Un estudio para investigar la efectividad del tirzepatido después del inicio de ixekizumab en participantes con artritis psoriásica activa y sobrepeso u obesidad en la práctica clínica
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company
Un estudio de fase 4, prospectivo, abierto, de un solo brazo, para evaluar la efectividad del tirzepatido después del inicio de ixekizumab en participantes adultos con artritis psoriásica activa y sobrepeso u obesidad en la práctica clínica.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la efectividad de agregar tirzepatida a la terapia de ixekizumab en la práctica clínica estándar en participantes con PSA y obesidad moderados a severos o sobrepeso con al menos 1 comorbilidad relacionada con el peso.
El estudio durará hasta 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de teléfono: 1-317-615-4559
- Correo electrónico: LillyTrials@Lilly.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Correo electrónico: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Avondale, Arizona, Estados Unidos, 85392
- Reclutamiento
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Avondale
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Investigador principal:
- Andrew Sharobeem
-
Contacto:
- Número de teléfono: 602-386-4971
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Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85225
- Reclutamiento
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Chandler
-
Contacto:
- Número de teléfono: 480-443-8400
-
Investigador principal:
- Amer Al-Khoudari
-
Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86001
- Activo, no reclutando
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Flagstaff
-
Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85297
- Terminado
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Gilbert
-
Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
- Activo, no reclutando
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Glendale
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85210
- Activo, no reclutando
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Mesa
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
- Reclutamiento
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Phoenix PV
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Investigador principal:
- Areena Swarup
-
Contacto:
- Número de teléfono: 480-626-6637
-
Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
- Activo, no reclutando
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Sun City
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85748
- Reclutamiento
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Tucson Southeast
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Investigador principal:
- Jawad Bilal
-
Contacto:
- Número de teléfono: 520-849-8753
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
- Activo, no reclutando
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Tucson
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California
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Apple Valley, California, Estados Unidos, 92307
- Activo, no reclutando
- Medvin Clinical Research - Apple Valley
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Covina, California, Estados Unidos, 91722
- Terminado
- Medvin Clinical Research - Covina
-
Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
- Activo, no reclutando
- Newport Huntington Medical Group
-
La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- Activo, no reclutando
- Purushotham & Akther Kotha MD, Inc
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92508
- Activo, no reclutando
- Medvin Clinical Research - Riverside
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92128
- Activo, no reclutando
- Rheumatology Center of San Diego
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Activo, no reclutando
- Providence Saint John's Medical Foundation
-
Temecula, California, Estados Unidos, 92592
- Activo, no reclutando
- Medvin Clinical Research - Temecula
-
Tujunga, California, Estados Unidos, 91042
- Reclutamiento
- Medvin Clinical Research - Tujunga
-
Contacto:
- Número de teléfono: 818-265-2250
-
Investigador principal:
- Dan La
-
Whittier, California, Estados Unidos, 90602
- Activo, no reclutando
- Medvin Clinical Research - Whittier
-
-
Florida
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
- Activo, no reclutando
- Vida Clinical Research
-
Margate, Florida, Estados Unidos, 33063
- Activo, no reclutando
- Life Clinical Trials
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Activo, no reclutando
- CZ Rheumatology
-
Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33410
- Activo, no reclutando
- Vitalia Medical Research
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
- Terminado
- International Center for Research
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Activo, no reclutando
- Atlanta Research Center for Rheumatology
-
Waycross, Georgia, Estados Unidos, 31501
- Activo, no reclutando
- Satilla Rheumatology & Internal Medicine
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Activo, no reclutando
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
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Schaumburg, Illinois, Estados Unidos, 60195
- Activo, no reclutando
- Greater Chicago Specialty Physicians
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
- Activo, no reclutando
- Arnold Arthritis & Rheumatology
-
Willowbrook, Illinois, Estados Unidos, 60527
- Activo, no reclutando
- Willow Rheumatology and Wellness PLLC
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-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
- Activo, no reclutando
- Lake Cumberland Rheumatology
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-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70605
- Terminado
- Accurate Clinical Research, Inc
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, Estados Unidos, 21502
- Activo, no reclutando
- Klein & Associates, M.D., P.A.
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Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21740
- Activo, no reclutando
- Klein & Associates, M.D., P.A.
-
-
Michigan
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Saint Clair Shores, Michigan, Estados Unidos, 48081
- Activo, no reclutando
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Activo, no reclutando
- Logan Health Rheumatology
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New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Activo, no reclutando
- University of Rochester Medical Center
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-
North Carolina
-
Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
- Activo, no reclutando
- Onsite Clinical Solutions, LLC - Brenner Ave
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Ohio
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Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
- Activo, no reclutando
- Paramount Medical Research & Consulting, LLC
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-
Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74137
- Activo, no reclutando
- Essential Medical Research
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-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
- Activo, no reclutando
- West Tennessee Research Institute
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Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37128
- Activo, no reclutando
- AARA Clinical Research - Murfreesboro Medical Clinic
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Texas
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Colleyville, Texas, Estados Unidos, 76034
- Reclutamiento
- Precision Comprehensive Clinical Research Solutions - Colleyville
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Investigador principal:
- Dhiman Basu
-
Contacto:
- Número de teléfono: 972-299-8399
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76109
- Activo, no reclutando
- AARA Clinical Research - Lone Star Arthritis and Rheumatology Associates - Fort Worth
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77089
- Reclutamiento
- Accurate Clinical Research, Inc
-
Investigador principal:
- Philip Waller
-
Contacto:
- Número de teléfono: 281-481-8557
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77089
- Activo, no reclutando
- Research Physicians Network, LLC
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Irving, Texas, Estados Unidos, 75039
- Activo, no reclutando
- AARA Clinical Research - Lone Star Arthritis and Rheumatology Associates - Irving
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Katy, Texas, Estados Unidos, 77494
- Activo, no reclutando
- Biopharma Informatic, LLC
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The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77382
- Activo, no reclutando
- Advanced Rheumatology of Houston - Woodlands
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Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
- Reclutamiento
- DM Clinical Research - TRA
-
Contacto:
- Número de teléfono: 281-517-0550
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Investigador principal:
- Shaikh Ali
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-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Activo, no reclutando
- Seattle Rheumatology Associates PLLC
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Spokane Valley, Washington, Estados Unidos, 99216
- Activo, no reclutando
- Arthritis Northwest, PLLC
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-
-
-
Guaynabo, Puerto Rico, 00968
- Terminado
- Reuviva Research Center
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San Juan, Puerto Rico, 00918
- Reclutamiento
- CMRC Headlands, LLC
-
Investigador principal:
- Maria Chirino
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de artritis psoriásica activa (PSA) según lo definido por un reumatólogo u otro profesional de la salud (PSH) experimentado en el tratamiento del PSA.
- Índice de masa corporal (IMC) de 30 kilogramos por metro cuadrado (kg/m²) o mayor (obesidad) o 27 kg/m2 a <30 kg/m² (sobrepeso) en presencia de al menos 1 condición comórbida relacionada con el peso (hipertensión, dislipidemia, diabetes tipo 2, apneo del sueño obstructivo o enfermedad cardiovascular).
- Que han sido tratados con ixekizumab durante aproximadamente 3 meses (± 1 mes) antes de la decisión de agregar tirzepatide.
- Debe poder iniciar tirzepatide (día 0) dentro de los 30 días posteriores a la decisión de tratamiento (línea de base o detección).
Criterios de exclusión:
- Actualmente han recibido ixekizumab por más de 4 meses o menos de 2 meses.
- Tuvo alguna exposición al tirzepatido u otro agonista del receptor de péptido-1 tipo glucagón (GLP-1) (por ejemplo, diulaglutida, liraglutida o semaglutida).
- Actualmente están inscritos en cualquier otro estudio clínico.
- Tener una hipersensibilidad conocida a cualquier componente de tirzepatida.
- Tener antecedentes personales o familiares de cáncer de tiroides medular.
- Tener múltiples neoplasia endocrina tipo 2.
- Tener diabetes mellitus tipo 1.
- Tener antecedentes de pancreatitis crónica o aguda en cualquier momento antes de la detección.
- Tener antecedentes de retinopatía diabética proliferativa, maculopatía diabética o retinopatía diabética no proliferativa que requiere un tratamiento agudo.
- Tener antecedentes de cetoacidosis o estado/coma hiperosmolar.
- Tener antecedentes de hipoglucemia severa de falta de conciencia dentro de los 6 meses anteriores a la detección.
- Tener antecedentes de complicaciones gastrointestinales graves, que incluyen gastroparesia, enfermedad por reflujo gastroesofágico, dispepsia, náuseas/vómitos crónicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tirzepatide
Los participantes continuarán con ixekizumab y tomarán tirzepatidas administrados por vía subcutánea (SC) según la etiqueta.
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CS administrado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes que logran Cuestionario de evaluación de salud en funcionamiento normalizado - Índice de discapacidad (HAQ -DI) ≤0.5 a los 12 meses de terapia
Periodo de tiempo: 12 meses
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El HAQ-DI es un cuestionario de resultados informado por el paciente que se utiliza para medir la discapacidad asociada a la enfermedad como evaluación de la función física.
Consiste en 20 preguntas que se refieren a 8 dominios de funcionamiento.
Los participantes evalúan su grado de dificultad al realizar las actividades durante la semana pasada en una escala ordinal de 4 ítems, que van desde 0, "sin ninguna dificultad," a 3, "No se puede hacer".
Las puntuaciones de cada uno de los 8 dominios se suman y dividen por 8. Las puntuaciones más altas indican más limitaciones en la función física.
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12 meses
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Porcentaje de participantes que logran al menos una pérdida de peso del 10% a los 12 meses de terapia
Periodo de tiempo: 12 meses
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Porcentaje de participantes que logran al menos una pérdida de peso del 10% a los 12 meses de terapia.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio de peso porcentual desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6 y línea de base, mes 12
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Medio porcentaje de cambio de peso desde la línea de base.
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Línea de base, mes 6 y línea de base, mes 12
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Porcentaje de participantes que logran el recuento de articulaciones de la licitación (TJC) ≤1
Periodo de tiempo: Mes 6 y mes 12
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Porcentaje de participantes que logran TJC ≤1.
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Mes 6 y mes 12
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Porcentaje de participantes que logran el recuento articular hinchado (SJC) ≤1
Periodo de tiempo: Mes 6 y mes 12
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Porcentaje de participantes que logran SJC ≤1.
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Mes 6 y mes 12
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Porcentaje de participantes que logran la superficie del cuerpo (BSA) ≤3%
Periodo de tiempo: Mes 6 y mes 12
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Porcentaje de participantes que logran BSA ≤3%.
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Mes 6 y mes 12
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Porcentaje de participantes que logran la evaluación global del paciente de la actividad de la enfermedad Puntuación de calificación numérica (PAGADA NRS) de ≤2
Periodo de tiempo: Mes 6 y mes 12
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El Pagada NRS es una escala de 11 puntos de 0 a 10 que está anclada por 2 descriptores verbales, "muy bien" y "muy pobre".
Los puntajes más altos representan un mayor nivel de actividad de la enfermedad.
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Mes 6 y mes 12
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Porcentaje de participantes que logran la escala análoga visual del dolor del paciente (VAS) ≤15
Periodo de tiempo: Mes 6 y mes 12
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La evaluación del paciente sobre el dolor de artritis es un instrumento de resultado de un solo ítems e informado por el paciente, utilizado para acceder a la gravedad actual del dolor articular de los participantes en relación con su PSA en un VAS horizontal de 0 a 100 mm.
La evaluación del paciente sobre el dolor de artritis está anclada por 2 descriptores verbales, "sin dolor" y "tan severo como pueda imaginar".
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Mes 6 y mes 12
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Porcentaje de participantes que logran la evaluación global del médico de la actividad de la enfermedad (PHGADA) NRS ≤2
Periodo de tiempo: Mes 6 y mes 12
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El PHGADA NRS es una escala de 11 puntos anclada por 2 descriptores verbales, "ninguno" y "enfermedad extremadamente activa".
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Mes 6 y mes 12
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Porcentaje de participantes que logran HAQ-DI dolor ≤0.5 y al menos una pérdida de peso del 10%
Periodo de tiempo: Mes 6 y mes 12
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El HAQ-DI es un cuestionario de resultados informado por el paciente que se utiliza para medir la discapacidad asociada a la enfermedad como evaluación de la función física.
Consiste en 20 preguntas que se refieren a 8 dominios de funcionamiento.
Los participantes evalúan su grado de dificultad al realizar las actividades durante la semana pasada en una escala ordinal de 4 ítems, que van desde 0, "sin ninguna dificultad," a 3, "No se puede hacer".
Las puntuaciones de cada uno de los 8 dominios se suman y dividen por 8. Las puntuaciones más altas indican más limitaciones en la función física.
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Mes 6 y mes 12
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Porcentaje de participantes con una evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas (facit) -fatiga con un aumento de ≥4 puntos desde el inicio
Periodo de tiempo: Mes 6 y mes 12
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FACIT-F es un cuestionario de 13 ítems informado por el paciente que evalúa específicamente la gravedad autoinformada de la fatiga y su impacto en las actividades diarias y el funcionamiento.
El FACIT-F usa 0 ("para nada") a 4 ("mucho") escala Likert para evaluar la fatiga y su impacto en los últimos 7 días.
La puntuación total varía de 0 a 52, basada en una calificación de la escala Likert de 5 puntos.
Los puntajes para elementos redactados negativamente se invierten, de modo que los puntajes más altos son mejores (es decir, menos fatiga).
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Mes 6 y mes 12
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Porcentaje de participantes con un puntaje de componente físico (PCS) de forma corta 36 (SF36) Diferencia mínima clínicamente importante (MCID)
Periodo de tiempo: Mes 6 y mes 12
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La forma aguda SF-36V2 es una medida de 36 ítems, genérica y completada por el paciente diseñada para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud con 8 dominios de salud.
Los artículos se clasifican en escalas Likert de 3, 5 o 6 puntos.
Cada dominio se califica individualmente sumando respuestas de elementos y transformándolas a una escala 0-100.
Los ocho dominios se agregan en dos puntajes resumidos: resúmenes de componentes físicos y mentales.
Cada puntaje de resumen se basa en normas y se presenta en forma de puntajes T, con una media de 50 y una desviación estándar de 10, con puntajes más altos que indican un mejor estado de salud o funcionamiento.
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Mes 6 y mes 12
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Porcentaje de participantes con un puntaje de componente mental (MCS) de forma mental de forma corta (SF36)
Periodo de tiempo: Mes 6 y mes 12
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La forma aguda SF-36V2 es una medida de 36 ítems, genérica y completada por el paciente diseñada para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud con 8 dominios de salud.
Los artículos se clasifican en escalas Likert de 3, 5 o 6 puntos.
Cada dominio se califica individualmente sumando respuestas de elementos y transformándolas a una escala 0-100.
Los ocho dominios se agregan en dos puntajes resumidos: resúmenes de componentes físicos y mentales.
Cada puntaje de resumen se basa en normas y se presenta en forma de puntajes T, con una media de 50 y una desviación estándar de 10, con puntajes más altos que indican un mejor estado de salud o funcionamiento.
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Mes 6 y mes 12
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Porcentaje de participantes que logran una puntuación HAQ-DI ≤0.5
Periodo de tiempo: Mes 6
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El HAQ-DI es un cuestionario de resultados informado por el paciente que se utiliza para medir la discapacidad asociada a la enfermedad como evaluación de la función física.
Consiste en 20 preguntas que se refieren a 8 dominios de funcionamiento.
Los participantes evalúan su grado de dificultad al realizar las actividades durante la semana pasada en una escala ordinal de 4 ítems, que van desde 0, "sin ninguna dificultad," a 3, "No se puede hacer".
Las puntuaciones de cada uno de los 8 dominios se suman y dividen por 8. Las puntuaciones más altas indican más limitaciones en la función física.
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Mes 6
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Porcentaje de participantes con ≥10% de pérdida de peso en el mes 6
Periodo de tiempo: Mes 6
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Porcentaje de participantes con ≥10% de pérdida de peso en el mes 6.
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Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Trastornos Nutricionales
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Enfermedades de la columna
- Espondiloartropatías
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la piel
- Espondiloartritis
- Espondilitis
- Soriasis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Artritis, Psoriásica
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Receptor de péptido-1 tipo glucagón
- Receptores de péptidos tipo glucagón
- Receptores, acoplados a la proteína G
- Receptores, superficie celular
- Proteínas de membrana
- Receptores, hormona gastrointestinal
- Receptores, péptido
- Tirzepatide
Otros números de identificación del estudio
- 27350
- I1F-MC-RHDE (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Descripción del plan: Los datos anónimos de nivel de paciente individual se proporcionarán en un entorno de acceso seguro al aprobar una propuesta de investigación y un acuerdo de intercambio de datos firmado.
Marco de tiempo para compartir IPD
Marco de tiempo: los datos están disponibles 6 meses después de la publicación principal y la aprobación de la indicación estudiada en los EE. UU. Y la UE, lo que sea más tarde.
Los datos estarán disponibles indefinidamente para solicitar.
Criterios de acceso compartido de IPD
Una propuesta de investigación debe ser aprobada por un panel de revisión independiente y los investigadores deben firmar un acuerdo de intercambio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .