- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06856096
PET/MRI -keinotekoisen älykkyyden rekonstruointialgoritmi Air Recon DL -kuvan laadun arviointi ja kliininen tutkimus
keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Xijing Hospital
PET/MRI -keinotekoisen älykkyyden rekonstruointialgoritmi Air Recon DL -kuvan laadun arviointi ja kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on diagnostinen pilottitutkimus, jossa 50 potilasta, joilla oli tietoisuuden häiriöitä, Parkinsonin oireyhtymä ja 15 eturauhassyöpäpotilasta, rekrytoitiin PET/MRI -kuvantamiseen arvioimaan Air Recon DL: n vaikutuksia skannaus- ja kuvantamisaikaan eri sairauksissa ja kuvantamiskohdissa sen tehokkuuden määrittämiseksi kliinisten sovellusten potentiaalisten edistysten määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- Department of Nuclear Medicine,Xijing Hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China, Xi'an, Shaanxi Province
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. 18–75 -vuotiaat aikuiset, jotka ovat itsenäisiä; 2. henkilöt, joilla on hyvä vaatimustenmukaisuus; 3. Ne, jotka ovat henkisesti valppaita ja kykenevät liikkumaan yksin; 4. Ne, jotka sitoutuvat osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Henkilöt, joilla ei ole täydellistä kykyä siviilikäyttäytymiseen; 2. Naiset raskauden ja imetyksen aikana; 3. Muut implantit, proteesit, vieraat elimet ja laastarit, joissa on elektronisia implantteja, kuten sydämentahdistimia, insuliinipumppuja ja sisäkorvaimplantteja, jotka eivät sovellu MRI: lle; 4. Klaustrofobiapotilaat; 5. Ne, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu osallistumiseen tähän kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertailu eri potilaiden välillä
Tämä on diagnostinen pilottitutkimus, jossa 50 potilasta, joilla oli tietoisuuden häiriöitä, Parkinsonin oireyhtymä ja 15 eturauhassyöpäpotilasta, rekrytoitiin PET/MRI -kuvantamiseen arvioimaan Air Recon DL: n vaikutuksia skannaus- ja kuvantamisaikaan eri sairauksissa ja kuvantamiskohdissa sen tehokkuuden määrittämiseksi kliinisten sovellusten potentiaalisten edistysten määrittämiseksi.
|
PET/MR -kuvantaminen integroidulla TOF/MR -skannerilla (Signa, GE Healthcare, WI, USA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Signaalisuhde
Aikaikkuna: 1 päivä merkkiaineen injektiosta
|
Tärkeä parametri kuvanlaadun mittaamiseksi, mikä osoittaa signaalin suhdetta kohinavoimaan
|
1 päivä merkkiaineen injektiosta
|
|
Kontrasti meluhteelle
Aikaikkuna: 1 päivä merkkiaineen injektiosta
|
Kuvaa signaalin voimakkuuden suhteellista eroa kahden kudoksen välillä, sitä suurempi ero, sitä parempi kuvavertailu
|
1 päivä merkkiaineen injektiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20252044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .