- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06856096
PET/MRI sztuczna rekonstrukcja inteligencji Algorytm powietrza Recon DL Ocena jakości obrazu i badanie kliniczne
26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Xijing Hospital
PET/MRI sztuczna rekonstrukcja inteligencji Algorytm powietrza Recon DL Ocena jakości obrazu i badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to diagnostyczne badanie pilotażowe, w którym 50 pacjentów z zaburzeniami świadomości, zespołem Parkinsona i 15 pacjentów z rakiem prostaty rekrutowano do poddania się obrazowaniu PET/MRI w celu oceny wpływu DL Recon Air na skanowanie i czas obrazowania w różnych chorobach i obrazach obrazowania, aby ustalić jego wydajność zastosowań klinicznych i do analizy jego potencjalnych zalet w diagnostyce specyficznych chorób.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny
- Department of Nuclear Medicine,Xijing Hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China, Xi'an, Shaanxi Province
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Dorośli w wieku od 18 do 75 lat, którzy są autonomiczni; 2. Osoby z dobrą zgodnością; 3. Ci, którzy są czujni psychicznie i potrafią poruszać się samodzielnie; 4. Osoby, które zgadzają się wziąć udział w tym badaniu klinicznym i podpisać formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- 1. Osoby, które nie mają pełnej zdolności do zachowań cywilnych; 2. Kobiety podczas ciąży i karmienia piersią; 3. Inne implanty, protez, ciała obce i łatki z implantami elektronicznymi, takimi jak rozruszniki serca, pompy insulinowe i implanty ślimakowe, które nie są odpowiednie do MRI; 4. Pacjenci z klaustrofobią; 5. Ci, którzy zdaniem badacza nie są odpowiednie do uczestnictwa w tym badaniu klinicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Porównanie różnych pacjentów
Jest to diagnostyczne badanie pilotażowe, w którym 50 pacjentów z zaburzeniami świadomości, zespołem Parkinsona i 15 pacjentów z rakiem prostaty rekrutowano do poddania się obrazowaniu PET/MRI w celu oceny wpływu DL Recon Air na skanowanie i czas obrazowania w różnych chorobach i obrazach obrazowania, aby ustalić jego wydajność zastosowań klinicznych i do analizy jego potencjalnych zalet w diagnostyce specyficznych chorób.
|
Obrazowanie PET/MR za pomocą zintegrowanego TOF PET/MR Scanner (Signa, GE Healthcare, WI, USA)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik sygnału do szumu
Ramy czasowe: 1 dzień od wstrzyknięcia znacznika
|
Ważny parametr pomiaru jakości obrazu, wskazujący stosunek mocy sygnału do szumu
|
1 dzień od wstrzyknięcia znacznika
|
|
Kontrast stosunek szumu
Ramy czasowe: 1 dzień od wstrzyknięcia znacznika
|
Opisuje względną różnicę siły sygnału między dwiema tkankami, tym większa różnica, tym lepsze porównanie obrazu
|
1 dzień od wstrzyknięcia znacznika
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20252044
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .