Badanie mające na celu zbadanie skuteczności dziełpatydu po rozpoczęciu ixekizumabu u uczestników z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów i nadwagą lub otyłością w praktyce klinicznej
3 września 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Badanie fazy 4, prospektywne, otwarte, jednoramienne badanie w celu oceny skuteczności tirzepatydu po rozpoczęciu ixekizumabu u dorosłych uczestników z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów i nadwagą lub otyłością w praktyce klinicznej.
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności dodawania terapii dziew do ixekizumabu w standardowej praktyce klinicznej u uczestników z PSA od umiarkowanego do ciężkiego lub nadwagę z co najmniej 1 związaną z ciężarem współistniejącą.
Badanie potrwa do 12 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numer telefonu: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guaynabo, Portoryko, 00968
- Zakończony
- Reuviva Research Center
-
San Juan, Portoryko, 00918
- Rekrutacyjny
- CMRC Headlands, LLC
-
Główny śledczy:
- Maria Chirino
-
-
-
-
Arizona
-
Avondale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85392
- Rekrutacyjny
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Avondale
-
Główny śledczy:
- Andrew Sharobeem
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 602-386-4971
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85225
- Rekrutacyjny
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Chandler
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 480-443-8400
-
Główny śledczy:
- Amer Al-Khoudari
-
Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86001
- Aktywny, nie rekrutujący
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Flagstaff
-
Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85297
- Zakończony
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Gilbert
-
Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
- Aktywny, nie rekrutujący
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Glendale
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85210
- Aktywny, nie rekrutujący
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Mesa
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
- Rekrutacyjny
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Phoenix PV
-
Główny śledczy:
- Areena Swarup
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 480-626-6637
-
Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
- Aktywny, nie rekrutujący
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Sun City
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85748
- Rekrutacyjny
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Tucson Southeast
-
Główny śledczy:
- Jawad Bilal
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 520-849-8753
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
- Aktywny, nie rekrutujący
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Tucson
-
-
California
-
Apple Valley, California, Stany Zjednoczone, 92307
- Aktywny, nie rekrutujący
- Medvin Clinical Research - Apple Valley
-
Covina, California, Stany Zjednoczone, 91722
- Zakończony
- Medvin Clinical Research - Covina
-
Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
- Aktywny, nie rekrutujący
- Newport Huntington Medical Group
-
La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
- Aktywny, nie rekrutujący
- Purushotham & Akther Kotha MD, Inc
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92508
- Aktywny, nie rekrutujący
- Medvin Clinical Research - Riverside
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92128
- Aktywny, nie rekrutujący
- Rheumatology Center of San Diego
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Aktywny, nie rekrutujący
- Providence Saint John's Medical Foundation
-
Temecula, California, Stany Zjednoczone, 92592
- Aktywny, nie rekrutujący
- Medvin Clinical Research - Temecula
-
Tujunga, California, Stany Zjednoczone, 91042
- Rekrutacyjny
- Medvin Clinical Research - Tujunga
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 818-265-2250
-
Główny śledczy:
- DAN LA
-
Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90602
- Aktywny, nie rekrutujący
- Medvin Clinical Research - Whittier
-
-
Florida
-
Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
- Aktywny, nie rekrutujący
- Vida Clinical Research
-
Margate, Florida, Stany Zjednoczone, 33063
- Aktywny, nie rekrutujący
- Life Clinical Trials
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
- Aktywny, nie rekrutujący
- CZ Rheumatology
-
Palm Beach Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33410
- Aktywny, nie rekrutujący
- Vitalia Medical Research
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
- Zakończony
- International Center for Research
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- Aktywny, nie rekrutujący
- Atlanta Research Center for Rheumatology
-
Waycross, Georgia, Stany Zjednoczone, 31501
- Aktywny, nie rekrutujący
- Satilla Rheumatology & Internal Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
- Aktywny, nie rekrutujący
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Schaumburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 60195
- Aktywny, nie rekrutujący
- Greater Chicago Specialty Physicians
-
Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60076
- Aktywny, nie rekrutujący
- Arnold Arthritis & Rheumatology
-
Willowbrook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60527
- Aktywny, nie rekrutujący
- Willow Rheumatology and Wellness PLLC
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Stany Zjednoczone, 47150
- Aktywny, nie rekrutujący
- Lake Cumberland Rheumatology
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70605
- Zakończony
- Accurate Clinical Research, Inc
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, Stany Zjednoczone, 21502
- Aktywny, nie rekrutujący
- Klein & Associates, M.D., P.A.
-
Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21740
- Aktywny, nie rekrutujący
- Klein & Associates, M.D., P.A.
-
-
Michigan
-
Saint Clair Shores, Michigan, Stany Zjednoczone, 48081
- Aktywny, nie rekrutujący
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
- Aktywny, nie rekrutujący
- Logan Health Rheumatology
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- Aktywny, nie rekrutujący
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
- Aktywny, nie rekrutujący
- Onsite Clinical Solutions, LLC - Brenner Ave
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
- Aktywny, nie rekrutujący
- Paramount Medical Research & Consulting, LLC
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74137
- Aktywny, nie rekrutujący
- Essential Medical Research
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
- Aktywny, nie rekrutujący
- West Tennessee Research Institute
-
Murfreesboro, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37128
- Aktywny, nie rekrutujący
- AARA Clinical Research - Murfreesboro Medical Clinic
-
-
Texas
-
Colleyville, Texas, Stany Zjednoczone, 76034
- Rekrutacyjny
- Precision Comprehensive Clinical Research Solutions - Colleyville
-
Główny śledczy:
- Dhiman Basu
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 972-299-8399
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76109
- Aktywny, nie rekrutujący
- AARA Clinical Research - Lone Star Arthritis and Rheumatology Associates - Fort Worth
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77089
- Rekrutacyjny
- Accurate Clinical Research, Inc
-
Główny śledczy:
- Philip Waller
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 281-481-8557
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77089
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Physicians Network, LLC
-
Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75039
- Aktywny, nie rekrutujący
- AARA Clinical Research - Lone Star Arthritis and Rheumatology Associates - Irving
-
Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77494
- Aktywny, nie rekrutujący
- Biopharma Informatic, LLC
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77382
- Aktywny, nie rekrutujący
- Advanced Rheumatology of Houston - Woodlands
-
Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
- Rekrutacyjny
- DM Clinical Research - TRA
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 281-517-0550
-
Główny śledczy:
- Shaikh Ali
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Aktywny, nie rekrutujący
- Seattle Rheumatology Associates PLLC
-
Spokane Valley, Washington, Stany Zjednoczone, 99216
- Aktywny, nie rekrutujący
- Arthritis Northwest, PLLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieć diagnozę aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów (PSA) zgodnie z definicją reumatologa lub innego pracownika służby zdrowia (HCP) doświadczonego w leczeniu PSA.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 30 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m²) lub większy (otyłość) lub 27 kg/m2 do <30 kg/m² (nadwaga) w obecności co najmniej 1 chorobę współistniejącą związaną z ciężarami).
- Którzy byli traktowani ixekizumabem przez około 3 miesiące (± 1 miesiąc) przed decyzją o dodaniu tirzepatydu.
- Musi być w stanie zainicjować dziew (dzień 0) w ciągu 30 dni od decyzji o leczeniu (linia wyjściowa lub badanie przesiewowe).
Kryteria wykluczenia:
- Obecnie otrzymałem ixekizumab od ponad 4 miesięcy lub mniej niż 2 miesiące.
- Miał jakąkolwiek ekspozycję na agonistę receptora peptydu-1 peptydu-1 (GLP-1) podobnego do glukagonu (na przykład dulaglutyd, liraglutyd lub semaglutyd).
- Są obecnie zapisywane do każdego innego badania klinicznego.
- Mają znaną nadwrażliwość na dowolny składnik dziew.
- Miej osobistą lub rodzinną historię rdzenia raka tarczycy.
- Mają wiele nowotworów hormonalnych typu 2.
- Mieć cukrzycę typu 1.
- Miej historię przewlekłego lub ostrego zapalenia trzustki w dowolnym momencie przed badaniem badań przesiewowych.
- Mają historię proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej, maculopatii cukrzycowej lub nieproliferacyjnej retinopatii cukrzycowej, która wymaga ostrego leczenia.
- Mają historię ketonocydozy lub stanu hiperosmolarnego/śpiączki.
- Mają historię ciężkiej nieświadomości hipoglikemii w ciągu 6 miesięcy przed badaniem.
- Mają historię poważnych powikłań przewodu pokarmowego, w tym gastroparezy, choroby refluksowej żołądkowo -przełyku, duszności, przewlekłej nudności/wymiotów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tirzepatide
Uczestnicy będą kontynuować ixekizumab i przyjmą Tirzepatide podawane podskórnie (SC) zgodnie z etykietą.
|
Administrowany SC
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent uczestników osiągających znormalizowany kwestionariusz oceny funkcjonowania - wskaźnik niepełnosprawności (HAQ -DI) ≤0,5 po 12 miesiącach terapii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
HAQ-DI jest zgłoszonym przez pacjenta kwestionariusz wyników, który jest wykorzystywany do pomiaru niepełnosprawności związanej z chorobą jako oceny funkcji fizycznej.
Składa się z 20 pytań odnoszących się do 8 domen funkcjonowania.
Uczestnicy oceniają stopień trudności podczas wykonywania działań w ciągu ostatniego tygodnia w 4-elementowej skali porządkowej, od 0, „bez żadnych trudności”, do 3, „niezdolny do zrobienia”.
Wyniki każdej z 8 domen są sumowane i podzielone przez 8. Wyższe wyniki wskazują na większe ograniczenia w funkcji fizycznej.
|
12 miesięcy
|
|
Procent uczestników osiągających co najmniej 10% utraty wagi po 12 miesiącach terapii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Procent uczestników osiągających co najmniej 10% utraty wagi po 12 miesiącach terapii.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia procent masy ciała od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 6 i linia bazowa, 12 miesiąca
|
Średnia procent zmiany wagi od wartości wyjściowej.
|
Linia bazowa, miesiąc 6 i linia bazowa, 12 miesiąca
|
|
Procent uczestników osiągających liczbę stawów delikatnych (TJC) ≤1
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i miesiąc 12
|
Procent uczestników osiągających TJC ≤1.
|
Miesiąc 6 i miesiąc 12
|
|
Procent uczestników osiągających spuchniętą liczbę stawów (SJC) ≤1
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i miesiąc 12
|
Procent uczestników osiągających SJC ≤1.
|
Miesiąc 6 i miesiąc 12
|
|
Procent uczestników osiągających powierzchnię ciała (BSA) ≤3%
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i miesiąc 12
|
Procent uczestników osiągających BSA ≤3%.
|
Miesiąc 6 i miesiąc 12
|
|
Odsetek uczestników osiągających globalną ocenę oceny oceny aktywności choroby (Pagada NRS) ≤2
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i miesiąc 12
|
Pagada NRS to 11-punktowa skala od 0 do 10, która jest zakotwiczona przez 2 deskryptory słowne, „bardzo dobrze” i „bardzo biedne”.
Wyższe wyniki stanowią wyższy poziom aktywności choroby.
|
Miesiąc 6 i miesiąc 12
|
|
Procent uczestników osiągających ból pacjentów wizualną skalę analogową (VAS) ≤15
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i miesiąc 12
|
Ocena bólu zapalenia stawów przez pacjenta jest jednopunktowym, zgłoszonym przez pacjenta instrumentu wyniku, stosowanym do dostępu do obecnego nasilenia bólu stawowego uczestników w stosunku do PSA na poziomym VAS 0 do 100 mm.
Ocena bólu zapalenia stawów przez pacjenta jest zakotwiczona przez 2 deskryptory słowne, „bez bólu” i „tak ciężkie, jak to możliwe”.
|
Miesiąc 6 i miesiąc 12
|
|
Odsetek uczestników osiągających globalną ocenę działalności choroby (PHGADA) NRS ≤2
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i miesiąc 12
|
Phgada NRS to 11-punktowa skala zakotwiczona przez 2 deskryptory słowne, „Brak” i „niezwykle aktywna choroba”.
|
Miesiąc 6 i miesiąc 12
|
|
Procent uczestników osiągających ból HAQ-DI ≤0,5 i co najmniej 10% utraty wagi
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i miesiąc 12
|
HAQ-DI jest zgłoszonym przez pacjenta kwestionariusz wyników, który jest wykorzystywany do pomiaru niepełnosprawności związanej z chorobą jako oceny funkcji fizycznej.
Składa się z 20 pytań odnoszących się do 8 domen funkcjonowania.
Uczestnicy oceniają stopień trudności podczas wykonywania działań w ciągu ostatniego tygodnia w 4-elementowej skali porządkowej, od 0, „bez żadnych trudności”, do 3, „niezdolny do zrobienia”.
Wyniki każdej z 8 domen są sumowane i podzielone przez 8. Wyższe wyniki wskazują na większe ograniczenia w funkcji fizycznej.
|
Miesiąc 6 i miesiąc 12
|
|
Procent uczestników z funkcjonalną oceną przewlekłej choroby (FACIT) -fatigue z ≥4 -punktowym wzrostem od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i miesiąc 12
|
FACIT-F to zgłoszony przez pacjenta 13-elementowy kwestionariusz, który w szczególności ocenia zgłaszane przez siebie ciężkość zmęczenia i jego wpływ na codzienne czynności i funkcjonowanie.
FACIT-F wykorzystuje skala Likerta od 0 („wcale”) do 4 („bardzo”) do oceny zmęczenia i jej wpływu w ciągu ostatnich 7 dni.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 52, na podstawie oceny 5-punktowej skali Likerta.
Wyniki dla negatywnie sformułowanych elementów są odwrócone, tak że wyższe wyniki są lepsze (to znaczy mniej zmęczenia).
|
Miesiąc 6 i miesiąc 12
|
|
Odsetek uczestników z krótkim formą 36 (SF36) Wynik składników fizycznych (PCS) Minimalna klinicznie ważna różnica (MCID)
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i miesiąc 12
|
Ostra postać SF-36V2 to 36-elementowa, ogólna, ukończona przez pacjenta miara zaprojektowana w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem z 8 domenami zdrowotnymi.
Pozycje są oceniane na skalach Likerta 3, 5 lub 6 lub 6-punktowych.
Każda domena jest indywidualnie oceniana poprzez zsumowanie odpowiedzi pozycji i przekształcając je w skalę 0-100.
Osiem domen jest agregowanych w dwa wyniki podsumowujące: podsumowania komponentów fizycznych i mentalnych.
Każdy wynik podsumowujący jest oparty na Norma i przedstawiony w postaci wyników T, ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia lub funkcjonowanie.
|
Miesiąc 6 i miesiąc 12
|
|
Procent uczestników z krótkim 36 (SF36) Mental Component Score (MCS) MCID
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i miesiąc 12
|
Ostra postać SF-36V2 to 36-elementowa, ogólna, ukończona przez pacjenta miara zaprojektowana w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem z 8 domenami zdrowotnymi.
Pozycje są oceniane na skalach Likerta 3, 5 lub 6 lub 6-punktowych.
Każda domena jest indywidualnie oceniana poprzez zsumowanie odpowiedzi pozycji i przekształcając je w skalę 0-100.
Osiem domen jest agregowanych w dwa wyniki podsumowujące: podsumowania komponentów fizycznych i mentalnych.
Każdy wynik podsumowujący jest oparty na Norma i przedstawiony w postaci wyników T, ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia lub funkcjonowanie.
|
Miesiąc 6 i miesiąc 12
|
|
Procent uczestników osiągający wynik HAQ-DI ≤0,5
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
HAQ-DI jest zgłoszonym przez pacjenta kwestionariusz wyników, który jest wykorzystywany do pomiaru niepełnosprawności związanej z chorobą jako oceny funkcji fizycznej.
Składa się z 20 pytań odnoszących się do 8 domen funkcjonowania.
Uczestnicy oceniają stopień trudności podczas wykonywania działań w ciągu ostatniego tygodnia w 4-elementowej skali porządkowej, od 0, „bez żadnych trudności”, do 3, „niezdolny do zrobienia”.
Wyniki każdej z 8 domen są sumowane i podzielone przez 8. Wyższe wyniki wskazują na większe ograniczenia w funkcji fizycznej.
|
Miesiąc 6
|
|
Procent uczestników z ≥10% utratą masy ciała w 6 miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Procent uczestników z ≥10% utratą masy ciała w 6 miesiącu.
|
Miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Zaburzenia odżywiania
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Choroby kręgosłupa
- Spondylartropatie
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Choroby skórne
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Łuszczyca
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Objawy i symptomy
- Nadwaga
- Otyłość
- Zapalenie stawów, łuszczyca
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Receptor peptyd-1 podobny do glukagonu
- Glukagonowe receptory peptydowe
- Receptory, sprzężone z białkiem G.
- Receptory, powierzchnia komórkowa
- Białka błony
- Receptory, hormon przewodu pokarmowego
- Receptory, peptyd
- Tirzepatide
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27350
- I1F-MC-RHDE (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Opis planu: Zobowiązane dane na poziomie pacjenta zostaną dostarczone w środowisku bezpiecznego dostępu po zatwierdzeniu propozycji badawczej i podpisanej umowie o udostępnianiu danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Ramy czasowe: Dane są dostępne 6 miesięcy po podstawowej publikacji i zatwierdzeniu wskazania badanego w USA i UE, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego.
Dane będą dostępne na czas nieokreślony do żądania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Propozycja badań musi zostać zatwierdzona przez niezależny panel recenzji, a naukowcy muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .