- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06856096
PET/MRI Kunstig intelligens Rekonstruktionsalgoritme Air Recon DL Billedkvalitetsevaluering og klinisk undersøgelse
26. februar 2025 opdateret af: Xijing Hospital
PET/MRI Kunstig intelligens Rekonstruktionsalgoritme Air Recon DL Billedkvalitetsevaluering og klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en diagnostisk pilotundersøgelse, hvor 50 patienter med bevidsthedsforstyrrelser, Parkinsons syndrom og 15 prostatacancerpatienter blev rekrutteret til at gennemgå PET/MRI -billeddannelse for at evaluere virkningen af luftrekon -DL på scanning og billeddannelsestid i forskellige sygdomme og billeddannelser, for at bestemme dens effektivitet i kliniske anvendelser og til at analysere dens potentielle fordel i diagnosen af specifikke sygdomme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- Department of Nuclear Medicine,Xijing Hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China, Xi'an, Shaanxi Province
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Voksne mellem 18 og 75 år, der er autonome; 2. personer med god overholdelse; 3. De, der er mentalt opmærksomme og i stand til at bevæge sig på egen hånd; 4. dem, der er enige om at deltage i dette kliniske forsøg og underskrive formularen informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- 1. personer, der ikke har fuld kapacitet til civil adfærd; 2. kvinder under graviditet og amning; 3. andre implantater, proteser, fremmedlegemer og pletter med elektroniske implantater såsom pacemakere, insulinpumper og cochleaimplantater, der ikke er egnede til MR; 4. patienter med klaustrofobi; 5. De, der efter efterforskerens mening ikke er egnede til deltagelse i dette kliniske forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sammenligning mellem forskellige patienter
Dette er en diagnostisk pilotundersøgelse, hvor 50 patienter med bevidsthedsforstyrrelser, Parkinsons syndrom og 15 prostatacancerpatienter blev rekrutteret til at gennemgå PET/MRI -billeddannelse for at evaluere virkningen af luftrekon -DL på scanning og billeddannelsestid i forskellige sygdomme og billeddannelser, for at bestemme dens effektivitet i kliniske anvendelser og til at analysere dens potentielle fordel i diagnosen af specifikke sygdomme.
|
Kæledyr/MR -billeddannelse ved hjælp af et integreret TOF PET/MR Scanner (Signa, GE Healthcare, WI, USA)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Signal og støjforhold
Tidsramme: 1 dag fra injektion af sporstoffet
|
En vigtig parameter til måling af billedkvalitet, hvilket indikerer forholdet mellem signal og støjkraft
|
1 dag fra injektion af sporstoffet
|
|
Kontrast til støjforhold
Tidsramme: 1 dag fra injektion af sporstoffet
|
Beskriver den relative forskel i signalstyrke mellem de to væv, jo større er forskellen, jo bedre
|
1 dag fra injektion af sporstoffet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
15. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20252044
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .