signering av informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

1. Diagnostisering av andre sykdommer som Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, lymfom osv.;
2. Andre aktive organskader relatert til BS krever intensivert immunsuppressiv terapi, inkludert aneurismer, uveitt og betydelig involvering av sentralnervesystemet; Hudlesjoner og ledd involvering kan inkluderes;
3. Alvorlig organdysfunksjon inkludert ALT, AST, TBIL -nivåer som overstiger det dobbelte av den øvre grensen for normale, kreatininnivåer som overstiger 1,5 ganger den øvre grensen for normal, hvitt blodcelleantall <3 × 10^9/l, anc <2 × 10^9/l, hemoglobin <80g/l, blodplater <100^9/l, hemoglobin <80g/l, blodplater <100^9/l, hemoglobin <80g/l, blodplater <100^9/l;
4. Aktive infeksjoner som aktiv tuberkulose, aktiv hepatitt B eller C, syfilis, kronisk Epstein-Barr-virusinfeksjon, HIV-infeksjon, vedvarende eller alvorlig bakteriell eller virusinfeksjon, og historie med alvorlig herpes zoster;
5. Pasienter med latent tuberkulose må gjennomgå ≥3 uker med profylaktisk anti-tuberkulosebehandling før inkludering;
6. Primær immunsvikt sykdom;
7. Historie med kreft, eller endoskopisk tarmhistopatologi som indikerer intraepitelial neoplasi eller malignitet, eller tilstedeværelse av andre maligniteter;
8. Pasienter som ikke reagerte på infliximab -behandling for primær ildfast BS (pasienter med sekundær svikt, intoleranse eller allergi mot infliximab bør inkluderes);
9. Pasienter behandlet med biologiske/små molekylmålrettede terapier innen 5 halveringstid (inkludert bruk av tofacitinib i løpet av 10 dager, etanercept innen 4 uker, infliximab i løpet av 8 uker, golimumab, certolizumab, abatacept og tocilizumab i løpet av 10 uker, ustekinumab i løpet av 6 måneder);
10. Pasienter med forhåndsbruk av baricitinib eller ADA;
11. Komplikasjoner av tarm BS som symptomatisk stenose, kort tarmsyndrom, tarmfistel eller mistenkt intra-abdominal abscess; potensielt behov for kirurgi eller situasjoner som ikke bidrar til DAIBD og effektivitetsvurdering; enhver form for tarmreseksjon eller annen abdominal kirurgi innen 6 måneder før baseline; tilstedeværelse av en funksjon (dvs. patent) stomi eller stomi;
12. Pasienter som krever parenteral ernæring på grunn av alvorlighetsgraden av sykdommer;
13. Gravid, ammende eller planlegger graviditet snart;
14. Pasienter som ikke er villige eller ikke i stand til å overholde regelmessige besøk;
15. Historie med alvorlige trombotiske hendelser eller kroniske kardiovaskulære hendelser.