Baricitinibe no tratamento da síndrome de Behçet intestinal

Critérios de inclusão:

1. Consulte o consenso sobre o diagnóstico e tratamento da síndrome de Behçet intestinal na China: pacientes que atendem aos critérios internacionais de 2013 para a doença de Behçet (ICBD) e possuem a síndrome de Behçet típica de colonos intestinais relacionados ao síndrome do Behnh, ou diagnosticado, ou diagnosticado, de acordo com os critérios do síndrome de Behnh, o síndrome de Behç;
2. Os pacientes têm uma pontuação do DAIBD ≥ 40 pontos ou pontuação do sintoma intestinal ≥ 3 pontos na linha de base;
3. O exame endoscópico realizado dentro de 60 dias antes da inclusão sugere úlceras intestinais ativas;
4. Pacientes que foram tratados com esteróides médios a altos doses (equivalente a prednisolona de 0,5-1 mg/kg/dia) por mais de 1 mês continuamente, ou qualquer imunomodulador/imunossupressor por mais de 3 meses regularmente ou biológicos por mais de 2 meses, como julgado pelo médico a ser uma falha de tratamento ou integrância;
5. Atualmente, dose de esteróide ≤ 30 mg de prednisolona equivalente, estabilizada por ≥ 2 semanas e/ou dose estabilizada por imunomodulador por ≥ 4 semanas;
6. Compreendendo o processo de pesquisa, participação voluntária e assinatura do consentimento informado.

Critérios de exclusão:

1. Diagnóstico de outras doenças, como doença de Crohn, colite ulcerosa, linfoma, etc.;
2. Outros danos ativos de órgãos relacionados ao BS requer terapia imunossupressora intensificada, incluindo aneurismas, uveíte e envolvimento substancial do sistema nervoso central; lesões cutâneas e envolvimento articular podem ser incluídos;
3. Disfunção de órgãos graves, incluindo níveis de ALT, AST, TBIL, excedendo o dobro do limite superior do normal, os níveis de creatinina excedendo 1,5 vezes o limite superior da contagem normal de glóbulos brancos <3 × 10^9/L, ANC <2 × 10^9/L, hemoglobina <80g/L, plaquetas <100 × 10^9/L;
4. Infecções ativas como tuberculose ativa, hepatite B ou C ativa, sífilis, infecção crônica do vírus Epstein-Barr, infecção pelo HIV, infecções bacterianas ou virais sustentadas ou graves e histórico de herpes graves zoster;
5. Pacientes com tuberculose latente devem sofrer ≥3 semanas de tratamento profilático anti-tuberculose antes da inclusão;
6. Doença da imunodeficiência primária;
7. História do câncer, ou histopatologia intestinal endoscópica, indicando neoplasia intraepitelial ou malignidade, ou presença de outras neoplasias;
8. Os pacientes que não responderam ao tratamento infliximab para BS refratária primária (pacientes com insuficiência secundária, intolerância ou alergia ao infliximab devem ser incluídos);
9. Pacientes tratados com terapias biológicas/pequenas moléculas direcionadas a 5 meias-vidas (incluindo o uso de tofacitinibe dentro de 10 dias, etanercept em 4 semanas, infliximabe dentro de 8 semanas, golimumab, certolizumab, abatacept e toilizumab em 10 semanas, ustekinumab dentro de 6 meses);
10. Pacientes com uso prévio de baricitinibe ou ADA;
11. Complicações de BS intestinal, como estenose sintomática, síndrome do intestino curto, fístula intestinal ou suspeita de abscesso intra-abdominal; necessidade potencial de cirurgia ou situações não propícios à avaliação de DAIBD e eficácia; qualquer forma de ressecção intestinal ou outra cirurgia abdominal dentro de 6 meses antes da linha de base; presença de um estoma de funcionamento (isto é, patente) ou ostomia;
12. Pacientes que necessitam de nutrição parenteral devido à gravidade da doença;
13. Grávida, lactação ou planejamento de gravidez em breve;
14. Pacientes que não estão dispostos ou incapazes de cumprir visitas regulares;
15. História de eventos trombóticos graves ou eventos cardiovasculares crônicos.