- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06856096
PET/RM Inteligência Artificial Algoritmo de Recon Recon DL Avaliação da qualidade da imagem e estudo clínico
26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Xijing Hospital
PET/RM Inteligência Artificial Algoritmo de Recon Recon DL Avaliação da qualidade da imagem e estudo clínico
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto de diagnóstico, no qual 50 pacientes com distúrbios da consciência, a síndrome de Parkinson e 15 pacientes com câncer de próstata foram recrutados para se submeter a imagens de PET/ressonância magnética para avaliar o impacto da Recon DL de varredura e a imagem e a imagem em potencial em potencial em diferentes doenças nos locais de imagens, para determinar as aplicações clínicas e analisar potencialmente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China
- Department of Nuclear Medicine,Xijing Hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China, Xi'an, Shaanxi Province
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Adultos entre 18 e 75 anos que são autônomos; 2. Pessoas com boa conformidade; 3. Aqueles que estão mentalmente alertas e capazes de se movimentar por conta própria; 4. Aqueles que concordam em participar deste ensaio clínico e assinam o formulário de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- 1. Pessoas que não têm capacidade total de comportamento civil; 2. Mulheres durante a gravidez e amamentação; 3. Outros implantes, próteses, corpos estranhos e manchas com implantes eletrônicos, como marcapassos, bombas de insulina e implantes cocleares que não são adequados para a ressonância magnética; 4. Pacientes com claustrofobia; 5. Aqueles que, na opinião do investigador, não são adequados para a participação neste ensaio clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Comparação entre diferentes pacientes
Este é um estudo piloto de diagnóstico, no qual 50 pacientes com distúrbios da consciência, a síndrome de Parkinson e 15 pacientes com câncer de próstata foram recrutados para se submeter a imagens de PET/ressonância magnética para avaliar o impacto da Recon DL de varredura e a imagem e a imagem em potencial em potencial em diferentes doenças nos locais de imagens, para determinar as aplicações clínicas e analisar potencialmente.
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PET/RM
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Razão de sinal para ruído
Prazo: 1 dia da injeção do traçador
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Um parâmetro importante para medir a qualidade da imagem, indicando a proporção do sinal para energia de ruído
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1 dia da injeção do traçador
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Contraste com a proporção de ruído
Prazo: 1 dia da injeção do traçador
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Descreve a diferença relativa na força do sinal entre os dois tecidos, maior a diferença, melhor a comparação da imagem
|
1 dia da injeção do traçador
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KY20252044
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .