Baricitinib bei der Behandlung des Darm -Behçet -Syndroms

Einschlusskriterien:

1. Beziehen Sie sich auf den Konsens über die Diagnose und Behandlung des Darm-Behçet-Syndroms in China: Patienten, die die internationalen Kriterien von Behçet (ICBD) 2013 erfüllen und ein typisches Behçet-Syndrom-verwandtes Darmgeschwürchen haben, das durch die Kriterien des Koreers, die nach dem Korean-Sydrom, das durch das Korean-Kriterium diagnostiziert wurde, nach dem Korean-Sydrom, das durch das Korean-Kriterium gegründet wurde, durch das Korean-Sydrom, das durch das koreanische Behandlungsgruppen beteiligt war, unter dem Korean-Behandlungsgeschäft, bestätigt wurde.
2. Patienten haben zu Studienbeginn einen DAIBD -Score von ≥ 40 Punkten oder Darmsymptom -Score ≥ 3 Punkte;
3. Die innerhalb von 60 Tagen vor der Aufnahme durchgeführte endoskopische Untersuchung deutet auf aktive Darmgeschwüre hin.
4. Patienten, die mit mittlerer bis hochdosiertem Steroiden (Prednisolonäquivalent von 0,5-1 mg/kg/Tag) für mehr als 1 Monat lang behandelt wurden, oder im Immunmodulator/Immunsuppressiva seit mehr als 3 Monaten regelmäßig oder Biologika für mehr als 2 Monate, wie der Arzt als Behandlungsversagen oder Intoleranz gemeldet wurde.
5. Derzeit Steroiddosis ≤ 30 mg Prednisolonäquivalent, stabilisiert für ≥ 2 Wochen und/oder stabilisierte Immunmodulatordosis für ≥ 4 Wochen;
6. Verständnis des Forschungsprozesses, der freiwilligen Beteiligung und der Unterzeichnung einer Einwilligung nach informierter Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

1. Diagnose anderer Krankheiten wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Lymphom usw.;
2. Andere aktive Organschäden im Zusammenhang mit BS erfordern eine intensivierte immunsuppressive Therapie, einschließlich Aneurysmen, Uveitis und erheblicher Beteiligung des Zentralnervensystems. Hautläsionen und Gelenkbeteiligung können einbezogen werden.
3. Schwere Organfunktionsstörungen einschließlich Alt-, AST-, TBIL -Spiegel über die Doppelte der oberen Obergrenze des normalen Kreatininspiegels über die 1,5 -fache der oberen Grenze der normalen Blutkörperchenzahl <3 × 10^9/l, ANC <2 × 10^9/l, Hämoglobin <80g/l, Blutplättchen <100 × 10^9/l;
4. Aktive Infektionen wie aktive Tuberkulose, aktive Hepatitis B oder C, Syphilis, chronische Epstein-Barr-Virusinfektion, HIV-Infektion, anhaltende oder schwere bakterielle oder virale Infektionen sowie die Vorgeschichte schwerer Herpes Zoster;
5. Patienten mit latenter Tuberkulose müssen vor der Inklusion ≥3 Wochen prophylaktischer Anti-Tuberkulose-Behandlung durchlaufen;
6. Primäre Immunschwäche -Erkrankung;
7. Krebsgeschichte oder endoskopische Darmhistopathologie auf intraepitheliale Neoplasie oder Malignität oder das Vorhandensein anderer Malignitäten;
8. Patienten, die nicht auf Infliximab -Behandlung für primäre refraktäre BS reagierten (Patienten mit sekundärem Versagen, Intoleranz oder Allergie gegen Infliximab) sollten eingeschlossen werden);
9. Patienten, die mit biologischen/kleinen Molekülen Targeting-Therapien innerhalb von 5 Halbwertszeiten behandelt wurden (einschließlich der Verwendung von Tofacitinib innerhalb von 10 Tagen, Etanercept innerhalb von 4 Wochen, Infliximab innerhalb von 8 Wochen, Golimumab, Certolizumab, Abatacept und Tocilizumab innerhalb von 10 Wochen, Utenkinumab innerhalb von 6 Monaten);
10. Patienten mit vorheriger Verwendung von Baricitinib oder ADA;
11. Komplikationen von Darm-BS wie symptomatischer Stenose, kurzes Darmsyndrom, Darmfistel oder vermutetem intraabdominalem Abszess; potenzieller Bedarf an Operationen oder Situationen, die der DAIBD und der Wirksamkeitsbewertung nicht förderlich sind; jede Form der Darmresektion oder einer anderen Bauchoperation innerhalb von 6 Monaten vor dem Ausgangswert; Vorhandensein eines funktionierenden (d. H. Patent-) Stomas oder Ostomie;
12. Patienten, die eine parenterale Ernährung aufgrund der Schwere der Erkrankung benötigen;
13. Schwanger, stillend oder in Kürze eine Schwangerschaft plant;
14. Patienten, die nicht bereit sind oder nicht in der Lage sind, regelmäßige Besuche einzuhalten;
15. Vorgeschichte schwerer thrombotischer Ereignisse oder chronischen kardiovaskulären Ereignissen.