Baricitinib nel trattamento della sindrome di Behçet intestinale

Criteri di inclusione:

1. Fare riferimento al consenso sulla diagnosi e il trattamento della sindrome di Behçet intestinale in Cina: pazienti che soddisfano i criteri internazionali del 2013 per il morbo di Behçet (ICBD) e hanno tipico la tipica sindrome di Behçet correlata alla sindrome da parte del 2009, la colonscopia di Malaths Colorsfopy;
2. I pazienti hanno un punteggio DAIBD ≥ 40 punti o punteggio del sintomo intestinale ≥ 3 punti al basale;
3. L'esame endoscopico condotto entro 60 giorni prima che l'inclusione suggerisce ulcere intestinali attive;
4. I pazienti che sono stati trattati con steroidi medi-ad alto dosaggio (prednisolone equivalente di 0,5-1 mg/kg/giorno) per più di 1 mese continuamente, o qualsiasi immunomodulatore/immunosoppressori per più di 3 mesi regolarmente o biologici per più di 2 mesi, come giudicato dal medico per il fallimento del trattamento o l'intolleranza;
5. Attualmente dose di steroidi ≤ 30 mg di prednisolone equivalente, stabilizzato per ≥ 2 settimane e/o dose immunomodulatore stabilizzata per ≥ 4 settimane;
6. Comprensione del processo di ricerca, partecipazione volontaria e firma del consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Diagnosi di altre malattie come la malattia di Crohn, la colite ulcerosa, il linfoma, ecc.;
2. Altri danni agli organi attivi correlati a BS richiedono una terapia immunosoppressiva intensificata, inclusi aneurismi, uveite e sostanziale coinvolgimento del sistema nervoso centrale; Le lesioni cutanee e il coinvolgimento articolare possono essere inclusi;
3. Disfunzione degli organi gravi, compresi i livelli di ALT, AST, TBIL, superano il doppio del limite superiore dei livelli normali di creatinina superano 1,5 volte il limite superiore della contabilità normale dei globuli bianchi <3 × 10^9/L, ANC <2 × 10^9/L, emoglobina <80 g/L, piastrine <100 × 10^9/L;
4. Infezioni attive come la tubercolosi attiva, l'epatite B o C attiva, la sifilide, l'infezione cronica del virus Epstein-Barr, l'infezione da HIV, le infezioni batteriche o virali sostenute o gravi e storia di grave herpes zoster;
5. I pazienti con tubercolosi latente devono essere sottoposti a ≥3 settimane di trattamento profilattico anti-tubercolosi prima dell'inclusione;
6. Malattia dell'immunodeficienza primaria;
7. Storia del cancro, o istopatologia intestinale endoscopica che indica neoplasia intraepiteliale o malignità, o presenza di altre neoplasie;
8. I pazienti che non hanno risposto al trattamento infliximab per BS refrattario primario (devono essere inclusi i pazienti con insufficienza secondaria, intolleranza o allergia a infliximab);
9. Pazienti trattati con terapie biologiche/piccole molecole entro 5 emivite (incluso l'uso di tofacitinib entro 10 giorni, etanercept entro 4 settimane, infliximab entro 8 settimane, Golimumab, certolizumab, abatacept e tocilicizumab entro 10 settimane, Ustekinumab entro 6 mesi);
10. Pazienti con precedente uso di baricitinib o ADA;
11. Complicanze di BS intestinale come stenosi sintomatica, sindrome dell'intestino corto, fistola intestinale o sospetto ascesso intra-addominale; potenziale necessità di interventi chirurgici o situazioni non favorevoli alla valutazione di DAIBD e di efficacia; qualsiasi forma di resezione intestinale o altra chirurgia addominale entro 6 mesi prima del basale; Presenza di una stoma o un'ostomia funzionante (cioè brevetto);
12. Pazienti che richiedono nutrizione parenterale a causa della gravità della malattia;
13. Presto in gravidanza, in allattamento o pianificazione;
14. Pazienti non disposti o incapaci di conformarsi a visite regolari;
15. Storia di eventi trombotici gravi o eventi cardiovascolari cronici.