Een onderzoek om de effectiviteit van tirzepatide te onderzoeken na het initiëren van ixekizumab bij deelnemers met actieve psoriatica -artritis en overgewicht of obesitas in de klinische praktijk
3 september 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Een fase 4, prospectieve, open-label, single-arm studie om de effectiviteit van tirzepatide te beoordelen na het initiëren van ixekizumab bij volwassen deelnemers met actieve psoriatica-artritis en overgewicht of obesitas in de klinische praktijk.
Het belangrijkste doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van het toevoegen van tirzepatide aan ixekizumab-therapie in de standaard klinische praktijk bij deelnemers met matige tot ernstige PSA en obesitas of overgewicht met ten minste 1 gewichtsgerelateerde comorbiditeit.
De studie zal maximaal 12 maanden duren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefoonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studie Locaties
-
-
-
Guaynabo, Puerto Rico, 00968
- Voltooid
- Reuviva Research Center
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Werving
- CMRC Headlands, LLC
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Chirino
-
-
-
-
Arizona
-
Avondale, Arizona, Verenigde Staten, 85392
- Werving
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Avondale
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew Sharobeem
-
Contact:
- Telefoonnummer: 602-386-4971
-
Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85225
- Werving
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Chandler
-
Contact:
- Telefoonnummer: 480-443-8400
-
Hoofdonderzoeker:
- Amer Al-Khoudari
-
Flagstaff, Arizona, Verenigde Staten, 86001
- Actief, niet wervend
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Flagstaff
-
Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85297
- Voltooid
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Gilbert
-
Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85306
- Actief, niet wervend
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Glendale
-
Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85210
- Actief, niet wervend
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Mesa
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
- Werving
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Phoenix PV
-
Hoofdonderzoeker:
- Areena Swarup
-
Contact:
- Telefoonnummer: 480-626-6637
-
Sun City, Arizona, Verenigde Staten, 85351
- Actief, niet wervend
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Sun City
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85748
- Werving
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Tucson Southeast
-
Hoofdonderzoeker:
- Jawad Bilal
-
Contact:
- Telefoonnummer: 520-849-8753
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
- Actief, niet wervend
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Tucson
-
-
California
-
Apple Valley, California, Verenigde Staten, 92307
- Actief, niet wervend
- Medvin Clinical Research - Apple Valley
-
Covina, California, Verenigde Staten, 91722
- Voltooid
- Medvin Clinical Research - Covina
-
Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92648
- Actief, niet wervend
- Newport Huntington Medical Group
-
La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
- Actief, niet wervend
- Purushotham & Akther Kotha MD, Inc
-
Riverside, California, Verenigde Staten, 92508
- Actief, niet wervend
- Medvin Clinical Research - Riverside
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92128
- Actief, niet wervend
- Rheumatology Center of San Diego
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Actief, niet wervend
- Providence Saint John's Medical Foundation
-
Temecula, California, Verenigde Staten, 92592
- Actief, niet wervend
- Medvin Clinical Research - Temecula
-
Tujunga, California, Verenigde Staten, 91042
- Werving
- Medvin Clinical Research - Tujunga
-
Contact:
- Telefoonnummer: 818-265-2250
-
Hoofdonderzoeker:
- Dan La
-
Whittier, California, Verenigde Staten, 90602
- Actief, niet wervend
- Medvin Clinical Research - Whittier
-
-
Florida
-
Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34741
- Actief, niet wervend
- Vida Clinical Research
-
Margate, Florida, Verenigde Staten, 33063
- Actief, niet wervend
- Life Clinical Trials
-
Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
- Actief, niet wervend
- CZ Rheumatology
-
Palm Beach Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33410
- Actief, niet wervend
- Vitalia Medical Research
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
- Voltooid
- International Center for Research
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
- Actief, niet wervend
- Atlanta Research Center for Rheumatology
-
Waycross, Georgia, Verenigde Staten, 31501
- Actief, niet wervend
- Satilla Rheumatology & Internal Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
- Actief, niet wervend
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Schaumburg, Illinois, Verenigde Staten, 60195
- Actief, niet wervend
- Greater Chicago Specialty Physicians
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
- Actief, niet wervend
- Arnold Arthritis & Rheumatology
-
Willowbrook, Illinois, Verenigde Staten, 60527
- Actief, niet wervend
- Willow Rheumatology and Wellness PLLC
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Verenigde Staten, 47150
- Actief, niet wervend
- Lake Cumberland Rheumatology
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70605
- Voltooid
- Accurate Clinical Research, Inc
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, Verenigde Staten, 21502
- Actief, niet wervend
- Klein & Associates, M.D., P.A.
-
Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21740
- Actief, niet wervend
- Klein & Associates, M.D., P.A.
-
-
Michigan
-
Saint Clair Shores, Michigan, Verenigde Staten, 48081
- Actief, niet wervend
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
- Actief, niet wervend
- Logan Health Rheumatology
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- Actief, niet wervend
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Salisbury, North Carolina, Verenigde Staten, 28144
- Actief, niet wervend
- Onsite Clinical Solutions, LLC - Brenner Ave
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44130
- Actief, niet wervend
- Paramount Medical Research & Consulting, LLC
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74137
- Actief, niet wervend
- Essential Medical Research
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
- Actief, niet wervend
- West Tennessee Research Institute
-
Murfreesboro, Tennessee, Verenigde Staten, 37128
- Actief, niet wervend
- AARA Clinical Research - Murfreesboro Medical Clinic
-
-
Texas
-
Colleyville, Texas, Verenigde Staten, 76034
- Werving
- Precision Comprehensive Clinical Research Solutions - Colleyville
-
Hoofdonderzoeker:
- Dhiman Basu
-
Contact:
- Telefoonnummer: 972-299-8399
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76109
- Actief, niet wervend
- AARA Clinical Research - Lone Star Arthritis and Rheumatology Associates - Fort Worth
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77089
- Werving
- Accurate Clinical Research, Inc
-
Hoofdonderzoeker:
- Philip Waller
-
Contact:
- Telefoonnummer: 281-481-8557
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77089
- Actief, niet wervend
- Research Physicians Network, LLC
-
Irving, Texas, Verenigde Staten, 75039
- Actief, niet wervend
- AARA Clinical Research - Lone Star Arthritis and Rheumatology Associates - Irving
-
Katy, Texas, Verenigde Staten, 77494
- Actief, niet wervend
- Biopharma Informatic, LLC
-
The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77382
- Actief, niet wervend
- Advanced Rheumatology of Houston - Woodlands
-
Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
- Werving
- DM Clinical Research - TRA
-
Contact:
- Telefoonnummer: 281-517-0550
-
Hoofdonderzoeker:
- Shaikh Ali
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Actief, niet wervend
- Seattle Rheumatology Associates PLLC
-
Spokane Valley, Washington, Verenigde Staten, 99216
- Actief, niet wervend
- Arthritis Northwest, PLLC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heb een diagnose van actieve psoriatica -artritis (PSA) zoals gedefinieerd door een reumatoloog of andere gezondheidszorgprofessional (HCP) ervaren bij de behandeling van PSA.
- Body mass index (BMI) van 30 kilogram per meter kwadraat (kg/m²) of groter (obesitas) of 27 kg/m2 tot <30 kg/m² (overgewicht) in aanwezigheid van ten minste 1 gewichtsgerelateerde comorbide conditie (hypertensie, dyslipidemie, type 2 diabetapneer, obstructieve slaapapneu of cardiovasculaire ziekte).
- Die ongeveer 3 maanden (± 1 maand) met ixekizumab zijn behandeld voorafgaand aan de beslissing om tirzepatide toe te voegen.
- Moet in staat zijn om Tirzepatide (dag 0) binnen 30 dagen na behandelingsbeslissing (basislijn of screening) te initiëren.
Uitsluitingscriteria:
- Hebben momenteel Ixekizumab ontvangen voor meer dan 4 maanden of minder dan 2 maanden.
- Had enige blootstelling aan tirzepatide of andere glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) receptoragonist (bijvoorbeeld dulaglutide, liraglutide of semaglutide).
- Zijn momenteel ingeschreven in een ander klinisch onderzoek.
- Een bekende overgevoeligheid hebben voor elk onderdeel van tirzepatide.
- Heb een persoonlijke of familiegeschiedenis van medullaire schildklierkanker.
- Hebben meerdere endocriene neoplasie type 2.
- Hebben type 1 diabetes mellitus.
- Heb op enig moment een geschiedenis van chronische of acute pancreatitis voor het screenen.
- Heb een geschiedenis van proliferatieve diabetische retinopathie, diabetische maculopathie of niet -proliferatieve diabetische retinopathie die acute behandeling vereist.
- Heb een geschiedenis van ketoacidose of hyperosmolaire staat/coma.
- Heb een geschiedenis van ernstige hypoglykemie onbewustheid binnen de 6 maanden vóór de screening.
- Heb een geschiedenis van ernstige gastro -intestinale complicaties, waaronder gastroparese, gastro -oesofageale refluxziekte, dyspepsie, chronisch misselijkheid/braken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tirzepatide
Deelnemers zullen doorgaan op ixekizumab en tirzepatide subcutaan (SC) nemen per label.
|
SC toegediend
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat genormaliseerde functionerende gezondheidsbeoordelingsvragenlijst bereikt - Disability Index (HAQ -DI) ≤0,5 na 12 maanden therapie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De HAQ-DI is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst die wordt gebruikt om door de ziekte geassocieerde handicap te meten als een beoordeling van de fysieke functie.
Het bestaat uit 20 vragen die verwijzen naar 8 functionerende domeinen.
Deelnemers beoordelen hun moeilijkheidsgraad bij het uitvoeren van de activiteiten in de afgelopen week op een ordinale schaal van 4 items, variërend van 0, "zonder enige moeite," tot 3, "niet in staat te doen."
De scores van elk van de 8 domeinen worden opgeteld en gedeeld door 8. Hogere scores geven meer beperkingen aan in de fysieke functie.
|
12 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat ten minste 10% gewichtsverlies bereikt na 12 maanden therapie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage deelnemers dat ten minste 10% gewichtsverlies bereikt na 12 maanden therapie.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde procentuele verandering van gewicht van de basislijn
Tijdsspanne: Baseline, maand 6 en basislijn, maand 12
|
Gemiddelde procentuele verandering van het gewicht van de basislijn.
|
Baseline, maand 6 en basislijn, maand 12
|
|
Percentage deelnemers dat de tedere gezamenlijke telling (TJC) bereikt ≤1
Tijdsspanne: Maand 6 en maand 12
|
Percentage deelnemers dat TJC ≤1 bereikt.
|
Maand 6 en maand 12
|
|
Percentage deelnemers dat gezwollen gewrichtswaarder (SJC) bereikt ≤1
Tijdsspanne: Maand 6 en maand 12
|
Percentage deelnemers dat SJC ≤1 bereikt.
|
Maand 6 en maand 12
|
|
Percentage deelnemers dat het lichaamsoppervlak (BSA) bereikt ≤3%
Tijdsspanne: Maand 6 en maand 12
|
Percentage deelnemers dat BSA ≤3%bereikt.
|
Maand 6 en maand 12
|
|
Percentage deelnemers dat de globale beoordeling van de patiënt van ziekteactiviteit numerieke beoordelingsscore (PAGADA NRS) van ≤2 bereikt
Tijdsspanne: Maand 6 en maand 12
|
De Pagada NRS is een 11-punts schaal van 0 tot 10 die verankerd is door 2 verbale descriptoren, "zeer goed" en "zeer arm".
Hogere scores vertegenwoordigen een hoger niveau van ziekteactiviteit.
|
Maand 6 en maand 12
|
|
Percentage deelnemers dat Patient Pain Visual Analoge Scale (VAS) bereikt ≤15
Tijdsspanne: Maand 6 en maand 12
|
De beoordeling van de patiënt van artritispijn is een door de patiënt gerapporteerd uitkomstinstrument met één item, dat wordt gebruikt om toegang te krijgen tot de huidige ernst van de gewrichtspijn van de deelnemers in relatie tot hun PSA op een horizontale VA's van 0 tot 100 mm.
De beoordeling van de patiënt van artritispijn wordt verankerd door 2 verbale descriptoren, "geen pijn" en "zo ernstig als zich kan voorstellen."
|
Maand 6 en maand 12
|
|
Percentage van de deelnemers dat de wereldwijde beoordeling van arts van ziekteactiviteit (PHGADA) NRS ≤2 bereikt
Tijdsspanne: Maand 6 en maand 12
|
De PHGADA NRS is een 11-punts schaal verankerd door 2 verbale descriptoren, "geen" en "extreem actieve ziekte".
|
Maand 6 en maand 12
|
|
Percentage deelnemers dat Haq-Di pijnlijk ≤0,5 bereikt en ten minste een gewichtsverlies van 10%
Tijdsspanne: Maand 6 en maand 12
|
De HAQ-DI is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst die wordt gebruikt om door de ziekte geassocieerde handicap te meten als een beoordeling van de fysieke functie.
Het bestaat uit 20 vragen die verwijzen naar 8 functionerende domeinen.
Deelnemers beoordelen hun moeilijkheidsgraad bij het uitvoeren van de activiteiten in de afgelopen week op een ordinale schaal van 4 items, variërend van 0, "zonder enige moeite," tot 3, "niet in staat te doen."
De scores van elk van de 8 domeinen worden opgeteld en gedeeld door 8. Hogere scores geven meer beperkingen aan in de fysieke functie.
|
Maand 6 en maand 12
|
|
Percentage deelnemers met een functionele beoordeling van chronische ziektetherapie (facit) -fatigue met ≥4 -punts toename ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Maand 6 en maand 12
|
FACIT-F is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst met 13 items die specifiek de zelfgerapporteerde ernst van vermoeidheid en de impact ervan op dagelijkse activiteiten en functioneren beoordelen.
De facit-F gebruikt 0 ("helemaal niet") tot 4 ("zeer") Likert-schaal om vermoeidheid en de impact ervan in de afgelopen 7 dagen te beoordelen.
De totale score varieert van 0 tot 52, gebaseerd op een rating van 5-punts Likert-schaal.
Scores voor negatief geformuleerde items worden omgekeerd, zodat hogere scores beter zijn (dat wil zeggen minder vermoeidheid).
|
Maand 6 en maand 12
|
|
Percentage deelnemers met een korte-formulier 36 (SF36) Fysieke componentscore (PCS) Minimaal klinisch belangrijk verschil (MCID)
Tijdsspanne: Maand 6 en maand 12
|
De acute vorm van SF-36V2 is een 36-item, generieke, door de patiënt voltooide maatregel die is ontworpen om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen met 8 gezondheidsdomeinen.
Items worden beoordeeld op 3-, 5- of 6-punts Likert-schalen.
Elk domein wordt individueel gescoord door itemreacties op te tellen en te transformeren naar een schaal van 0-100.
De acht domeinen worden geaggregeerd in twee samenvattende scores: fysieke en mentale component samenvattingen.
Elke samenvattende score is op norm gebaseerd en gepresenteerd in de vorm van T-scores, met een gemiddelde van 50 en een standaardafwijking van 10, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand of functioneren aangeven.
|
Maand 6 en maand 12
|
|
Percentage deelnemers met een kort-form 36 (SF36) Mental Component Score (MCS) MCID
Tijdsspanne: Maand 6 en maand 12
|
De acute vorm van SF-36V2 is een 36-item, generieke, door de patiënt voltooide maatregel die is ontworpen om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen met 8 gezondheidsdomeinen.
Items worden beoordeeld op 3-, 5- of 6-punts Likert-schalen.
Elk domein wordt individueel gescoord door itemreacties op te tellen en te transformeren naar een schaal van 0-100.
De acht domeinen worden geaggregeerd in twee samenvattende scores: fysieke en mentale component samenvattingen.
Elke samenvattende score is op norm gebaseerd en gepresenteerd in de vorm van T-scores, met een gemiddelde van 50 en een standaardafwijking van 10, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand of functioneren aangeven.
|
Maand 6 en maand 12
|
|
Percentage deelnemers behaalt een HAQ-DI-score ≤0,5
Tijdsspanne: Maand 6
|
De HAQ-DI is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst die wordt gebruikt om door de ziekte geassocieerde handicap te meten als een beoordeling van de fysieke functie.
Het bestaat uit 20 vragen die verwijzen naar 8 functionerende domeinen.
Deelnemers beoordelen hun moeilijkheidsgraad bij het uitvoeren van de activiteiten in de afgelopen week op een ordinale schaal van 4 items, variërend van 0, "zonder enige moeite," tot 3, "niet in staat te doen."
De scores van elk van de 8 domeinen worden opgeteld en gedeeld door 8. Hogere scores geven meer beperkingen aan in de fysieke functie.
|
Maand 6
|
|
Percentage deelnemers met ≥10% gewichtsverlies bij maand 6
Tijdsspanne: Maand 6
|
Percentage deelnemers met ≥10% gewichtsverlies bij maand 6.
|
Maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Voedingsstoornissen
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Spinale ziekten
- Spondylarthropathieën
- Huidziekten, papulosquameus
- Huidziektes
- Spondylartritis
- Spondylitis
- Psoriasis
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Tekenen en symptomen
- Overgewicht
- Obesitas
- Artritis, psoriatica
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Glucagon-achtige peptide-1-receptor
- Glucagon-achtige peptideceptoren
- Receptoren, G-eiwit gekoppeld
- Receptoren, celoppervlak
- Membraaneiwitten
- Receptoren, gastro -intestinaal hormoon
- Receptoren, peptide
- Tirzepatide
Andere studie-ID-nummers
- 27350
- I1F-MC-RHDE (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Planbeschrijving: Geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens.
IPD-tijdsbestek voor delen
Tijdsbestek: gegevens zijn beschikbaar 6 maanden na de primaire publicatie en goedkeuring van de indicatie die in de VS en de EU is bestudeerd, afhankelijk van wat later is.
Gegevens zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn om te vragen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel en onderzoekers moeten een overeenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .