Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til undersøgelse

9. juni 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

En fase 4, fremtidig, åben mærket, enkeltarmundersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​tirzepatid efter påbegyndelse af Ixekizumab hos voksne deltagere med aktiv psoriasisartritis og overvægt eller fedme i klinisk praksis.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​at tilføje tirzepatid til Ixekizumab-terapi i standard klinisk praksis hos deltagere med moderat til svær PSA og fedme eller overvægt med mindst 1 vægtrelateret komorbiditet.

Undersøgelsen vil vare op til 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Avondale, Arizona, Forenede Stater, 85392
        • Rekruttering
        • AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Avondale
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Sharobeem
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 602-386-4971
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85225
        • Rekruttering
        • AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Chandler
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 480-443-8400
        • Ledende efterforsker:
          • Amer Al-Khoudari
      • Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86001
        • Rekruttering
        • AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Flagstaff
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander Hu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 928-666-3772
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85297
        • Rekruttering
        • AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Gilbert
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 480-443-8400
        • Ledende efterforsker:
          • Joonhee Lim
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85306
        • Rekruttering
        • AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Glendale
        • Ledende efterforsker:
          • Rajat Dhar
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 602-386-4969
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85210
        • Rekruttering
        • AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Mesa
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Herrmann
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 480-626-6637
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
        • Rekruttering
        • AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Phoenix PV
        • Ledende efterforsker:
          • Areena Swarup
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 480-626-6637
      • Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85351
        • Rekruttering
        • AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Sun City
        • Ledende efterforsker:
          • Mona Amin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 602-386-4970
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
        • Rekruttering
        • AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Tucson
        • Ledende efterforsker:
          • Romy Cabacungan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 520-867-6906
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85748
        • Rekruttering
        • AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Tucson Southeast
        • Ledende efterforsker:
          • Jawad Bilal
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 520-849-8753
    • California
      • Apple Valley, California, Forenede Stater, 92307
        • Rekruttering
        • Medvin Clinical Research - Apple Valley
        • Ledende efterforsker:
          • Diraj Karnani
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 909-581-8477
      • Covina, California, Forenede Stater, 91722
        • Rekruttering
        • Medvin Clinical Research - Covina
        • Ledende efterforsker:
          • Samy Metyas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 626-869-5730
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92648
        • Rekruttering
        • Newport Huntington Medical Group
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 714-378-2440
        • Ledende efterforsker:
          • Christine Thai
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • Rekruttering
        • Purushotham & Akther Kotha MD, Inc
        • Ledende efterforsker:
          • Roshan Kotha
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 619-229-1995 x208
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92508
        • Rekruttering
        • Medvin Clinical Research - Riverside
        • Ledende efterforsker:
          • Chandrakant Mehta
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (951) 672-1866
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92128
        • Rekruttering
        • Rheumatology Center of San Diego
        • Ledende efterforsker:
          • Tania Rivera
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Rekruttering
        • Providence Saint John's Medical Foundation
        • Ledende efterforsker:
          • Orrin Troum
      • Temecula, California, Forenede Stater, 92592
        • Rekruttering
        • Medvin Clinical Research - Temecula
        • Ledende efterforsker:
          • Amal Mehta
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9516525000
      • Tujunga, California, Forenede Stater, 91042
        • Rekruttering
        • Medvin Clinical Research - Tujunga
        • Ledende efterforsker:
          • DAN LA
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 8182652250
      • Whittier, California, Forenede Stater, 90602
        • Rekruttering
        • Medvin Clinical Research - Whittier
        • Ledende efterforsker:
          • Tien-I Su
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5627586600
    • Florida
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
        • Rekruttering
        • Vida Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Nimesh Dayal
      • Margate, Florida, Forenede Stater, 33063
        • Rekruttering
        • Life Clinical Trials
        • Ledende efterforsker:
          • Jigar Shah
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Rekruttering
        • CZ Rheumatology
        • Ledende efterforsker:
          • Conrad Ziembinski
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forenede Stater, 33410
        • Rekruttering
        • Vitalia Medical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Clifford Stermer
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5615591110
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • Rekruttering
        • International Center for Research
        • Ledende efterforsker:
          • Julio Gonzalez-Paoli, MD
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Rekruttering
        • Atlanta Research Center for Rheumatology
        • Ledende efterforsker:
          • Roel Querubin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 7703723962
      • Waycross, Georgia, Forenede Stater, 31501
        • Rekruttering
        • Satilla Rheumatology & Internal Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • CHARLES GALEA
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9125480710
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Rekruttering
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
        • Ledende efterforsker:
          • Manish Jain
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 7732753500
      • Schaumburg, Illinois, Forenede Stater, 60195
        • Rekruttering
        • Greater Chicago Specialty Physicians
        • Ledende efterforsker:
          • Kamran Chaudhary
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 8475992492
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
        • Rekruttering
        • Arnold Arthritis & Rheumatology
        • Ledende efterforsker:
          • Erin Arnold
      • Willowbrook, Illinois, Forenede Stater, 60527
        • Rekruttering
        • Willow Rheumatology and Wellness PLLC
        • Ledende efterforsker:
          • Angela Crowley
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4349628466
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
        • Rekruttering
        • Lake Cumberland Rheumatology
        • Ledende efterforsker:
          • Scott Lewis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5024953665
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70605
        • Rekruttering
        • Accurate Clinical Research, Inc
        • Ledende efterforsker:
          • Enrique Mendez
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 337-312-8018
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Forenede Stater, 21502
        • Rekruttering
        • Klein & Associates, M.D., P.A.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 301-724-4337
        • Ledende efterforsker:
          • Brandi Haas
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21740
        • Rekruttering
        • Klein & Associates, M.D., P.A.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 301-791-6680
        • Ledende efterforsker:
          • Okechukwu Okoye
    • Michigan
      • Saint Clair Shores, Michigan, Forenede Stater, 48081
        • Rekruttering
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Amar Majjhoo
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Rekruttering
        • Logan Health Rheumatology
        • Ledende efterforsker:
          • Roger Diegel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 406-752-2010
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Norman Madsen
    • North Carolina
      • Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
        • Rekruttering
        • Onsite Clinical Solutions, LLC - Brenner Ave
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 800-785-3150
        • Ledende efterforsker:
          • Rakesh Patel
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Forenede Stater, 44130
        • Rekruttering
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 440-826-0742
        • Ledende efterforsker:
          • Isam Diab
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74137
        • Rekruttering
        • Essential Medical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Debbie Gladd Foley
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
        • Rekruttering
        • West Tennessee Research Institute
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 731-633-0145
        • Ledende efterforsker:
          • Jacob Aelion
      • Murfreesboro, Tennessee, Forenede Stater, 37128
        • Rekruttering
        • AARA Clinical Research - Murfreesboro Medical Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 480-626-6650
        • Ledende efterforsker:
          • Marcus Owen
    • Texas
      • Colleyville, Texas, Forenede Stater, 76034
        • Rekruttering
        • Precision Comprehensive Clinical Research Solutions - Colleyville
        • Ledende efterforsker:
          • Dhiman Basu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9722998399
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76109
        • Rekruttering
        • AARA Clinical Research - Lone Star Arthritis and Rheumatology Associates - Fort Worth
        • Ledende efterforsker:
          • Himabindu Reddy
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 817-789-6770
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77089
        • Rekruttering
        • Accurate Clinical Research, Inc
        • Ledende efterforsker:
          • Philip Waller
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 281-481-8557
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77089
        • Rekruttering
        • Research Physicians Network, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 281-944-3610
        • Ledende efterforsker:
          • Laila Hassan, MD
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75039
        • Rekruttering
        • AARA Clinical Research - Lone Star Arthritis and Rheumatology Associates - Irving
        • Ledende efterforsker:
          • Shariq Chudhri,
      • Katy, Texas, Forenede Stater, 77494
        • Rekruttering
        • Biopharma Informatic, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Kiran Farheen, MD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (281) 944-3610
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77382
        • Rekruttering
        • Advanced Rheumatology of Houston - Woodlands
        • Ledende efterforsker:
          • Tamar Brionez
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 936-681-4882
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
        • Rekruttering
        • DM Clinical Research - TRA
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 281-517-0550
        • Ledende efterforsker:
          • Shaikh Ali
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Rekruttering
        • Seattle Rheumatology Associates PLLC
        • Ledende efterforsker:
          • Philip Mease
      • Spokane Valley, Washington, Forenede Stater, 99216
        • Rekruttering
        • Arthritis Northwest, PLLC
        • Ledende efterforsker:
          • Sean LaSalle
  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Rekruttering
        • Reuviva Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • Ileana Vazquez-Otero
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 939-599-0382
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Rekruttering
        • CMRC Headlands, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Chirino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Har en diagnose af aktiv psoriasisartritis (PSA) som defineret af en reumatolog eller anden sundhedsperson (HCP), der opleves til behandling af PSA.
  • Kropsmasseindeks (BMI) på 30 kg pr. Meter firkantet (kg/m²) eller større (fedme) eller 27 kg/m2 til <30 kg/m² (overvægt) i nærvær af mindst 1 vægtrelateret comorbid tilstand (hypertension, dyslipidæmi, type 2-diabetes, obstruktiv søvnapnea, eller cardiovasculær sygdom).
  • Der er blevet behandlet med Ixekizumab i cirka 3 måneder (± 1 måned) inden beslutningen om at tilføje tirzepatid.
  • Skal være i stand til at starte tirzepatid (dag 0) inden for 30 dage efter behandlingsbeslutningen (baseline eller screening).

Ekskluderingskriterier:

  • Har i øjeblikket modtaget ixekizumab i mere end 4 måneder eller mindre end 2 måneder.
  • Havde nogen eksponering for tirzepatid eller anden glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonist (for eksempel dulaglutid, liraglutid eller semaglutid).
  • Er i øjeblikket indskrevet i enhver anden klinisk undersøgelse.
  • Har en kendt overfølsomhed over for enhver komponent i tirzepatid.
  • Har en personlig eller familiehistorie med medullær skjoldbruskkirtelkræft.
  • Har flere endokrine neoplasi Type 2.
  • Har type 1 -diabetes mellitus.
  • Har en historie med kronisk eller akut pancreatitis til enhver tid før screening.
  • Har en historie med proliferativ diabetisk retinopati, diabetisk makulopati eller ikke -proliferativ diabetisk retinopati, der kræver akut behandling.
  • Har en historie med ketoacidose eller hyperosmolær tilstand/koma.
  • Har en historie med alvorlig hypoglykæmi uvidende inden for de 6 måneder før screening.
  • Har en historie med alvorlige mave -tarmkomplikationer, herunder gastroparese, gastroøsofageal reflukssygdom, dyspepsi, kronisk kvalme/opkast.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tirzepatid
Deltagerne vil fortsætte på Ixekizumab og tage tirzepatid administreret subkutant (SC) pr. Etiket.
Medicin: Tirzepatid
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3298176

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår normaliseret funktion af sundhedsvurderingen - Handicap Index (HAQ -DI) ≤0,5 ved 12 måneders terapi
Tidsramme: 12 måneder
HAQ-DI er et patientrapporteret resultatspørgeskema, der bruges til at måle sygdomsforbindelsesassocieret handicap som en vurdering af fysisk funktion. Det består af 20 spørgsmål, der henviser til 8 domæner for funktion. Deltagerne vurderer deres vanskelighedsgrad, når de udfører aktiviteterne i løbet af den sidste uge på en ordinal skala med 4 punkter, lige fra 0, "uden vanskeligheder," til 3, "ikke i stand til at gøre." Resultaterne for hvert af de 8 domæner summeres og divideres med 8. Højere score indikerer flere begrænsninger i fysisk funktion.
12 måneder
Procentdel af deltagere, der opnår mindst 10% vægttab ved 12 måneders terapi
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af deltagere, der opnår mindst 10% vægttab ved 12 måneders terapi.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig procentvis vægtændring fra baseline
Tidsramme: Baseline, måned 6 og baseline, måned 12
Gennemsnitlig procentvis vægtændring fra baseline.
Baseline, måned 6 og baseline, måned 12
Procentdel af deltagerne, der opnår ømt fælles antal (TJC) ≤1
Tidsramme: Måned 6 og måned 12
Procentdel af deltagere, der opnår TJC ≤1.
Måned 6 og måned 12
Procentdel af deltagere, der opnår hævet fælles antal (SJC) ≤1
Tidsramme: Måned 6 og måned 12
Procentdel af deltagere, der opnår SJC ≤1.
Måned 6 og måned 12
Procentdel af deltagere, der opnår kropsoverfladeareal (BSA) ≤3%
Tidsramme: Måned 6 og måned 12
Procentdel af deltagere, der opnår BSA ≤3%.
Måned 6 og måned 12
Procentdel af deltagere, der opnår patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet numerisk vurderingsscore (PAGADA NRS) på ≤2
Tidsramme: Måned 6 og måned 12
Pagada NRS er en 11-punkts skala fra 0 til 10, der er forankret af 2 verbale deskriptorer, "meget godt" og "meget fattige." Højere score repræsenterer et højere niveau af sygdomsaktivitet.
Måned 6 og måned 12
Procentdel af deltagere, der opnår patientsmerter visuel analog skala (VAS) ≤15
Tidsramme: Måned 6 og måned 12
Patientens vurdering af arthritis smerter er et enkelt-element, patientrapporteret resultatinstrument, der bruges til at få adgang til den aktuelle sværhedsgrad af deltagernes ledsmerter i forhold til deres PSA på en vandret VAS på 0 til 100 mm. Patientens vurdering af arthritis smerter er forankret af 2 verbale deskriptorer, "ingen smerter" og "så alvorlige som kan forestille sig."
Måned 6 og måned 12
Procentdel af deltagere, der opnår læge Global vurdering af sygdomsaktivitet (PHGADA) NRS ≤2
Tidsramme: Måned 6 og måned 12
Phgada NRS er en 11-punkts skala, der er forankret af 2 verbale deskriptorer, "ingen" og "ekstremt aktiv sygdom."
Måned 6 og måned 12
Procentdel af deltagere, der opnår Haq-di ømhed ≤0,5 og mindst 10% vægttab
Tidsramme: Måned 6 og måned 12
HAQ-DI er et patientrapporteret resultatspørgeskema, der bruges til at måle sygdomsforbindelsesassocieret handicap som en vurdering af fysisk funktion. Det består af 20 spørgsmål, der henviser til 8 domæner for funktion. Deltagerne vurderer deres vanskelighedsgrad, når de udfører aktiviteterne i løbet af den sidste uge på en ordinal skala med 4 punkter, lige fra 0, "uden vanskeligheder," til 3, "ikke i stand til at gøre." Resultaterne for hvert af de 8 domæner summeres og divideres med 8. Højere score indikerer flere begrænsninger i fysisk funktion.
Måned 6 og måned 12
Procentdel af deltagere med en funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT) -Fatigue med ≥4 -punkts stigning fra baseline
Tidsramme: Måned 6 og måned 12
FACIT-F er et patientrapporteret spørgeskema på 13 punkter, der specifikt vurderer den selvrapporterede sværhedsgrad af træthed og dens indflydelse på daglige aktiviteter og funktion. Facit-f bruger 0 ("slet ikke") til 4 ("meget") Likert-skala til at vurdere træthed og dens indflydelse i de sidste 7 dage. Den samlede score varierer fra 0 til 52, baseret på en rating på 5-punkts Likert-skala. Resultater for negativt formulerede genstande vendes, således at højere score er bedre (det vil sige mindre træthed).
Måned 6 og måned 12
Procentdel af deltagere med en kort form 36 (SF36) fysisk komponent score (PCS) minimum klinisk vigtig forskel (MCID)
Tidsramme: Måned 6 og måned 12
Den akutte SF-36V2-form er en 36-punkts, generisk, patientretteret foranstaltning designet til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet med 8 sundhedsdomæner. Elementer er vurderet på 3-, 5- eller 6-punkts Likert-skalaer. Hvert domæne scores individuelt ved at summere vare-svar og omdanne dem til en 0-100 skala. De otte domæner samles i to resume af scoringer: fysiske og mentale komponentoversigter. Hver sammenfattende score er normbaseret og præsenteret i form af T-scoringer med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10, med højere score, der indikerer bedre sundhedsstatus eller funktion.
Måned 6 og måned 12
Procentdel af deltagere med en kort form 36 (SF36) Mental Component Score (MCS) MCID
Tidsramme: Måned 6 og måned 12
Den akutte SF-36V2-form er en 36-punkts, generisk, patientretteret foranstaltning designet til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet med 8 sundhedsdomæner. Elementer er vurderet på 3-, 5- eller 6-punkts Likert-skalaer. Hvert domæne scores individuelt ved at summere vare-svar og omdanne dem til en 0-100 skala. De otte domæner samles i to resume af scoringer: fysiske og mentale komponentoversigter. Hver sammenfattende score er normbaseret og præsenteret i form af T-scoringer med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10, med højere score, der indikerer bedre sundhedsstatus eller funktion.
Måned 6 og måned 12
Procentdel af deltagere, der opnår en HAQ-DI-score ≤0,5
Tidsramme: Måned 6
HAQ-DI er et patientrapporteret resultatspørgeskema, der bruges til at måle sygdomsforbindelsesassocieret handicap som en vurdering af fysisk funktion. Det består af 20 spørgsmål, der henviser til 8 domæner for funktion. Deltagerne vurderer deres vanskelighedsgrad, når de udfører aktiviteterne i løbet af den sidste uge på en ordinal skala med 4 punkter, lige fra 0, "uden vanskeligheder," til 3, "ikke i stand til at gøre." Resultaterne for hvert af de 8 domæner summeres og divideres med 8. Højere score indikerer flere begrænsninger i fysisk funktion.
Måned 6
Procentdel af deltagere med ≥10% vægttab ved måned 6
Tidsramme: Måned 6
Procentdel af deltagere med ≥10% vægttab ved måned 6.
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27350
  • I1F-MC-RHDE (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Planbeskrivelse: Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Tidsramme: Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse og godkendelse af den indikation, der er undersøgt i USA og EU, alt efter hvad der er senere. Data vil være på ubestemt tid til rådighed til anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Et forskningsforslag skal godkendes af et uafhængigt gennemgangspanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasisgigt

Kliniske forsøg med Tirzepatid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner