Барицитиниб при лечении синдрома кишечника Бехчета

Критерии включения:

1. Обратитесь к консенсусу по диагностике и лечению синдрома кишечника Бехчета в Китае: пациенты, которые соответствуют международным критериям 2013 года для болезни Бехет (МКБД) и имеют типичные кишечные язвы, связанные с синдромом Бехчета, подтвержденные колоноскопией, или пациенты, диагностированные в соответствии с критерием синдрома Бехче, установленным в коорт-карте-группе;
2. Пациенты имеют оценку DAIBD ≥ 40 очков или показатель кишечника ≥ 3 балла на исходном уровне;
3. Эндоскопическое обследование, проведенное в течение 60 дней до включения, предполагает активные кишечные язвы;
4. Пациенты, которые получали лечение стероидами средней до высокой дозы (преднизолон, эквивалентный 0,5-1 мг/кг/день) в течение более 1 месяца, или любой иммуномодулятор/иммуносупрессанты в течение более 3 месяцев регулярно или биологии в течение более 2 месяцев, которые судят врачом как недостаточность лечения или интуитивность;
5. В настоящее время стероидная доза ≤ 30 мг эквивалент преднизолона, стабилизированная в течение ≥ 2 недель и/или стабилизированная доза иммуномодулятора в течение ≥ 4 недель;
6. Понимание процесса исследования, добровольного участия и подписания информированного согласия.

Критерии исключения:

1. Диагноз других заболеваний, таких как болезнь Крона, язвенной колит, лимфома и т. Д.;
2. Другое активное повреждение органов, связанное с BS, требует интенсифицированной иммуносупрессивной терапии, включая аневризм, увеит и существенное участие центральной нервной системы; Повреждения кожи и участие суставов могут быть включены;
3. Тяжелая дисфункция органов, включая Alt, AST, уровни TBIL, превышающие вдвое больше верхнего предела нормального, креатининовых уровней, превышающих 1,5 раза выше верхнего предела нормального количества белых кровяных клеток <3 × 10^9/л, ANC <2 × 10^9/л, гемоглобин <80 г/л, платеты <100 × 10^9/л;
4. Активные инфекции, такие как активный туберкулез, активный гепатит В или С, сифилис, хроническая инфекция вируса Эпштейна-Барра, ВИЧ-инфекция, устойчивые или тяжелые бактериальные или вирусные инфекции, а также история тяжелых герпеса;
5. Пациенты с скрытым туберкулезом должны проходить ≥3 недель профилактического лечения анти-туберкулеза перед включением;
6. Первичное иммунодефицитное заболевание;
7. История рака, или эндоскопическая гистопатология кишечника, указывающая на внутриэпителиальную неоплазию или злокачественную опухоль, или наличие других злокачественных новообразований;
8. Пациенты, которые не реагировали на лечение инфликсимаба для первичного рефрактерного BS (следует включить пациенты с вторичной недостаточностью, непереносимостью или аллергией на инфликсимаб);
9. Пациенты, получавшие биологические/малые молекулы, терапии в течение 5 полураспада (включая использование тофацитиниба в течение 10 дней, этанерцепт в течение 4 недель, инфликсимаб в течение 8 недель, голимумаб, сертелизумаб, абатацепт и тоцилизумаб в течение 10 недель, Ustekinumab в течение 6 месяцев);
10. Пациенты с предварительным использованием барицитиниба или ADA;
11. Осложнения кишечника, такие как симптоматический стеноз, синдром короткого кишечника, кишечный свищ или подозреваемый внутрибрюшной абсцесс; потенциальная потребность в хирургии или ситуациях, не способствующих оценке DAIBD и эффективности; любая форма резекции кишечника или другой хирургии брюшной полости в течение 6 месяцев до исходного уровня; наличие функционирующей (то есть патентной) стомы или стомы;
12. Пациенты, нуждающиеся в парентеральном питании из -за тяжести заболевания;
13. Беременная, кормящая или планируя беременность в ближайшее время;
14. Пациенты, не желающие или не в состоянии соблюдать регулярные посещения;
15. История тяжелых тромботических событий или хронических сердечно -сосудистых событий.