- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06856096
PET/MRI Artificial Intelligence Reconstruction Algoritm Air Recon DL Image Quality Evaluation and Clinical Study
26 februari 2025 bijgewerkt door: Xijing Hospital
PET/MRI Artificial Intelligence Reconstruction Algoritm Air Recon DL Image Quality Evaluation and Clinical Study
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een diagnostische pilotstudie waarbij 50 patiënten met bewustzijnsstoornissen, het syndroom van Parkinson en 15 prostaatkankerpatiënten werden aangeworven om PET/MRI -beeldvorming te ondergaan om de impact van luchtverhoging te evalueren op het scannen en beeldvormingstijd bij verschillende ziekten en beeldvormingslocaties, om de efficiëntie in klinische toepassingen te analyseren en te analyseren bij het analyseren van de diagnose van specifieke missieën.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China
- Department of Nuclear Medicine,Xijing Hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China, Xi'an, Shaanxi Province
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Volwassenen tussen de 18 en 75 jaar die autonoom zijn; 2. Personen met een goede naleving; 3. Degenen die mentaal alert zijn en in staat zijn om vanzelf te bewegen; 4. Degenen die ermee instemmen deel te nemen aan deze klinische proef en het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Personen die geen volledig vermogen hebben voor civiel gedrag; 2. Vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding; 3. Andere implantaten, prothesen, vreemde lichamen en patches met elektronische implantaten zoals pacemakers, insulinepompen en cochleaire implantaten die niet geschikt zijn voor MRI; 4. Patiënten met claustrofobie; 5. Degenen die naar de mening van de onderzoeker niet geschikt zijn voor deelname aan deze klinische proef.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vergelijking tussen verschillende patiënten
Dit is een diagnostische pilotstudie waarbij 50 patiënten met bewustzijnsstoornissen, het syndroom van Parkinson en 15 prostaatkankerpatiënten werden aangeworven om PET/MRI -beeldvorming te ondergaan om de impact van luchtverhoging te evalueren op het scannen en beeldvormingstijd bij verschillende ziekten en beeldvormingslocaties, om de efficiëntie in klinische toepassingen te analyseren en te analyseren bij het analyseren van de diagnose van specifieke missieën.
|
PET/MR -beeldvorming met behulp van een geïntegreerde TOF PET/MR -scanner (Signa, GE Healthcare, WI, VS)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Signaal / ruisverhouding
Tijdsspanne: 1 dag van injectie van de tracer
|
Een belangrijke parameter voor het meten van beeldkwaliteit, wat de verhouding van signaal / ruisvermogen aangeeft
|
1 dag van injectie van de tracer
|
|
Contrast met ruisverhouding
Tijdsspanne: 1 dag van injectie van de tracer
|
Beschrijft het relatieve verschil in signaalsterkte tussen de twee weefsels, hoe groter het verschil, hoe beter het beeldvergelijking
|
1 dag van injectie van de tracer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
15 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KY20252044
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .