Исследование для изучения эффективности тирзепатида после начала иксизумаба у участников с активным псориатическим артритом и избыточным весом или ожирением в клинической практике
3 сентября 2026 г. обновлено: Eli Lilly and Company
Фаза 4, проспективное, открытое одноручное исследование для оценки эффективности тирзепатида после инициации иксизумаба у взрослых участников с активным псориатическим артритом и избыточным весом или ожирением в клинической практике.
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность добавления тирзепатида в терапию иксизумаб в стандартной клинической практике у участников с ПСА от средней до тяжелой степени и ожирением или избыточным весом с не менее 1 связанной с весом сопутствующей заболеваемости.
Исследование продлится до 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Номер телефона: 1-317-615-4559
- Электронная почта: LillyTrials@Lilly.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Электронная почта: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Места учебы
-
-
-
Guaynabo, Пуэрто-Рико, 00968
- Завершенный
- Reuviva Research Center
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00918
- Рекрутинг
- CMRC Headlands, LLC
-
Главный следователь:
- Maria Chirino
-
-
-
-
Arizona
-
Avondale, Arizona, Соединенные Штаты, 85392
- Рекрутинг
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Avondale
-
Главный следователь:
- Andrew Sharobeem
-
Контакт:
- Номер телефона: 602-386-4971
-
Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85225
- Рекрутинг
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Chandler
-
Контакт:
- Номер телефона: 480-443-8400
-
Главный следователь:
- Amer Al-Khoudari
-
Flagstaff, Arizona, Соединенные Штаты, 86001
- Активный, не рекрутирующий
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Flagstaff
-
Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85297
- Завершенный
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Gilbert
-
Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306
- Активный, не рекрутирующий
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Glendale
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85210
- Активный, не рекрутирующий
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Mesa
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032
- Рекрутинг
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Phoenix PV
-
Главный следователь:
- Areena Swarup
-
Контакт:
- Номер телефона: 480-626-6637
-
Sun City, Arizona, Соединенные Штаты, 85351
- Активный, не рекрутирующий
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Sun City
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85748
- Рекрутинг
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Tucson Southeast
-
Главный следователь:
- Jawad Bilal
-
Контакт:
- Номер телефона: 520-849-8753
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
- Активный, не рекрутирующий
- AARA Clinical Research - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - Tucson
-
-
California
-
Apple Valley, California, Соединенные Штаты, 92307
- Активный, не рекрутирующий
- Medvin Clinical Research - Apple Valley
-
Covina, California, Соединенные Штаты, 91722
- Завершенный
- Medvin Clinical Research - Covina
-
Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92648
- Активный, не рекрутирующий
- Newport Huntington Medical Group
-
La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
- Активный, не рекрутирующий
- Purushotham & Akther Kotha MD, Inc
-
Riverside, California, Соединенные Штаты, 92508
- Активный, не рекрутирующий
- Medvin Clinical Research - Riverside
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92128
- Активный, не рекрутирующий
- Rheumatology Center of San Diego
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Активный, не рекрутирующий
- Providence Saint John's Medical Foundation
-
Temecula, California, Соединенные Штаты, 92592
- Активный, не рекрутирующий
- Medvin Clinical Research - Temecula
-
Tujunga, California, Соединенные Штаты, 91042
- Рекрутинг
- Medvin Clinical Research - Tujunga
-
Контакт:
- Номер телефона: 818-265-2250
-
Главный следователь:
- Dan La
-
Whittier, California, Соединенные Штаты, 90602
- Активный, не рекрутирующий
- Medvin Clinical Research - Whittier
-
-
Florida
-
Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34741
- Активный, не рекрутирующий
- Vida Clinical Research
-
Margate, Florida, Соединенные Штаты, 33063
- Активный, не рекрутирующий
- Life Clinical Trials
-
Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
- Активный, не рекрутирующий
- CZ Rheumatology
-
Palm Beach Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33410
- Активный, не рекрутирующий
- Vitalia Medical Research
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
- Завершенный
- International Center for Research
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
- Активный, не рекрутирующий
- Atlanta Research Center for Rheumatology
-
Waycross, Georgia, Соединенные Штаты, 31501
- Активный, не рекрутирующий
- Satilla Rheumatology & Internal Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
- Активный, не рекрутирующий
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Schaumburg, Illinois, Соединенные Штаты, 60195
- Активный, не рекрутирующий
- Greater Chicago Specialty Physicians
-
Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60076
- Активный, не рекрутирующий
- Arnold Arthritis & Rheumatology
-
Willowbrook, Illinois, Соединенные Штаты, 60527
- Активный, не рекрутирующий
- Willow Rheumatology and Wellness PLLC
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Соединенные Штаты, 47150
- Активный, не рекрутирующий
- Lake Cumberland Rheumatology
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70605
- Завершенный
- Accurate Clinical Research, Inc
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, Соединенные Штаты, 21502
- Активный, не рекрутирующий
- Klein & Associates, M.D., P.A.
-
Hagerstown, Maryland, Соединенные Штаты, 21740
- Активный, не рекрутирующий
- Klein & Associates, M.D., P.A.
-
-
Michigan
-
Saint Clair Shores, Michigan, Соединенные Штаты, 48081
- Активный, не рекрутирующий
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
- Активный, не рекрутирующий
- Logan Health Rheumatology
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Активный, не рекрутирующий
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Salisbury, North Carolina, Соединенные Штаты, 28144
- Активный, не рекрутирующий
- Onsite Clinical Solutions, LLC - Brenner Ave
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44130
- Активный, не рекрутирующий
- Paramount Medical Research & Consulting, LLC
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74137
- Активный, не рекрутирующий
- Essential Medical Research
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38305
- Активный, не рекрутирующий
- West Tennessee Research Institute
-
Murfreesboro, Tennessee, Соединенные Штаты, 37128
- Активный, не рекрутирующий
- AARA Clinical Research - Murfreesboro Medical Clinic
-
-
Texas
-
Colleyville, Texas, Соединенные Штаты, 76034
- Рекрутинг
- Precision Comprehensive Clinical Research Solutions - Colleyville
-
Главный следователь:
- Dhiman Basu
-
Контакт:
- Номер телефона: 972-299-8399
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76109
- Активный, не рекрутирующий
- AARA Clinical Research - Lone Star Arthritis and Rheumatology Associates - Fort Worth
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77089
- Рекрутинг
- Accurate Clinical Research, Inc
-
Главный следователь:
- Philip Waller
-
Контакт:
- Номер телефона: 281-481-8557
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77089
- Активный, не рекрутирующий
- Research Physicians Network, LLC
-
Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75039
- Активный, не рекрутирующий
- AARA Clinical Research - Lone Star Arthritis and Rheumatology Associates - Irving
-
Katy, Texas, Соединенные Штаты, 77494
- Активный, не рекрутирующий
- Biopharma Informatic, LLC
-
The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77382
- Активный, не рекрутирующий
- Advanced Rheumatology of Houston - Woodlands
-
Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
- Рекрутинг
- DM Clinical Research - TRA
-
Контакт:
- Номер телефона: 281-517-0550
-
Главный следователь:
- Shaikh Ali
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Активный, не рекрутирующий
- Seattle Rheumatology Associates PLLC
-
Spokane Valley, Washington, Соединенные Штаты, 99216
- Активный, не рекрутирующий
- Arthritis Northwest, PLLC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Иметь диагноз активного псориатического артрита (PSA), как определено ревматологом или другим медицинским работником (HCP), испытываемым при лечении PSA.
- Индекс массы тела (ИМТ) 30 килограммов на метр в квадрате (кг/м²) или больше (ожирение) или от 27 кг/м2 до <30 кг/м² (избыточный вес) в присутствии не менее 1 связанного с весом состояния сопутствующего состава (гипертония, дислипидемия, диабет 2 типа, обструктивный сон, или кардиозасковальная болезнь).
- Которые проходили лечение с помощью ixekizumab в течение приблизительно 3 месяцев (± 1 месяц) до принятия решения о добавлении тирзепатида.
- Должен быть в состоянии инициировать тирзепатид (день 0) в течение 30 дней с момента принятия решения о лечении (базовая линия или скрининг).
Критерии исключения:
- В настоящее время получают ixekizumab более 4 месяцев или менее 2 месяцев.
- Имел какое-либо воздействие агониста рецептора тирзепатида или другого рецептора рецептора пептида-1 (GLP-1) (например, дулаглутид, лираглутид или семаглутид).
- В настоящее время зачислены в любое другое клиническое исследование.
- Иметь известную гиперчувствительность к любому компоненту тирзепатида.
- Иметь личную или семейную историю медуллярного рака щитовидной железы.
- Иметь несколько эндокринных неоплазии типа 2.
- Есть сахарный диабет 1 типа.
- Иметь в анамнез хронический или острый панкреатит в любое время перед скринингом.
- Имеют в анамнезе пролиферативную диабетическую ретинопатию, диабетическую макулопатию или непралиферативную диабетическую ретинопатию, которая требует острого лечения.
- Иметь в анамнезе кетоацидоз или гиперосмолярное состояние/кому.
- Иметь историю тяжелой гипогликемии неосведомленности в течение 6 месяцев до проверки.
- Имеют в анамнезе тяжелые желудочно -кишечные осложнения, включая гастропарез, гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь, диспепсию, хроническую тошноту/рвоту.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тирзепатид
Участники будут продолжаться на ixekizumab и принять тирзепатид, введенный подкожно (SC) в соответствии с этикеткой.
|
Администрируемый SC
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, достигших нормализованного функционирующего анкеты оценки здоровья - Индекс инвалидности (HAQ -DI) ≤0,5 через 12 месяцев терапии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
HAQ-DI-это вопросник, сообщаемый по пациенту, который используется для измерения инвалидности, связанной с заболеванием, как оценки физической функции.
Он состоит из 20 вопросов, относящихся к 8 областям функционирования.
Участники оценивают свою степень сложности при выполнении мероприятий в течение прошлой недели по порядковой шкале из 4 пунктов, в диапазоне от 0, «без каких-либо затруднений» до 3, «неспособного сделать».
Оценки каждого из 8 доменов суммируются и делятся на 8. Более высокие оценки указывают на большее количество ограничений в физической функции.
|
12 месяцев
|
|
Процент участников, достигших по крайней мере 10% потери веса за 12 месяцев терапии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент участников достигает по меньшей мере 10% потери веса за 12 месяцев терапии.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее процентное изменение веса от исходного уровня
Временное ограничение: Базовая линия, месяц 6 и базовый, 12 месяц
|
Среднее процентное изменение веса от исходного уровня.
|
Базовая линия, месяц 6 и базовый, 12 месяц
|
|
Процент участников, достигающих доходного количества суставов (TJC) ≤1
Временное ограничение: Месяц 6 и месяц 12
|
Процент участников, достигающих TJC ≤1.
|
Месяц 6 и месяц 12
|
|
Процент участников, достигших опухших суставов (SJC) ≤1
Временное ограничение: Месяц 6 и месяц 12
|
Процент участников, достигших SJC ≤1.
|
Месяц 6 и месяц 12
|
|
Процент участников, достигающих площади поверхности тела (BSA) ≤3%
Временное ограничение: Месяц 6 и месяц 12
|
Процент участников, достигающих BSA ≤3%.
|
Месяц 6 и месяц 12
|
|
Процент участников, достигших глобальной оценки численной оценки активности заболевания (PAGADA NRS) ≤2
Временное ограничение: Месяц 6 и месяц 12
|
Pagada NRS представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10, которая закреплена двумя словесными дескрипторами, «очень хорошо» и «очень бедным».
Более высокие оценки представляют собой более высокий уровень активности заболевания.
|
Месяц 6 и месяц 12
|
|
Процент участников, достигающих визуальной аналоговой шкалы для пациента (VAS) ≤15
Временное ограничение: Месяц 6 и месяц 12
|
Оценка пациента боли в артрите представляет собой одноразовый инструмент, сообщаемый пациентом, используется для доступа к текущей тяжести боли в суставах участников по отношению к их PSA на горизонтальных VAS от 0 до 100 мм.
Оценка пациента боли артрита закреплена двумя словесными дескрипторами, «без боли» и «настолько тяжелой, насколько это возможно».
|
Месяц 6 и месяц 12
|
|
Процент участников, достигших глобальной оценки врача (PHGADA) NRS ≤2
Временное ограничение: Месяц 6 и месяц 12
|
PHGADA NRS представляет собой 11-балльную шкалу, закрепленную 2 устными дескрипторами, «нет» и «чрезвычайно активным заболеванием».
|
Месяц 6 и месяц 12
|
|
Процент участников, достигших боли HAQ-DI ≤0,5 и по крайней мере 10% потери веса
Временное ограничение: Месяц 6 и месяц 12
|
HAQ-DI-это вопросник, сообщаемый по пациенту, который используется для измерения инвалидности, связанной с заболеванием, как оценки физической функции.
Он состоит из 20 вопросов, относящихся к 8 областям функционирования.
Участники оценивают свою степень сложности при выполнении мероприятий в течение прошлой недели по порядковой шкале из 4 пунктов, в диапазоне от 0, «без каких-либо затруднений» до 3, «неспособного сделать».
Оценки каждого из 8 доменов суммируются и делятся на 8. Более высокие оценки указывают на большее количество ограничений в физической функции.
|
Месяц 6 и месяц 12
|
|
Процент участников с функциональной оценкой хронической терапии заболеванием (FACIT) -увеличение ≥4 пункта по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Месяц 6 и месяц 12
|
FACIT-F-это анкету с 13 пунктами, сообщаемая пациентом, которая специально оценивает самооценку тяжести усталости и его влияние на повседневную деятельность и функционирование.
Facit-F использует 0 («совсем не») для 4 («очень много») шкалы Лайкерта, чтобы оценить усталость и ее влияние за последние 7 дней.
Общий балл варьируется от 0 до 52, основываясь на рейтинге 5-балльной шкалы Лайкерта.
Оценки для негативно сформулированных предметов обращены на противоположные, так что более высокие оценки лучше (то есть меньше усталости).
|
Месяц 6 и месяц 12
|
|
Процент участников с короткой формой 36 (SF36) Оценка физических компонентов (ПК) Минимальный важный различие (MCID)
Временное ограничение: Месяц 6 и месяц 12
|
Острая форма SF-36V2 представляет собой 36-элементный, общий, заполненный пациентом мера, предназначенную для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, с 8 областями здоровья.
Элементы оценены по 3-, 5- или 6-балльным шкалам Лайкерта.
Каждый домен индивидуально оценивается путем суммирования ответов элементов и преобразования их в шкалу 0-100.
Восемь доменов объединены в два сводных баллов: сводки физических и умственных компонентов.
Каждый сводный балл основан на норме и представлен в форме T-показателей со средним значением 50 и стандартным отклонением 10, причем более высокие оценки указывают на лучшее состояние здоровья или функционирование.
|
Месяц 6 и месяц 12
|
|
Процент участников с шорт-формой 36 (SF36) MIDCONT SCONT (MCS) MCID (MCS)
Временное ограничение: Месяц 6 и месяц 12
|
Острая форма SF-36V2 представляет собой 36-элементный, общий, заполненный пациентом мера, предназначенную для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, с 8 областями здоровья.
Элементы оценены по 3-, 5- или 6-балльным шкалам Лайкерта.
Каждый домен индивидуально оценивается путем суммирования ответов элементов и преобразования их в шкалу 0-100.
Восемь доменов объединены в два сводных баллов: сводки физических и умственных компонентов.
Каждый сводный балл основан на норме и представлен в форме T-показателей со средним значением 50 и стандартным отклонением 10, причем более высокие оценки указывают на лучшее состояние здоровья или функционирование.
|
Месяц 6 и месяц 12
|
|
Процент участников, достигающих оценки HAQ-DI ≤0,5
Временное ограничение: Месяц 6
|
HAQ-DI-это вопросник, сообщаемый по пациенту, который используется для измерения инвалидности, связанной с заболеванием, как оценки физической функции.
Он состоит из 20 вопросов, относящихся к 8 областям функционирования.
Участники оценивают свою степень сложности при выполнении мероприятий в течение прошлой недели по порядковой шкале из 4 пунктов, в диапазоне от 0, «без каких-либо затруднений» до 3, «неспособного сделать».
Оценки каждого из 8 доменов суммируются и делятся на 8. Более высокие оценки указывают на большее количество ограничений в физической функции.
|
Месяц 6
|
|
Процент участников с потерей веса ≥10% на 6 месяце
Временное ограничение: Месяц 6
|
Процент участников с потерей веса ≥10% на 6 месяце.
|
Месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Расстройства питания
- Артрит
- Заболевания суставов
- Переедание
- Масса тела
- Заболевания позвоночника
- Спондилоартропатии
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Кожные заболевания
- Спондилоартрит
- Спондилит
- Псориаз
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Признаки и симптомы
- Избыточный вес
- Ожирение
- Артрит, Псориатический
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Глюкагоноподобный рецептор пептида-1
- Глюкагоноподобные пептидные рецепторы
- Рецепторы, G-белок связаны
- Рецепторы, клеточная поверхность
- Мембранные белки
- Рецепторы, желудочно -кишечный гормон
- Рецепторы, пептид
- Тирзепатид
Другие идентификационные номера исследования
- 27350
- I1F-MC-RHDE (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Описание плана. Анонимные данные об индивидуальном уровне пациентов будут предоставлены в среде безопасного доступа после утверждения исследовательского предложения и подписанного соглашения об обмене данными.
Сроки обмена IPD
Временные рамки: данные доступны через 6 месяцев после первичной публикации и одобрения индикации, изученных в США и ЕС, в зависимости от того, что позже.
Данные будут доступны на неопределенный срок для запроса.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследовательское предложение должно быть одобрено независимой панелью обзора, и исследователи должны подписать соглашение об обмене данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .