Barytinib w leczeniu zespołu Behçeta jelitowego

Kryteria włączenia:

1. Zapoznaj się z konsensusem w zakresie rozpoznania i leczenia zespołu Behçeta jelit w Chinach: pacjenci, którzy spełniają międzynarodowe kryteria choroby Behçeta (ICBD) i mają typowy zespół Behçeta wrzody jelitowe w grupie chorobowej kolabowej w 2009 r.;
2. Pacjenci mają wynik DAIBD ≥ 40 punktów lub wynik objawów jelitowych ≥ 3 punkty na początku;
3. Badanie endoskopowe przeprowadzone w ciągu 60 dni przed włączeniem sugeruje aktywne wrzody jelitowe;
4. Pacjenci, którzy byli leczeni pod średnim i wysokim dawką sterydami (równoważny prednisolon wynoszący 0,5-1 mg/kg/dzień) przez ponad 1 miesiąc w sposób ciągły lub jakakolwiek immunomodulator/immunosupresyjne regularnie lub biologiczne przez dłuższe niż 2 miesiące, co oceniono przez lekarza, aby leczyć niepowodzenie lub nieostrożność leczenia;
5. Obecnie dawka steroidowa ≤ 30 mg prednisolon równoważna, stabilizowana przez ≥ 2 tygodnie i/lub stabilizowaną dawkę immunomodulatora przez ≥ 4 tygodnie;
6. Zrozumienie procesu badawczego, dobrowolny udział i podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

1. Diagnoza innych chorób, takich jak choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chłoniak itp.;
2. Inne uszkodzenie narządów aktywnych związane z BS wymagają intensywnej terapii immunosupresyjnej, w tym tętniaków, zapalenia błony naczyniowej oka i znacznego zaangażowania ośrodkowego układu nerwowego; Można uwzględnić zmiany skóry i zaangażowanie stawu;
3. Ciężka dysfunkcja narządów, w tym ALT, ATT, poziomy TBIL przekraczające dwukrotność górnej granicy normalnej, kreatyniny przekraczającej 1,5 -krotność górnej granicy normalnej liczby krwinek <3 × 10^9/L, ANC <2 × 10^9/L, hemoglobina <80 g/l, płytki krwi <100 × 10^9/l;
4. Aktywne zakażenia, takie jak aktywna gruźlica, aktywne zapalenie wątroby typu B lub C, kiła, przewlekłe zakażenie wirusem Epstein-Barr, zakażenie HIV, trwałe lub ciężkie zakażenia bakteryjne lub wirusowe oraz historia ciężkiego opryszczki;
5. Pacjenci z utajoną gruźlicą muszą przejść ≥3 tygodnie profilaktycznego leczenia przeciwbruźliczego przed włączeniem;
6. Pierwotna choroba niedoboru odporności;
7. Historia raka lub endoskopowa histopatologia jelit wskazująca na nowotworu śródnabłonkową lub nowotworu lub obecność innych nowotworów złośliwych;
8. Pacjenci, którzy nie zareagowali na leczenie infliksymabu na pierwotne oporne na leczenie BS (należy uwzględnić pacjentów z awarią wtórną, nietolerancją lub alergią na infliksymab);
9. Pacjenci leczeni terapii ukierunkowane na biologiczne/małe cząsteczki w ciągu 5 półtrwania (w tym stosowanie tofacytynibu w ciągu 10 dni, etanercept w ciągu 4 tygodni, infliksymab w ciągu 8 tygodni, golimumab, cerolizumab, abatacept i tolilizumab w ciągu 10 tygodni, Ustekinumab w ciągu 6 miesięcy);
10. Pacjenci z wcześniejszym stosowaniem barytinibu lub ADA;
11. Powikłania BS jelit, takich jak zwężenie objawowe, zespół krótkiego jelita, przetoka jelitowa lub podejrzane ropień śródbrzusza; Potencjalna potrzeba operacji lub sytuacji nie sprzyjających DAIBD i oceny skuteczności; jakakolwiek forma resekcji jelit lub innej operacji brzusznej w ciągu 6 miesięcy przed wyjściowym; obecność funkcjonującej (tj. Patentowej) stomii lub stomii;
12. Pacjenci wymagający żywienia pozajelitowego z powodu nasilenia choroby;
13. Wkrótce, w ciąży lub planowanie ciąży;
14. Pacjenci nie chcą lub nie mogli przestrzegać regularnych wizyt;
15. Historia ciężkich zdarzeń zakrzepowych lub przewlekłych zdarzeń sercowo -naczyniowych.