Baricickiinib suoliston Behçetin oireyhtymän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Katso Kiinan oireyhtymän diagnosoinnista ja hoidosta koskevasta yksimielisestä yksimielisyydestä: Potilaat, jotka täyttävät vuoden 2013 kansainväliset Behçetin taudin kriteerit ja joilla on tyypillinen Behçetin oireyhtymän oireyhtymä, jonka kolonoskopia on vahvistettu, tai potilaat, jotka diagnosoivat Korean Behçetin taudin taudin yhteisryhmän perustetun kriteeriryhmän vuonna 2009;
2. Potilailla on DAIBD -pistemäärä ≥ 40 pistettä tai suoliston oirepiste ≥ 3 pistettä lähtötilanteessa;
3. Endoskooppinen tutkimus, joka suoritetaan 60 päivän kuluessa ennen sisällyttämistä, viittaa aktiivisiin suolistohaavoihin;
4. Potilaat, joita on hoidettu keskisuurilla ja suuriannoksisilla steroideilla (prednisoloni-ekvivalentti 0,5-1 mg/kg/päivä) yli yhden kuukauden ajan tai millään immunomodulaattorilla/immunosuppressantit yli 3 kuukauden ajan säännöllisesti tai biologisesti yli 2 kuukauden ajan, kuten lääkäri arvioi, että lääkäri on hoitovirhe tai intoleranssi;
5. Tällä hetkellä steroidiannos ≤ 30 mg prednisoloniekvivalentti, stabiloitu ≥ 2 viikon ajan ja/tai stabiloitu immunomodulaattorin annos ≥ 4 viikon ajan;
6. Tutkimusprosessin, vapaaehtoisen osallistumisen ja tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen ymmärtäminen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Muiden sairauksien, kuten Crohnin tauti, haavainen koliitti, lymfooma jne., Diagnoosi;
2. Muut BS: ään liittyvät aktiiviset elinvauriot vaativat tehostettua immunosuppressiivista terapiaa, mukaan lukien aneurysmat, uveiitti ja keskushermoston huomattava osallistuminen; Ihon vauriot ja nivelten osallistuminen voidaan sisällyttää;
3. Vakavat elinten toimintahäiriöt, mukaan lukien ALT, AST, TBIL -tasot, jotka ylittävät kahdesti normaalin, kreatiniinitason ylärajan, ylittäen 1,5 kertaa normaalin, valkosolujen määrän <3 × 10^9/l, ANC <2 × 10^9/l, hemoglobiini <80 g/l, verihiutaleet <100 × 10^9/l;
4. Aktiiviset infektiot, kuten aktiivinen tuberkuloosi, aktiivinen hepatiitti B tai C, syfilis, krooninen Epstein-Barr-virusinfektio, HIV-infektio, kestävät tai vakavat bakteeri- tai virusinfektiot ja vakavien herpes-zosterin historia;
5. Potilaiden, joilla on piilevä tuberkuloosi.
6. Primaarinen immuunikatotauti;
7. Syövän historia tai endoskooppinen suolen histopatologia, joka osoittaa intraepiteliaalista neoplasiaa tai pahanlaatuisuutta tai muiden pahanlaatuisten kasvaimien läsnäoloa;
8. Potilaat, jotka eivät reagoineet primaarisen tulenkestävän BS: n infliksimabihoitoon (potilaat, joilla on toissijainen vajaatoiminta, intoleranssi tai infliksimabin allergia) tulisi sisällyttää mukaan);
9. Potilaat, joita hoidetaan biologisilla/pienimolekyylillä, jotka kohdistuvat terapioihin viiden puoliintumisen sisällä (mukaan lukien tofakitinibin käyttö 10 päivän kuluessa, etanersepti 4 viikon kuluessa, infliksimabi 8 viikon kuluessa golimumabi, sertolitsumabi, abatacept ja tocilitsumabi 10 viikon kuluessa usekinumabissa 6 kuukauden kuluessa);
10. Potilaat, joilla on aikaisempi baricitinib- tai ADA -käyttö;
11. Suolen BS: n komplikaatiot, kuten oireenmukainen stenoosi, lyhyen suolen oireyhtymä, suoliston fistula tai epäilty vatsan sisäinen paise; potentiaalinen kirurgian tai tilanteiden tarve, jotka eivät edistä DAIBD: n ja tehokkuuden arviointia; kaikenlaisen suolen resektion tai muun vatsakirurgian muoto 6 kuukauden kuluessa ennen lähtötasoa; toimivan (ts. Patentti) stoman tai ostomya;
12. Potilaat, jotka vaativat parenteraalista ravitsemusta sairauden vakavuudesta;
13. Raskaana, imevä tai raskauden suunnittelu pian;
14. Potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty noudattamaan säännöllisiä vierailuja;
15. Vakavien tromboottisten tapahtumien tai kroonisten sydän- ja verisuonitapahtumien historia.