- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06856096
PET/MRI Algoritmo de reconstrucción artificial Aire Recon DL Evaluación de calidad de imagen y estudio clínico
26 de febrero de 2025 actualizado por: Xijing Hospital
PET/MRI Algoritmo de reconstrucción de inteligencia artificial Aire Recon DL Evaluación de calidad de imagen y estudio clínico
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto de diagnóstico en el que 50 pacientes con trastornos de conciencia, el síndrome de Parkinson y 15 pacientes con cáncer de próstata fueron reclutados para someterse a imágenes de PET/MRI para evaluar el impacto del aire DL en el escaneo y el tiempo de imagen en diferentes enfermedades y sitios de imágenes de imágenes, determinar su eficiencia en las aplicaciones clínicas y para analizar sus ventajas potenciales en el diagnóstico de enfermedades específicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana
- Department of Nuclear Medicine,Xijing Hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China, Xi'an, Shaanxi Province
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Adultos entre las edades de 18 y 75 años que son autónomos; 2. Personas con buen cumplimiento; 3. Aquellos que están mentalmente alertas y capaces de moverse solos; 4. Aquellos que aceptan participar en este ensayo clínico y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- 1. Personas que no tienen plena capacidad de comportamiento civil; 2. Mujeres durante el embarazo y la lactancia materna; 3. Otros implantes, prótesis, cuerpos extraños y parches con implantes electrónicos como marcapasos, bombas de insulina e implantes cocleares que no son adecuados para la resonancia magnética; 4. Pacientes con claustrofobia; 5. Aquellos que, en opinión del investigador, no son adecuados para la participación en este ensayo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Comparación entre diferentes pacientes
Este es un estudio piloto de diagnóstico en el que 50 pacientes con trastornos de conciencia, el síndrome de Parkinson y 15 pacientes con cáncer de próstata fueron reclutados para someterse a imágenes de PET/MRI para evaluar el impacto del aire DL en el escaneo y el tiempo de imagen en diferentes enfermedades y sitios de imágenes de imágenes, determinar su eficiencia en las aplicaciones clínicas y para analizar sus ventajas potenciales en el diagnóstico de enfermedades específicas.
|
Imágenes PET/MR utilizando un TOF Pet/Mr Scanner integrado (SignA, GE Healthcare, WI, EE. UU.)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación señal / ruido
Periodo de tiempo: 1 día de la inyección del trazador
|
Un parámetro importante para medir la calidad de la imagen, lo que indica la relación entre la señal y la potencia de ruido
|
1 día de la inyección del trazador
|
|
Relación de contraste con el ruido
Periodo de tiempo: 1 día de la inyección del trazador
|
Describe la diferencia relativa en la intensidad de la señal entre los dos tejidos, cuanto mayor sea la diferencia, mejor será la comparación de imágenes
|
1 día de la inyección del trazador
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KY20252044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .