- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05617248
Gennemførlighed og effektivitet af en kort digital self-efficacy-uddannelse (SEAPP)
Gennemførlighed og effektivitet af en kort digital self-efficacy-uddannelse hos universitetsstuderende med selvrapporteret forhøjet stress: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Self-efficacy er forbundet med positive mentale sundhedsresultater og er blevet foreslået som en formodet bidragyder til terapeutiske resultater i behandlingen af psykiske problemer. Det kan forstærkes gennem eksperimentelle induktioner og genkaldelse af selvbiografiske mestringsoplevelser, som for det meste er blevet udført personligt og i laboratoriet indtil i dag.
Undersøgelsen vil undersøge virkningerne af en digital, skalerbar self-efficacy-træning af gentagen genkaldelse af self-efficacy-minder på mentale sundhedsresultater, såsom self-efficacy, angst, stress, håbløshed og andre mentale sundhedsresultater. Undersøgelsen vil rekruttere 94 elever med forhøjet stressniveau (≤ 13 på Perceived Stress Scale) og tilfældigt tildelt dem til trænings- og kontrolgruppe. Enkeltpersoner vil enten deltage i træningsapp'en for selveffektivitet kombineret med Ecological Momentary Assessment (EMA) i 1 uge (træningsgruppe) eller i EMA kun i 1 uge (kontrolgruppe). Baseline- og postvurderinger vil måle ændringer i selveffektivitet, angst, stress, håbløshed og andre mentale sundhedsresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Select...
-
Zurich, Select..., Schweiz, 8008
- Birgit Kleim
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er indskrevet på et schweizisk universitet
- i alderen mellem 18 og 29 år
- oplever mindst moderat stress (score på ≥13 på Perceived Stress Scale
- at eje en smartphone
- taler flydende tysk
Ekskluderingskriterier:
-aktuel psykiatrisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Selveffektivitetstræning (App)
Denne gruppe vil modtage en digital en uges self-efficacy-træning med tre træningssessioner om dagen og EMA (10 om dagen).
|
Træningen starter med en psykoedukativ video og instruktioner til at definere to selvbiografiske self-efficacy. Individerne vil derefter modtage tre self-efficacy-træninger om dagen baseret på deres selvbiografiske erindringer og kombineret med en langsom vejrtrækningsøvelse.
Derudover vil de modtage 10 daglige EMA-spørgeskemaer om humør, sociale kontakter og virtuel kontekst.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe vil modtage EMA-spørgeskemaer i en uge (10 pr. dag).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel self-efficacy
Tidsramme: skift fra baseline til 1 dag efter intervention; tidsramme: 1 uge
|
The General Self-Efficacy Scale (Schwarzer & Jerusalem, 1995; Tipton & Worthington, 1984) vil måle den generelle self-efficacy.
|
skift fra baseline til 1 dag efter intervention; tidsramme: 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stress
Tidsramme: skift fra screening til 1 dag efter intervention; tidsramme: 1 uge
|
The Perceived Stress Scale (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983; Klein et al., 2016) vil måle opfattet stress.
|
skift fra screening til 1 dag efter intervention; tidsramme: 1 uge
|
|
Positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Den positive og negative påvirkningsskala (Krohne, Egloff, Kohlmann, & Tausch, 1996; Watson, Clark, & Tellegen, 1988) vil måle positiv og negativ påvirkning.
|
skift fra baseline til 1 dag efter intervention; tidsramme: 1 uge
|
Den positive og negative påvirkningsskala (Krohne, Egloff, Kohlmann, & Tausch, 1996; Watson, Clark, & Tellegen, 1988) vil måle positiv og negativ påvirkning.
|
|
Håber
Tidsramme: skift fra baseline til 1 dag efter intervention; tidsramme: 1 uge
|
Trait Hope Scale (Krause, 2002; Snyder et al., 1991) vil måle håb.
|
skift fra baseline til 1 dag efter intervention; tidsramme: 1 uge
|
|
Depression
Tidsramme: Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, Ball, & Ranieri, 1996; Kuhner, Burger, Keller, & Hautzinger, 2007) vil måle depression.
|
skift fra baseline til 1 dag efter intervention; tidsramme: 1 uge
|
Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, Ball, & Ranieri, 1996; Kuhner, Burger, Keller, & Hautzinger, 2007) vil måle depression.
|
|
Angst
Tidsramme: skift fra baseline til 1 dag efter intervention; tidsramme: 1 uge
|
State-Trait Anxiety Inventory (Laux, Glanzmann, Schaffner, & Spielberger, 1981; Spielberger, Gorsuch, Lushene, Gagg, & Jacobs, 1983) vil måle tilstands- og egenskabsangst.
|
skift fra baseline til 1 dag efter intervention; tidsramme: 1 uge
|
|
Håbløshed
Tidsramme: skift fra baseline til 1 dag efter intervention; tidsramme: 1 uge
|
Beck Hopelessness Scale (Beck, Weissman, Lester, & Trexler, 1974; Kliem, Lohmann, Mossle, & Brahler, 2018) vil måle håbløshed.
|
skift fra baseline til 1 dag efter intervention; tidsramme: 1 uge
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Dagligt målt; ændringer i løbet af studiedeltagelsen
|
EMA vil fange positiv og negativ stemning på 10 tidspunkter om dagen i løbet af en uges undersøgelsesdeltagelse.
Vi vil måle positivt humør ved hjælp af tre ting (glad, glad og afslappet) og negativt humør ved hjælp af syv elementer (irriteret, angst, usikker, ensom, trist, overtænkende og stresset).
|
Dagligt målt; ændringer i løbet af studiedeltagelsen
|
|
Utilfredshed med sociale kontakter
Tidsramme: dagligt målt; ændringer i løbet af studiedeltagelsen
|
EMA vil fange utilfredshed med sociale kontakter 10 tidspunkter om dagen i løbet af en uges undersøgelsesdeltagelse.
Der vil være to muligheder, der indikerer utilfredshed med sociale kontakter: (a) at være sammen med ingen og føle sig udelukket eller at ville være sammen med nogen eller (b) være sammen med nogen og hellere ville være alene.
Vi kombinerede disse til én variabel.
|
dagligt målt; ændringer i løbet af studiedeltagelsen
|
|
Specifik self-efficacy
Tidsramme: dagligt målt kun i træningsgruppe; ændringer i løbet af studiedeltagelsen
|
Specifik self-efficacy vil blive fanget én gang om dagen.
Spørgsmål vil fokusere på f.eks. g. deltagerens niveau af enighed med udsagn som "Lige nu tror jeg, jeg vil være i stand til at gøre det nødvendige for at få denne træning til at lykkes".
|
dagligt målt kun i træningsgruppe; ændringer i løbet af studiedeltagelsen
|
|
Virtuel kontekst
Tidsramme: dagligt målt; ændringer i løbet af studiedeltagelsen
|
EMA vil fange virtuel kontekst på 10 tidspunkter om dagen i løbet af en uges studiedeltagelse.
Spørgsmål vil handle om, hvem personen er sammen med, og hvordan de har det med det.
|
dagligt målt; ændringer i løbet af studiedeltagelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SEAPPUZH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Self-efficacy App
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
Alexandria UniversityRekruttering
-
McGill University Health Centre/Research Institute...McGill University; Heart and Stroke Foundation of CanadaAktiv, ikke rekrutterendeGraviditetskomplikationer | Præeklampsi | Hypertension, graviditetsinduceret | Amning | Hypertensiv sygdom ved graviditetCanada
-
Lokman Hekim ÜniversitesiAfsluttetFrygt for fødsel | Leveringsmåde | Fødsel Self-Effficacy | FødselsforberedelsesprogramTyrkiet (Türkiye)
-
University of WashingtonNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); University...Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekrutteringPsykiatrisk lidelse | Venter på psykoterapiSchweiz
-
University of Maryland, College ParkAfsluttetKronisk smerte
-
Penn State UniversityUniversity of North Carolina, GreensboroAfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | Seksuel adfærd | AlkoholforbrugForenede Stater
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityAfsluttet