Baricitinib bij de behandeling van het syndroom van darmbehçet

Inclusiecriteria:

1. Raadpleeg de consensus over de diagnose en behandeling van het Syndrome van Intestinal Behçet in China: patiënten die voldoen aan de internationale criteria van 2013 voor de ziekte van Behçet (ICBD) en typische Behçet's syndroom-gerelateerde darm-ulcers hebben bevestigd door colonoscopie van colonoscopie, of patiënten die zijn gediagnosticeerd volgens de criteria voor Behçet's Syndromed By The Korean Bean Beean Bean Beean Bean Beean Bean Beean Bean Beean Bean Beean Bean Beean Bean Bean Conlaborative Group in 2009;
2. Patiënten hebben een DaiBD -score ≥ 40 punten of darmsymptoomscore ≥ 3 punten bij aanvang;
3. Endoscopisch onderzoek uitgevoerd binnen 60 dagen vóór inclusie suggereert actieve darmzweren;
4. Patiënten die worden behandeld met middelgrote tot hoge dosis steroïden (prednisolon-equivalent van 0,5-1 mg/kg/dag) gedurende meer dan 1 maand continu, of een immunomodulator/immunosuppressiva gedurende meer dan 3 maanden regelmatig of biologici gedurende meer dan 2 maanden, geacht door de arts die een behandeling van behandeling of Intolerantie;
5. Momenteel steroïde dosis ≤ 30 mg prednisolon equivalent, gestabiliseerd gedurende ≥ 2 weken en/of gestabiliseerde immunomodulator -dosis gedurende ≥ 4 weken;
6. Inzicht in het onderzoeksproces, vrijwillige participatie en ondertekening van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Diagnose van andere ziekten zoals de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, lymfoom, enz.;
2. Andere actieve orgaanschade gerelateerd aan BS vereist geïntensiveerde immunosuppressieve therapie, waaronder aneurysma's, uveïtis en substantiële betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel; Huidletsels en betrokkenheid van gewrichten kunnen worden opgenomen;
3. Ernstige orgaandisfunctie inclusief ALT, AST, TBIL -niveaus die meer dan twee keer de bovengrens van normale, creatininespiegels van meer dan 1,5 keer de bovengrens van normaal, witte bloedcellentelling <3 × 10^9/L, ANC <2 x 10^9/l, Hemoglobin <80G/L, bloedingen <100 x 10^9/l;
4. Actieve infecties zoals actieve tuberculose, actieve hepatitis B of C, syfilis, chronische Epstein-Barr-virusinfectie, HIV-infectie, aanhoudende of ernstige bacteriële of virale infecties, en geschiedenis van ernstige herpes zoster;
5. Patiënten met latente tuberculose moeten vóór de inclusie ≥3 weken profylactische anti-tuberculose-behandeling ondergaan;
6. Primaire immunodeficiëntieziekte;
7. Geschiedenis van kanker, of endoscopische darmhistopathologie die duidt op intraepitheliale neoplasie of maligniteit, of aanwezigheid van andere maligniteiten;
8. Patiënten die niet reageerden op de behandeling met infliximab voor primaire refractaire BS (patiënten met secundair falen, intolerantie of allergie voor infliximab moeten worden opgenomen);
9. Patiënten die worden behandeld met biologische/kleine molecuul-targetingtherapieën binnen 5 halfwaardetijden (inclusief het gebruik van tofacitinib binnen 10 dagen, etanercept binnen 4 weken, binnen 8 weken infliximab, golimumab, certolizumab, abatacept en toilizumab binnen 10 weken, ustekinumab binnen 6 maanden);
10. Patiënten met eerder gebruik van baricitinib of ADA;
11. Complicaties van darm BS zoals symptomatische stenose, kort darmsyndroom, darmfistels of vermoedelijke intra-abdominaal abces; Potentiële behoefte aan chirurgie of situaties die niet bevorderlijk zijn voor DaiBD- en werkzaamheidsbeoordeling; elke vorm van darmresectie of andere buikchirurgie binnen 6 maanden vóór de basislijn; aanwezigheid van een functionerend (d.w.z. patent) stoma of stoma;
12. Patiënten die parenterale voeding nodig hebben vanwege de ernst van de ziekte;
13. Zwanger, lacteren of plannen van zwangerschap binnenkort;
14. Patiënten die niet bereid zijn of niet kunnen naleven met regelmatige bezoeken;
15. Geschiedenis van ernstige trombotische gebeurtenissen of chronische cardiovasculaire gebeurtenissen.