- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06856096
Algoritmus rekonstrukce umělé inteligence PET/MRI Air Recon DL Hodnocení kvality obrazu a klinická studie
26. února 2025 aktualizováno: Xijing Hospital
Algoritmus Air Recon Air Recon Air Recon DL Image Hodnocení a klinické studie
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o diagnostickou pilotní studii, ve které bylo přijato 50 pacientů s poruchami vědomí, Parkinsonova syndromu a 15 pacientů s rakovinou prostaty, aby se podrobily PET/MRI zobrazování, aby se vyhodnotila dopad rekonstrukce vzduchu na skenování a zobrazovací době v různých onemocněních a zobrazovacích místech, aby se určila jeho účinnost v klinických aplikacích a pro analýzu jeho potenciálních výhod v diagnózě v diagnostice v diagnostice v diagnostice v diagnózou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína
- Department of Nuclear Medicine,Xijing Hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China, Xi'an, Shaanxi Province
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. dospělí ve věku mezi 18 a 75 lety, kteří jsou autonomní; 2. osoby s dobrým dodržováním; 3. ti, kteří jsou mentálně ostražití a jsou schopni se pohybovat sami; 4. ti, kteří souhlasí s účastí na této klinické hodnocení a podepsají formulář informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- 1. osoby, které nemají plnou kapacitu pro občanské chování; 2. ženy během těhotenství a kojení; 3. jiné implantáty, protézy, cizí tělesa a náplasti s elektronickými implantáty, jako jsou kardiostimulátory, inzulínové čerpadly a kochleární implantáty, které nejsou vhodné pro MRI; 4. Pacienti s klaustrofobií; 5. Ti, kteří podle názoru vyšetřovatele nejsou vhodní pro účast v této klinické hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Porovnání různých pacientů
Jedná se o diagnostickou pilotní studii, ve které bylo přijato 50 pacientů s poruchami vědomí, Parkinsonova syndromu a 15 pacientů s rakovinou prostaty, aby se podrobily PET/MRI zobrazování, aby se vyhodnotila dopad rekonstrukce vzduchu na skenování a zobrazovací době v různých onemocněních a zobrazovacích místech, aby se určila jeho účinnost v klinických aplikacích a pro analýzu jeho potenciálních výhod v diagnózě v diagnostice v diagnostice v diagnostice v diagnózou.
|
PET/MR Imaging pomocí integrovaného Scannera TOF PET/MR (Signa, GE Healthcare, WI, USA)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr signálu k šumu
Časové okno: 1 den od injekce stopování
|
Důležitý parametr pro měření kvality obrazu, což ukazuje na poměr signálu k šumovému výkonu
|
1 den od injekce stopování
|
|
Kontrast k poměru šumu
Časové okno: 1 den od injekce stopování
|
Popisuje relativní rozdíl v síle signálu mezi oběma tkáněmi, tím větší je rozdíl, tím lepší je srovnání obrazu
|
1 den od injekce stopování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KY20252044
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonův syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na PET/MRI
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseNáborDegenerace krční páteře | Operace ACDFSpojené státy
-
Promontory Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborUrogenitální novotvary | Novotvary podle místa | Genitální novotvary, muži | Novotvary prostaty | Pokročilé pevné nádory | mCRPC | Metastatický karcinom prostaty odolný vůči kastraci | CRPC | PT-112Spojené státy, Francie
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoPlantární fasciitidaSpojené státy
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute... a další spolupracovníciDokončenoSvalová slabost | Sval; Únava, srdce | Pozdní účinek popálenin | Rehabilitace popáleninSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoSYNDROM HORNÍHO KŘÍŽEPákistán
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoIschiatická radikulopatiePákistán
-
Luleå Tekniska UniversitetCounty Council of Norrbotten, SwedenNeznámýMuskuloskeletální bolestŠvédsko