Tutkimus tirzepatidin tehokkuuden tutkimiseksi ixekizumabin aloittamisen jälkeen osallistujilla, joilla on aktiivinen psoriaattinen niveltulehdus ja ylipaino tai liikalihavuus kliinisessä käytännössä
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Vaiheen 4, mahdollinen, avoin, yhden käsivarren tutkimus tirzepatidin tehokkuuden arvioimiseksi ixekizumabin aloittamisen jälkeen aikuisilla osallistujilla, joilla on aktiivinen psoriaattinen niveltulehdus ja ylipaino tai liikalihavuus kliinisessä käytännössä.
Tämän tutkimuksen päätarkoitus on arvioida tirzepatidin lisäämisen tehokkuutta ixekizumabihoitoon tavanomaisessa kliinisessä käytännössä osallistujilla, joilla on kohtalainen tai vaikea PSA ja liikalihavuus tai ylipainoinen vähintään yhdellä painoon liittyvällä komorbiditeettillä.
Tutkimus kestää jopa 12 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Puhelinnumero: 1-317-615-4559
- Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Sähköposti: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Guaynabo, Puerto Rico, 00968
- Valmis
- Reuviva Research Center
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Rekrytointi
- CMRC Headlands, LLC
-
Päätutkija:
- Maria Chirino
-
-
-
-
Arizona
-
Avondale, Arizona, Yhdysvallat, 85392
- Rekrytointi
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Avondale
-
Päätutkija:
- Andrew Sharobeem
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 602-386-4971
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85225
- Rekrytointi
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Chandler
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 480-443-8400
-
Päätutkija:
- Amer Al-Khoudari
-
Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86001
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Flagstaff
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297
- Valmis
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Gilbert
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Glendale
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85210
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Mesa
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
- Rekrytointi
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Phoenix PV
-
Päätutkija:
- Areena Swarup
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 480-626-6637
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Sun City
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85748
- Rekrytointi
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Tucson Southeast
-
Päätutkija:
- Jawad Bilal
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 520-849-8753
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Tucson
-
-
California
-
Apple Valley, California, Yhdysvallat, 92307
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Medvin Clinical Research - Apple Valley
-
Covina, California, Yhdysvallat, 91722
- Valmis
- Medvin Clinical Research - Covina
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Newport Huntington Medical Group
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Purushotham & Akther Kotha MD, Inc
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92508
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Medvin Clinical Research - Riverside
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92128
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Rheumatology Center of San Diego
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Providence Saint John's Medical Foundation
-
Temecula, California, Yhdysvallat, 92592
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Medvin Clinical Research - Temecula
-
Tujunga, California, Yhdysvallat, 91042
- Rekrytointi
- Medvin Clinical Research - Tujunga
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 818-265-2250
-
Päätutkija:
- Dan La
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90602
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Medvin Clinical Research - Whittier
-
-
Florida
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Vida Clinical Research
-
Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Life Clinical Trials
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CZ Rheumatology
-
Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33410
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Vitalia Medical Research
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- Valmis
- International Center for Research
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Atlanta Research Center for Rheumatology
-
Waycross, Georgia, Yhdysvallat, 31501
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Satilla Rheumatology & Internal Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Schaumburg, Illinois, Yhdysvallat, 60195
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Greater Chicago Specialty Physicians
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Arnold Arthritis & Rheumatology
-
Willowbrook, Illinois, Yhdysvallat, 60527
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Willow Rheumatology and Wellness PLLC
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Lake Cumberland Rheumatology
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70605
- Valmis
- Accurate Clinical Research, Inc
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, Yhdysvallat, 21502
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Klein & Associates, M.D., P.A.
-
Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21740
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Klein & Associates, M.D., P.A.
-
-
Michigan
-
Saint Clair Shores, Michigan, Yhdysvallat, 48081
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Logan Health Rheumatology
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Onsite Clinical Solutions, LLC - Brenner Ave
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Paramount Medical Research & Consulting, LLC
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74137
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Essential Medical Research
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- West Tennessee Research Institute
-
Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37128
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AARA Clinical Research - Murfreesboro Medical Clinic
-
-
Texas
-
Colleyville, Texas, Yhdysvallat, 76034
- Rekrytointi
- Precision Comprehensive Clinical Research Solutions - Colleyville
-
Päätutkija:
- Dhiman Basu
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 972-299-8399
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76109
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AARA Clinical Research - Lone Star Arthritis and Rheumatology Associates - Fort Worth
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77089
- Rekrytointi
- Accurate Clinical Research, Inc
-
Päätutkija:
- Philip Waller
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 281-481-8557
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77089
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Research Physicians Network, LLC
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75039
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AARA Clinical Research - Lone Star Arthritis and Rheumatology Associates - Irving
-
Katy, Texas, Yhdysvallat, 77494
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Biopharma Informatic, LLC
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77382
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Advanced Rheumatology of Houston - Woodlands
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- Rekrytointi
- DM Clinical Research - TRA
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 281-517-0550
-
Päätutkija:
- Shaikh Ali
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Seattle Rheumatology Associates PLLC
-
Spokane Valley, Washington, Yhdysvallat, 99216
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Arthritis Northwest, PLLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On diagnoosi aktiivisesta psoriaattisesta niveltulehduksesta (PSA), kuten reumatologi tai muu terveydenhuollon ammattilainen (HCP) on määritelty PSA: n hoidossa.
- Kehon massaindeksi (BMI), joka on 30 kilogrammaa metriä kohden (kg/m²) tai suurempi (liikalihavuus) tai 27 kg/m2-<30 kg/m² (ylipaino) vähintään yhden painoon liittyvän komorbidisen tilan (hypertensio, dyslipidemia), tyypin 2 diabeteksen, esteenä, unen apnea, dyslipidemia) läsnä ollessa.
- Joita on käsitelty ixekizumabilla noin 3 kuukautta (± 1 kuukautta) ennen päätöksentekoa Tirzepatidin lisäämisestä.
- On kyettävä aloittamaan Tirzepatide (päivä 0) 30 päivän kuluessa hoitopäätöksestä (lähtötaso tai seulonta).
Poissulkemiskriteerit:
- Ovat tällä hetkellä saaneet ixekizumabia yli 4 kuukauden tai alle 2 kuukauden ajan.
- Oli altistumista tirzepatidille tai muille glukagonin kaltaiselle peptidi-1 (GLP-1) -reseptoriagonistille (esimerkiksi dulaglutidi, liiraglutidi tai semaglutidi).
- On tällä hetkellä ilmoittautunut mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen.
- On tunnettu yliherkkyys mihin tahansa tirzepatidin komponenttiin.
- On henkilökohtainen tai perhehistoria medullaarisesta kilpirauhassyövästä.
- On useita endokriinisiä neoplasiatyyppejä 2.
- On tyypin 1 diabetes mellitus.
- On historiaa kroonista tai akuuttia haimatulehdusta milloin tahansa ennen seulontaa.
- On aiemmin ollut proliferatiivista diabeettista retinopatiaa, diabeettista makulopatiaa tai ei -proliferatiivista diabeettista retinopatiaa, joka vaatii akuuttia hoitoa.
- On historia ketoasidoosista tai hyperosmolaarisesta tilasta/koomasta.
- On historiaa vakava hypoglykemia tietämättömyyttä kuuden kuukauden kuluessa ennen seulontaa.
- On historiaa vakavia maha -suolikanavan komplikaatioita, mukaan lukien maha -gastroesofageaaliset refluksitauti, dyspepsia, krooninen pahoinvointi/oksentelu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tirzepatide
Osallistujat jatkavat ixekizumabia ja ottavat tirzepatidia, jota annetaan ihonalaisesti (SC) etiketin mukaisesti.
|
Annettu SC
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joka saavuttaa normalisoidun toiminnan terveysarviointikysely - Vammaisuusindeksi (HAQ -DI) ≤0,5 12 kuukauden hoidossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HAQ-DI on potilaan ilmoittama tuloskysely, jota käytetään tautiin liittyvän vammaisuuden mittaamiseen fyysisen toiminnan arviona.
Se koostuu 20 kysymyksestä, jotka viittaavat 8 toiminnan verkkotunnukseen.
Osallistujat arvioivat vaikeusasteensa suorittaessaan toimintaa viime viikolla 4-osaisella ordinaalisella mittakaavassa, joka vaihtelee välillä 0, "ilman vaikeuksia"-3, "kykenemättömäksi".
Kunkin kahdeksan domeenin pisteet summataan ja jaetaan 8: lla. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän fyysisen toiminnan rajoituksia.
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joka saavuttaa vähintään 10% painonpudotuksen 12 kuukauden hoidossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien prosenttiosuus, joka saavuttaa vähintään 10% painonpudotuksen 12 kuukauden hoidossa.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen painonmuutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6 ja lähtötaso, kuukausi 12
|
Keskimääräinen painonmuutos lähtötasosta.
|
Perustaso, kuukausi 6 ja lähtötaso, kuukausi 12
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joka saavuttaa tarjouskilpailun (TJC) ≤1
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat TJC ≤1.
|
Kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat turvonnut yhteisen määrän (SJC) ≤1
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat SJC: n ≤1.
|
Kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat kehon pinta -alan (BSA) ≤3%
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat BSA: n ≤3%.
|
Kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joka saavuttaa potilaan globaalin arvioinnin taudin aktiivisuuden numeerisen luokituspistemäärän (Pagada NRS) ≤2
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
Pagada NRS on 11-pisteinen asteikko 0: sta 10: een, joka ankkuroi 2 sanallista kuvaajaa, "erittäin hyvin" ja "erittäin huono".
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa sairauden aktiivisuutta.
|
Kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat potilaan kivun visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ≤15
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
Potilaan arvio niveltulehduksesta kipu on yhden kappaleen, potilaan ilmoittama tulosväline, jota käytetään osallistujien nivelkipujen nykyiseen vakavuuteen suhteessa heidän PSA: hon vaakasuorassa VAS: ssä 0–100 mm.
Potilaan arviointi niveltulehduksesta kipu ankkuroi 2 sanallista kuvaajaa, "ei kipua" ja "niin vakavia kuin kuvitella".
|
Kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joka saavuttaa lääkärin globaalin arvioinnin sairauden aktiivisuudesta (PHGADA) NRS ≤2
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
PHGADA NRS on 11 pisteen asteikko, jonka ankkuroima 2 sanallista kuvaajaa, "ei mitään" ja "erittäin aktiivinen sairaus".
|
Kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
HAQ-DI-kipeä ≤0,5 ja vähintään 10% painonpudotusprosentti osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
HAQ-DI on potilaan ilmoittama tuloskysely, jota käytetään tautiin liittyvän vammaisuuden mittaamiseen fyysisen toiminnan arviona.
Se koostuu 20 kysymyksestä, jotka viittaavat 8 toiminnan verkkotunnukseen.
Osallistujat arvioivat vaikeusasteensa suorittaessaan toimintaa viime viikolla 4-osaisella ordinaalisella mittakaavassa, joka vaihtelee välillä 0, "ilman vaikeuksia"-3, "kykenemättömäksi".
Kunkin kahdeksan domeenin pisteet summataan ja jaetaan 8: lla. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän fyysisen toiminnan rajoituksia.
|
Kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on funktionaalinen arviointi kroonista sairaushoidosta (FACIT) -suoja, joiden lisäys on ≥4 pisteen nousu lähtötasosta
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
FACIT-F on potilaan ilmoittama, 13-osainen kyselylomake, joka arvioi erityisesti väsymyksen itse ilmoitettua vakavuutta ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja toimintaan.
FACIT-F käyttää 0 ("ei ollenkaan")-4 ("erittäin paljon") Likert-asteikko väsymyksen ja sen vaikutuksen arvioimiseksi viimeisen 7 päivän aikana.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-52, perustuen 5-pisteisen Likert-asteikon luokitukseen.
Negatiivisesti muotoiltujen esineiden pisteet ovat kääntyneet siten, että korkeammat pisteet ovat parempia (ts. Vähemmän väsymystä).
|
Kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on lyhytmuotoinen 36 (SF36) fysikaaliset komponenttipistemäärät (PCS) vähimmäiskliinisesti tärkeä ero (MCID)
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
SF-36V2-akuutti muoto on 36-osainen, yleinen, potilaan valmistunut mitta, joka on suunniteltu arvioimaan terveyteen liittyvää elämänlaatua 8 terveysalueella.
Tuotteet on arvioitu 3-, 5- tai 6-pisteisiin Likert-asteikkoihin.
Jokainen verkkotunnus pisteytetään erikseen summaamalla esineiden vastaukset ja muuttamalla ne 0-100 asteikkoon.
Kahdeksan domeenia yhdistetään kahteen yhteenvetopisteeseen: fyysiset ja henkiset komponenttien yhteenvedot.
Jokainen yhteenvetopiste on normipohjainen ja esitetty t-pisteiden muodossa, keskiarvo 50 ja keskihajonta 10, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa tai toimintaa.
|
Kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on lyhytmuotoinen 36 (SF36) henkisen komponentin pistemäärä (MCS) MCID
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
SF-36V2-akuutti muoto on 36-osainen, yleinen, potilaan valmistunut mitta, joka on suunniteltu arvioimaan terveyteen liittyvää elämänlaatua 8 terveysalueella.
Tuotteet on arvioitu 3-, 5- tai 6-pisteisiin Likert-asteikkoihin.
Jokainen verkkotunnus pisteytetään erikseen summaamalla esineiden vastaukset ja muuttamalla ne 0-100 asteikkoon.
Kahdeksan domeenia yhdistetään kahteen yhteenvetopisteeseen: fyysiset ja henkiset komponenttien yhteenvedot.
Jokainen yhteenvetopiste on normipohjainen ja esitetty t-pisteiden muodossa, keskiarvo 50 ja keskihajonta 10, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa tai toimintaa.
|
Kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
HAQ-DI-pistemäärän saavuttajien prosenttiosuus ≤0,5
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
HAQ-DI on potilaan ilmoittama tuloskysely, jota käytetään tautiin liittyvän vammaisuuden mittaamiseen fyysisen toiminnan arviona.
Se koostuu 20 kysymyksestä, jotka viittaavat 8 toiminnan verkkotunnukseen.
Osallistujat arvioivat vaikeusasteensa suorittaessaan toimintaa viime viikolla 4-osaisella ordinaalisella mittakaavassa, joka vaihtelee välillä 0, "ilman vaikeuksia"-3, "kykenemättömäksi".
Kunkin kahdeksan domeenin pisteet summataan ja jaetaan 8: lla. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän fyysisen toiminnan rajoituksia.
|
Kuukausi 6
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jonka painonpudotus on ≥10% kuukaudessa 6
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Osallistujien prosenttiosuus, jonka painonpudotus on ≥10% kuukaudessa 6.
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Selkärangan sairaudet
- Spondylartropatiat
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Ihosairaudet
- Spondylartriitti
- Spondyliitti
- Psoriasis
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Iho- ja sidekudostaudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Niveltulehdus, psoriaattinen
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Glukagonin kaltainen peptidi-1-reseptori
- Glukagonin kaltaiset peptidireseptorit
- Reseptorit, G-proteiiniin kytketty
- Reseptorit, solun pinta
- Kalvoproteiinit
- Reseptorit, maha -suolikanavan hormoni
- Reseptorit, peptidi
- Tirzepatide
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27350
- I1F-MC-RHDE (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelman kuvaus: Anonyymoitu yksittäinen potilastasotiedot toimitetaan turvallisessa käyttöympäristössä, kun se on hyväksynyt tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedon jakamissopimuksen.
IPD-jaon aikakehys
Aikataulu: Tietoja on saatavana 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja EU: ssa tutkitun indikaation ensisijaisesta julkaisemisesta ja hyväksynnästä myöhemmin.
Tiedot ovat toistaiseksi saatavana pyydettäväksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Riippumattoman tarkistuspaneelin on hyväksyttävä tutkimusehdotus, ja tutkijoiden on allekirjoitettava tiedonjako -sopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .