- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06856096
PET/MR Kunstig intelligens rekonstruksjonsalgoritme Air Recon DL Bildekvalitet Evaluering og klinisk studie
26. februar 2025 oppdatert av: Xijing Hospital
PET/MR Kunstig intelligens rekonstruksjonsalgoritme Air Recon DL Bildekvalitet Evaluering og klinisk studie
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en diagnostisk pilotstudie der 50 pasienter med bevissthetsforstyrrelser, Parkinsons syndrom og 15 prostatakreftpasienter ble rekruttert for å gjennomgå PET/MR -avbildning for å evaluere effekten av luftrekonstelling på skanning og avbildningstid ved forskjellige sykdommer og avbildningssteder, for å bestemme dens effektivitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- Department of Nuclear Medicine,Xijing Hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China, Xi'an, Shaanxi Province
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Voksne mellom 18 og 75 år som er autonome; 2. personer med god etterlevelse; 3. De som er mentalt våken og i stand til å bevege seg rundt på egen hånd; 4. De som er enige om å delta i denne kliniske studien og signere det informerte samtykkeskjemaet.
Eksklusjonskriterier:
- 1. Personer som ikke har full kapasitet for sivil oppførsel; 2. Kvinner under graviditet og amming; 3. Andre implantater, proteser, fremmedlegemer og lapper med elektroniske implantater som pacemakere, insulinpumper og cochleaimplantater som ikke er egnet for MR; 4. Pasienter med klaustrofobi; 5. De som etter etterforskerens mening ikke er egnet for deltakelse i denne kliniske studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sammenligning mellom forskjellige pasienter
Dette er en diagnostisk pilotstudie der 50 pasienter med bevissthetsforstyrrelser, Parkinsons syndrom og 15 prostatakreftpasienter ble rekruttert for å gjennomgå PET/MR -avbildning for å evaluere effekten av luftrekonstelling på skanning og avbildningstid ved forskjellige sykdommer og avbildningssteder, for å bestemme dens effektivitet.
|
PET/MR -avbildning ved hjelp av en integrert TOF PET/MR -skanner (Signa, GE Healthcare, WI, USA)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Signal til støyforhold
Tidsramme: 1 dag fra injeksjon av sporingen
|
En viktig parameter for måling av bildekvalitet, noe som indikerer forholdet mellom signal og støykraft
|
1 dag fra injeksjon av sporingen
|
|
Kontrast til støyforhold
Tidsramme: 1 dag fra injeksjon av sporingen
|
Beskriver den relative forskjellen i signalstyrke mellom de to vevene, jo større er forskjellen, jo bedre er bildesammenligningen
|
1 dag fra injeksjon av sporingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KY20252044
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .